Talimogene laherparepvec Zastosowania, skutki uboczne i ostrzeżenia

Talimogene laherparepvec

Nazwa ogólna: talimogen laherparepvec [ tal-IM-oh-jeen-la-HER-pa-REP-vek ]

Nazwa marki: Imlygic
Postać dawkowania: zawiesina do wstrzykiwań (1 mpfu/mL; 100 mpfu/mL)
Klasa leków: Różne leki przeciwnowotworowe

Co to jest talimogen laherparepwek?

Talimogene laherparepwek to lek przeciwnowotworowy, który wpływa na działanie układu odpornościowego organizmu, pomagając organizmowi wytworzyć odpowiedź „przeciwnowotworową”. Talimogene laherparepwek jest genetycznie zmodyfikowaną słabą postacią wirusa opryszczki pospolitej typu 1 (wirusa wywołującego opryszczkę wargową).

Talimogen laherparepwek jest stosowany w leczeniu rodzaju nowotworu zwanego czerniakiem, który występuje na skórze lub w gruczołach chłonnych.

Talimogen laherparepwek można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie i opakowaniu leku. Poinformuj każdego ze swoich świadczeniodawców o wszystkich swoich schorzeniach, alergiach i wszystkich lekach, których używasz.

Przed zażyciem tego leku

Przypadkowa ekspozycja na wirusa zawartego w talimogenie laherparepwek może spowodować wystąpienie objawów zakażenia wirusem opryszczki. Jednak nieleczenie czerniaka może umożliwić postęp raka i rozprzestrzenienie się na inne części ciała. Czerniak jest trudny do leczenia po jego progresji, a ten rodzaj raka może być śmiertelny. Porozmawiaj z lekarzem o zagrożeniach i korzyściach związanych ze stosowaniem talimogenu laherparepwek.

Nie należy leczyć talimogenem laherparepwek, jeśli jesteś uczulony na ten lek lub jeśli:

• masz słaby układ odpornościowy (spowodowany chorobą lub stosowaniem niektórych leków); lub

• jesteś w ciąży.

Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek:

• opryszczka wargowa lub opryszczka narządów płciowych;

• rak krwi (białaczka);

• rak szpiku kostnego (szpiczak);

• HIV lub AIDS; lub

• zaburzenie autoimmunologiczne, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń lub łuszczyca.

Należy poinformować lekarza, jeśli ktokolwiek w twoim gospodarstwie domowym jest w ciąży lub ma słaby układ odpornościowy.

Stosuj skuteczną kontrolę urodzeń, aby zapobiec ciąży i poinformuj lekarza, jeśli zajdziesz w ciążę. Jeśli wystąpią objawy zakażenia wirusem opryszczki podczas stosowania talimogenu laherparepwek, wirus może zostać przeniesiony na dziecko podczas porodu.

Karmienie piersią podczas stosowania talimogenu laherparepwek może nie być bezpieczne. Zapytaj swojego lekarza o jakiekolwiek ryzyko.

Jak podaje się talimogen laherparepwek?

Talimogen laherparepwek jest wstrzykiwany bezpośrednio do guza na skórze lub do węzła chłonnego pod skórą. Lekarz poda ci ten zastrzyk.

Ten lek jest zwykle podawany co 2 tygodnie lub do czasu ustąpienia guza. Pierwsze dwa wstrzyknięcia talimogenu laherparepwek są zwykle podawane w odstępie 3 tygodni.

Twoi opiekunowie zastosują specjalne środki ostrożności, aby uniknąć kontaktu tego leku z innymi obszarami ciała. Jeśli lek przypadkowo dostanie się na skórę, należy go dokładnie przemyć mydłem i ciepłą wodą.

Wirus zawarty w talimogenie laherparepwek jest słabą formą wirusa opryszczki pospolitej, która może przenosić się na inne części ciała. Należy uważnie przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących dbania o miejsca na ciele, w które wstrzykuje się ten lek.

• Przez co najmniej 1 tydzień po wstrzyknięciu należy przykryć obszar leczenia hermetycznym i wodoodpornym bandażem. Może być konieczne przykrycie leczonego obszaru przez okres dłuższy niż 1 tydzień, jeśli jest drenaż lub sączy.

• Często zmieniaj opatrunek, aby leczony obszar był czysty.

• Noś lateksowe rękawiczki podczas czyszczenia obszaru zabiegowego lub zakładania nowego bandaża. Zużyte rękawiczki i bandaże umieść w zamkniętej plastikowej torbie i wyrzuć do kosza.

Wirus zawarty w tym leku może również przenosić się na inne osoby, z którymi masz bliski kontakt. Unikaj przebywania w pobliżu ludzi, którzy są chorzy lub mają infekcje. Unikaj całowania każdego, kto ma ból w ustach lub opryszczkę (czasami nazywany pęcherzem gorączkowym). Unikaj także przebywania w pobliżu kobiet w ciąży.

Zadzwoń do lekarza, jeśli po zaprzestaniu stosowania talimogenu laherparepwek pojawią się nowe zmiany skórne lub oznaki guzów węzłów chłonnych.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Zadzwoń do lekarza w celu uzyskania instrukcji, jeśli przegapisz wizytę na wstrzyknięcie.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Ponieważ talimogen laherparepwek jest podawany przez personel medyczny w warunkach medycznych, przedawkowanie jest mało prawdopodobne.

