Jod I 131/tositumomab: wskazania, skutki uboczne, ostrzeżenia

Jod I 131/ tositumomab

Nazwa ogólna: jod i 131/tositumomab [ EYE-oh-dine/TOE-sih-too-MOE-mab ]

Nazwa marki: Bexxar 131 Jod

Jod I 131/ tositumomab stosuje się w:

Leczenie niektórych postaci chłoniaka nieziarniczego u pacjentów, którzy nie zareagowali na inną terapię.

Jod I 131/tositumomab jest radioaktywnym białkiem przeciwciała monoklonalnego. Działa poprzez zabijanie komórek rakowych.

NIE WOLNO stosować jodu I 131/ tositumomabu, jeśli:

• jesteś uczulony na jakikolwiek składnik jodu I 131/tositumomab
• masz ciężką niedokrwistość, małą liczbę białych krwinek (neutropenia) lub małą liczbę płytek krwi (małopłytkowość)
• nie jesteś w stanie przyjmować blokera tarczycy (np. metimazol)

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub pracownikiem służby zdrowia, jeśli którekolwiek z powyższych dotyczy Ciebie.

Przed zastosowaniem jodu I 131/ tositumomab:

Niektóre schorzenia mogą wchodzić w interakcje z jodem I 131/tositumomab. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli występują jakiekolwiek schorzenia, zwłaszcza jeśli którekolwiek z poniższych dotyczy Ciebie:

• jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią
• jeśli przyjmujesz jakiekolwiek leki na receptę lub bez recepty, preparaty ziołowe lub suplementy diety
• jeśli masz alergie na leki, pokarmy lub inne substancje (np. białka myszy)
• jeśli masz infekcję, problemy z tarczycą, problemy z nerkami lub niedrożność dróg moczowych
• jeśli planujesz otrzymać szczepionkę

Niektóre LEKI MOGĄ WCHODZIĆ W INTERAKCJE z jodem I 131/tositumomab. Poinformuj swojego lekarza, jeśli przyjmujesz jakiekolwiek inne leki, w szczególności którekolwiek z poniższych:

• Leki zmniejszające krzepliwość krwi (np. aspiryna, klopidogrel, ibuprofen, warfaryna) oraz leki wpływające na układ odpornościowy (np. azatiopryna, kortykosteroidy, cyklosporyna), ponieważ mogą nasilić się poważne działania niepożądane, takie jak ryzyko krwawienia lub infekcji

Może to nie być pełna lista wszystkich interakcji, które mogą wystąpić. Zapytaj swojego lekarza, czy jod I 131/tositumomab może wchodzić w interakcje z innymi przyjmowanymi lekami. Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem, zatrzymaniem lub zmianą dawki jakiegokolwiek leku.

Jak stosować jod I 131/ tositumomab:

Stosuj jod I 131/tositumomab zgodnie z zaleceniami lekarza. Dokładne instrukcje dotyczące dawkowania znajdują się na etykiecie leku.

• Jod I 131/tositumomab jest zwykle podawany w postaci zastrzyku w gabinecie lekarskim, szpitalu lub przychodni. Zadaj swojemu lekarzowi wszelkie pytania dotyczące jodu I 131/tositumomab.
• Aby zapobiec reakcji alergicznej, przed przyjęciem dawki jodu I 131/tositumomab pacjent powinien otrzymać pewne inne leki (acetaminofen, difenhydramina). Omów wszelkie pytania lub wątpliwości z lekarzem.
• Nie stosować jodu I 131/tositumomab, jeśli zawiera cząsteczki, jest mętny lub przebarwiony lub jeśli fiolka jest pęknięta lub uszkodzona.
• Ten produkt, a także strzykawki i igły należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt domowych. Nie używać ponownie igieł, strzykawek ani innych materiałów. Zapytaj swojego lekarza, jak usunąć te materiały po użyciu. Należy przestrzegać wszystkich lokalnych przepisów dotyczących utylizacji.
• W przypadku pominięcia dawki jodu I 131/tositumomab należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Zapytaj swojego lekarza o wszelkie pytania dotyczące stosowania jodu I 131/tositumomab.

