Polatuzumab vedotin Zastosowania, skutki uboczne i ostrzeżenia

Polatuzumab wedotyna

Nazwa ogólna: polatuzumab wedotyny [ POL-a-TOOZ-use-mab-ve-DOE-tin ]

Nazwa marki: Polivy
Postać dawkowania: proszek do wstrzykiwań dożylnych (140 mg; 30 mg)
Klasa leków: Różne leki przeciwnowotworowe

Co to jest polatuzumab wedotyny?

Polatuzumab wedotyny stosuje się w leczeniu chłoniaka rozlanego z dużych komórek B, gdy co najmniej dwa inne leki przeciwnowotworowe nie działały lub przestały działać.

Polatuzumab vedotin podaje się w połączeniu z bendamustyną (Bendeka, Treanda) i lekiem zawierającym rytuksymab (Rituxan).

Polatuzumab wedotyny można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Polatuzumab vedotin wpływa na układ odpornościowy. Możesz łatwiej dostać infekcje, nawet poważne lub śmiertelne infekcje. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz gorączkę, dreszcze, kaszel, owrzodzenia jamy ustnej, nietypowe krwawienie lub siniaki, pieczenie podczas oddawania moczu lub problemy z mową, myślami lub ruchami mięśni.

Przed zażyciem tego leku

Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek:

• choroba wątroby; lub

• problemy z nerwami (neuropatia) w dłoniach i stopach.

Polatuzumab wedotyny może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub spowodować wady wrodzone, jeśli matka lub ojciec stosują polatuzumab wedotyny.

• Jeśli jesteś kobietą, przed rozpoczęciem leczenia konieczne może być wykonanie ujemnego testu ciążowego. Nie należy stosować polatuzumabu wedotyny, jeśli jesteś w ciąży. Stosuj skuteczną kontrolę urodzeń, aby zapobiec ciąży podczas stosowania tego leku i przez co najmniej 3 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki.

• Jeśli jesteś mężczyzną, stosuj skuteczną kontrolę urodzeń, jeśli twoja partnerka seksualna jest w stanie zajść w ciążę. Kontynuuj stosowanie antykoncepcji przez co najmniej 5 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki.

• Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli zajdzie w ciążę, gdy matka lub ojciec stosują polatuzumab wedotyny.

Ten lek może wpływać na płodność (zdolność do posiadania dzieci) u mężczyzn. Jednak ważne jest, aby stosować antykoncepcję, aby zapobiec ciąży, ponieważ polatuzumab wedotyny może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.

Nie należy karmić piersią podczas stosowania tego leku i przez co najmniej 2 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki.

Jak powinienem przyjmować polatuzumab vedotin?

Polatuzumab wedotyny podaje się we wlewie dożylnym. Lekarz poda ci ten zastrzyk.

Polatuzumab wedotyny podaje się zwykle raz na 21 dni, razem z bendamustyną i rytuksymabem. Lekarz określi, jak długo należy leczyć tymi lekami.

Możesz otrzymać inne leki, które pomogą zapobiec poważnym skutkom ubocznym, reakcji alergicznej lub infekcjom. Należy stosować te leki tak długo, jak zalecił to lekarz.

Polatuzumab vedotin wpływa na układ odpornościowy. Możesz łatwiej dostać infekcje, nawet poważne lub śmiertelne infekcje. Twoja krew będzie musiała być często testowana, a kolejne dawki mogą być opóźnione w zależności od wyników.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Zadzwoń do lekarza w celu uzyskania instrukcji, jeśli przegapisz wizytę na wstrzyknięcie polatuzumabu vedotin.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Ponieważ polatuzumab wedotyny jest podawany przez personel medyczny w warunkach medycznych, przedawkowanie jest mało prawdopodobne.

Czego powinienem unikać podczas przyjmowania polatuzumabu wedotyny?

Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi wszelkich ograniczeń dotyczących jedzenia, napojów lub aktywności.

Skutki uboczne polatuzumabu wedotyny

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Polatuzumab wedotyny może powodować poważne zakażenie mózgu, które może prowadzić do niepełnosprawności lub śmierci. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz problemy z mową, myślami, widzeniem lub ruchami mięśni. Objawy te mogą pojawiać się stopniowo i szybko się pogarszać.

