Etesevimab Zastosowania, skutki uboczne i ostrzeżenia

Etesevimab

Nazwa ogólna: etesevimab [ ET-e-SEV-a-mib ]

Postać dawkowania: roztwór dożylny (700 mg/20 ml)

Co to jest etesevimab?

Ze względu na dużą częstotliwość występowania podwariantu Omicron BA.2 lek ten nie jest obecnie dopuszczony do obrotu w żadnym regionie USA; dlatego lek ten nie może być podawany w leczeniu COVID-19 w ramach EUA do odwołania przez amerykańską FDA.

Etesevimab to lek eksperymentalny badany pod kątem stosowania w leczeniu stanów wywołanych przez koronawirusa. Nie wiadomo jeszcze, czy etesevimab jest bezpieczny i skuteczny.

Etesevimab i bamlanivimab są również przeznaczone do stosowania u osób narażonych na COVID-19 oraz:

• nie są w pełni zaszczepione przeciwko COVID-19; lub

• są zaszczepieni, ale mogą nie mieć wystarczającej odporności (ponieważ mają pewne choroby lub stosują określone leki) i byli lub mogą być narażeni na kontakt z osobami zarażonymi COVID-19.

Etesevimab i bamlanivimab są przeznaczone do stosowania u dorosłych i dzieci w każdym wieku, w tym noworodków.

Ryzyko nasilenia objawów COVID-19 może być wyższe u osób, które:

• mają nadwagę;

• masz przewlekłą chorobę nerek;

• mieć cukrzycę;

• mieć słaby układ odpornościowy (spowodowany chorobą lub stosowaniem niektórych leków);

• mieć niedokrwistość sierpowatą;

• masz problemy z sercem lub wysokie ciśnienie krwi;

• mieć zaburzenia neurorozwojowe, takie jak porażenie mózgowe;

• masz astmę lub inne przewlekłe zaburzenia oddychania; lub

• mieć tracheostomię, gastrostomię lub wentylację dodatnim ciśnieniem (niezwiązane z COVID-19).

Może również występować większe ryzyko ciężkich objawów COVID-19 u kobiet w ciąży i dorosłych w wieku 65 lat i starszych.

Etesevimab i bamlanivimab nie są zatwierdzone do leczenia lub zapobiegania koronawirusowi lub COVID-19. Leki te mogą jednak pomóc w zapobieganiu konieczności uzyskania pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub przyjęcia do szpitala z powodu COVID-19. Bamlanivimab z etesevimabem nie jest dopuszczony do stosowania u osób, które już przebywają w szpitalu lub otrzymują dodatkowy tlen z powodu COVID-19.

Etesevimab można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Ze względu na dużą częstotliwość występowania podwariantu Omicron BA.2 lek ten nie jest obecnie dopuszczony do obrotu w żadnym regionie USA; dlatego lek ten nie może być podawany w leczeniu COVID-19 w ramach EUA do odwołania przez amerykańską FDA.

Przed zażyciem tego leku

Etesevimab i bamlanivimab nie są dopuszczone do stosowania w stanach lub terytoriach, w których niektóre warianty COVID-19 mogą być oporne na te leki. Powiedz swojemu lekarzowi, gdzie mieszkałeś lub podróżowałeś w ciągu ostatnich 2 tygodni.

Poinformuj lekarza, jeśli:

• miałeś szczepionkę przeciw COVID-19;

• masz jakąkolwiek alergię;

• masz jakąkolwiek poważną lub przewlekłą chorobę; lub

• jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

COVID-19 częściej powoduje poważną chorobę lub śmierć u kobiety w ciąży. Nie wszystkie zagrożenia są jeszcze znane, ale leczenie etesevimabem i bamlanivimabem prawdopodobnie będzie mniej szkodliwe niż zakażenie COVID-19 w czasie ciąży.

Jak podaje się etesevimab?

Etesevimab i bamlanivimab są wstrzykiwane dożylnie przez lekarza.

Leki te są wstrzykiwane powoli przez 21 do 70 minut. Będziesz obserwowany przez krótki czas, aby upewnić się, że nie masz reakcji alergicznej.

Bamlanivimab z etesevimabem jest zwykle podawany jako jedna dawka tak szybko, jak to możliwe po ekspozycji na COVID-19 lub w ciągu 10 dni od wystąpienia objawów.

Leczenie etesevimabem i bamlanivimabem nie sprawi, że będziesz mniej zaraźliwy dla innych ludzi. Kontynuuj stosowanie metod kontroli infekcji, takich jak samoizolacja, dystans społeczny, mycie rąk, używanie ochronnej osłony twarzy, dezynfekowanie często dotykanych powierzchni i niedzielenie się przedmiotami osobistymi z innymi.

Leki te mogą również nie zapobiegać ponownemu zakażeniu koronawirusem, a także mogą wpływać na odpowiedź immunologiczną organizmu na szczepionkę koronawirusową. Etesevimab i bamlanivimab są nadal badane i wszystkie zagrożenia nie są jeszcze znane.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Etesevimab jest podawany z bamlanivimabem w pojedynczej dawce i nie ma ustalonego dziennego schematu dawkowania.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

W warunkach medycznych przedawkowanie byłoby szybko leczone.

Czego powinienem unikać po otrzymaniu etesevimabu?

Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi wszelkich ograniczeń dotyczących jedzenia, napojów lub aktywności.

Skutki uboczne etesevimabu

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka, swędzenie, ciepło, mrowienie; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Podczas wstrzyknięcia mogą wystąpić pewne działania niepożądane. Poinformuj swoich opiekunów medycznych od razu, jeśli masz:

• podrażnienie gardła, obrzęk twarzy lub gardła;

• zawroty głowy, uczucie oszołomienia (jakbyś mógł zemdleć);

• ból w klatce piersiowej, świszczący oddech, duszność;

• gorączka, dreszcze, pocenie się, nudności;

• szybkie lub wolne bicie serca, ból głowy, dudnienie w szyi lub uszach;

• osłabienie, zmęczenie;

• wysypka lub swędzenie; lub

• ból w mięśniach.

Zadzwoń do lekarza, jeśli po infuzji wystąpią nowe lub nasilające się objawy, takie jak gorączka, splątanie, osłabienie, zmęczenie, trudności w oddychaniu lub szybkie lub wolne bicie serca.

Częste działania niepożądane etesevimabu mogą obejmować:

• mdłości;

• zawroty głowy; lub

• swędzący.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Jakie inne leki wpłyną na etesevimab?

Inne leki mogą wpływać na etesevimab, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj lekarza o wszystkich innych lekach, których używasz.

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.