Ważna, bezpieczna informacja:

• Jod I 131/tositumomab może powodować zawroty głowy lub senność. Nie prowadź pojazdów, nie obsługuj maszyn ani nie rób niczego, co mogłoby być niebezpieczne, dopóki nie dowiesz się, jak reagujesz na jod I 131/tositumomab. Stosowanie samego jodu I 131/tositumomabu, z niektórymi innymi lekami lub z alkoholem może zmniejszyć zdolność prowadzenia pojazdów lub wykonywania innych potencjalnie niebezpiecznych zadań.
• Jod I 131/tositumomab może zmniejszać liczbę komórek tworzących skrzepy (płytek krwi) we krwi. Unikaj czynności, które mogą spowodować siniaki lub obrażenia. Należy poinformować lekarza, jeśli wystąpią nietypowe siniaki lub krwawienia. Poinformuj lekarza, jeśli masz ciemne, smoliste lub krwawe stolce.
• Jod I 131/tositumomab może obniżać zdolność organizmu do zwalczania infekcji. Unikaj kontaktu z ludźmi, którzy mają przeziębienia lub infekcje. Należy poinformować lekarza, jeśli zauważysz oznaki infekcji, takie jak gorączka, ból gardła, wysypka lub dreszcze.
• Nie podawaj żywej szczepionki (np. przeciw odrze, śwince, polio doustnej) podczas przyjmowania jodu I 131/tositumomab. Porozmawiaj z lekarzem przed otrzymaniem jakiejkolwiek szczepionki.
• Poważny problem ze szpikiem kostnym (zespół mielodysplastyczny) [MDS]) i wtórnego raka były zgłaszane po podaniu jodu I 131/tositumomab. Omów z lekarzem korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem jodu I 131/tositumomab.
• Po otrzymaniu jodu I 131/tositumomab radioaktywna część dawki pozostanie w organizmie przez kilka dni. Postępuj zgodnie ze wszystkimi instrukcjami, które otrzymasz, aby zminimalizować narażenie innych osób wokół ciebie na tę radioaktywność.
• Należy poinformować lekarza lub dentystę o przyjmowaniu jodu I 131/tositumomab przed otrzymaniem jakiejkolwiek opieki medycznej lub dentystycznej, pomocy w nagłych wypadkach lub zabiegu chirurgicznego.
• Jod I 131/tositumomab może obniżać poziom hormonu tarczycy, który wytwarza twoja tarczyca. Aby zapobiec słabej funkcji tarczycy, podczas przyjmowania jodu I 131/tositumomab należy również zażywać lek blokujący tarczycę (np. metimazol). Lek blokujący tarczycę należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. Omów wszelkie pytania lub wątpliwości z lekarzem.
• U niektórych pacjentów po zastosowaniu jodu I 131/tositumomab może rozwinąć się odpowiedź immunologiczna zwana ludzkim przeciwciałem przeciw mysim (HAMA). To przeciwciało może wpływać na wyniki niektórych testów laboratoryjnych. Upewnij się, że wszyscy Twoi lekarze i personel laboratoryjny wiedzą, że jesteś leczony lub byłeś leczony jodem I 131/tositumomab.
• Zarówno mężczyźni, jak i kobiety zdolni do posiadania dzieci otrzymujących jod I 131/tositumomab powinni stosować skuteczną antykoncepcję (np. prezerwatywy) podczas przyjmowania jodu I 131/tositumomab i przez co najmniej 1 rok po jego przyjęciu. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz pytania dotyczące skutecznej kontroli urodzeń.
• Jod I 131/tositumomab może powodować czasowe zmniejszenie płodności u mężczyzn i kobiet. Omów wszelkie pytania lub wątpliwości z lekarzem.
• TESTY LABORATORYJNE, w tym pełna morfologia krwi i testy czynności tarczycy, będą wykonywane podczas stosowania jodu I 131/tositumomab i po leczeniu. Testy te mogą być używane do monitorowania stanu zdrowia lub sprawdzania skutków ubocznych. Pamiętaj, aby zachować wszystkie wizyty u lekarza i laboratorium.
• Jod I 131/tositumomab należy stosować ze szczególną ostrożnością u DZIECI; bezpieczeństwo i skuteczność u dzieci nie zostały potwierdzone.
• CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ: Jod I 131/tositumomab może uszkadzać płód, w tym osłabiać czynność tarczycy. Unikaj zajścia w ciążę podczas jego przyjmowania. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania jodu I 131/tositumomab lub po niedawnym jego przyjęciu, skontaktuj się z lekarzem. Będziesz musiała omówić korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem jodu I 131/tositumomab podczas ciąży. Jod I 131/tositumomab najprawdopodobniej przenika do mleka matki. Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania jodu I 131/tositumomab lub po jego niedawnym przyjęciu.

