Tosymra Zastosowania, przyjmowanie, dawkowanie, skutki uboczne, ostrzeżenie

Nazwa ogólna: sumatryptan
Postać dawkowania: spray do nosa
Klasa leków: Środki przeciwmigrenowe

Czym jest Tosymra?

Tosymra to lek w aerozolu do nosa stosowany w leczeniu ostrych migrenowych bólów głowy z aurą lub bez aury u dorosłych.
Nie stosuje się go w leczeniu innych rodzajów bólów głowy, takich jak migreny połowiczne (uniemożliwiające poruszanie się po jednej stronie ciała) lub migreny podstawne (rzadka postać migreny z aurą).

Tosymra nie jest stosowana do zapobiegania lub zmniejszania liczby migren. Produkt Tosymra nie jest stosowany w leczeniu klasterowych bólów głowy. Nie wiadomo, czy jest bezpieczny i skuteczny u dzieci poniżej 18 roku życia.

Tosymra jest agonistą receptora serotoninowego (5-HT1B/1D) (tryptan)

Ważna informacja

Tosymra może powodować poważne skutki uboczne, w tym:

Zawał serca i inne problemy z sercem. Problemy z sercem mogą prowadzić do śmierci.

Przestań przyjmować lek Tosymra i natychmiast uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów zawału serca:

• dyskomfort w środkowej części klatki piersiowej, który trwa dłużej niż kilka minut lub ustępuje i powraca
• silny ucisk, ból, ucisk lub ciężkość w klatce piersiowej, gardle, szyi lub szczęce
• ból lub dyskomfort w ramionach, plecach, szyi, szczęce lub brzuchu
• duszność z dyskomfortem w klatce piersiowej lub bez
• wybuchając zimnym potem, nudnościami lub wymiotami
• uczucie oszołomienia

Tosymra nie jest przeznaczona dla osób z czynnikami ryzyka chorób serca, chyba że zostanie wykonane badanie serca i nie wykaże on żadnych problemów. Masz większe ryzyko chorób serca, jeśli:

• mieć wysokie ciśnienie krwi
• mają wysoki poziom cholesterolu
• palić
• mają nadwagę
• mieć cukrzycę
• mieć rodzinną historię chorób serca

Kto nie powinien używać Tosymry?

Nie należy przyjmować leku Tosymra, jeśli u pacjenta występuje:

• problemy z sercem lub historia problemów z sercem
• zwężenie naczyń krwionośnych nóg, ramion, żołądka lub nerek (choroba naczyń obwodowych)
• niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi
• poważne problemy z wątrobą
• migreny hemiplegiczne lub migreny podstawne. Jeśli nie jesteś pewien, czy masz tego typu migreny, zapytaj swojego lekarza.
• miał udar, przemijające napady niedokrwienne (TIA) lub problemy z krążeniem krwi
• przyjmował którykolwiek z następujących leków w ciągu ostatnich 24 godzin:
  • eletryptan
  • frowatryptan
  • naratryptan
  • ryzatryptan
  • ergotaminy
  • dihydroergotamina

Zapytaj swojego lekarza, jeśli nie masz pewności, czy Twój lek znajduje się na powyższej liście.

• przyjmujesz niektóre leki przeciwdepresyjne, znane jako inhibitory monoaminooksydazy (MAO)-A lub od zaprzestania przyjmowania inhibitora MAO-A minęły 2 tygodnie lub mniej. Zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę o listę tych leków, jeśli nie masz pewności.
• uczulenie na sumatryptan lub którykolwiek ze składników leku Tosymra. Pełna lista składników leku Tosymra znajduje się na końcu tej ulotki z informacjami dla pacjenta.

