Peginesatyd: wskazania, skutki uboczne, ostrzeżenia

Peginesatyd

Nazwa ogólna: peginezatyd
Nazwa marki: Omontys

Badania kliniczne wykazały, że środki stymulujące erytropoetynę (ESA), takie jak peginesatyd, zwiększają ryzyko poważnych działań niepożądanych (np. zakrzepów krwi, udaru, zawału serca, niewydolności serca) i w niektórych przypadkach zgonu. Wykazano również, że ESA skracają całkowity czas przeżycia i/lub zwiększają ryzyko wzrostu guza lub nawrotu u pacjentów z niektórymi rodzajami raka. Porozmawiaj z lekarzem o zagrożeniach i korzyściach związanych ze stosowaniem peginezatydu. Nie należy stosować więcej niż zalecana dawka bez konsultacji z lekarzem.

Peginesatyd jest stosowany w:

Leczenie anemii u dializowanych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Może być również stosowany w innych stanach określonych przez lekarza.

Peginezatyd to syntetyczny ESA. Działa poprzez stymulowanie szpiku kostnego do produkcji większej liczby czerwonych krwinek.

NIE stosować peginezatydu, jeśli:

jesteś uczulony na którykolwiek składnik peginezatydu
masz niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi
masz przewlekłą chorobę nerek i nie jesteś poddawany dializie
masz raka, a Twoja anemia nie jest spowodowana przewlekłą chorobą nerek

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub pracownikiem służby zdrowia, jeśli którekolwiek z powyższych dotyczy Ciebie.

Przed zastosowaniem peginezatydu:

Niektóre schorzenia mogą wchodzić w interakcje z peginezatydem. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli występują jakiekolwiek schorzenia, zwłaszcza jeśli którekolwiek z poniższych dotyczy Ciebie:

jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią
jeśli przyjmujesz jakiekolwiek leki na receptę lub bez recepty, preparaty ziołowe lub suplementy diety
jeśli masz alergie na leki, pokarmy lub inne substancje
jeśli masz historię raka, drgawki, problemy z krwią (np. anemia sierpowata, porfiria, niedokrwistość hemolityczna, talasemia), krwawienie lub problemy z krzepnięciem, udar, zawał serca lub inne problemy z sercem (np. zastoinowa niewydolność serca, niedokrwienie serca choroba) lub wysokie ciśnienie krwi
jeśli masz infekcję lub niedawny uraz; stan zapalny (np. choroba jelit, reumatoidalne zapalenie stawów); lub niski poziom żelaza, kwasu foliowego lub witaminy B₁₂ poziomy
jeśli niedawno przeszłaś operację lub planujesz operację
jeśli ostatnio otrzymałeś inny ŚSE (np. darbepoetynę alfa, epoetynę alfa)

Niektóre LEKI MOGĄ WCHODZIĆ Z PEGINEZATYDEM. Jednak w chwili obecnej nie są znane żadne specyficzne interakcje z peginesatydem. Poinformuj swojego lekarza, jeśli przyjmujesz jakiekolwiek inne leki.

Zapytaj swojego lekarza, czy peginesatyd może wchodzić w interakcje z innymi przyjmowanymi lekami. Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem, zatrzymaniem lub zmianą dawki jakiegokolwiek leku.

Jak stosować peginesatyd:

Stosuj peginesatyd zgodnie z zaleceniami lekarza. Dokładne instrukcje dotyczące dawkowania znajdują się na etykiecie leku.

