Epoetyna alfa Zastosowania, skutki uboczne i ostrzeżenia

Nazwa ogólna: epoetyna alfa [ e-POE-e-tin-AL-fa ]

Nazwy marek: Epogen, Procrit, Retacrit
Postać dawkowania: roztwór do wstrzykiwań (10 000 jednostek/ml bez konserwantów; 10000 jednostek/ml; 2000 jednostek/ml bez konserwantów; 20000 jednostek/ml; 3000 jednostek/ml bez konserwantów; 40 000 jednostek/ml bez konserwantów; 4000 jednostek /ml bez środków konserwujących; epbx 10 000 jednostek/ml; epbx 10 000 jednostek/ml bez środków konserwujących; epbx 20 000 jednostek/ml; epbx 2000 jednostek/ml bez środków konserwujących; epbx 3000 jednostek/ml bez środków konserwujących; epbx 40 000 jednostek/ml bez konserwantów; epbx 4000 jednostek/ml bez konserwantów)
Klasa leku: Rekombinowane ludzkie erytropoetyny

Co to jest epoetyna alfa?

Epoetyna alfa jest wytworzoną przez człowieka formą białka, która pomaga organizmowi wytwarzać czerwone krwinki. To białko może być zmniejszone, gdy masz niewydolność nerek lub używasz niektórych leków. Kiedy wytwarzanych jest mniej czerwonych krwinek, możesz rozwinąć stan zwany anemią.

Epoetyna alfa jest stosowana w leczeniu niedokrwistości spowodowanej chemioterapią u dorosłych i dzieci w wieku co najmniej 5 lat.

Epoetynę alfa stosuje się również w leczeniu niedokrwistości spowodowanej przewlekłą chorobą nerek u dorosłych i dzieci w wieku co najmniej 1 miesiąca.

Epoetynę alfa stosuje się również w leczeniu niedokrwistości u osób dorosłych przyjmujących zydowudynę w leczeniu HIV (ludzki wirus niedoboru odporności).

Epoetynę alfa stosuje się również w celu zmniejszenia konieczności transfuzji krwinek czerwonych u osób dorosłych poddawanych pewnym rodzajom operacji.

Epoetynę alfa można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Epoetyna alfa może powodować poważne działania niepożądane, w tym zawał serca lub udar. Epoetyna alfa może również przyspieszyć wzrost guza lub skrócić czas remisji lub przeżycia u niektórych osób. Porozmawiaj z lekarzem o zagrożeniach i korzyściach związanych ze stosowaniem epoetyny alfa.

Nie należy stosować tego leku, jeśli u pacjenta występuje niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi lub jeśli kiedykolwiek wystąpiła aplazja czysto czerwonokrwinkowa (PRCA, rodzaj niedokrwistości) spowodowana stosowaniem epoetyny alfa lub darbepoetyny alfa.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy zakrzepu krwi: nagłe drętwienie lub osłabienie, problemy z widzeniem lub mową, ból w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu, ból lub uczucie zimna w ręce lub nodze.

Przed zażyciem tego leku

Nie należy stosować tego leku, jeśli jesteś uczulony na epoetynę alfa lub darbepoetynę alfa lub jeśli:

• masz nieleczone lub niekontrolowane nadciśnienie;

• u pacjenta wystąpiła aplazja czystoczerwonokrwinkowa (PRCA, rodzaj niedokrwistości) po zastosowaniu darbepoetyny alfa lub epoetyny alfa; lub

• pacjentka stosuje fiolkę wielodawkową z epoetyną alfa i jest w ciąży lub karmi piersią.

Nie należy stosować epoetyny alfa z fiolki wielodawkowej podczas podawania leku dziecku. Fiolka wielodawkowa zawiera składnik, który może powodować poważne skutki uboczne lub śmierć u bardzo małych niemowląt lub wcześniaków.

Epoetyna alfa może przyspieszyć wzrost guza lub skrócić czas remisji lub przeżycia u niektórych osób z pewnymi rodzajami raka. Porozmawiaj z lekarzem o zagrożeniach i korzyściach związanych ze stosowaniem epoetyny alfa.

Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek:

• choroba serca, wysokie ciśnienie krwi;

• zawał serca, udar lub zakrzep krwi;

• zaburzenie napadowe;

• fenyloketonuria (PKU); lub

• choroba nerek (lub jeśli pacjent jest dializowany).

Nie wiadomo, czy lek ten zaszkodzi nienarodzonemu dziecku. Należy poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę.

Nie należy karmić piersią podczas stosowania tego leku i przez co najmniej 2 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki.

Nie należy stosować epoetyny alfa z fiolki wielodawkowej, jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.

Epoetyna alfa jest wytwarzana z ludzkiego osocza od dawców i może zawierać wirusy lub inne czynniki zakaźne. Oddane osocze jest testowane i poddawane obróbce w celu zmniejszenia ryzyka zanieczyszczenia, ale nadal istnieje niewielkie prawdopodobieństwo, że może przenosić chorobę. Zapytaj swojego lekarza o wszelkie możliwe ryzyko.

Jak stosować epoetynę alfa?

Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie recepty i przeczytaj wszystkie przewodniki po lekach lub instrukcje. Lekarz może czasami zmienić dawkę. Lek należy stosować dokładnie zgodnie z zaleceniami.

Epoetyna alfa jest wstrzykiwana pod skórę lub we wlewie dożylnym. Pracownik służby zdrowia może nauczyć Cię, jak prawidłowo stosować lek samodzielnie.

