Co warto wiedzieć o Rybrevant (Amivantamab-vmjw)

Lek stosowany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca z insercją eksonu 20 EGFR

Rybrevant to dożylny (IV) lek na receptę stosowany w leczeniu osób dorosłych z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) ze specyficzną zmianą genetyczną zwaną mutacją insercyjną receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR) w 20 eksonie. Rybrevant to pierwsze w pełni ludzkie, bispecyficzne przeciwciało, które działa poprzez celowanie w receptory EGFR i MET, co pomaga hamować wzrost guza.

Rak płuc jest główną przyczyną zgonów z powodu raka na całym świecie. Niedrobnokomórkowy rak płuca jest najczęstszym rodzajem raka płuca, stanowiącym około 80%-85% przypadków. Około 2%–3% osób z NSCLC ma mutację insercyjną egzonu 20 EGFR, wykrytą testem zatwierdzonym przez Food and Drug Administration (FDA). Ta grupa mutacji powoduje szybki wzrost komórek, co umożliwia rozprzestrzenianie się raka.

FDA przyznała firmie Rybrevant status przyspieszonej zgody w maju 2021 r.

Częste skutki uboczne Rybrevant — Verywell / Katie Kerpel

Zastosowania

Preparat Rybrevant jest zatwierdzony przez FDA do leczenia osób dorosłych z NSCLC, u których występują wszystkie następujące objawy:

Wstawienie mutacji genetycznej w eksonie 20 EGFR (trzecia najbardziej rozpowszechniona mutacja aktywująca EGR)
Rak, który rozprzestrzenił się na inne obszary ciała (przerzuty) lub którego nie można usunąć chirurgicznie
Choroba, która nasiliła się podczas lub po przyjęciu chemioterapii zawierającej platynę

EGFR Exon 20 mutacja insercyjna

Osoby z NSCLC z tą mutacją mają gorsze rokowanie i krótsze przeżycia w porównaniu z osobami z innymi mutacjami EGFR.

Przed podjęciem

Zanim będziesz mógł używać Rybrevant, Twój lekarz przeprowadzi testy, aby upewnić się, że jest to odpowiednia terapia dla Ciebie.

Jeśli spełniasz kryteria, Twój lekarz może zalecić Rybrevant jako leczenie pierwszego rzutu Twojej choroby.

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach wydawanych na receptę, bez recepty, nielegalnych, rekreacyjnych, ziołowych, odżywczych lub dietetycznych. Niektóre substancje razem wzięte mogą powodować niebezpieczne interakcje.

Nowy test dla kandydatów Rybrevant

FDA niedawno zatwierdziła również test krwi z biopsji płynnej Guardant360 CDx, który może być używany jako towarzyszące narzędzie diagnostyczne w celu ustalenia, kto odniósłby korzyści z leczenia preparatem Rybrevant.

Środki ostrożności i przeciwwskazania

Przed rozpoczęciem stosowania leku Rybrevant, poinformuj swojego lekarza o wszystkich swoich schorzeniach, zwłaszcza jeśli masz problemy z płucami lub oddychaniem.

Rybrevant może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku, jeśli zostanie zażyty w czasie ciąży. Poinformuj swojego lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę podczas stosowania tego leku.

Nie wiadomo, czy Rybrevant może przenikać przez mleko matki. Zaleca się unikanie karmienia piersią podczas przyjmowania tego leku i przez co najmniej trzy miesiące po jego odstawieniu.

Ciąża i Rybrevant

Jeśli jesteś w wieku rozrodczym, Twój lekarz prawdopodobnie zasugeruje wykonanie testu ciążowego przed rozpoczęciem stosowania leku Rybrevant. Kobiety, które mogą zajść w ciążę, powinny stosować skuteczną metodę kontroli urodzeń podczas leczenia i przez co najmniej trzy miesiące po otrzymaniu leku Rybrevant.

Dawkowanie

Według producenta zalecana dawka Rybrevanta, która jest oparta na Twojej masie ciała, wygląda następująco:

Jeśli ważysz mniej niż 80 kilogramów lub około 176 funtów, powinieneś otrzymać 1050 miligramów, czyli trzy fiolki.
Jeśli ważysz 80 kilogramów lub więcej, lub co najmniej 176 funtów, powinieneś otrzymać 1400 miligramów, czyli cztery fiolki.

Modyfikacje

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych lekarz może zasugerować spowolnienie lub przerwanie leczenia lekiem Rybrevant.

