Entrectinib zastosowania, skutki uboczne i ostrzeżenia

entrektynib

Nazwa ogólna: entrektynib [ en-TREK-ti-nib ]

Nazwa marki: Rozlytrek
Postać dawkowania: kapsułka doustna (100 mg; 200 mg)
Klasa leków: Inhibitory multikinaz

Co to jest entrektynib?

Entrectinib stosuje się u osób dorosłych w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca, który rozprzestrzenił się na inne części ciała (przerzuty).

Enrektynib stosuje się również u dorosłych i dzieci w wieku co najmniej 12 lat z guzami litymi, które rozprzestrzeniły się lub nie można ich bezpiecznie usunąć chirurgicznie, lub gdy inne metody leczenia zawiodły lub nie są bezpiecznymi opcjami.

Enrektynib stosuje się tylko wtedy, gdy rak ma określony nieprawidłowy gen. Twój lekarz przetestuje cię pod kątem tego genu.

Enrektynib można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Enrektynib może powodować nowe lub nasilone objawy zastoinowej niewydolności serca. Zadzwoń natychmiast do lekarza, jeśli masz obrzęk nóg, szybki przyrost masy ciała, kaszel, świszczący oddech, duszność lub problemy z oddychaniem podczas leżenia.

Przed zażyciem tego leku

Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek:

• dna;

• problemy sercowe;

• zespół długiego QT (u Ciebie lub członka rodziny);

• choroba wątroby lub nerek;

• zaburzenie układu nerwowego; lub

• problemy z oczami lub wzrokiem.

Przed rozpoczęciem leczenia konieczne może być wykonanie negatywnego testu ciążowego.

Entrektynib może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub spowodować wady wrodzone, jeśli matka lub ojciec stosują entrektynib.

• Jeśli jesteś kobietą, nie stosuj entrektynibu, jeśli jesteś w ciąży. Stosuj skuteczną kontrolę urodzeń, aby zapobiec ciąży podczas stosowania tego leku i przez co najmniej 5 tygodni po ostatniej dawce.

• Jeśli jesteś mężczyzną, stosuj skuteczną antykoncepcję, jeśli twoja partnerka może zajść w ciążę. Kontynuuj stosowanie antykoncepcji przez co najmniej 3 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki.

• Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli zajdzie w ciążę, gdy matka lub ojciec zażywają entrektynib.

Nie należy karmić piersią podczas stosowania tego leku i przez co najmniej 7 dni po przyjęciu ostatniej dawki.

Jak powinienem przyjmować entrektynib?

Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie recepty i przeczytaj wszystkie przewodniki po lekach lub instrukcje. Lekarz może czasami zmienić dawkę. Lek należy stosować dokładnie zgodnie z zaleceniami.

Enrektynib można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.

Kapsułkę należy połykać w całości i nie kruszyć, żuć, łamać ani jej nie otwierać.

Jeśli wystąpią wymioty wkrótce po przyjęciu entrektynibu, należy przyjąć kolejną dawkę.

Przechowywać w temperaturze pokojowej z dala od wilgoci i ciepła.

Nie należy zmieniać dawki ani przerywać przyjmowania entrektynibu bez porady lekarza.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Lek należy zastosować tak szybko, jak to możliwe, ale należy pominąć pominiętą dawkę, jeśli kolejna dawka przypada za mniej niż 12 godzin. Nie stosować jednocześnie dwóch dawek.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numer 1-800-222-1222.

Czego powinienem unikać podczas przyjmowania entrektynibu?

Unikaj prowadzenia pojazdów lub niebezpiecznej aktywności, dopóki nie dowiesz się, jak entrektynib wpłynie na ciebie. Twoje reakcje mogą być zaburzone.

Grejpfrut może wchodzić w interakcje z entrektynibem i prowadzić do niepożądanych skutków ubocznych. Unikaj używania produktów grejpfrutowych.

Efekty uboczne entrektynibu

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Enrektynib może powodować poważne skutki uboczne. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:

• ból kości lub problemy z poruszaniem się;

• szybkie lub dudniące bicie serca, trzepotanie w klatce piersiowej, duszność i nagłe zawroty głowy (takie, jakbyś mógł zemdleć);

• nudności, wymioty, utrata apetytu, ból w górnej części brzucha po prawej stronie;

• obrzęk podudzi, szybki przyrost masy ciała;

• kaszel, świszczący oddech, duszność, trudności w oddychaniu podczas leżenia;

• dezorientacja, halucynacje, problemy z pamięcią lub koncentracją;

• zawroty głowy, zmiany nastroju, problemy ze snem; lub

• niewyraźne widzenie, podwójne widzenie, zwiększona wrażliwość na światło lub widzenie błysków światła lub „mętów” w polu widzenia.

Twoje leczenie raka może zostać opóźnione lub całkowicie przerwane, jeśli wystąpią pewne skutki uboczne.

Częste działania niepożądane entrektynibu mogą obejmować:

• zmiany w twoim stanie psychicznym;

• zmiany widzenia;

• nudności, wymioty, biegunka, zaparcia;

• gorączka, kaszel;

• zawroty głowy, zmęczenie;

• przyrost masy ciała, obrzęk;

• ból mięśni lub stawów;

• problemy z oddychaniem; lub

• zmiany zmysłu smaku lub dotyku.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu entrektynibu

Zwykła dawka dla dorosłych w przypadku niedrobnokomórkowego raka płuc:

600 mg doustnie raz na dobę do progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności

Zastosowanie: Dla dorosłych pacjentów z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC), których guzy są ROS1-dodatnie

Zwykła dawka dla dorosłych w przypadku guzów litych:

600 mg doustnie raz na dobę do progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności

Zastosowania: Dla dorosłych pacjentów z guzami litymi, które mają fuzję genu neurotroficznej kinazy tyrozynowej (NTRK) bez znanej nabytej mutacji oporności; są przerzutowe lub gdy resekcja chirurgiczna może spowodować ciężką chorobowość; i mają progresję po leczeniu lub nie mają zadowalającej alternatywnej terapii.

Zwykła dawka pediatryczna w przypadku guzów litych:

12 lat i więcej:
-Powierzchnia ciała (BSA) większa niż 1,5 m2: 600 mg doustnie raz dziennie
-BSA 1,11 do 1,5 m2: 500 mg doustnie raz dziennie
-BSA 0,91 do 1,1 m2: 400 mg doustnie raz dziennie

Zastosowanie: Dla pacjentów pediatrycznych w wieku 12 lat i starszych z guzami litymi, które mają fuzję genu neurotroficznej kinazy tyrozynowej (NTRK) bez znanej nabytej mutacji oporności; są przerzutowe lub gdy resekcja chirurgiczna może spowodować ciężką chorobowość; i mają progresję po leczeniu lub nie mają zadowalającej alternatywnej terapii.

Jakie inne leki wpłyną na entrektynib?

Czasami stosowanie niektórych leków w tym samym czasie nie jest bezpieczne. Niektóre leki mogą wpływać na poziom innych przyjmowanych leków we krwi, co może nasilać działania niepożądane lub zmniejszać skuteczność leków.

Inne leki mogą wpływać na entrektynib, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich aktualnie stosowanych lekach i wszelkich lekach, które zaczynasz lub przestajesz stosować.

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.