Czego powinienem unikać podczas otrzymywania talimogenu laherparepvec?

Należy unikać dotykania lub drapania miejsc, w które wstrzyknięto ten lek.

Wirus zawarty w talimogenie laherparepwek może przenikać do płynów ustrojowych (mocz, kał, wymiociny, nasienie). Unikaj kontaktu płynów ustrojowych z rękami lub innymi powierzchniami, których nie można wyczyścić. Zawsze używaj prezerwatywy lateksowej podczas seksu. Opiekunowie powinni nosić gumowe rękawiczki podczas czyszczenia płynów ustrojowych pacjenta, dotykania zanieczyszczonych śmieci lub prania lub zmiany pieluch. Umyć ręce przed i po zdjęciu rękawic. Prać zabrudzoną odzież i bieliznę oddzielnie od innych rzeczy do prania.

Postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi tego, jak długo należy stosować te środki ostrożności po zakończeniu leczenia.

Skutki uboczne talimogenu laherparepwek

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz jakiekolwiek oznaki, że możesz rozwijać wirusa opryszczki pospolitej, takie jak:

• mrowienie, pieczenie lub ból (zwłaszcza wokół ust lub narządów płciowych);

• osłabienie lub skurcze ręki lub nogi, czasami z palącym bólem;

• ból oka, strup lub drenaż, niewyraźne widzenie (twoje oczy mogą być bardziej wrażliwe na światło);

• splątanie, ciężka senność; lub

• pęcherze tworzące się na palcach lub uszach, wokół ust lub narządów płciowych.

Zadzwoń również do lekarza, jeśli masz:

• wszelkie zmiany skórne, które się nie goją; lub

• zaczerwienienie, obrzęk, ciepło, sączenie lub zmiany skórne w miejscu wstrzyknięcia.

Częste działania niepożądane talimogenu laherparepwek mogą obejmować:

• gorączka, dreszcze, objawy grypopodobne;

• czuć się zmęczonym;

• mdłości; lub

• ból w miejscu wstrzyknięcia leku.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu talimogenu laherparepwek

Zwykła dawka dla dorosłych w przypadku czerniaka — przerzuty:

Dawka początkowa:
-Do 4 ml w stężeniu 10(6) [1 million] jednostek tworzących płytkę (PFU) na ml we wstrzyknięciu do zmiany chorobowej.
-Największe zmiany należy wstrzyknąć jako pierwsze.
-Pozostałe zmiany powinny być traktowane priorytetowo do wstrzyknięcia na podstawie rozmiaru zmiany.

Druga dawka:
-Do 4 ml w stężeniu 10(8) [100 million] PFU na ml we wstrzyknięciu do zmiany chorobowej 3 tygodnie po początkowym leczeniu.
-Nowe zmiany, które powstały od początkowego leczenia, powinny być wstrzykiwane jako pierwsze.
-Pozostałe zmiany powinny być traktowane priorytetowo do wstrzyknięcia na podstawie rozmiaru zmiany.

Wszystkie kolejne zabiegi (w tym ponowna inicjacja):
-Do 4 ml w stężeniu 10(8) [100 million] PFU na ml we wstrzyknięciu do zmiany chorobowej 2 tygodnie po poprzednim leczeniu.
-Nowe zmiany, które powstały od czasu poprzedniego leczenia, powinny być wstrzykiwane jako pierwsze.
-Pozostałe zmiany powinny być traktowane priorytetowo do wstrzyknięcia na podstawie rozmiaru zmiany.

Maksymalna dawka: Całkowita objętość wstrzyknięcia na każdą wizytę terapeutyczną nie powinna przekraczać 4 ml dla wszystkich wstrzykniętych zmian chorobowych łącznie.

Czas trwania terapii:
-Podczas każdej wizyty terapeutycznej: Zmiany należy wstrzykiwać do osiągnięcia maksymalnej objętości wstrzyknięcia lub do czasu, gdy wszystkie zmiany, które można wstrzyknąć, zostaną wyleczone.
-Pełny cykl leczenia: co najmniej 6 miesięcy, chyba że wymagane jest inne leczenie lub do czasu, gdy nie ma zmian do wstrzyknięcia do leczenia.

Uwagi:
Objętość wstrzyknięcia powinna być oparta na wielkości zmiany (zmiany zgrupowane razem należy traktować jako pojedynczą zmianę):
-Powyżej 5 cm: do 4 ml
-Powyżej 2,5 cm do 5 cm: do 2 ml
-Powyżej 1,5 cm do 2,5 cm: do 1 ml
-Powyżej 0,5 cm do 1,5 cm: do 0,5 ml
-0,5 cm lub mniej: do 0,1 ml

Zastosowanie: Miejscowe leczenie nieoperacyjnych zmian skórnych, podskórnych i węzłowych u pacjentów z czerniakiem nawrotowym po wstępnej operacji.

Jakie inne leki wpłyną na talimogen laherparepwek?

Poinformuj lekarza o wszystkich innych lekach, a zwłaszcza:

• lek stosowany w leczeniu opryszczki (acyklowir, walacyklowir lub inne); lub

• leki osłabiające układ odpornościowy (takie jak leki przeciwnowotworowe, sterydy i leki zapobiegające odrzuceniu przeszczepionego narządu).

Ta lista nie jest kompletna. Inne leki mogą wpływać na talimogen laherparepwek, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Nie wymieniono tutaj wszystkich możliwych interakcji leków.

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.