Przed użyciem Tosymra

Przed przyjęciem leku Tosymra należy poinformować lekarza o wszystkich swoich schorzeniach, w tym o:

• mieć wysokie ciśnienie krwi
• mieć wysoki poziom cholesterolu
• mieć cukrzycę
• palić
• mają nadwagę
• masz problemy z sercem lub masz w rodzinie problemy z sercem lub udar mózgu;
• masz problemy z nerkami
• masz problemy z wątrobą
• miałeś padaczkę lub drgawki
• nie stosuje skutecznej kontroli urodzeń
• są w ciąży lub planują zajść w ciążę. Nie wiadomo, czy Tosymra może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku
• karmisz piersią lub planujesz karmić piersią. Tosymra przenika do mleka matki. Nie wiadomo, czy może to zaszkodzić dziecku. Porozmawiaj z lekarzem o najlepszym sposobie karmienia dziecka, jeśli przyjmujesz lek Tosymra.

Poinformuj swojego lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym o lekach na receptę i dostępnych bez recepty, witaminach i suplementach ziołowych.

Jak używać Tosymry?

• Pełne informacje na temat stosowania aerozolu do nosa Tosymra można znaleźć w instrukcji użytkowania. Niektóre osoby powinny przyjąć pierwszą dawkę leku Tosymra w gabinecie lekarza lub w innym środowisku medycznym.
• Zapytaj swojego lekarza, czy powinieneś przyjąć pierwszą dawkę w warunkach medycznych.
• Używaj go dokładnie tak, jak mówi twój lekarz.
• Lek Tosymra należy przyjmować natychmiast po wystąpieniu objawów bólu głowy, ale można go przyjmować w dowolnym momencie podczas migreny.
• Jeśli ból głowy powraca po pierwszym aerozolu do nosa lub odczuwasz tylko ulgę w bólu głowy, możesz użyć drugiego aerozolu do nosa 1 godzinę po pierwszym aerozolu do nosa.
• Nie należy stosować więcej niż 30 mg aerozolu do nosa Tosymra w ciągu 24 godzin.
• Jeśli użyjesz zbyt dużej ilości leku Tosymra, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się na pogotowie ratunkowe najbliższego szpitala.
• Powinieneś zanotować, kiedy masz bóle głowy i kiedy przyjmujesz lek Tosymra, aby móc porozmawiać z lekarzem o tym, jak ten lek działa na Ciebie.

Czego powinienem unikać podczas korzystania z Tosymry?

Tosymra może powodować zawroty głowy, osłabienie lub senność. Jeśli masz te objawy, nie prowadź samochodu, nie używaj maszyn ani nie rób niczego, co wymaga czujności.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numer 1-800-222-1222.

Informacje o dawkowaniu

Zalecana dawka produktu Tosymra to 10 mg podawana w postaci pojedynczego rozpylenia do jednego nozdrza.

Maksymalna skumulowana dawka, jaką można podać w ciągu 24 godzin, wynosi 30 mg, przy czym dawki produktu Tosymra są oddzielone co najmniej 1 godziną. Produkt Tosymra można również podać co najmniej 1 godzinę po podaniu innego produktu zawierającego sumatryptan.

Jakie są skutki uboczne Tosymry?

Tosymra może powodować poważne skutki uboczne.

Zobacz także „Ważne informacje”

Te poważne skutki uboczne obejmują:

