Sirolimus roztwór doustny: wskazania, skutki uboczne, ostrzeżenia

Nazwa ogólna: Sirolimus roztwór doustny [ sir-OH-li-mus ]

Nazwa marki: Rapamune
Klasy leków: inhibitory MTOR, selektywne leki immunosupresyjne

Zastosowania roztworu doustnego Sirolimus:

• Jest stosowany po przeszczepieniu nerki, aby organizm nie odrzucił nerki.
• Jest stosowany w leczeniu choroby płuc zwanej limfangioleiomiomatozą (LAM).
• Może zostać Ci przyznany z innych powodów. Porozmawiaj z lekarzem.

O czym muszę powiedzieć lekarzowi ZANIM przyjmę Sirolimus roztwór doustny?

• Jeśli u pacjenta występuje alergia na sirolimus lub jakąkolwiek inną część roztworu doustnego sirolimusu.
• Jeśli pacjent ma uczulenie na roztwór doustny syrolimusu; dowolna część roztworu doustnego sirolimusa; lub jakiekolwiek inne narkotyki, żywność lub substancje. Powiedz swojemu lekarzowi o alergii i jakie objawy miałeś.
• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z tych leków: klarytromycyna, erytromycyna, itrakonazol, ketokonazol, ryfabutyna, ryfampicyna, telitromycyna lub worykonazol.

To nie jest lista wszystkich leków lub problemów zdrowotnych, które wchodzą w interakcje z roztworem doustnym sirolimusu.

Poinformuj swojego lekarza i farmaceutę o wszystkich zażywanych lekach (na receptę lub bez recepty, produkty naturalne, witaminy) i problemach zdrowotnych. Musisz sprawdzić, czy przyjmowanie roztworu doustnego sirolimusu jest bezpieczne przy wszystkich zażywanych lekach i problemach zdrowotnych. Nie rozpoczynaj, nie zatrzymuj ani nie zmieniaj dawki żadnego leku bez konsultacji z lekarzem.

O jakich rzeczach muszę wiedzieć lub robić podczas przyjmowania leku Sirolimus roztwór doustny?

• Poinformuj wszystkich swoich pracowników służby zdrowia, że ​​przyjmujesz roztwór doustny syrolimusu. Obejmuje to lekarzy, pielęgniarki, farmaceutów i dentystów.

• Wysokie ciśnienie krwi wystąpiło w przypadku roztworu doustnego sirolimusu. Wykonaj kontrolę ciśnienia krwi zgodnie z zaleceniami lekarza.

• Ten lek może powodować wysoki poziom cholesterolu i trójglicerydów. Porozmawiaj z lekarzem.
• Wysoki poziom cukru we krwi wystąpił w przypadku roztworu doustnego sirolimusu. Obejmuje to cukrzycę, która jest nowa lub gorsza.
• Sprawdź poziom cukru we krwi zgodnie z zaleceniami lekarza.
• Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta wystąpią objawy wysokiego stężenia cukru we krwi, takie jak splątanie, uczucie senności, większe pragnienie, większy głód, częstsze oddawanie moczu, zaczerwienienie, przyspieszony oddech lub oddech pachnący owocami.
• Możesz mieć większe szanse na infekcję. Często myj ręce. Trzymaj się z dala od osób z infekcjami, przeziębieniami lub grypą.
• Możesz łatwiej krwawić. Bądź ostrożny i unikaj obrażeń. Użyj miękkiej szczoteczki do zębów i elektrycznej maszynki do golenia.
• Może wzrosnąć ryzyko raka skóry. Unikaj dużo słońca, lamp słonecznych i łóżek opalających. Używaj kremów przeciwsłonecznych i noś odzież i okulary, które chronią Cię przed słońcem.
• Porozmawiaj z lekarzem przed otrzymaniem jakichkolwiek szczepionek. Stosowanie niektórych szczepionek zawierających roztwór doustny sirolimusu może albo zwiększyć ryzyko infekcji, albo sprawić, że szczepionka nie będzie równie dobrze działać.
• Unikaj grejpfruta i soku grejpfrutowego.
• Ten lek może wpływać na gojenie się ran. Czasami osoby z problemami gojenia się ran wymagają operacji. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz ranę, która jest czerwona, ciepła, bolesna lub opuchnięta. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli rana się otworzy lub jeśli w ranie znajduje się krew, płyn lub ropa.
• Niektóre osoby leczone roztworem doustnym sirolimus miały bardzo poważne problemy z nerkami spowodowane pewną infekcją wirusową (wirus BK). U osób, które przeszły przeszczep nerki, zakażenie wirusem BK może spowodować utratę nerki. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy problemów z nerkami, takie jak zmiana ilości oddanego moczu, trudności lub ból podczas oddawania moczu lub krew w moczu.
• Bardzo złe, a czasem śmiertelne problemy z krwią, takie jak zakrzepowa plamica małopłytkowa/zespół hemolityczno-mocznicowy (TTP/HUS), zdarzały się u niektórych osób po podaniu doustnym roztworu sirolimusa. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli czujesz się bardzo zmęczony lub osłabiony lub masz siniaki lub krwawienie; ciemny mocz lub żółta skóra lub oczy; blada skóra; zmiana ilości oddanego moczu; zmiana wzroku; zmiana siły po jednej stronie jest większa niż po drugiej, problemy z mówieniem lub myśleniem lub zmiana równowagi; lub gorączka.
• Ten lek może wpływać na płodność. Problemy z płodnością mogą prowadzić do niemożności zajścia w ciążę lub spłodzenia dziecka.
• Ten lek może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku, jeśli jest przyjmowany podczas ciąży.
• Kobiety muszą stosować antykoncepcję podczas przyjmowania roztworu doustnego syrolimusu i przez pewien czas po przyjęciu ostatniej dawki. Zapytaj swojego lekarza, jak długo stosować antykoncepcję. Jeśli zajdziesz w ciążę, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
• Należy poinformować lekarza o karmieniu piersią. Będziesz musiała porozmawiać o wszelkich zagrożeniach dla Twojego dziecka.

