Norditropin FlexPro: wskazania, skutki uboczne, ostrzeżenia

Norditropin FlexPro

Nazwa ogólna: somatropina (pochodzenie rdna – schłodzone) [ SOE-ma-TROE-pin ]

Nazwy marek: Przykłady obejmują Norditropin, Norditropin Nordiflex i Norditropin FlexPro

Norditropin FlexPro jest używany do:

Leczenie niektórych dzieci lub dorosłych, których organizm nie wytwarza wystarczającej ilości hormonu wzrostu. Jest również stosowany w leczeniu niektórych dzieci, które nie rosną normalnie z powodu zespołu Turnera lub zespołu Noonana. Może być również stosowany w innych stanach określonych przez lekarza.

Norditropin FlexPro to hormon wzrostu. Działa poprzez stymulację wzrostu u pacjentów, którzy nie wytwarzają wystarczającej ilości naturalnego hormonu wzrostu.

NIE stosować Norditropin FlexPro, jeśli:

jesteś uczulony na którykolwiek składnik Norditropin FlexPro lub na fenol
masz aktywnego lub nawracającego raka, guza mózgu lub inne nietypowe narośla
masz poważne problemy z oddychaniem (np. niewydolność oddechową) lub poważną chorobę spowodowaną powikłaniami po operacji lub urazem;
u pacjenta występuje pewien rodzaj choroby oczu spowodowany cukrzycą (retinopatia cukrzycowa) lub po przeszczepie nerki;
pacjent jest dzieckiem z zespołem Pradera-Williego i ma znaczną nadwagę lub ma poważne problemy z oddychaniem (np. niedrożność dróg oddechowych, infekcja dróg oddechowych, bezdech senny)
pacjentem jest dziecko z zamknięciem nasad kości (rozrost kości jest kompletny)

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub pracownikiem służby zdrowia, jeśli którekolwiek z powyższych dotyczy Ciebie.

Przed użyciem Norditropin FlexPro:

Niektóre schorzenia mogą wchodzić w interakcje z Norditropin FlexPro. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli występują jakiekolwiek schorzenia, zwłaszcza jeśli którekolwiek z poniższych dotyczy Ciebie:

jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią
jeśli przyjmujesz jakiekolwiek leki na receptę lub bez recepty, preparaty ziołowe lub suplementy diety
jeśli masz alergie na leki, pokarmy lub inne substancje
jeśli u pacjenta występowały w przeszłości problemy z nerkami, płucami lub oddychaniem (np. niedrożność dróg oddechowych, bezdech senny), niedoczynność tarczycy, problemy z sercem, problemy z uchem lub słuchem (np. powtarzające się infekcje ucha) lub zaburzenia endokrynologiczne (np. przysadka lub problemy z nadnerczami)
jeśli masz cukrzycę w wywiadzie lub wysoki poziom cukru we krwi, lub jeśli członek Twojej rodziny chorował na cukrzycę
jeśli u pacjenta występowała białaczka, inne rodzaje raka lub jakiekolwiek nietypowe narośla lub guzy (zwłaszcza w mózgu)
jeśli u pacjenta występuje skrzywienie kręgosłupa (skolioza), zespół Pradera-Williego lub pewien problem z oczami zwany obrzękiem tarczy nerwu wzrokowego (obrzęk nerwu wzrokowego)
jeśli masz dużą nadwagę lub przeszła niedawno poważną operację lub uraz

Niektóre LEKI MOGĄ Wchodzić w interakcje z Norditropin FlexPro. Poinformuj swojego lekarza, jeśli przyjmujesz jakiekolwiek inne leki, w szczególności którekolwiek z poniższych:

Kortykosteroidy (np. prednizon) lub estrogeny, ponieważ mogą zmniejszać skuteczność Norditropin FlexPro
Leki przeciwdrgawkowe (np. karbamazepina) lub cyklosporyna, ponieważ Norditropin FlexPro może zwiększyć ryzyko ich działań niepożądanych
Insulina lub inne leki przeciwcukrzycowe, ponieważ ich skuteczność może być zmniejszona przez Norditropin FlexPro

Może to nie być pełna lista wszystkich interakcji, które mogą wystąpić. Zapytaj swojego lekarza, czy Norditropin FlexPro może wchodzić w interakcje z innymi przyjmowanymi lekami. Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem, zatrzymaniem lub zmianą dawki jakiegokolwiek leku.

Jak stosować Norditropin FlexPro:

Stosuj Norditropin FlexPro zgodnie z zaleceniami lekarza. Dokładne instrukcje dotyczące dawkowania znajdują się na etykiecie leku.

