Tisotumab vedotin Zastosowania, skutki uboczne i ostrzeżenia

Tisotumab wedotyna

Nazwa ogólna: tisotumab wedotin [ tye-SOT-ue-mab-ve-DOE-tin ]

Nazwa marki: Tivdak
Postać dawkowania: proszek do wstrzykiwań dożylnych (tftv 40 mg)
Klasa leków: Różne leki przeciwnowotworowe

Co to jest tisotumab wedotyny?

Tisotumab vedotin jest stosowany w leczeniu raka szyjki macicy, który rozprzestrzenił się na inne części ciała (przerzuty) po tym, jak inne metody leczenia nie działały lub przestały działać.

Tisotumab vedotin można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Stosowanie tisotumabu wedotyny może powodować zmiany na powierzchni oka, a w niektórych przypadkach może powodować poważne problemy z oczami, w tym utratę wzroku. Należy poinformować lekarza, jeśli wystąpi zaczerwienienie, suchość lub podrażnienie oka lub jeśli zauważy się zmiany widzenia lub białe plamy na oczach.

Okulista będzie musiał zbadać oczy przed i w trakcie leczenia tisotumabem vedotin. Będziesz także musiał stosować leki na oczy na receptę za każdym razem, gdy otrzymasz wlew tisotumabu vedotin. Pamiętaj, aby na każdą wizytę infuzyjną zabrać ze sobą wszystkie leki na oczy.

Przed zażyciem tego leku

Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek:

• problemy ze wzrokiem lub oczami;

• problemy z krwawieniem;

• choroba wątroby; lub

• drętwienie lub mrowienie (neuropatia) dłoni i stóp.

Tisotumab vedotin może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku, jeśli matka lub ojciec stosują tisotumab vedotin.

• Jeśli jesteś kobietą, możesz potrzebować testu ciążowego, aby upewnić się, że nie jesteś w ciąży. Stosuj antykoncepcję podczas stosowania tego leku i przez co najmniej 2 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki.

• Jeśli jesteś mężczyzną, stosuj antykoncepcję, jeśli twój partner seksualny jest w stanie zajść w ciążę. Kontynuuj stosowanie antykoncepcji przez co najmniej 4 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki.

• Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpi ciąża.

Ten lek może wpływać na płodność (zdolność do posiadania dzieci) u mężczyzn. Jednak ważne jest, aby stosować antykoncepcję, aby zapobiec ciąży, ponieważ tisotumab vedotin może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.

Nie należy karmić piersią podczas stosowania tego leku i przez co najmniej 3 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki.

Jak podaje się tisotumab vedotin?

Tisotumab vedotin jest wstrzykiwany dożylnie przez pracownika służby zdrowia.

Lek należy podawać powoli przez 30 minut.

Tisotumab vedotin podaje się zwykle raz na 3 tygodnie, aż organizm przestanie reagować na lek lub wystąpią pewne działania niepożądane.

Stosowanie tisotumabu wedotyny może powodować zmiany na powierzchni oka, a w niektórych przypadkach może powodować poważne problemy z oczami, w tym utratę wzroku. Okulista będzie musiał zbadać oczy przed i w trakcie leczenia tisotumabem vedotin.

Otrzymasz 3 różne leki do oczu: krople steroidowe, krople zwężające naczynia krwionośne i krople nawilżające. Za każdym razem, gdy otrzymujesz wlew tisotumabu wedotyny, będziesz musiał mieć przy sobie wszystkie leki na oczy.

• Steroidowy lek do oczu jest stosowany przed każdym wlewem i kontynuowany przez 72 godziny.

• Lek zwężający naczynia krwionośne podaje się tuż przed infuzją.

• Nawilżające krople do oczu należy stosować przez cały okres przyjmowania tisotumabu vedotin i przez 30 dni po przyjęciu ostatniej dawki.

Nie należy nosić soczewek kontaktowych podczas przyjmowania tisotumabu wedotyny, chyba że zaleci to lekarz okulista.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Zadzwoń do lekarza w celu uzyskania instrukcji, jeśli przegapisz wizytę na wstrzyknięcie tisotumabu vedotin.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

W warunkach medycznych przedawkowanie byłoby szybko leczone.

Czego powinienem unikać przyjmując tisotumab vedotin?

Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi wszelkich ograniczeń dotyczących jedzenia, napojów lub aktywności.

Skutki uboczne tizotumabu wedotyny

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Tisotumab vedotin może powodować poważne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:

• nowe lub pogarszające się zmiany widzenia;

• zaczerwienienie, suchość lub podrażnienie oczu;

• białe lub czerwone plamy na powierzchni oka;

• nowy lub nasilający się kaszel, problemy z oddychaniem;

• skurcze żołądka, wzdęcia, nudności, wymioty, ciężkie zaparcia;

• krwawienie z nosa, krew w moczu, nieprawidłowe krwawienie z pochwy, jakiekolwiek krwawienie, które nie ustaje;

• problemy z nerwami – drętwienie, mrowienie, ból, pieczenie w dłoniach lub stopach, osłabienie;

• niski poziom hemoglobiny (czerwone krwinki) – blada skóra, osłabienie, uczucie zmęczenia lub duszność, szybkie bicie serca; lub

• mała liczba białych krwinek – gorączka, owrzodzenia jamy ustnej, owrzodzenia skóry, ból gardła, kaszel.

Twoje leczenie raka może zostać opóźnione lub całkowicie przerwane, jeśli wystąpią pewne skutki uboczne.

Częste działania niepożądane tisotumabu vedotin mogą obejmować:

• suche oczy;

• gorączka, niski poziom czerwonych lub białych krwinek;

• nudności, biegunka;

• czuć się zmęczonym;

• krwotok z nosa;

• drętwienie lub mrowienie;

• wypadanie włosów;

• wysypka; lub

• nieprawidłowa czynność nerek lub testy krzepliwości krwi.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu tizotumabu wedotyny

Zwykła dawka dla dorosłych w przypadku raka szyjki macicy:

2 mg/kg (maksymalnie 200 mg dla pacjentów o masie ciała 100 kg lub większej) dożylnie przez 30 minut co 3 tygodnie do progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności

Premedykacja i pielęgnacja oczu:
-Przeprowadzić badanie okulistyczne obejmujące ostrość wzroku i badanie w lampie szczelinowej przed podaniem każdej dawki i zgodnie ze wskazaniami.
-Pierwsza recepta i wszystkie odnowienia jakichkolwiek leków kortykosteroidowych powinny być dokonywane wyłącznie po zbadaniu w lampie szczelinowej.
-Podawać pierwszą kroplę do każdego oka przed każdym wlewem; kontynuować podawanie kropli do każdego oka 72 godziny po każdym wlewie.
-Podawać miejscowo krople zwężające naczynia oczne do każdego oka bezpośrednio przed każdą infuzją.
– Podczas infuzji należy stosować chłodzące płatki pod oczy.
-Podawać miejscowo nawilżające krople do oczu przez cały czas trwania terapii i przez 30 dni po podaniu ostatniej dawki.
– Należy doradzić pacjentom, aby unikali noszenia soczewek kontaktowych, chyba że lekarz okulista zaleci to przez cały czas trwania terapii.

Zastosowanie: Do leczenia dorosłych pacjentów z nawrotowym lub przerzutowym rakiem szyjki macicy z progresją choroby w trakcie lub po chemioterapii

Jakie inne leki wpłyną na tisotumab vedotin?

Inne leki mogą wpływać na tisotumab vedotin, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj lekarza o wszystkich innych lekach, których używasz.

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.