Peginesatide jest dostarczany z dodatkowym arkuszem informacyjnym dla pacjenta zwanym Przewodnikiem po lekach. Do zestawu dołączona jest również dodatkowa ulotka dla pacjenta ze szczegółowymi instrukcjami użytkowania. Przeczytaj je uważnie. Przeczytaj je ponownie za każdym razem, gdy uzupełnisz peginesatyd. Zapytaj swojego lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące tych informacji.
Peginezatyd jest zwykle podawany co miesiąc jako zastrzyk w gabinecie lekarskim, szpitalu lub przychodni. Jeśli będziesz używać peginesatydu w domu, pracownik służby zdrowia nauczy Cię, jak z niego korzystać. Upewnij się, że rozumiesz, jak stosować peginesatyd. Postępuj zgodnie z procedurami, których się nauczyłeś, gdy używasz dawki. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz jakiekolwiek pytania.
W przypadku pobierania dawki do strzykawki należy postępować zgodnie z zademonstrowaną procedurą, aby zapobiec zanieczyszczeniu fiolki, strzykawki lub leku. Nigdy nie dotykać palcami gumowego korka fiolki ani igły strzykawki. Przed podaniem zawsze dokładnie sprawdź, czy została przygotowana właściwa dawka.
Nie rozcieńczać peginezatydu. Nie mieszaj go z innymi roztworami, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Jeśli stosujesz fiolkę jednodawkową, wszelkie lekarstwa pozostałe w fiolce należy wyrzucić po zużyciu dawki. Zapytaj swojego lekarza, farmaceutę lub innego pracownika służby zdrowia, jeśli masz pytania dotyczące tego, czy używasz fiolki jednodawkowej.
Jeśli używasz fiolki wielokrotnego użytku, wszelkie niewykorzystane resztki leku należy wyrzucić nie później niż 28 dni od pierwszego dnia wkłucia igły do fiolki.
Peginesatyd powinien być bezbarwny do lekko żółtego. Nie stosować peginesatydu, jeśli zawiera grudki, płatki lub cząstki, jest mętny lub przebarwiony lub jeśli fiolka jest pęknięta lub uszkodzona.
Nie wstrzykiwać peginesatydu w obszar ciała, który jest wrażliwy, zaczerwieniony, posiniaczony, twardy lub ma blizny lub rozstępy.
Ten produkt, a także strzykawki i igły należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt domowych. Nie używać ponownie igieł, strzykawek ani innych materiałów. Zapytaj swojego lekarza, jak usunąć te materiały po użyciu. Należy przestrzegać wszystkich lokalnych przepisów dotyczących utylizacji.
W przypadku wstrzyknięcia większej dawki peginesatydu niż przepisana, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Kontynuuj stosowanie peginesatydu, nawet jeśli czujesz się dobrze. Nie przegap żadnych dawek.
W przypadku pominięcia dawki peginesatydu należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Zapytaj swojego lekarza o wszelkie pytania dotyczące stosowania peginesatydu.

Ważna, bezpieczna informacja:

Może minąć kilka tygodni, zanim peginesatyd zacznie działać. Nie należy przerywać przyjmowania peginezatydu bez konsultacji z lekarzem.
NIE stosować więcej niż zalecana dawka bez konsultacji z lekarzem.
Ważne jest, aby kontrolować ciśnienie krwi podczas stosowania peginesatydu. Nie należy przerywać przyjmowania jakichkolwiek leków na ciśnienie krwi bez konsultacji z lekarzem. Ściśle przestrzegaj zaleceń lekarza dotyczących diety i monitorowania ciśnienia krwi.
Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli objawy niedokrwistości utrzymują się lub nawracają, takie jak niezwykłe zmęczenie, brak energii, zawroty głowy, omdlenia lub blady kolor skóry.
Należy poinformować lekarza lub dentystę o przyjmowaniu peginezatydu przed otrzymaniem jakiejkolwiek opieki medycznej lub dentystycznej, pomocy w nagłych wypadkach lub zabiegu chirurgicznego.
Podczas stosowania peginesatydu mogą być wykonywane badania laboratoryjne, w tym ciśnienie krwi, poziom żelaza i hemoglobiny. Testy te mogą być używane do monitorowania stanu zdrowia lub sprawdzania skutków ubocznych. Pamiętaj, aby zachować wszystkie wizyty u lekarza i laboratorium.
Peginesatyd należy stosować ze szczególną ostrożnością u DZIECI; bezpieczeństwo i skuteczność u dzieci nie zostały potwierdzone.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ: Jeśli zajdziesz w ciążę, skontaktuj się z lekarzem. Będziesz musiała omówić korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem peginesatydu podczas ciąży. Nie wiadomo, czy lek ten znajduje się w mleku matki. Jeśli pacjentka karmi lub będzie karmić piersią podczas stosowania peginesatydu, należy skontaktować się z lekarzem. Omów wszelkie możliwe zagrożenia dla Twojego dziecka.

