Pfizer testuje teraz szczepionki na dzieciach poniżej 12 roku życia

Pfizer rozpoczął badania kliniczne szczepionki przeciw COVID-19 na dzieciach, poinformował gigant farmaceutyczny w zeszłym tygodniu.

Globalne badanie fazy 1/2/3 obejmuje zdrowe dzieci w wieku od 6 miesięcy do 11 lat, aby ustalić, czy szczepionka opracowana we współpracy z BioNTech jest bezpieczna i skuteczna dla dzieci.

Co jest zaangażowane w próby?

Pierwsza faza badań firmy Pfizer obejmuje 144 dzieci (niektóre z nich już otrzymały zastrzyki) i obejmuje określenie preferowanego poziomu dawkowania dla trzech grup wiekowych: od 6 miesięcy do 2 lat, od 2 do 5 lat i od 5 do 11 lat.

Początkowo każde dziecko otrzyma 10 mikrogramową dawkę szczepionki, a następnie przejdzie do wyższych dawek. Dorosła dawka szczepionki Pfizer/BioNTech COVID-19 to dwa zastrzyki po 30 mikrogramów każdy.

Faza 2 badania to ocena bezpieczeństwa i skuteczności wybranych poziomów dawek. Uczestnicy zostaną wybrani losowo, aby otrzymać szczepionkę lub placebo; po sześciu miesiącach obserwacji dzieciom, które otrzymały placebo, zostanie zaoferowana szczepionka.

„Pfizer ma duże doświadczenie w prowadzeniu badań klinicznych szczepionek u dzieci i niemowląt i jest zaangażowany w poprawę zdrowia i samopoczucia dzieci poprzez starannie zaprojektowane badania kliniczne” – podała firma w oświadczeniu, jak donosi CNBC.

Według The New York Times, pierwszymi uczestnikami badania była para 9-letnich bliźniaczek, które zostały zaszczepione na Duke University w Północnej Karolinie 25 marca.

Kluczowy krok w walce z COVID-19

Kelly Fradin, MD, pediatra i autorka książki Parenting in a Pandemic: How to Help Your Family Through COVID-19, jest szczęśliwa słysząc, że badania firmy Pfizer zaczęły obejmować dzieci w wieku 6 miesięcy.

„Chociaż dzieci są mniej narażone na poważne komplikacje związane z COVID-19 niż dorośli, w ciągu ostatniego roku, przy wszystkich środkach ostrożności i zamknięciu szkół, więcej dzieci zmarło z powodu COVID-19 niż prawie każdy sezon grypowy w ostatnich danych (z wyjątkiem H1N1 wirus w 2009 r.)”, mówi dr Fradin.

Chociaż uważamy, że większość dzieci jest zdrowa i o niskim ryzyku, dr Fradin zwraca uwagę, że wiele dzieci ma choroby współistniejące i leżące u ich podstaw, takie jak przedwczesny poród, choroby serca, cukrzyca typu 2 i otyłość, które mogą narażać je na większe ryzyko.

„Szczepionka będzie szczególnie pomocna dla tych dzieci i pomoże ich rodzinom czuć się pewnie i bezpiecznie wznawiając aktywność przed pandemią” – wyjaśnia dr Fradin. „Dzieci mogą zarazić się i rozprzestrzeniać COVID-19, a gdy już mamy przetestowaną szczepionkę, dzieci mogą pomóc swoim społecznościom w osiągnięciu odporności stadnej i powstrzymaniu rozprzestrzeniania się koronawirusa”.

Dr Fradin ostrzega, że ​​jeśli obecne ograniczenia COVID-19 zostaną zniesione, zanim dzieci będą chronione, a rozprzestrzenianie się społeczności będzie kontrolowane, będzie znacznie więcej przypadków i, niestety, więcej zgonów.

Rodzicom, którzy obawiają się, że ich dzieci otrzymają szczepionkę, radzi dr Fradin, aby się jeszcze nie martwić, ponieważ minie trochę czasu, zanim będziesz musiał podjąć decyzję.

„Każdego dnia zdobywamy tak wiele informacji, a jeśli zachowasz otwarty umysł, dane z badań mogą cię uspokoić” – mówi. Poza tym nie jesteś sam w tej decyzji. Twój pediatra może pomóc Ci przemyśleć indywidualne kwestie przed podjęciem decyzji.

Ostatecznie dziecko, które nie zostanie zaszczepione, pozostaje zagrożeniem dla innych. „Jeśli dzieci wrócą do normalnych zajęć bez szczepienia, podczas gdy nadal mamy znaczne rozprzestrzenianie się wirusa, wiele dzieci zachoruje i przeniesie koronawirusa” – mówi dr Fradin. „Więcej przypadków oznacza cięższe przypadki, więcej nowych wariantów i więcej rozprzestrzeniania się na członków społeczności, którzy są niecałkowicie chronieni przez szczepionkę lub nie mogą być zaszczepieni”.

Kiedy dostępna jest bezpieczna, skuteczna szczepionka przeciwko COVID-19 dla dzieci, życie naprawdę może wrócić do „normalności”. Dzieci mogą swobodnie wznawiać wszystkie rzeczy, które przegapiły, takie jak randki w domu, przyjęcia urodzinowe i szkoła bez dystansowania się lub masek.

Informacje zawarte w tym artykule są aktualne na podany dzień, co oznacza, że ​​po przeczytaniu mogą być dostępne nowsze informacje. Aby uzyskać najnowsze informacje o COVID-19, odwiedź naszą stronę z wiadomościami o koronawirusie.