Informacje o Rytarach

Postępowanie w chorobie Parkinsona nie jest pozbawione trudności. Lek lewodopa/karbidopa (znany również jako Sinemet) jest nadal uważany za złoty standard leczenia objawów motorycznych tej choroby. Ale biorąc pod uwagę fakt, że Sinemet działa krótko, występują okresy między dawkami, w których objawy nawracają, gdy poziom leku spada. W miarę postępu choroby lek ten staje się mniej skuteczny w kontrolowaniu postępujących objawów. Pacjenci muszą przyjmować częstsze dawki, aby uniknąć „okresów przerwy”, w których działanie leku słabnie.

Bardziej korzystnym podejściem byłby preparat, który wolniej uwalnia lewodopę/karbidopę, dając stabilniejsze poziomy leku i zmniejszając fluktuację objawów. Zasadniczo oznaczałoby to mniej „czasu wolnego” dla pacjentów z chorobą Parkinsona.

Jak to działa

Rytary został dopuszczony do leczenia choroby Parkinsona. Jest to doustna postać kapsułki o przedłużonym uwalnianiu zawierająca karbidopę/lewodopę, połączenie leków, które od dziesięcioleci jest stosowane w postaci o natychmiastowym uwalnianiu (znanej powszechnie pod nazwą handlową Sinemet). W przeciwieństwie do swojego poprzednika, w przypadku preparatu Rytary, zarówno natychmiastowy, jak i podwyższony poziom karbidopy/lewodopy znajduje się we krwi po pojedynczej dawce.

Zatwierdzenie tego leku nastąpiło po wynikach dwóch dużych badań klinicznych. Pierwsze, APEX-PD, było dobrze zaprojektowanym badaniem (randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo), w którym 381 pacjentów z wczesną chorobą Parkinsona otrzymywało jedną z trzech stałych dawek leku lub placebo przez 30 tygodni. Wyniki wykazały, że pacjenci, którzy otrzymali lek, wykazali poprawę zdolności motorycznych, codziennej aktywności i punktów końcowych jakości życia.

W odróżnieniu od pierwszego badania, do drugiego badania klinicznego ADVANCE-PD włączono pacjentów z zaawansowaną chorobą, u których występowały fluktuacje motoryczne lub „czas wyłączenia”. Trzystu dziewięćdziesięciu trzech pacjentów zostało losowo przydzielonych do grupy otrzymującej Rytary lub karbidopę-lewodopę o natychmiastowym uwalnianiu, ich podstawowe leczenie. Osoby, które otrzymały nowy lek, miały znacznie mniej „czasu wolnego”, co dało więcej „czasu” bez dyskinez w porównaniu z osobami otrzymującymi normalne leki o natychmiastowym uwalnianiu.

Co sprawia, że ​​Rytary są lepsze?

Rytary nie jest pierwszym preparatem o przedłużonym uwalnianiu. Stalevo (zawierający lewodopę, karbidopę i entakapon) jest na rynku od 2003 roku i jest dość skuteczny dla wielu pacjentów. Co sprawia, że ​​ta nowa formuła jest lepsza?

„Zatwierdzenie przez FDA preparatu RYTARY (wymawiane rye-TAR-ee) jest ważnym nowym osiągnięciem w leczeniu choroby Parkinsona i zapewnia produkt o przedłużonym uwalnianiu z karbidopą i lewodopą, który leczy chorobę Parkinsona” – powiedział Fred Wilkinson, prezes i dyrektor generalny. Laboratoria Impax. „RYTARY ma na celu zaspokojenie jednej z najbardziej znaczących niezaspokojonych potrzeb pacjentów żyjących z chorobą Parkinsona, czyli skrócenia czasu w ciągu dnia, w którym ich objawy nie są odpowiednio kontrolowane”.

Chociaż nie jest to lekarstwo, na które czekamy, Rytary dostarcza jeszcze jeden lek w zestawie narzędzi klinicznych. Twój lekarz będzie w stanie określić, czy należy go stosować w leczeniu choroby, czy też inny lek da lepsze wyniki.