Możliwe działania niepożądane jodu I 131/ tositumomab:

Wszystkie leki mogą powodować działania niepożądane, ale wiele osób nie ma żadnych skutków ubocznych lub ma niewielkie skutki. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli którykolwiek z tych NAJCZĘSTSZYCH działań niepożądanych utrzymuje się lub staje się uciążliwy:

Ból pleców; zaparcie; biegunka; zawroty głowy; senność; ból głowy; ból mięśni lub stawów; mdłości; ból szyi; ból brzucha; niestrawność; wymioty; słabość.

Natychmiast zasięgnij porady lekarskiej, jeśli wystąpi którykolwiek z tych POWAŻNYCH działań niepożądanych:

Ciężkie reakcje alergiczne (wysypka; pokrzywka; swędzenie; trudności w oddychaniu; ucisk w klatce piersiowej; obrzęk ust, twarzy, warg, gardła lub języka; niezwykła chrypka); ból w klatce piersiowej; ciemne, smoliste lub krwawe stolce; półomdlały; zaczerwienienie skóry; zawroty; utrata apetytu; blada skóra; otwarta rana, która się nie goi; ból, obrzęk lub zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia; ciężkie lub uporczywe zawroty głowy lub nudności; duszność; obrzęk dłoni, kostek lub stóp; objawy infekcji (np. gorączka; dreszcze; uporczywy kaszel lub ból gardła; czerwona, ciepła lub bolesna skóra; katar); niewyjaśniona utrata wagi; nietypowe siniaki lub krwawienia; nietypowe grudki lub narośla skórne; niezwykłe pocenie się; niezwykłe zmęczenie lub osłabienie; wymioty, które wyglądają jak fusy z kawy.

To nie jest pełna lista wszystkich skutków ubocznych, które mogą wystąpić. Jeśli masz pytania dotyczące skutków ubocznych, skontaktuj się z lekarzem. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Aby zgłosić skutki uboczne odpowiedniej agencji, zapoznaj się z Przewodnikiem zgłaszania problemów do FDA.

W przypadku podejrzenia PRZEDAWKOWANIA:

Natychmiast skontaktuj się z 1-800-222-1222 (Amerykańskie Stowarzyszenie Centrów Kontroli Trucizn), lokalnym centrum kontroli zatruć lub pogotowiem. Objawy mogą obejmować objawy infekcji (np. gorączka; dreszcze; uporczywy kaszel lub ból gardła; czerwona, ciepła lub bolesna skóra; katar); nietypowe siniaki lub krwawienia; niezwykłe zmęczenie lub osłabienie.

Prawidłowe przechowywanie jodu I 131/tositumomab:

Jod I 131/tositumomab jest radioaktywny i należy go przechowywać w dostarczonym ołowianym naczyniu. Zwykle jest obsługiwany i przechowywany przez pracownika służby zdrowia. Przechowuj jod I 131/tositumomab w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt.

Informacje ogólne:

• Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące jodu I 131/tositumomab, porozmawiaj ze swoim lekarzem, farmaceutą lub innym pracownikiem służby zdrowia.
• Jod I 131/tositumomab może być stosowany wyłącznie przez pacjenta, któremu jest przepisany. Nie udostępniaj go innym ludziom.
• Jeśli objawy nie ulegną poprawie lub pogorszą się, skonsultuj się z lekarzem.
• Skontaktuj się z farmaceutą, aby dowiedzieć się, jak usunąć niewykorzystany lek.

Informacje te nie powinny być wykorzystywane do podejmowania decyzji, czy przyjmować jod I 131/tositumomab lub jakikolwiek inny lek. Tylko Twój lekarz ma wiedzę i przeszkolenie, aby zdecydować, które leki są dla Ciebie odpowiednie. Informacje te nie potwierdzają, że żaden lek jest bezpieczny, skuteczny lub zatwierdzony do leczenia jakiegokolwiek pacjenta lub stanu zdrowia. Jest to tylko krótkie podsumowanie ogólnych informacji o jodze I 131/tositumomab. NIE zawiera wszystkich informacji na temat możliwych zastosowań, wskazówek, ostrzeżeń, środków ostrożności, interakcji, działań niepożądanych lub zagrożeń, które mogą dotyczyć jodu I 131/tositumomab. Ta informacja nie jest konkretną poradą medyczną i nie zastępuje informacji, które otrzymujesz od swojego lekarza. Musisz porozmawiać z lekarzem, aby uzyskać pełne informacje na temat ryzyka i korzyści związanych ze stosowaniem jodu I 131/tositumomab.

Dalsza informacja

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.