Czy szczepionka AstraZeneca COVID-19 będzie bezpieczna?

W ciągu ostatniego tygodnia szczepionka AstraZeneca COVID-19 miała sporo dobrych i złych wiadomości. Dobre: ​​wyniki badań klinicznych pokazują, że jest dość skuteczny w zapobieganiu zakażeniu COVID-19. Złe: organizacje zdrowotne kwestionują te wyniki, a ludzie kojarzą je z zakrzepami krwi.

22 marca firma AstraZeneca opublikowała wyniki badań klinicznych fazy III w Stanach Zjednoczonych. W badaniu wzięło udział 32 449 ochotników, w tym 141 z objawowymi przypadkami COVID-19.

Te wyniki oznaczają, że jest na równi z obecnie dopuszczonymi szczepionkami w USA, jeśli chodzi o zapobieganie najgorszym przypadkom COVID-19. Jest tylko nieznacznie mniej skuteczny niż Moderna (94,5%) i Pfizer (95%) w całkowitym zapobieganiu infekcji i nieco bardziej skuteczny w zapobieganiu chorobom niż Johnson & Johnson (66%).

W przypadku osób dorosłych w wieku 65 lat i starszych szczepionka AstraZeneca była skuteczna w 80%. Wyniki były zgodne wśród ludzi wszystkich ras i grup etnicznych — ale większość uczestników była biała. Około 79% ochotników biorących udział w badaniu było rasy białej, 8% było czarnoskórych/Afroamerykanów, 4% rdzennych Amerykanów, 4% Azjatów i 22% było Latynosami/Latynosami.

Rząd USA zgłasza obawy dotyczące nieaktualnych wyników badań

Wyniki badań byłyby ostatnim krokiem w kierunku złożenia wniosku o zezwolenie na użycie w sytuacjach awaryjnych do amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA).

Jednak niecałe 24 godziny później Narodowy Instytut Alergii i Chorób Zakaźnych (NIAID) wydał oświadczenie dotyczące obaw, że dane z badania AstraZeneca są nieaktualne. Według New York Times, niezależna komisja rewizyjna poinformowała, że ​​firma mogła wybierać najlepsze wyniki, co zbliża prawdziwą skuteczność do 69% lub 74%.

AstraZeneca udzieliła krótkiej odpowiedzi we wtorek rano, potwierdzając, że wyniki pokazały dane tylko przed 17 lutego. Firma planuje zweryfikować dane przez niezależną radę monitorującą bezpieczeństwo danych, oferując nowe wyniki w ciągu najbliższych dwóch dni.

Szczepionka AstraZeneca jest obecnie zatwierdzona w kilkunastu krajach, w tym w Unii Europejskiej, Wielkiej Brytanii i Indiach. Szczepionka nie jest obecnie dopuszczona do stosowania w Stanach Zjednoczonych. Przed opublikowaniem wyników, dyrektor medyczny Białego Domu, dr Anthony Fauci, powiedział, że spodziewa się zatwierdzenia szczepionki AstraZeneca w kwietniu, według CNBC.

Czy to naprawdę powoduje zakrzepy krwi?

Twierdzenia, że ​​szczepionka może powodować zakrzepy krwi, spowodowały tymczasowe zawieszenie szczepień w Europie na czas przeglądu danych przez Europejską Agencję Medyczną.

18 marca Europejska Agencja Leków wydała oświadczenie informujące o nietypowych przypadkach krzepnięcia krwi po szczepieniu. Około siedem przypadków wielu naczyń krwionośnych i 18 przypadków krzepnięcia krwi w mózgu zostało zgłoszonych od 20 milionów zaszczepionych ludzi w Europie. Osoby dotknięte chorobą to głównie kobiety w wieku poniżej 55 lat.

Jednak wstępny przegląd nie znalazł bezpośredniego związku między szczepionką AstraZeneca a podwyższonym ryzykiem krzepnięcia krwi. Istnieje niezwykle rzadka szansa, że ​​szczepionka może być związana z powstawaniem zakrzepów krwi spowodowanych małopłytkowością (mała liczba płytek krwi), ale wymaga to dalszej analizy.

Krzepnięcie krwi jest bardziej prawdopodobne w wyniku zakażenia COVID niż szczepienia

Nitin Desai, MD, CEO i CMO COVID PreCheck, mówi, że ryzyko krzepnięcia krwi jest niezwykle rzadkie i bardziej prawdopodobne u osób zakażonych COVID-19, a nie u osób zaszczepionych. Mówi, że wyniki autopsji pokazują, że infekcja COVID-19 miała dziewięciokrotnie wyższe ryzyko krzepnięcia krwi niż autopsje w przypadku infekcji innej niż COVID.

Zakrzepy krwi powstają, gdy w organizmie występuje brak równowagi między krwawieniem a krzepnięciem krwi. Może to wywołać stany, takie jak zakrzepica zatok żylnych mózgu (CVST) i rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe (DIC), w których nieprawidłowe krzepnięcie powoduje masywne krwawienie.

Desai mówi, że krzepnięcie krwi jest wywoływane nie tylko przez infekcję, ale także przez coś w rodzaju pigułek antykoncepcyjnych. Pigułka chemicznie uszkadza określone białka we krwi, przez co użytkownicy są potencjalnie bardziej podatni na zakrzepy krwi. Zakrzepy mogą pojawić się w mózgu, nogach i płucach.

„Sam COVID zaburza mechanizm krzepnięcia w takim stopniu, w jakim lekarze rozważają podawanie leków przeciwzakrzepowych rozrzedzających krew hospitalizowanym pacjentom z COVID, którzy są umiarkowanie chorzy”, mówi Desai Verywell.

Rzadkie przypadki krzepnięcia krwi mogą nie być unikalne dla szczepionki AstraZeneca.

„Być może widzieliśmy również krzepnięcie krwi w jednym lub dwóch zgonach po podaniu szczepionki Pfizer” – mówi Desai. „W Miami był lekarz, który był zdrowy i w średnim wieku, który zgłosił się na izbę przyjęć z powodu udaru po drugiej dawce”. Według New York Times lekarz otrzymał szczepionkę Pfizer i rozwinął ostrą małopłytkowość immunologiczną. Pfizer twierdzi, że ten odosobniony incydent prawdopodobnie nie ma związku ze szczepionką.

Biorąc pod uwagę ekstremalną rzadkość występowania krzepliwości krwi po szczepieniu, Desai mówi, że szczepionka AstraZeneca jest bezpieczna i powinna być nadal oferowana.

„Nie sądzę, że AstraZeneca powinna być pomijana”, mówi. „Jeśli możesz zaszczepić 10 milionów więcej osób przez dodanie AstraZeneca, powiedziałbym, że tak. Ponadto myślę, że CDC uważnie obserwuje wszystkie wyniki badań klinicznych fazy 3 i doświadczenia europejskie przed rozważeniem zezwolenia na zastosowanie w sytuacjach awaryjnych.

Informacje zawarte w tym artykule są aktualne na podany dzień, co oznacza, że ​​po przeczytaniu mogą być dostępne nowsze informacje. Aby uzyskać najnowsze informacje o COVID-19, odwiedź naszą stronę z wiadomościami o koronawirusie.