Domowe testy COVID: co musisz wiedzieć

Tygodnie opóźnień w testach, a nawet wadliwe zestawy testowe, sparaliżowały wczesną reakcję na pandemię COVID-19 w Stanach Zjednoczonych. Gdy Amerykanie walczyli o przetestowanie, a przypadki COVID-19 rosły na całym świecie, pojawił się nowy rynek — testowanie w domu nowego koronawirusa.

Testowanie było utrudnione przez ograniczone zestawy testowe, zapasowe łańcuchy dostaw i skomplikowane nakazy blokowania, ale zestawy, które pozwalały zebrać próbki w domu i wysłać je do laboratorium w celu przetestowania, pojawiły się w ciągu kilku tygodni. Wczesne próby oferowania testów w domu były wątpliwe lub przynajmniej niezatwierdzone przez organy regulacyjne. Jednak do listopada 2020 r. pierwszy całkowicie domowy test na COVID został zatwierdzony przez Food and Drug Administration (FDA). Obecnie istnieje wiele testów, które oferują pobranie próbek w domu i testy laboratoryjne lub pełne testy w domu na COVID-19.

Co to jest domowe testowanie COVID-19?

Liderzy ds. zdrowia szukali sposobów na przetestowanie wirusa bez narażania osób chorych lub pracowników służby zdrowia. Testy na COVID w Stanach Zjednoczonych przybierały różne formy podczas pandemii, od narzędzi przesiewowych online po wirtualne śledzenie, od testów na krawężniku po wymazy wysyłane pocztą.

Starając się ograniczyć wąskie gardła regulacyjne, FDA przyznała specjalne zezwolenia w celu przyspieszenia procesu zatwierdzania wielu wyrobów medycznych związanych z COVID, w tym zestawów testowych. FDA wydała zezwolenie na ich użycie w sytuacjach awaryjnych. Obecnie dostępne są zarówno testy pocztowe, jak i domowe do wykrywania COVID-19.

Jakie są rodzaje domowych testów COVID?

Istnieje kilka sposobów na wykrycie nowego koronawirusa w teście. Ostatnio oferowane są testy na przeciwciała w celu wykrycia przebytej infekcji lub odporności. Jednak ważniejsza jest możliwość przetestowania pod kątem aktywnej infekcji koronawirusem, która może być przenoszona z jednej osoby na drugą. Aktywne zakażenia COVID-19 można zdiagnozować za pomocą dwóch rodzajów testów: testów molekularnych i testów antygenowych.

Testy molekularne

Testy te sprawdzają płyny ustrojowe – zwykle pobierane za pomocą wymazu z gardła, nosa lub śliny – pod kątem materiału genetycznego, który może pochodzić tylko z nowego koronawirusa. Początkowo testy te były dostępne tylko w placówkach opieki zdrowotnej – i tylko na zlecenie lekarza. W miarę postępu pandemii i pojawiania się nowych opcji, obecnie oferowane są testy pocztowe, a następnie testy w domu. Metody testowania uległy poprawie, a czas oczekiwania na wyniki testów spadł z dni do minut.

Pierwszy w pełni domowy test COVID-19 zatwierdzony przez FDA, zestaw testowy Lucira COVID-19 All-In-One, to test molekularny. Test polega na zawirowaniu samodzielnie pobranego wymazówki w fiolce, którą następnie umieszcza się w jednostce testowej. W ciągu 30 minut lub mniej wyniki można odczytać bezpośrednio z podświetlanego wyświetlacza jednostki testowej, który pokazuje, czy dana osoba jest dodatnia, czy ujemna na wirusa SARS-CoV-2. Jest zatwierdzony do użytku u osób w wieku 14 lat i starszych oraz do zbierania w domu dla dzieci w wieku od 2 do 13 lat, ale jest dopuszczony do stosowania u osób w każdym wieku w placówkach opieki zdrowotnej.

Testy antygenowe

Testy antygenowe mogą również wykrywać aktywne infekcje koronawirusem. Testy te identyfikują małe fragmenty białka zwane antygenami, które wydziela wirus. Są powszechnie stosowane w diagnostyce patogenów układu oddechowego, w tym wirusów grypy. Testy te dostarczają wyniki w ciągu kilku minut. Ta sama technologia służy do wykrywania ciąży i angina.

Testy antygenowe mogą być wykorzystywane do badań przesiewowych w skupiskach wysokiego ryzyka, w których powtórne testy mogą szybko zidentyfikować COVID-19 i informować o środkach zapobiegania zakażeniom i kontroli. W takim przypadku, a zwłaszcza w warunkach, w których wymagany jest szybki czas wykonania testu, warto zapewnić natychmiastowe wyniki za pomocą testów antygenowych.

Jak dokładne są domowe testy COVID?

