System responsywnej neurostymulacji (RNS) w leczeniu padaczki

Reagujący system neurostymulacji (RNS) to interwencyjne leczenie padaczki, które polega na dostarczaniu terapeutycznej stymulacji elektrycznej do mózgu w odpowiedzi na napad. System składa się z małego, wszczepialnego komputera, który umieszcza się w czaszce i podłącza do jednego lub dwóch przewodów elektrycznych, z których każdy ma elektrodę umieszczoną w mózgu lub na nim.

NeuroPace obecnie produkuje system RNS, który został zatwierdzony przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) w 2013 roku do leczenia padaczki u dorosłych.

Wskazania

System RNS jest jedną z opcji leczenia interwencyjnego dla osób z następującymi typami padaczki, które dotyczą tylko jednego obszaru mózgu:

• Padaczka oporna na padaczkę: jeśli nadal doświadczasz napadów mimo wypróbowania wielu leków przeciwpadaczkowych lub jeśli nie możesz tolerować ich skutków ubocznych, twoja padaczka może zostać uznana za oporną. Chirurgia padaczki lub implanty urządzeń, takie jak RNS, są często rozważane w leczeniu padaczki opornej na leczenie.

• Padaczka ogniskowa: Padaczka ogniskowa charakteryzuje się objawami, takimi jak powtarzające się ruchy ust lub oczu, szarpanie ramion lub drżenie nóg. Napady te mogą obejmować obie strony ciała i mogą upośledzać świadomość.

Podczas gdy napady ogniskowe zaczynają się w określonym obszarze mózgu (znanym jako ognisko napadu), mogą się rozprzestrzenić w ciągu milisekund. W przypadku tego typu padaczki możesz mieć jedno ognisko napadowe lub kilka ognisk napadowych, a Twoi pracownicy służby zdrowia mogą zwykle zidentyfikować je na elektroencefalogramie (EEG).

System RNS można ustawić tak, aby celował w jedno lub dwa ogniska napadowe, dlatego jest wskazany w padaczce ogniskowej.

Co robi system RNS

System otrzymał swoją nazwę, ponieważ reaguje na aktywność napadową w mózgu, wysyłając elektryczną neurostymulację do ognisk napadowych, aby zatrzymać to zdarzenie. Urządzenie jest wszczepiane w czaszkę, rejestruje aktywność mózgu, a następnie jest zaprogramowane przez lekarza tak, aby leczenie było jak najskuteczniejsze.

Komputer z baterią zostanie wszczepiony do twojej czaszki, a jedna lub dwie elektrody, każda z czterema kontaktami, zostaną umieszczone w lub na ogniskach napadów mózgu.

Kontakty wykrywają aktywność elektryczną mózgu, a ta informacja jest zapisywana na wszczepionym komputerze. Każdego dnia trzeba używać różdżki magnetycznej, aby pobrać dane z komputera na laptopa lub komputer stacjonarny. Dane powinny być udostępniane za pośrednictwem konta pacjenta, które jest dla Ciebie zakładane co kilka dni.

Twój pracownik służby zdrowia może wtedy zobaczyć wzorzec aktywności mózgu, odnotowując wzorce fal mózgowych, które pojawiają się bezpośrednio przed lub na początku napadów. Na tej podstawie zaprogramuje urządzenie tak, aby mogło rozpoznać charakterystykę napadu padaczkowego i szybko zareagować, wysyłając stymulację elektryczną do mózgu, aby zatrzymać napad w ciągu milisekund.

Dlaczego to działa

Nie jest do końca jasne, dlaczego zmniejsza to napady, ale istnieje kilka możliwości:

• Stymulacja elektryczna dostarczana przez urządzenie RNS może przerwać zmienioną aktywność elektryczną wywołaną zbliżającym się napadem. To przerwanie nieprawidłowej aktywności mózgu może następnie pozwolić na wznowienie normalnego funkcjonowania mózgu.
• Stymulacja zapewniana przez urządzenie RNS może wyzwalać uwalnianie hamujących neuroprzekaźników, które są substancjami chemicznymi naturalnie wytwarzanymi przez mózg. Stymulowane przez RNS uwalnianie tych neuroprzekaźników może zatrzymać niestabilną aktywność nerwową napadu, zanim rozprzestrzeni się on w mózgu.

Testy przedoperacyjne

Przed wszczepieniem systemu RNS należy wykonać badanie przedoperacyjne za pomocą EEG, aby zidentyfikować i zlokalizować ognisko/ogniska napadu. Jeśli masz stałe skupienie napadów lub dwa stałe ogniska, możesz być kandydatem do terapii RNS. Jeśli masz napady uogólnione lub więcej niż dwa ogniska napadowe, nie jesteś kandydatem do RNS.

