Fingolimod zastosowania, skutki uboczne i ostrzeżenia

Fingolimod

Nazwa ogólna: fingolimod [ fin-GOE-li-mod ]

Nazwa marki: Gilenya
Postać dawkowania: kapsułka doustna (0,5 mg)
Klasa leków: Selektywne leki immunosupresyjne

Co to jest fingolimod?

Fingolimod stosuje się w leczeniu nawracającego stwardnienia rozsianego (MS) u dorosłych i dzieci w wieku co najmniej 10 lat. Ten lek nie wyleczy SM, zmniejszy jedynie częstotliwość objawów nawrotów.

Fingolimod można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Nie należy stosować fingolimodu, jeśli pacjent przyjmuje niektóre leki na rytm serca lub miał poważną chorobę serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Poważne choroby serca obejmują pewne zaburzenia rytmu serca, niewydolność serca, ból w klatce piersiowej, zawał serca lub udar.

Fingolimod może spowolnić tętno, gdy zaczniesz go przyjmować. Pierwszą dawkę otrzymasz w miejscu, w którym można monitorować rytm serca. W przypadku pominięcia 1 lub więcej dawek może być również konieczne ponowne uruchomienie fingolimodu pod obserwacją lekarską.

Możesz łatwiej dostać infekcje, nawet poważne lub śmiertelne infekcje. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz gorączkę, dreszcze, bóle, zmęczenie, wymioty, dezorientację, sztywność karku, zwiększoną wrażliwość na światło lub problemy z koordynacją, myśleniem, widzeniem lub ruchami mięśni.

Przed zażyciem tego leku

Nie należy stosować fingolimodu, jeśli jesteś na niego uczulony lub jeśli masz pewne poważne choroby serca, w szczególności:

• ciężka niewydolność serca (która wymagała hospitalizacji);

• „blok AV” lub zespół chorej zatoki (chyba że masz rozrusznik serca);

• zespół długiego QT; lub

• niedawno przebyty (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) zawał serca, udar, „mini udar” lub TIA, ból w klatce piersiowej (niestabilna dusznica bolesna) lub inne poważne problemy z sercem.

Lekarz sprawdzi czynność serca przed rozpoczęciem przyjmowania fingolimodu.

Niektóre leki na rytm serca mogą powodować niepożądane lub niebezpieczne skutki, gdy są stosowane z fingolimodem. Lekarz może zmienić plan leczenia, jeśli stosujesz również: amiodaron, dizopiramid, dofetylid, flekainid, dronedaron, ibutilid, meksyletynę, prokainamid, propafenon, chinidynę lub sotalol.

Przed przyjęciem fingolimodu należy poinformować lekarza, jeśli nigdy nie chorowałeś na ospę wietrzną lub jeśli nigdy nie otrzymałeś szczepionki przeciwko ospie wietrznej (Varivax). Może być konieczne podanie szczepionki, a następnie odczekanie 1 miesiąca przed przyjęciem fingolimodu.

Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek:

• aktywna lub przewlekła infekcja;

• zaburzenie rytmu serca;

• ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa) lub inne problemy z sercem;

• zawał serca lub udar, w tym „mini udar”;

• wysokie lub niskie ciśnienie krwi;

• zaklęcia omdlenia;

• cukrzyca;

• nowotwór skóry;

• choroba wątroby;

• stan oka zwany zapaleniem błony naczyniowej; lub

• astma, bezdech senny lub inne zaburzenia oddychania.

Stosowanie fingolimodu może zwiększać ryzyko zachorowania na raka skóry (czerniaka). Zapytaj swojego lekarza o objawy skórne, na które należy zwrócić uwagę.

Fingolimod może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Stosuj skuteczną kontrolę urodzeń, aby zapobiec ciąży podczas stosowania fingolimodu i przez co najmniej 2 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki. Należy poinformować lekarza, jeśli w tym czasie zajdziesz w ciążę.

Jeśli jesteś w ciąży, Twoje imię i nazwisko może zostać umieszczone w rejestrze ciąż w celu śledzenia wpływu fingolimodu na dziecko.

Karmienie piersią podczas stosowania tego leku może nie być bezpieczne. Zapytaj swojego lekarza o jakiekolwiek ryzyko.

Jak powinienem wziąć fingolimod?

Fingolimod może spowolnić tętno, gdy zaczniesz go przyjmować. Pierwszą dawkę otrzymasz w warunkach medycznych. Twoje ciśnienie krwi i tętno będą stale monitorowane przez co najmniej 6 godzin po podaniu pierwszej dawki fingolimodu.

Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie recepty i przeczytaj wszystkie przewodniki po lekach lub instrukcje. Lek należy stosować dokładnie zgodnie z zaleceniami.

Możesz przyjmować fingolimod z jedzeniem lub bez jedzenia.

W przypadku przerwania przyjmowania fingolimodu nie należy rozpoczynać go ponownie bez konsultacji z lekarzem. Po ponownym uruchomieniu tego leku będziesz musiał znajdować się pod obserwacją lekarską.

Przed przerwaniem stosowania fingolimodu z jakiegokolwiek powodu należy zawsze skonsultować się z lekarzem. Po zaprzestaniu przyjmowania fingolimodu objawy SM mogą powrócić. W rzadkich przypadkach u niektórych osób, które przerwały przyjmowanie fingolimodu, objawy SM były gorsze niż przed lub w trakcie leczenia tym lekiem.