Ze względu na pospieszny charakter zatwierdzania wielu testów na COVID-19, a także brak dobrych danych na temat wyników testów, trudno powiedzieć, jak dokładne są testy domowe. FDA stwierdziła, że ​​niektóre testy COVID wykonywane w domu mogą być tak dokładne, jak 96% dla negatywnych wyników testu i 100% dla pozytywnych wyników testu. Na razie standardowy test PCR jest uważany za złoty standard w testach na COVID-19.

Niektóre badania wykazały, że testy antygenowe były skuteczne na początku procesu infekcji, ale czułość tych testów zmniejszyła się wraz ze spowolnieniem wydalania wirusa w późniejszym przebiegu choroby. Uważa się również, że testy antygenowe mają wyższy odsetek wyników fałszywie ujemnych niż testy molekularne. Na dokładność testów może mieć również wpływ sposób, w jaki ktoś zbiera próbkę testową i sposób jej przetwarzania.

Ile kosztują domowe testy COVID?

Koszt testów na COVID-19 zależy głównie od tego, który test kupujesz i gdzie go kupujesz. Szybkie testy, które można było kupić bez recepty i zapewnić szybkie wyniki w domu, zostały zatwierdzone przez FDA pod koniec 2020 r. i na początku 2021 r., ale najwięksi detaliści, tacy jak CVS i Walmart, rozpoczęli zaopatrywanie półek w te testy dopiero w kwietniu 2021 r.

CVS sprzedaje w swoich sklepach trzy domowe testy COVID, a ceny wahają się od około 24 do 39 USD. Walmart sprzedaje wiele domowych zestawów do testowania COVID, chociaż wiele z nich ma zostać wysłanych do laboratorium w celu przetworzenia. Jego w pełni domowy szybki test kosztuje 19,88 USD.

Niektóre plany ubezpieczeniowe mogą pokryć jedynie koszt testu domowego lub wymagać zamówienia lekarza przed pokryciem testu. Wizyty telezdrowia mogą być opcją, po której następuje test w domu, ale powinieneś skontaktować się z ubezpieczycielem zdrowotnym w sprawie zasad i opcji ubezpieczenia. Niektóre plany mogą wymagać zapłaty za test z góry, ale możesz mieć możliwość złożenia wniosku o zwrot kosztów po dokonaniu zakupu.

Gdzie mogę uzyskać test domowy na COVID?

Testy domowe na COVID są obecnie powszechnie dostępne, od drogerii na rogu i sklepów spożywczych po sklepy internetowe. Dostępność może się różnić w zależności od regionu, ale najwięksi detaliści, tacy jak CVS, Walgreens i Walmart, zaczęli udostępniać szybkie testy domu w sklepach i na stronach internetowych w kwietniu 2021 r.

Zestawy, które wymagają recepty, wykorzystują domowe pobieranie próbek i testy laboratoryjne lub wykorzystują inne metody wysyłania pocztą, są od pewnego czasu dostępne u różnych sprzedawców, w tym sprzedawców internetowych, takich jak Amazon, a nawet w poszczególnych laboratoriach.

Zestaw do domowej zbiórki Pixel firmy LabCorp był pierwszym domowym zestawem testowym na COVID zatwierdzonym przez FDA. Ten zestaw, zatwierdzony w kwietniu 2020 r., zawiera bawełniany wacik do pobierania próbek. Po pobraniu próbki i przesłaniu jej do laboratorium wyniki są wysyłane do osoby badanej w ciągu kilku dni. Początkowo dostępny tylko na receptę, w grudniu 2020 r. wydano zgodę na bezpośrednią sprzedaż zestawu klientom powyżej 18 roku życia bez recepty. Jest on dostępny w głównych drogeriach.

Zestaw testowy Lucira COVID-19 All-In-One jest dostępny tylko na receptę.

Test Ellume COVID-19 Home Test, kolejny całkowicie domowy test antygenowy na COVID-19, został zatwierdzony w grudniu 2020 r. Test ten jest dostępny bez recepty w głównych drogeriach.

Pierwszy bez recepty test molekularny COVID-19 w domu, test Cue COVID-19 do użytku domowego i bez recepty (OTC), został zatwierdzony w marcu 2021 r. I zawiera wymaz i wkład do analizy próbki w ciągu 15 minut. Nie wymaga recepty.

Testy mają kluczowe znaczenie dla kontrolowania rozprzestrzeniania się COVID-19. Wczesne testy napotkały wiele problemów, ale nowe narzędzia, takie jak domowe testy COVID, zostały zatwierdzone do użytku i ułatwiają niż kiedykolwiek ustalenie, czy zostałeś zarażony i uniknięcie rozprzestrzeniania się wirusa. Jeśli masz pozytywny wynik testu, pamiętaj o podjęciu odpowiednich środków ostrożności, aby uniknąć rozprzestrzeniania się choroby i jak najszybciej zwróć się o pomoc do swojego lekarza. Nawet jeśli uzyskasz negatywny wynik testu domowego, ale masz objawy COVID-19, natychmiast skontaktuj się z lekarzem w celu przetestowania i postawienia diagnozy.