Dodatkowa ulotka dla pacjenta jest dostępna dla Norditropin FlexPro. Porozmawiaj z farmaceutą, jeśli masz pytania dotyczące tych informacji.
Norditropin FlexPro podaje się we wstrzyknięciu pod skórę. Pracownik służby zdrowia nauczy Cię, jak z niego korzystać. Upewnij się, że rozumiesz, jak używać Norditropin FlexPro. Postępuj zgodnie z procedurami, których się nauczyłeś, gdy używasz dawki. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz jakiekolwiek pytania.
Norditropin FlexPro powinien być przezroczysty i bezbarwny. Nie stosować leku Norditropin FlexPro, jeśli zawiera cząsteczki, jest mętny lub przebarwiony lub jeśli fiolka jest pęknięta lub uszkodzona.
Pamiętaj, aby obrócić miejsce wstrzyknięcia zgodnie z zaleceniami, aby uniknąć zgrubienia lub stwardnienia skóry.
Ten produkt, a także strzykawki i igły należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt domowych. Nie używać ponownie igieł, strzykawek ani innych materiałów. Zapytaj swojego lekarza, jak usunąć te materiały po użyciu. Należy przestrzegać wszystkich lokalnych przepisów dotyczących utylizacji.
W przypadku pominięcia dawki leku Norditropin FlexPro należy ją jak najszybciej zastosować. Jeśli zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, pomiń pominiętą dawkę i wróć do zwykłego schematu dawkowania. Nie stosować 2 dawek na raz.

Zapytaj swojego lekarza o wszelkie pytania dotyczące stosowania Norditropin FlexPro.

Ważna, bezpieczna informacja:

Podczas stosowania leku Norditropin FlexPro u niektórych dzieci z zespołem Pradera-Williego wystąpiły ciężkie, a czasem śmiertelne problemy z płucami i oddychaniem. Dzieci te miały zwykle dużą nadwagę lub miały poważne problemy z oddychaniem (np. niedrożność dróg oddechowych, bezdech senny, infekcję płuc lub dróg oddechowych). Ryzyko może być większe u chłopców. Dzieci z zespołem Pradera-Williego powinny przejść pewne testy oddechowe przed rozpoczęciem stosowania leku Norditropin FlexPro. Powinny być monitorowane pod kątem objawów infekcji płuc lub dróg oddechowych. Powinny również mieć skuteczną formę kontroli wagi. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi nieregularny oddech podczas snu, nowe lub nasilone chrapanie lub objawy zakażenia płuc lub dróg oddechowych (np. gorączka, kaszel, ból gardła, duszność, ból w klatce piersiowej lub dyskomfort).
Rzadko u dzieci stosujących Norditropin FlexPro wystąpiła zsuwająca się płytka wzrostowa w biodrze. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi ból biodra lub kolana lub utykanie.
Zapalenie trzustki (zapalenie trzustki) było rzadko zgłaszane u pacjentów przyjmujących Norditropin FlexPro. Ryzyko może być większe u dzieci, zwłaszcza u dziewcząt z zespołem Turnera. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi ból brzucha lub pleców.
Pacjenci z cukrzycą – Norditropin FlexPro może wpływać na poziom cukru we krwi. Sprawdź ściśle poziom cukru we krwi. Przed zmianą dawki leku przeciwcukrzycowego należy zapytać lekarza.
Testy laboratoryjne, w tym poziom cukru we krwi, czynność tarczycy i badania oczu, mogą być wykonywane podczas korzystania z Norditropin FlexPro. Testy te mogą być używane do monitorowania stanu zdrowia lub sprawdzania skutków ubocznych. Pamiętaj, aby zachować wszystkie wizyty u lekarza i laboratorium.
Stosuj Norditropin FlexPro z ostrożnością u STARSZYCH; mogą być bardziej wrażliwe na jego działanie.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ: Jeśli zajdziesz w ciążę, skontaktuj się z lekarzem. Będziesz musiała omówić korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem Norditropin FlexPro podczas ciąży. Nie wiadomo, czy lek ten znajduje się w mleku matki. Jeśli pacjentka karmi lub będzie karmić piersią podczas stosowania leku Norditropin FlexPro, należy skontaktować się z lekarzem. Omów wszelkie możliwe zagrożenia dla Twojego dziecka.

Możliwe skutki uboczne Norditropin FlexPro:

Wszystkie leki mogą powodować działania niepożądane, ale wiele osób nie ma żadnych skutków ubocznych lub ma niewielkie skutki. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli którykolwiek z tych NAJCZĘSTSZYCH działań niepożądanych utrzymuje się lub staje się uciążliwy:

Ból kości; bół głowy; zwiększona potliwość; łagodne objawy grypopodobne; łagodny obrzęk (np. rąk lub stóp); ból mięśni lub stawów; mrowienie skóry; zaczerwienienie lub swędzenie w miejscu wstrzyknięcia.

