FDA zatwierdza Myfembree w leczeniu mięśniaków macicy

26 maja 2021 r. Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła Myfembree jako pierwszy raz dziennie lek na obfite krwawienie miesiączkowe związane z mięśniakami macicy.

Od 17 czerwca 2021 r. lek jest dostępny dla pacjentów w USA ze skierowaniem od lekarza.

Mięśniaki macicy nie zawsze powodują objawy. Kiedy to robią, silne krwawienie i ból miednicy, które mogą powodować, mogą znacznie wpłynąć na jakość życia danej osoby. Eksperci twierdzą, że Myfembree może zmienić życie osób, które miały ograniczone i inwazyjne opcje leczenia.

Zmieniacz gry

W lipcu 2013 roku Tanika Grey Valbrun, założycielka The White Dress Project, doświadczyła silnego krwawienia i bólu. Kiedy poszła do swojego lekarza, odkryli, że ma 27 mięśniaków macicy (nienowotworowych guzów, które rozwijają się w ścianach macicy).

Guzy siały spustoszenie w jej ciele, więc Valbrun musiała przejść miomektomię, aby chirurgicznie usunąć mięśniaki z macicy.

„To był pierwszy raz, kiedy miałam operację, a powrót do zdrowia był okropny” – mówi Verywell Valbrun. „Usunąłem wszystkie 27 mięśniaków”.

Po doświadczeniu tak inwazyjnej i złożonej procedury, Valbrun mówi, że leczenie takie jak Myfembree może zmienić zasady gry.

„Jestem naprawdę zadowolona z wprowadzenia tego leku i faktu, że kobiety mają różne opcje, ponieważ wiele razy z mięśniakami macicy nie dano nam możliwości radzenia sobie z objawami” – mówi Valbrun. „Objawy są naprawdę tym, co ma największy wpływ na jakość życia”.

Jak Myfembree może pomóc

Myfembree to pigułka zawierająca antagonistę hormonu uwalniającego gonadotropinę (relugolix), estradiol (E2) i octan noretyndronu (NETA), które współpracują ze sobą, aby zatrzymać obfite krwawienie miesiączkowe.

W badaniach Myovant Sciences dotyczących skuteczności Myfembree ocenili odsetek odpowiedzi u kobiet objętych badaniem.

Odpowiedź zdefiniowano jako objętość utraty krwi miesiączkowej mniejszą niż 80 mililitrów i 50% zmniejszenie objętości utraty krwi miesiączkowej w ciągu ostatnich 35 dni leczenia.

W badaniach Myfembree wykazała 72,1% i 71,2% odpowiedzi na utratę krwi menstruacyjnej w 24 tygodniu w porównaniu z 16,8% i 14,7% kobiet w grupie placebo.

Kobiety, które otrzymały Myfembree, doświadczyły zmniejszenia utraty krwi miesiączkowej o 82% i 84,3%.

Dlaczego potrzebne są nowe zabiegi

Szacuje się, że trzy miliony kobiet są nieodpowiednio leczone obecnymi interwencjami medycznymi związanymi z mięśniakami macicy.

Dr med. Ayman Al-Hendy, profesor na Wydziale Położnictwa i Ginekologii na Uniwersytecie w Chicago oraz naukowiec kliniczny i praktykujący OB/GYN, mówi Verywell, że Myfembree pozwoliłaby ludziom z mięśniakami, którzy nie odnieśli sukcesu z obecnymi terapiami, poprawić zarządzać ich mięśniakami i ogólnym stanem zdrowia.

„Wiele kobiet cierpi w milczeniu z powodu piętna społecznego otaczającego miesiączkę i rozmawianie o miesiączkach lub myślenie, że poważna operacja jest jedyną opcją leczenia” – mówi Al-Hendy.

Mięśniaki macicy są odpowiedzialne za ponad 250 000 histerektomii rocznie. Po odkryciu, ile miała mięśniaków, lekarze Valbruna uznali, że jej macica jest zagrożona i zasugerowali histerektomię.

„Czułem się bardzo zdruzgotany” – mówi Valbrun. „To nie jest to, co chcesz usłyszeć, zwłaszcza gdy myślisz o prowadzeniu życia tak, jak powinieneś, pójdź do szkoły, zdobądź dobrą pracę, a potem się ożenić i mieć dzidziusie.”

Al-Hendy mówi, że chociaż dostępne są metody leczenia mięśniaków, były one inwazyjne i nie były dostępne żadne nieinwazyjne opcje leczenia, a zatwierdzenie pigułki raz dziennie „stanowi kamień milowy w poszerzaniu możliwości leczenia tego uciążliwego schorzenia ”.

Zwiększanie świadomości

Valbrun myślała, że ​​tylko ona doświadcza silnego krwawienia i mówi, że zadała sobie pytanie: „Ile kobiet, które znam, potajemnie sobie z tym radzi?”

Z misją podnoszenia świadomości na temat mięśniaków, Valbrun założył organizację non-profit o nazwie The White Dress Project z siedzibą w Atlancie w stanie Georgia. Misją organizacji jest podnoszenie globalnej świadomości na temat mięśniaków macicy poprzez edukację, badania, społeczność i rzecznictwo.

Valbrun ma nadzieję, że The White Dress Project przyspieszy rozmowy na temat mięśniaków i umożliwi ludziom z mięśniakami opowiadanie się za leczeniem, które jest dla nich najlepsze. Mówi, że organizacja „zamierza upewniać się, że kobiety wiedzą, że muszą być swoim własnym najlepszym rzecznikiem zdrowia”.

Myfembree jest dostępny od 17 czerwca, ale Valbrun zachęca osoby z mięśniakami, aby rozmawiały ze swoimi lekarzami i zadawały wszelkie pytania dotyczące opcji leczenia, aby upewnić się, że otrzymają leczenie, które będzie dla nich najlepsze.

Al-Hendy dodaje, że „Myfembree ma potencjał, aby zapewnić bardzo potrzebne łagodzenie objawów za pomocą wygodnej doustnej tabletki raz dziennie” i że „jest to ważny krok naprzód w obszarze choroby, który w przeszłości w dużej mierze opierał się na procedurach inwazyjnych ”.