Otrzymasz premedykację, aby zapobiec reakcji na Rybrevant. Obejmują one:

Antyhistamina (difenhydramina)
Środek przeciwgorączkowy (acetaminofen lub ibuprofen)
Glikokortykosteroid (deksametazon lub metyloprednizolon)

Leki przeciwhistaminowe i przeciwgorączkowe zostaną podane przed każdą infuzją, podczas gdy glikokortykoid jest wymagany tylko w pierwszym tygodniu (dawki pierwszego i drugiego dnia) oraz w razie potrzeby w kolejnych dawkach.

Powiedz swojemu lekarzowi, jak się czujesz w trakcie i po leczeniu tym lekiem.

Jak wziąć

Rybrevant występuje w postaci płynu, który jest powoli wstrzykiwany do żyły. Odbywa się to przez świadczeniodawcę w placówce medycznej.

Początkowo Rybrevant podaje się raz dziennie przez dwa dni z rzędu. Po pierwszych dwóch dawkach zwykle podaje się raz na dwa tygodnie.

Jak długo trzeba brać Rybrevant, będzie zależeć od twoich skutków ubocznych, twojej reakcji na leczenie i innych czynników.

Pracownik służby zdrowia będzie Cię monitorował podczas podawania tego leku, aby upewnić się, że nie wystąpi poważna reakcja.

Skutki uboczne

Każdy lek powoduje skutki uboczne, a Rybrevant nie jest wyjątkiem. Twój lekarz może pomóc ci zrozumieć ryzyko i korzyści związane z przyjmowaniem tego leku.

Częste skutki uboczne

Częste działania niepożądane Rybrevant obejmują:

Wysypka
Obrzęk stóp, kostek, dłoni, twarzy lub ciała
Rany w ustach
Zainfekowana skóra wokół paznokci
Kaszel
Duszność
Bóle mięśni i stawów
Zaparcie
Nudności lub wymioty
Zmęczenie

Rybrevant i Twoja skóra

Rybrevant może powodować ciężkie reakcje skórne. W związku z tym należy unikać przebywania na słońcu podczas zabiegów i przez dwa miesiące po ostatnim zabiegu. Gdy jesteś na zewnątrz, noś odzież ochronną, okulary przeciwsłoneczne i krem z filtrem przeciwsłonecznym ze współczynnikiem ochrony przeciwsłonecznej (SPF) 30 lub wyższym. Do suchej skóry możesz użyć bezalkoholowego kremu nawilżającego.

Ciężki: Silny

Poinformuj natychmiast swojego lekarza, jeśli wystąpią jakiekolwiek poważne skutki uboczne, takie jak:

Silnie sucha, swędząca, pękająca, pęcherze lub złuszczająca się skóra
Ból oka, zmiany widzenia, niewyraźne widzenie lub wrażliwość na światło
Suche, zaczerwienione, łzawiące, swędzące lub bolesne oczy
Nowy lub nasilający się kaszel lub duszność
Ból klatki piersiowej
Gorączka
Łatwe krwawienie lub siniaki
Krwawiące dziąsła lub krwawiący nos
Krew w moczu lub kale
Odkrztuszanie krwi

Rybrevant i Twoje oczy

Jeśli podczas leczenia lekiem Rybrevant wystąpią problemy z oczami, lekarz może zasugerować wizytę u okulisty, lekarza zajmującego się leczeniem chorób oczu. Według producenta leku, nie należy używać soczewek kontaktowych, dopóki objawy oczne nie zostaną sprawdzone przez profesjonalistę.

Ostrzeżenia i interakcje

Rybrevant może powodować poważne problemy z płucami, które mogą prowadzić do śmierci. Objawy mogą być podobne do objawów raka płuc, dlatego ważne jest, aby natychmiast poinformować lekarza, jeśli zauważysz jakiekolwiek nowe lub pogarszające się problemy.

Ten lek nie powinien być stosowany przez osoby ze śródmiąższową chorobą płuc.

Będziesz musiał być pod opieką i obserwacją pracownika służby zdrowia podczas przyjmowania leku Rybrevant. Twój lekarz będzie monitorował twoje objawy i reakcję na leczenie.

Pomocne może być spisanie listy wszystkich przyjmowanych leków i suplementów oraz zabranie jej ze sobą na wizyty lekarskie. Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki niektórych leków lub uważnie obserwować skutki uboczne.

Rybrevant może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku, jeśli zostanie zażyty w czasie ciąży. Zrób test ciążowy przed otrzymaniem leku Rybrevant, aby potwierdzić, że nie jesteś w ciąży i unikaj zajścia w ciążę podczas leczenia.

Jeśli masz niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacją insercyjną egzonu 20 EGFR i uważasz, że stosowanie leku Rybrevant może przynieść korzyści, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Możesz omówić korzyści i ryzyko związane z otrzymaniem leku Rybrevant i czy pomoże to w leczeniu Twojego konkretnego przypadku NSCLC.