Będziesz także potrzebować testu obrazowania mózgu, takiego jak rezonans magnetyczny (MRI), aby Twoi pracownicy służby zdrowia mogli zobaczyć, czy w Twoim mózgu występują zmiany chorobowe, takie jak guzy lub infekcje, które wymagają leczenia.

Implantacja chirurgiczna

Będziesz mieć wszczepiony RNS w sali operacyjnej lub sterylnym zestawie zabiegowym. Musisz mieć znieczulenie ogólne, więc nie możesz nic jeść ani pić począwszy od nocy przed operacją. Oczekuje się, że sama procedura zajmie od dwóch do czterech godzin.

Urządzenie zakładane jest za pomocą stereotaktycznego zabiegu neurochirurgicznego. Oznacza to, że pracownicy służby zdrowia będą korzystać ze wskazówek obrazowania, aby skierować przewód lub przewody i dołączone do nich elektrody do lokalizacji docelowej, w pobliżu ognisk napadu.

Najprawdopodobniej spędzisz noc w szpitalu, a po zabiegu będziesz musiał zostać zbadany, aby upewnić się, że wszystko poszło zgodnie z planem, zanim będziesz mógł wrócić do domu.

Plan pooperacyjny

Twoje urządzenie nie zostanie aktywowane do wysyłania stymulacji elektrycznej od razu, ale będzie gotowe do rejestrowania aktywności mózgu natychmiast lub wkrótce po umieszczeniu.

Po kilku tygodniach Twój lekarz zaprogramuje Twoje urządzenie i zostaniesz poproszony o prowadzenie rejestru napadów w celu oceny poprawy. Jeśli napady nie ustąpią, urządzenie może wymagać przeprogramowania.

Odzyskiwanie i ryzyko

Po zabiegu nacięcie na skórze głowy będzie musiało się zagoić, co może potrwać kilka dni. Istnieje niewielkie ryzyko infekcji lub krwawienia w ciągu kilku dni po zabiegu oraz niewielkie ryzyko przemieszczenia się urządzenia w dowolnym momencie, szczególnie w przypadku urazu głowy.

Możliwe jest również, że urządzenie może nie zredukować napadów, nawet po kilku korektach. W takim przypadku może być konieczne usunięcie.

Długoterminowe wyniki systemu RNS nie są znane, ponieważ system jest dostępny dopiero od kilku lat.

Wyniki

Urządzenie zostało przebadane na setkach pacjentów, a skutki i skutki uboczne zostały dokładnie prześledzone. To daje Tobie i Twojemu lekarzowi kilka zalet i wad do rozważenia przy rozważaniu tego leczenia.

Wykazano, że zmniejsza częstość nagłych niespodziewanych zgonów w padaczce (SUDEP). Osoby, które miały system RNS, również doświadczają zmniejszenia częstości i nasilenia napadów. Ten spadek częstotliwości i nasilenia napadów poprawia się z czasem po umieszczeniu urządzenia.

System został przetestowany w porównaniu z grupą kontrolną, co oznacza, że ​​uczestnicy badania z padaczką mieli wszczepione urządzenie, ale nie mieli zaprogramowanej stymulacji elektrycznej. Badania były również prowadzone jako badania z podwójnie ślepą próbą, więc pacjenci i ich pracownicy służby zdrowia nie wiedzieli, która grupa ma zaprogramowane urządzenie do reagowania na napady padaczkowe, a która nie.

Stosunkowo duże badanie naukowe obejmujące ponad 100 osób, którym wszczepiono urządzenie RNS w celu leczenia napadów, wykazało zmniejszenie częstości napadów o:

• 44 procent rok po implantacji
• 53 procent dwa lata po implantacji
• 70 do 77 procent sześć lat po implantacji

Jeśli korzystasz z systemu RNS, nadal możesz potrzebować leków przeciwpadaczkowych. Jednak w większości przypadków wykazano, że system RNS zmniejsza wymaganą dawkę leków przeciwpadaczkowych.

Jakość życia

Osoby, które mają wszczepiony system RNS w celu kontrolowania padaczki, zazwyczaj zgłaszają, że są bardziej czujne w ciągu dnia. Badania pokazują, że mogą również odczuwać poprawę funkcji poznawczych i nastroju, a wyniki te będą prawdopodobnie nadal badane w nadchodzących latach.

Jeśli masz padaczkę oporną na leczenie, możesz być kandydatem do operacji padaczki lub do umieszczenia urządzenia przeciwpadaczkowego, takiego jak RNS. Proces badania przedoperacyjnego może zająć trochę czasu, ponieważ umieszczenie elektrod musi być wykonane z dużą precyzją. Chociaż system RNS wymaga pewnego udziału z Twojej strony, może okazać się pomocny w kontrolowaniu napadów. A ponieważ prawdopodobnie oznacza to, że możesz przyjmować mniejszą dawkę leków, może to również prowadzić do mniejszej liczby skutków ubocznych.