Natychmiast zasięgnij porady lekarskiej, jeśli wystąpi którykolwiek z tych POWAŻNYCH działań niepożądanych:

Ciężkie reakcje alergiczne (wysypka; pokrzywka; swędzenie; trudności w oddychaniu; ucisk w klatce piersiowej; obrzęk ust, twarzy, warg lub języka); pieczenie, mrowienie, swędzenie lub drętwienie dłoni, palców lub nadgarstka; zmiana wyglądu lub wielkości pieprzyka; ból w klatce piersiowej; zamieszanie; ból ucha, wydzielina lub dyskomfort; szybkie bicie serca; gorączka; problemy ze słuchem; ból biodra lub kolana; utykać; nudności lub wymioty; nowy wzrost na skórze; jednostronna słabość; uporczywy lub ciężki kaszel lub ból gardła; silny lub uporczywy ból brzucha lub pleców; ciężki lub uporczywy obrzęk dłoni, kostek lub stóp; duszność; bełkotliwa wymowa; chrapanie lub nieregularny oddech podczas snu; nagły, silny lub uporczywy ból głowy lub zawroty głowy; objawy wysokiego poziomu cukru we krwi (np. zwiększone pragnienie, głód lub oddawanie moczu; niezwykłe osłabienie); pogrubiona lub stwardniała skóra w miejscu wstrzyknięcia; problemy z oddychaniem; niezwykłe siniaki; zmiany widzenia.

To nie jest pełna lista wszystkich skutków ubocznych, które mogą wystąpić. Jeśli masz pytania dotyczące skutków ubocznych, skontaktuj się z lekarzem. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Aby zgłosić skutki uboczne odpowiedniej agencji, zapoznaj się z Przewodnikiem zgłaszania problemów do FDA.

W przypadku podejrzenia PRZEDAWKOWANIA:

Natychmiast skontaktuj się z 1-800-222-1222 (Amerykańskie Stowarzyszenie Centrów Kontroli Trucizn), lokalnym centrum kontroli zatruć lub pogotowiem. Objawy mogą obejmować zawroty głowy; nadmierne pragnienie lub głód; półomdlały; szybkie bicie serca; częste oddawanie moczu; obrzęk kostek, stóp lub dłoni.

Prawidłowe przechowywanie Norditropin FlexPro:

Przechowywać nowe (nieotwarte) wkłady i napełnione wstrzykiwacze w lodówce, w temperaturze od 36 do 46 stopni F (2 do 8 stopni C). Nie zamrażać. Chronić przed światłem. Nie używać Norditropin FlexPro po upływie daty ważności podanej na etykiecie produktu.

W przypadku mocy 5 mg na 1,5 ml (pomarańczowy) i 10 mg na 1,5 ml (niebieski): Zużyte (otwarte) wkłady i wstrzykiwacze należy przechowywać w lodówce, w temperaturze od 2 do 8 stopni C (36-46°F) lub w temperaturze pokojowej temperatura poniżej 77 stopni F (25 stopni C). Nie zamrażać. Przechowywać z dala od ciepła, wilgoci i światła. Wszelkie pozostałości leku należy wyrzucić po 4 tygodniach, jeśli są przechowywane w lodówce lub po 3 tygodniach, jeśli są przechowywane w temperaturze pokojowej.

W przypadku mocy 15 mg na 1,5 ml (zielona) i 30 mg na 3 ml (fioletowa): Zużyte (otwarte) wkłady i wstrzykiwacze należy przechowywać w lodówce, w temperaturze od 2 do 8 stopni C. Nie zamrażać. Wyrzucić wszelkie pozostałe lekarstwa po 4 tygodniach.

Skontaktuj się z farmaceutą, jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące prawidłowego przechowywania leku Norditropin FlexPro. Przechowuj Norditropin FlexPro w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt domowych.

Informacje ogólne:

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące Norditropin FlexPro, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub innym pracownikiem służby zdrowia.
Norditropin FlexPro może być stosowany wyłącznie przez pacjenta, któremu został przepisany. Nie udostępniaj go innym ludziom.
Jeśli objawy nie ulegną poprawie lub pogorszą się, skonsultuj się z lekarzem.
Skontaktuj się z farmaceutą, aby dowiedzieć się, jak usunąć niewykorzystany lek.

Ta informacja jest jedynie podsumowaniem. Nie zawiera wszystkich informacji o Norditropin FlexPro. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanego leku lub chcesz uzyskać więcej informacji, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub innym pracownikiem służby zdrowia.

Data wydania: 3 czerwca 2015 r.