W przypadku przerwania przyjmowania fingolimodu należy obserwować oznaki pogorszenia SM przez co najmniej 12 tygodni po przyjęciu ostatniej dawki. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli pojawią się nowe lub nasilające się objawy.

Fingolimod wpływa na układ odpornościowy. Możesz łatwiej dostać infekcje, nawet poważne lub śmiertelne infekcje. Twój lekarz będzie musiał Cię regularnie badać. Ryzyko zakażenia może trwać do 2 miesięcy po zaprzestaniu przyjmowania tego leku.

Przechowywać fingolimod w oryginalnym opakowaniu w temperaturze pokojowej z dala od wilgoci i ciepła.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Zadzwoń do lekarza po instrukcje. W przypadku pominięcia 1 lub więcej dawek może być konieczne przyjęcie kolejnej dawki pod obserwacją lekarską w warunkach medycznych.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numer 1-800-222-1222.

Czego powinienem unikać podczas przyjmowania fingolimodu?

Fingolimod może zwiększać ryzyko raka skóry. Unikaj światła słonecznego lub łóżek opalających. Noś odzież ochronną i używaj kremów przeciwsłonecznych (SPF 30 lub wyższy), gdy jesteś na zewnątrz.

Nie otrzymuj „żywej” szczepionki podczas stosowania fingolimodu i przez 2 miesiące po ostatniej dawce. Szczepionka może nie działać tak dobrze w tym czasie i może nie chronić w pełni przed chorobą. Żywe szczepionki obejmują odrę, świnkę, różyczkę (MMR), polio, rotawirus, dur brzuszny, żółtą febrę, ospę wietrzną (ospę wietrzną) lub półpasiec (półpasiec).

Skutki uboczne fingolimodu

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Fingolimod może powodować poważną infekcję mózgu, która może prowadzić do niepełnosprawności lub śmierci. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz problemy z mową, myślami, widzeniem lub ruchami mięśni. Objawy te mogą pojawiać się stopniowo i szybko się pogarszać.

Zadzwoń również natychmiast do lekarza, jeśli masz:

• błyszczące guzki na skórze, nie gojące się rany, nietypowe pieprzyki zmieniające kolor lub rozmiar;

• niewyraźne widzenie, ból oka lub martwy punkt lub cienie w centrum widzenia (mogą wystąpić 3 do 4 miesięcy po rozpoczęciu przyjmowania fingolimodu);

• nowe lub nasilone problemy z oddychaniem;

• owrzodzenia w jamie ustnej i gardle, opryszczka wargowa, owrzodzenia w okolicy genitaliów lub odbytu;

• problemy z naczyniami krwionośnymi w mózgu – ból głowy, splątanie, zmiana stanu psychicznego, nagła utrata wzroku, drgawki (drgawki);

• problemy z sercem – ból w klatce piersiowej, wolne lub nieregularne bicie serca, zawroty głowy lub zmęczenie;

• problemy z wątrobą – nudności, ból w górnej części brzucha, zmęczenie, utrata apetytu, ciemne zabarwienie moczu, żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu); lub

• oznaki infekcji – gorączka, dreszcze, bóle ciała, zmęczenie, nudności i wymioty, sztywność karku, zwiększona wrażliwość na światło.

Częste działania niepożądane fingolimodu mogą obejmować:

• ból głowy, ból pleców;

• ból brzucha, biegunka;

• ból rąk lub nóg;

• kaszel, zatkany nos, objawy grypy; lub

• nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu fingolimodu

Zwykła dawka dla dorosłych w stwardnieniu rozsianym:

0,5 mg doustnie raz dziennie

Uwagi:
-Ten lek można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.
-Patrz DOPASOWANIE DAWKI, aby zapoznać się z zalecanymi testami przed podaniem dawki i zaleceniami dotyczącymi monitorowania.

Zastosowanie: W przypadku nawracających postaci stwardnienia rozsianego (MS)

Zwykła dawka pediatryczna w stwardnieniu rozsianym:

10 lat i więcej i ważące 40 kg lub mniej:
0,25 mg doustnie raz dziennie

10 lat i więcej o wadze powyżej 40 kg:
0,5 mg doustnie raz dziennie

Uwagi:
-Ten lek można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.
-Patrz DOPASOWANIE DAWKI, aby zapoznać się z zalecanymi testami przed podaniem dawki i zaleceniami dotyczącymi monitorowania.

Zastosowanie: W nawracających postaciach stwardnienia rozsianego (MS) u pacjentów w wieku 10 lat i starszych

Jakie inne leki wpłyną na fingolimod?

Fingolimod może powodować poważne problemy z sercem. Ryzyko może być większe, jeśli stosujesz również niektóre inne leki na infekcje, astmę, problemy z sercem, wysokie ciśnienie krwi, depresję, choroby psychiczne, raka, malarię lub HIV.

Poinformuj lekarza o wszystkich innych lekach, a zwłaszcza:

• leki osłabiające układ odpornościowy, takie jak leki przeciwnowotworowe, sterydy i leki zapobiegające odrzuceniu przeszczepionego narządu.

Ta lista nie jest kompletna i wiele innych leków może wpływać na fingolimod. Obejmuje to leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Nie wymieniono tutaj wszystkich możliwych interakcji leków.

Popularne FAQ

Więcej często zadawanych pytań

• Jakie są nowe leki stosowane w stwardnieniu rozsianym (MS)?
• Co się stanie, gdy przestaniesz brać Gilenya?
• Ile kosztuje Gilenya?
• Czy Gilenya tłumi układ odpornościowy?

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.