Przeczytaj i dokładnie postępuj zgodnie z instrukcją użycia dołączoną do leku. Nie stosować epoetyny alfa, jeśli nie rozumiesz wszystkich instrukcji dotyczących prawidłowego stosowania. Zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli masz pytania.

Zastrzyk należy przygotować dopiero wtedy, gdy jest się gotowym do jego podania. Nie stosować, jeśli lek zmienił kolor lub zawiera cząstki. Zadzwoń do farmaceuty po nowy lek.

Nie wstrząsaj epoetyną alfa, ponieważ możesz ją zepsuć.

Zadzwoń do lekarza, jeśli czujesz się słaby, zmęczony lub oszołomiony. Mogą to być oznaki, że organizm przestał reagować na epoetynę alfa.

Możesz potrzebować częstych badań lekarskich, aby upewnić się, że lek nie powoduje szkodliwych skutków. Twoje zastrzyki mogą być opóźnione w zależności od wyników.

Możesz otrzymać inne leki, aby zapobiec poważnym skutkom ubocznym. Należy stosować te leki tak długo, jak zalecił to lekarz.

W przypadku konieczności zabiegu chirurgicznego należy wcześniej poinformować chirurga o stosowaniu epoetyny alfa. Może być konieczne zastosowanie leku zapobiegającego powstawaniu zakrzepów krwi.

Epoetyna alfa jest tylko częścią kompletnego programu leczenia, który może również obejmować specjalną dietę. Postępuj ściśle według zaleceń lekarza.

Przechowywać w lodówce i chronić przed światłem. Nie zamrażaj epoetyny alfa i wyrzuć lek, jeśli został zamrożony.

Każda fiolka (butelka) jednorazowego użytku tego leku jest przeznaczona tylko do jednego użytku. Wyrzuć go po jednym użyciu, nawet jeśli w środku zostało jeszcze lekarstwo. Wszelkie resztki leku znajdujące się w fiolce wielodawkowej należy wyrzucić 21 dni po pierwszym użyciu.

Użyj igły i strzykawki tylko raz, a następnie umieść je w odpornym na przekłucie pojemniku na „ostre”. Postępuj zgodnie z lokalnymi lub stanowymi przepisami dotyczącymi utylizacji tego pojemnika. Przechowuj go w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

W przypadku pominięcia dawki epoetyny alfa należy skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania instrukcji.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numer 1-800-222-1222.

Czego powinienem unikać stosując epoetynę alfa?

Unikaj prowadzenia pojazdów lub wykonywania niebezpiecznych czynności, dopóki nie dowiesz się, jak epoetyna alfa wpłynie na Ciebie. Twoje reakcje mogą być zaburzone.

Skutki uboczne epoetyny alfa

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej (pokrzywka, pocenie się, szybki puls, świszczący oddech, trudności w oddychaniu, silne zawroty głowy lub omdlenia, obrzęk twarzy lub gardła) lub ciężka reakcja skórna (gorączka, ból gardła, pieczenie oczu , ból skóry, czerwona lub fioletowa wysypka skórna z powstawaniem pęcherzy i łuszczeniem się skóry).

Epoetyna alfa może powodować poważne działania niepożądane, w tym zawał serca lub udar. Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach, jeśli masz:

• objawy zawału serca – ból lub ucisk w klatce piersiowej, ból rozprzestrzeniający się na szczękę lub ramię, nudności, pocenie się;

• oznaki zakrzepu krwi – ból, obrzęk, ciepło, zaczerwienienie, uczucie zimna lub blady wygląd ręki lub nogi; lub

• objawy udaru – nagłe drętwienie lub osłabienie (zwłaszcza po jednej stronie ciała), nagły silny ból głowy, niewyraźna mowa, problemy z widzeniem lub równowagą.

Epoetyna alfa może powodować poważne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:

• niezwykłe zmęczenie;

• napad (konwulsje);

• wysoki poziom cukru we krwi – zwiększone pragnienie, zwiększone oddawanie moczu, suchość w ustach, owocowy zapach oddechu;

• niski potas – skurcze nóg, zaparcia, nieregularne bicie serca, trzepotanie w klatce piersiowej, zwiększone pragnienie lub oddawanie moczu, drętwienie lub mrowienie, osłabienie mięśni lub uczucie wiotczenia; lub

• podwyższone ciśnienie krwi – silny ból głowy, niewyraźne widzenie, pulsowanie w szyi lub uszach, niepokój, krwawienie z nosa.

Częste działania niepożądane epoetyny alfa mogą obejmować:

• gorączka, dreszcze, kaszel, duszność;

• niski poziom potasu, niski poziom białych krwinek;

• zablokowanie naczyń krwionośnych;

• wysoki poziom cukru we krwi;

• ból stawów, ból kości, ból lub skurcz mięśni;

• swędzenie lub wysypka;

• ból w ustach, kłopoty z połykaniem;

• nudności wymioty;

• ból głowy, zawroty głowy;

• problemy ze snem;

• depresyjny nastrój;

• utrata wagi; lub

• ból lub zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia leku.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Jakie inne leki będą miały wpływ na epoetynę alfa?

Inne leki mogą wpływać na epoetynę alfa, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich aktualnie stosowanych lekach i wszelkich lekach, które zaczynasz lub przestajesz stosować.

Często Zadawane Pytania

• Ile leków biopodobnych zostało zatwierdzonych w Stanach Zjednoczonych?

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.