Podstawy badań klinicznych kontrolowanych placebo z podwójnie ślepą próbą

Badanie kliniczne to takie, które obejmuje ludzi i ma na celu odpowiedź na konkretne pytania dotyczące rodzaju interwencji medycznej. Może to być lek lub inny rodzaj leczenia, taki jak zmiany żywieniowe lub masaż.

Podwójnie ślepy

W kontekście badania klinicznego, podwójnie ślepa próba oznacza, że ​​ani pacjenci, ani badacze nie wiedzą, kto otrzymuje placebo, a kto jest leczony. Ponieważ pacjenci nie wiedzą, co dostają, ich wiara w to, co się stanie, nie ma wpływu na wyniki. Ponieważ naukowcy również nie wiedzą, nie mogą sugerować pacjentom tego, co dostają, a także nie splamią wyników własnymi stronniczymi oczekiwaniami co do wyników.

Placebo i grupy kontrolne

Placebo to nieaktywna substancja (często cukrowa pigułka) podawana pacjentowi zamiast lekarstwa.

W badaniach leków grupa kontrolna otrzymuje placebo, podczas gdy inna grupa otrzymuje badany lek (lub inne leczenie). W ten sposób naukowcy mogą porównać skuteczność leku ze skutecznością placebo.KątKąt

Kontrolowany placebo odnosi się do grupy kontrolnej otrzymującej placebo. To odróżnia go od badań, które po prostu dają uczestnikom leczenie i rejestrują wyniki.

Badanie kliniczne kontrolowane placebo z podwójnie ślepą próbą

Zatem podwójnie ślepa, kontrolowana placebo próba kliniczna jest badaniem medycznym z udziałem ludzi, w którym żadna ze stron nie wie, kto otrzymuje jakie leczenie, a placebo podaje się grupie kontrolnej.

Przed przejściem do tego etapu naukowcy często przeprowadzają badania na zwierzętach, badania kliniczne bez grupy kontrolnej oraz badania z pojedynczą ślepą próbą.

Badania najwyższej jakości są również randomizowane, co oznacza, że ​​badani są losowo przydzielani do grup placebo i interwencji. Akronim DBRCT jest powszechnie używany w tego typu badaniach.