Inebilizumab używa, skutki uboczne i ostrzeżenia

Inebilizumab

Nazwa ogólna: inebilizumab [ in-EB-i-LIZ-ue-mab ]

Nazwa marki: Uplizna
Postać dawkowania: roztwór dożylny (100 mg/10 ml)
Klasa leków: Selektywne leki immunosupresyjne

Co to jest inebilizumab?

Inebilizumab stosuje się u osób dorosłych ze schorzeniem zwanym zapaleniem nerwu wzrokowego (NOO-roe-mye-LYE-tis OP-ti-ka) (NMOSD), u których stwierdzono obecność określonego przeciwciała.

NMOSD, zwana również chorobą Devica, to zaburzenie ośrodkowego układu nerwowego, które występuje, gdy układ odpornościowy atakuje komórki w twoich oczach, rdzeniu kręgowym lub mózgu. NMOSD może powodować utratę wzroku, osłabienie lub paraliż rąk lub nóg, drętwienie lub ból, niekontrolowane wymioty lub czkawkę lub utratę kontroli nad jelitami lub pęcherzem.

Inebilizumab może pomóc zmniejszyć ryzyko wystąpienia tych objawów lub rozwoju trwałej niepełnosprawności.

Inebilizumab można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie i opakowaniu leku. Poinformuj każdego ze swoich świadczeniodawców o wszystkich swoich schorzeniach, alergiach i wszystkich lekach, których używasz.

Przed zażyciem tego leku

Nie należy leczyć inebilizumabem, jeśli:

• aktywne zapalenie wątroby typu B;

• aktywna lub nieleczona gruźlica; lub

• zagrażająca życiu reakcja na wstrzyknięcie inebilizumabu w wywiadzie.

Należy poinformować lekarza, jeśli uważasz, że masz infekcję lub jeśli kiedykolwiek:

• wirusowe zapalenie wątroby typu B (lub jeśli jesteś nosicielem);

• gruźlica; lub

• jeśli niedawno otrzymałeś lub planujesz otrzymać szczepionkę.

Upewnij się, że jesteś na bieżąco ze wszystkimi szczepionkami co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia inebilizumabem.

Inebilizumab może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Stosuj skuteczną kontrolę urodzeń, aby zapobiec ciąży podczas stosowania inebilizumabu i przez co najmniej 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki.

W przypadku stosowania inebilizumabu w czasie ciąży należy upewnić się, że każdy lekarz opiekujący się dzieckiem wie, że stosowałaś ten lek w czasie ciąży. Narażenie na inebilizumab w macicy może wpłynąć na harmonogram szczepień dziecka w ciągu pierwszych kilku miesięcy życia.

Karmienie piersią podczas stosowania tego leku może nie być bezpieczne. Zapytaj swojego lekarza o jakiekolwiek ryzyko.

Jak podaje się inebilizumab?

Inebilizumab podaje się we wlewie dożylnym. Lekarz poda ci ten zastrzyk.

Inebilizumab należy podawać powoli, a infuzja może trwać co najmniej 90 minut.

Przed każdą infuzją lekarz przeprowadzi badania, aby upewnić się, że nie masz gruźlicy, wirusowego zapalenia wątroby typu B ani innych infekcji.

Infuzje inebilizumabu są zwykle podawane najpierw w odstępie 2 tygodni, a następnie raz na 6 miesięcy.

Otrzymasz inne leki 30 do 60 minut przed każdym wlewem, aby zapobiec poważnym skutkom ubocznym lub reakcji alergicznej.

Po każdym wlewie pacjent będzie pod ścisłą obserwacją przez co najmniej 1 godzinę, aby upewnić się, że nie wystąpiła reakcja alergiczna.

Jeśli kiedykolwiek chorowałeś na wirusowe zapalenie wątroby typu B, może ono stać się aktywne lub ulec pogorszeniu podczas przyjmowania inebilizumabu lub po zaprzestaniu jego stosowania. Możesz potrzebować częstych testów czynności wątroby przez kilka miesięcy.