Możliwe działania niepożądane peginezatydu:

Wszystkie leki mogą powodować działania niepożądane, ale wiele osób nie ma żadnych skutków ubocznych lub ma niewielkie skutki. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli którykolwiek z tych NAJCZĘSTSZYCH działań niepożądanych utrzymuje się lub staje się uciążliwy:

Ból pleców; biegunka; bół głowy; ból stawu; skurcze mięśni; mdłości; objawy infekcji górnych dróg oddechowych (np. kaszel, katar lub zatkany nos, kichanie, łagodny ból gardła); wymioty.

Natychmiast zasięgnij porady lekarskiej, jeśli wystąpi którykolwiek z tych POWAŻNYCH działań niepożądanych:

Ciężkie reakcje alergiczne (wysypka; pokrzywka; swędzenie; trudności w oddychaniu; ucisk w klatce piersiowej; obrzęk ust, twarzy, warg lub języka; niezwykła chrypka; świszczący oddech); ból łydek lub nóg, zaczerwienienie, tkliwość lub obrzęk; ból w klatce piersiowej, szczęce lub ramieniu; zamieszanie; chłodne lub blade ramię lub noga; kaszel krwią; zawroty głowy lub oszołomienie; półomdlały; gorączka; nieregularne tętno; ból, osłabienie lub skurcze mięśni; nowy lub pogarszający się blady kolor skóry, zmęczenie lub osłabienie; drgawki; silny lub uporczywy ból głowy; duszność; nagłe drętwienie lub osłabienie twarzy, ręki lub nogi, zwłaszcza po jednej stronie ciała; nagłe, silne nudności lub wymioty; nagłe problemy z chodzeniem lub utrata równowagi lub koordynacji; nagły, niewyjaśniony przyrost masy ciała; obrzęk dłoni, kostek, nóg lub stóp; kłopoty z mówieniem lub rozumieniem mowy innych; Problemy ze wzrokiem.

To nie jest pełna lista wszystkich skutków ubocznych, które mogą wystąpić. Jeśli masz pytania dotyczące skutków ubocznych, skontaktuj się z lekarzem. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Aby zgłosić skutki uboczne odpowiedniej agencji, zapoznaj się z Przewodnikiem zgłaszania problemów do FDA.

W przypadku podejrzenia PRZEDAWKOWANIA:

Natychmiast skontaktuj się z 1-800-222-1222 (Amerykańskie Stowarzyszenie Centrów Kontroli Zatruć), lokalnym centrum kontroli zatruć lub pogotowiem. Objawy mogą obejmować silny ból głowy.

Prawidłowe przechowywanie peginezatydu:

Peginesatyd jest zwykle obsługiwany i przechowywany przez pracownika służby zdrowia. Jeśli używasz peginezatydu w domu, przechowuj go zgodnie z zaleceniami farmaceuty lub pracownika służby zdrowia. Peginesatyd, a także strzykawki i igły należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt domowych.

Informacje ogólne:

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące peginesatydu, porozmawiaj ze swoim lekarzem, farmaceutą lub innym pracownikiem służby zdrowia.
Peginesatyd może być stosowany wyłącznie przez pacjenta, któremu jest przepisany. Nie udostępniaj go innym ludziom.
Jeśli objawy nie ulegną poprawie lub pogorszą się, skonsultuj się z lekarzem.
Skontaktuj się z farmaceutą, aby dowiedzieć się, jak usunąć niewykorzystany lek.

Informacje te nie powinny być wykorzystywane do podejmowania decyzji, czy przyjąć peginesatyd lub jakikolwiek inny lek. Tylko Twój lekarz ma wiedzę i przeszkolenie, aby zdecydować, które leki są dla Ciebie odpowiednie. Informacje te nie potwierdzają, że żaden lek jest bezpieczny, skuteczny lub zatwierdzony do leczenia jakiegokolwiek pacjenta lub stanu zdrowia. To tylko krótkie podsumowanie ogólnych informacji o peginezatydzie. NIE zawiera wszystkich informacji o możliwych zastosowaniach, kierunkach, ostrzeżeniach, środkach ostrożności, interakcjach, niekorzystnych skutkach lub zagrożeniach, które mogą mieć zastosowanie do peginesatydu. Ta informacja nie jest konkretną poradą medyczną i nie zastępuje informacji, które otrzymujesz od swojego lekarza. Musisz porozmawiać z lekarzem, aby uzyskać pełne informacje na temat ryzyka i korzyści związanych ze stosowaniem peginesatydu.

Data wydania: 3 czerwca 2015 r.