Podczas wstrzyknięcia mogą wystąpić pewne działania niepożądane. Należy poinformować opiekuna, jeśli w ciągu 24 godzin po wstrzyknięciu wystąpi gorączka, uczucie chłodu, swędzenie, zawroty głowy, świszczący oddech, ucisk w klatce piersiowej lub problemy z oddychaniem.

Polatuzumab wedotyny może powodować poważne skutki uboczne. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:

• łatwe powstawanie siniaków lub krwawień (krwawienia z nosa, krwawiące dziąsła);

• słabe mięśnie;

• kaszel ze śluzem, ból w klatce piersiowej, duszność;

• blada skóra, zimne dłonie i stopy, uczucie oszołomienia;

• problemy z nerwami – drętwienie, mrowienie, ból, pieczenie w dłoniach lub stopach, osłabienie, problemy z chodzeniem;

• oznaki infekcji – gorączka, dreszcze, nocne poty, kaszel, owrzodzenia jamy ustnej, obrzęk węzłów chłonnych, płytki oddech, ból lub pieczenie podczas oddawania moczu, utrata masy ciała;

• objawy półpaśca – objawy grypopodobne, mrowienie lub bolesna, pęcherzowa wysypka po jednej stronie ciała;

• problemy z wątrobą – utrata apetytu, ból brzucha (prawy górny róg), ciemny mocz, żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu); lub

• oznaki rozpadu komórek nowotworowych – splątanie, osłabienie, skurcze mięśni, nudności, wymioty, szybkie lub wolne bicie serca, zmniejszone oddawanie moczu, mrowienie w dłoniach i stopach lub wokół ust.

Częste działania niepożądane polatuzumabu wedotyny mogą obejmować:

• gorączka, kaszel, zmęczenie lub inne oznaki infekcji;

• problemy z nerwami; lub

• biegunka, utrata apetytu.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu polatuzumabu wedotyny

Zwykła dawka dla dorosłych dla chłoniaka:

1,8 mg/kg i.v. co 21 dni przez 6 cykli w połączeniu z bendamustyną i rytuksymabem; podawać ten lek, bendamustynę i rytuksymab w dowolnej kolejności pierwszego dnia każdego cyklu
-Zalecana dawka bendamustyny ​​wynosi 90 mg/m2/dobę dożylnie w 1. i 2. dniu każdego cyklu
-Zalecana dawka rytuksymabu wynosi 375 mg/m2 dożylnie w 1. dniu każdego cyklu.

Uwagi:
-Premedykować lekiem przeciwhistaminowym i przeciwgorączkowym co najmniej 30 minut przed rozpoczęciem terapii.
-Podaj początkową dawkę tego leku przez 90 minut.
– Monitorować pacjentów pod kątem reakcji związanych z infuzją podczas infuzji i przez co najmniej 90 minut po zakończeniu pierwszej dawki. Jeśli poprzednia infuzja była dobrze tolerowana, kolejną dawkę można podać jako 30-minutową infuzję, a pacjentów należy monitorować podczas infuzji i przez co najmniej 30 minut po jej zakończeniu.
-Jeśli pominięto dawkę tego leku, należy podać jak najszybciej. Dostosuj harmonogram podawania, aby zachować 21-dniową przerwę między dawkami.

Zastosowanie: W połączeniu z bendamustyną i produktem rytuksymabowym do leczenia nawracającego lub opornego na leczenie rozlanego chłoniaka z dużych komórek B (DLBCL), nie określonego gdzie indziej, po co najmniej 2 wcześniejszych terapiach

Jakie inne leki wpłyną na polatuzumab vedotin?

Czasami stosowanie niektórych leków w tym samym czasie nie jest bezpieczne. Niektóre leki mogą wpływać na poziom innych przyjmowanych leków we krwi, co może nasilać działania niepożądane lub zmniejszać skuteczność leków.

Polatuzumab vedotin może uszkodzić wątrobę, zwłaszcza jeśli stosujesz również niektóre leki na infekcje, gruźlicę, depresję, antykoncepcję, hormonalną terapię zastępczą, wysoki poziom cholesterolu, problemy z sercem, wysokie ciśnienie krwi, drgawki, ból lub zapalenie stawów (w tym Tylenol, Advil, Motrin lub Aleve).

Inne leki mogą wpływać na polatuzumab wedotyny, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich aktualnie stosowanych lekach i wszelkich lekach, które zaczynasz lub przestajesz stosować.

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.