• zmiany koloru lub czucia w palcach rąk i nóg (zespół Raynauda)
• problemy żołądkowe i jelitowe (przypadki niedokrwienia przewodu pokarmowego i okrężnicy).
  Do objawów niedokrwienia przewodu pokarmowego i okrężnicy należą:
  • nagły lub silny ból brzucha o ból brzucha po posiłkach
  • utrata wagi
  • nudności lub wymioty
  • zaparcie lub biegunka
  • krwawa biegunka
  • gorączka
• problemy z krążeniem krwi w nogach i stopach (niedokrwienie naczyń obwodowych). Objawy niedokrwienia naczyń obwodowych obejmują:
  • skurcze i ból w nogach lub biodrach
  • uczucie ciężkości lub napięcia mięśni nóg
  • pieczenie lub ból w stopach lub palcach podczas odpoczynku
  • drętwienie, mrowienie lub osłabienie nóg
  • uczucie zimna lub zmiany koloru w jednej lub obu nogach lub stopach
• nadużywanie leków bóle głowy. Niektóre osoby, które stosują zbyt dużo leków na migrenę, takich jak Tosymra, przez 10 lub więcej dni w miesiącu, mogą mieć gorsze bóle głowy (ból głowy spowodowany nadużywaniem leków). Jeśli bóle głowy nasilą się, lekarz może podjąć decyzję o przerwaniu leczenia lekiem Tosymra.
• zespół serotoninowy. Zespół serotoninowy jest rzadkim, ale poważnym problemem, który może wystąpić u osób stosujących lek Tosymra, zwłaszcza jeśli lek ten jest stosowany z lekami przeciwdepresyjnymi zwanymi SSRI lub SNRI.
  Zadzwoń do swojego lekarza od razu, jeśli masz którykolwiek z następujących objawów zespołu serotoninowego:
  • zmiany psychiczne, takie jak widzenie rzeczy, których nie ma (omamy), pobudzenie lub śpiączka
  • szybkie bicie serca
  • zmiany ciśnienia krwi
  • wysoka temperatura ciała
  • napięte mięśnie
  • kłopoty z chodzeniem
• podwyższone ciśnienie krwi, w tym nagły, ciężki wzrost (kryzys nadciśnieniowy), nawet jeśli nie występowało wysokie ciśnienie krwi w wywiadzie.
• pokrzywka (swędzące guzki); obrzęk języka, ust lub gardła.
• drgawki. Napady zdarzały się u osób przyjmujących lek Tosymra, które nigdy wcześniej nie miały napadów. Porozmawiaj z lekarzem o możliwości wystąpienia drgawek podczas przyjmowania leku Tosymra.

Najczęstsze działania niepożądane leku Tosymra to:

• mrowienie i
• zawroty głowy
• uczucie ciepła lub gorąca
• pieczenie uczucie ciężkości
• uczucie zaczerwienienia ucisku
• uczucie ucisku
• drętwienie
• reakcje w miejscu podania (nosowe)
• nienormalny smak
• podrażnienie gardła;

Poinformuj swojego lekarza, jeśli masz jakiekolwiek skutki uboczne, które Ci przeszkadzają lub które nie ustępują. To nie wszystkie możliwe skutki uboczne stosowania Tosymry. Aby uzyskać więcej informacji, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Interakcje

• Tosymra i niektóre inne leki mogą wzajemnie na siebie wpływać, powodując poważne działania niepożądane. W szczególności powiedz swojemu lekarzowi, jeśli przyjmujesz leki przeciwdepresyjne zwane:
  • selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)
  • inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI)
  • trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (TCA)
  • inhibitory monoaminooksydazy (IMAO)

Zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę o listę tych leków, jeśli nie masz pewności. Poznaj leki, które przyjmujesz. Zachowaj ich listę, aby pokazać swojemu lekarzowi lub farmaceucie, kiedy otrzymasz nowy lek.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża lub planowanie zajścia w ciążę: Należy poinformować lekarza. Nie wiadomo, czy Tosymra może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.

Karmienie piersią lub planowanie karmienia piersią. Tosymra przenika do mleka matki. Nie wiadomo, czy może to zaszkodzić dziecku. Porozmawiaj z lekarzem o najlepszym sposobie karmienia dziecka, jeśli przyjmujesz lek Tosymra.

Składowanie

Przechowywać w temperaturze od 20°C do 25°C (68°F do 77°F).

Wycieczki dozwolone między 15°C a 30°C (59°F i 86°F).

Nie przechowywać w lodówce lub zamrażarce.

Jakie są składniki Toyry?

Składnik aktywny: Sumatryptan

Składniki nieaktywne: jednowodny kwas cytrynowy, n-dodecylo-beta-D-maltozyd, jednozasadowy fosforan potasu, chlorek sodu i dwuzasadowy fosforan sodu bezwodny w wodzie do wstrzykiwań.

Bibliografia

• Agencja ds. Żywności i Leków (FDA). Tosymrę. Styczeń 2019. [Accessed April 5, 2022]. Dostępne pod adresem: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/210884s000lbledt.pdf

Popularne często zadawane pytania

Więcej często zadawanych pytań

• Jakie są nowe leki na migreny?
• Jakie są marki sumatryptanu?
• Jak korzystać z Onzetra Xsail?

Dalsza informacja

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.