Będziesz potrzebować częstych badań lekarskich w celu sprawdzenia poziomu we krwi pewnych przeciwciał zwanych immunoglobulinami (białka wytwarzane przez komórki układu odpornościowego, które pomagają organizmowi zwalczać infekcje).

Jeśli poziom immunoglobuliny spadnie zbyt nisko lub rozwinie się infekcja, kolejne dawki mogą zostać odroczone lub w ogóle nie zostać podane.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Zadzwoń do lekarza w celu uzyskania instrukcji, jeśli przegapisz wizytę na wstrzyknięcie inebilizumabu.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Ponieważ inebilizumab jest podawany przez pracownika służby zdrowia w warunkach medycznych, przedawkowanie jest mało prawdopodobne.

Czego powinienem unikać podczas przyjmowania inebilizumabu?

Nie przyjmuj „żywej” szczepionki bez porady lekarza. Będziesz potrzebować badań krwi przed otrzymaniem jakiejkolwiek żywej szczepionki. Żywe szczepionki obejmują szczepionkę przeciw odrze, śwince, różyczce (MMR), rotawirusowi, durowi brzusznemu, żółtej febrze, ospie wietrznej (ospa wietrzna), półpasiec (półpasiec) i grypie nosowej.

Możesz nadal potrzebować badań krwi przed otrzymaniem żywej szczepionki przez krótki czas po zaprzestaniu stosowania inebilizumabu. Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza.

Skutki uboczne inebilizumabu

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Podczas wstrzyknięcia mogą wystąpić pewne działania niepożądane. Poinformuj swojego opiekuna, jeśli odczuwasz senność, nudności, gorączkę, ból głowy, wysypkę skórną, ból mięśni lub problemy z oddychaniem.

Inebilizumab może spowodować poważną infekcję mózgu, która może prowadzić do niepełnosprawności lub śmierci. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz problemy z mową, myślami, widzeniem lub ruchami mięśni. Objawy te mogą pojawiać się stopniowo i szybko się pogarszać.

Inebilizumab może powodować poważne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:

• gorączka, dreszcze, bóle ciała;

• zatkany nos, kaszel, ból gardła;

• ból lub pieczenie podczas oddawania moczu;

• oddawanie moczu częściej niż zwykle; lub

• ból w prawym górnym odcinku brzucha, wymioty, utrata apetytu, zażółcenie skóry lub oczu oraz złe samopoczucie.

Twoje dawki mogą zostać opóźnione lub całkowicie przerwane, jeśli wystąpią pewne działania niepożądane.

Częste działania niepożądane inebilizumabu mogą obejmować:

• bolesne oddawanie moczu; lub

• ból stawu.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu inebilizumabu

Zwykła dawka dla dorosłych w przypadku zapalenia nerwu wzrokowego i szpiku:

Dawka początkowa: wlew dożylny 300 mg, a 2 tygodnie później drugi wlew dożylny 300 mg.
Dawka podtrzymująca: Pojedyncza infuzja dożylna 300 mg co 6 miesięcy (począwszy 6 miesięcy od pierwszej infuzji).

Uwagi:
– Przed każdą infuzją należy ustalić, czy występuje aktywne, klinicznie istotne zakażenie i nie podawać w przypadku aktywnego zakażenia.
-Premedykacja kortykosteroidem (metyloprednizolon lub odpowiednik), lekiem przeciwhistaminowym (difenhydramina lub odpowiednik) i lekiem przeciwgorączkowym (acetaminofen lub odpowiednik) przed każdą infuzją.
-Obserwować pacjenta przez co najmniej godzinę po zakończeniu infuzji

Zastosowanie: Spektrum zaburzeń nerwowo-szpikowych (NMOSD)

Jakie inne leki wpłyną na inebilizumab?

Poinformuj lekarza o wszystkich innych lekach, a zwłaszcza:

• leki osłabiające układ odpornościowy, takie jak leki przeciwnowotworowe, sterydy i leki zapobiegające odrzuceniu przeszczepionego narządu.

Ta lista nie jest kompletna. Inne leki mogą wpływać na inebilizumab, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Nie wymieniono tutaj wszystkich możliwych interakcji leków.

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.