Jak najlepiej przyjmować ten lek (Sirolimus Oral Solution)?

Stosować roztwór doustny syrolimusu zgodnie z zaleceniem lekarza. Przeczytaj wszystkie podane informacje. Ściśle przestrzegaj wszystkich instrukcji.

• Przyjmuj z jedzeniem lub bez, ale za każdym razem w ten sam sposób. Zawsze bierz z jedzeniem lub zawsze na pusty żołądek.
• Kontynuuj przyjmowanie roztworu doustnego syrolimusu zgodnie z zaleceniami lekarza lub innego pracownika służby zdrowia, nawet jeśli czujesz się dobrze.
• Jeśli przyjmujesz cyklosporynę, zażyj ją co najmniej 4 godziny przed przyjęciem roztworu doustnego syrolimusu.
• Wykonaj badanie krwi zgodnie z zaleceniami lekarza. Porozmawiaj z lekarzem.
• Zbadaj mocz zgodnie z zaleceniami lekarza.
• Wlej 1/4 szklanki wody lub soku pomarańczowego do szklanego lub plastikowego pojemnika. Nie mieszać z innymi płynami.
• Odmierzyć roztwór doustny syrolimusa w strzykawce do podawania doustnego. Opróżnij lek ze strzykawki do kubka. Dobrze wymieszaj i wypij.
• Ponownie napełnij pojemnik 1/2 szklanki wody lub soku pomarańczowego. Dobrze wymieszaj i wypij.
• Po wymieszaniu należy natychmiast przyjąć dawkę. Nie przechowywać do wykorzystania w przyszłości.
• Wyrzucić strzykawkę po użyciu. Nie używać tej samej strzykawki więcej niż jeden raz.
• W przypadku dostania się roztworu doustnego sirolimusu na skórę należy go natychmiast zmyć wodą z mydłem.
• W przypadku dostania się roztworu doustnego syrolimusu do oczu należy przemyć zimną wodą.

Co mam zrobić, jeśli przegapię dawkę?

• Weź pominiętą dawkę, gdy tylko o tym pomyślisz.
• Jeśli zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, pomiń pominiętą dawkę i wróć do normalnego czasu.
• Nie należy przyjmować 2 dawek jednocześnie ani dodatkowych dawek.

Jakie są skutki uboczne, o których muszę natychmiast skontaktować się z lekarzem?

OSTRZEŻENIE/UWAGA: Chociaż może to być rzadkie, niektórzy ludzie mogą mieć bardzo złe, a czasem śmiertelne skutki uboczne podczas przyjmowania leku. Należy natychmiast poinformować lekarza lub uzyskać pomoc medyczną, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów, które mogą być związane z bardzo złym działaniem niepożądanym:

• Oznaki reakcji alergicznej, takie jak wysypka; pokrzywka; swędzący; zaczerwieniona, opuchnięta, pokryta pęcherzami lub łuszcząca się skóra z gorączką lub bez; świszczący oddech; ucisk w klatce piersiowej lub gardle; problemy z oddychaniem, połykaniem lub mówieniem; niezwykła chrypka; lub obrzęk ust, twarzy, warg, języka lub gardła.
• Objawy wysokiego ciśnienia krwi, takie jak bardzo silny ból głowy lub zawroty głowy, omdlenia lub zmiana wzroku.
• Oznaki niskiego poziomu potasu, takie jak ból lub osłabienie mięśni, skurcze mięśni lub nieprawidłowe bicie serca.
• Szybkie bicie serca.
• Uczucie zmęczenia lub osłabienia.
• Obrzęk rąk lub nóg.
• Wszelkie niewyjaśnione siniaki lub krwawienia.
• Zmiany miesiączkowe (miesiączkowe).
• Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz objawy zakrzepu krwi, takie jak ból w klatce piersiowej lub ciśnienie; kaszel krwią; duszność; obrzęk, ciepło, drętwienie, zmiana koloru lub ból w nodze lub ramieniu; lub problemy z mówieniem lub połykaniem.
• Niektórzy ludzie mieli problemy z płucami po podaniu roztworu doustnego sirolimusu. Czasami było to śmiertelne. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz objawy problemów z płucami, takie jak duszność lub inne problemy z oddychaniem, kaszel, który jest nowy lub gorszy, lub gorączka.
• Bardzo poważny problem z mózgiem zwany postępującą wieloogniskową leukoencefalopatią (PML) wystąpił w przypadku doustnego roztworu sirolimusa. Może powodować kalectwo lub może być śmiertelne. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią takie objawy, jak splątanie, problemy z pamięcią, obniżony nastrój (depresja), zmiana sposobu działania, zmiana siły po jednej stronie jest większa niż po drugiej, problemy z mówieniem lub myśleniem, zmiana równowagi lub zmiana wzroku.
• Problemy z wątrobą rzadko występowały w przypadku roztworu doustnego sirolimusu. Czasami było to śmiertelne. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz objawy problemów z wątrobą, takie jak ciemny mocz, uczucie zmęczenia, brak głodu, rozstrój żołądka lub ból brzucha, jasne stolce, wymioty lub zażółcenie skóry lub oczu.

Jakie są inne skutki uboczne leku Sirolimus Oral Solution?

Wszystkie leki mogą powodować działania niepożądane. Jednak wiele osób nie ma skutków ubocznych lub ma tylko niewielkie skutki uboczne. Zadzwoń do lekarza lub uzyskaj pomoc medyczną, jeśli którykolwiek z tych działań niepożądanych lub jakichkolwiek innych działań niepożądanych przeszkadza Ci lub nie ustępuje:

• Bół głowy.
• Ból brzucha.

• Biegunka lub zaparcia.

• Rozstrój żołądka.
• Ból stawu.

• Pryszcze (trądzik).

• Zawroty głowy.
• Podrażnienie nosa lub gardła.
• Podrażnienie lub owrzodzenie ust.

To nie wszystkie skutki uboczne, które mogą wystąpić. Jeśli masz pytania dotyczące skutków ubocznych, skontaktuj się z lekarzem. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych.

Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-332-1088. Możesz również zgłosić skutki uboczne na https://www.fda.gov/medwatch.

W przypadku podejrzenia PRZEDAWKOWANIA:

Jeśli uważasz, że doszło do przedawkowania, zadzwoń do centrum kontroli zatruć lub natychmiast uzyskaj pomoc medyczną. Bądź gotów opowiedzieć lub pokazać, co zostało zrobione, ile i kiedy to się stało.

Jak przechowywać i/lub wyrzucać roztwór doustny Sirolimus?

• Przechowywać w lodówce. Nie zamrażać.
• Po otwarciu wyrzucić każdą część, która nie została zużyta po 1 miesiącu.
• Ten lek może być również przechowywany w temperaturze pokojowej. W przypadku przechowywania w temperaturze pokojowej, wszelkie niewykorzystane części należy wyrzucić po 15 dniach.
• Płyn (roztwór) może wyglądać na zamglony, gdy jest przechowywany w lodówce. Doprowadzić do temperatury pokojowej i delikatnie wstrząsać, aż zniknie mgiełka.
• Płyn (roztwór) w strzykawce można przechowywać w temperaturze pokojowej lub w lodówce do 24 godzin.
• Chronić przed światłem.
• Przechowuj wszystkie leki w bezpiecznym miejscu. Przechowuj wszystkie narkotyki w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt.
• Wyrzuć nieużywane lub przeterminowane leki. Nie spłukuj w toalecie ani nie wylewaj do kanalizacji, chyba że zostaniesz poproszony, aby to zrobić. Skontaktuj się z farmaceutą, jeśli masz pytania dotyczące najlepszego sposobu na wyrzucenie narkotyków. W Twojej okolicy mogą istnieć programy odwykowe.

Wykorzystanie informacji konsumenckich

• Jeśli objawy lub problemy zdrowotne nie ustępują lub nasilają się, skontaktuj się z lekarzem.
• Nie dziel się swoimi narkotykami z innymi i nie bierz niczyich narkotyków.
• Ten lek jest dostarczany z dodatkowym arkuszem informacyjnym dla pacjenta, zwanym Przewodnikiem po lekach. Przeczytaj uważnie. Przeczytaj to ponownie za każdym razem, gdy roztwór doustny syrolimusu jest uzupełniany. Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące roztworu doustnego sirolimusu, porozmawiaj z lekarzem, farmaceutą lub innym pracownikiem służby zdrowia.
• Jeśli uważasz, że doszło do przedawkowania, zadzwoń do centrum kontroli zatruć lub natychmiast uzyskaj pomoc medyczną. Bądź gotów opowiedzieć lub pokazać, co zostało zrobione, ile i kiedy to się stało.

Dalsza informacja

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.