Vyondys 53 Zastosowania, skutki uboczne i ostrzeżenia

Wyondyś 53

Nazwa ogólna: golodirsen [ GOE-loe-DIR-sen ]

Klasa leków: Różne nieskategoryzowane środki

Co to jest Vyondys 53?

Vyondys 53 stosuje się w leczeniu dystrofii mięśniowej Duchenne’a u dorosłych i dzieci z określoną mutacją genu. Twój lekarz przetestuje cię pod kątem tej mutacji genu.

Vyondys 53 został zatwierdzony przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) na zasadzie „przyspieszonej”. W badaniach klinicznych niektóre osoby zareagowały na Vyondys 53, ale potrzebne są dalsze badania.

Vyondys 53 może być również używany do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie i opakowaniu leku. Poinformuj każdego ze swoich świadczeniodawców o wszystkich swoich schorzeniach, alergiach i wszystkich lekach, których używasz.

Przed zażyciem tego leku

Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek miałeś problemy z nerkami.

Należy poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

Jak podaje się Vyondys 53?

Lekarz przeprowadzi badania krwi, aby upewnić się, że nie występują schorzenia uniemożliwiające bezpieczne stosowanie leku Vyondys 53.

Vyondys 53 podaje się we wlewie dożylnym, zwykle raz w tygodniu. Lekarz poda ci ten zastrzyk.

Vyondys 53 należy podawać powoli, a wlew może trwać do 60 minut.

Podczas stosowania tego leku może być konieczne sprawdzenie czynności nerek.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Zadzwoń do lekarza w celu uzyskania instrukcji, jeśli spóźnisz się na wizytę w Vyondys 53.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numer 1-800-222-1222.

Czego powinienem unikać otrzymując Vyondys 53?

Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi wszelkich ograniczeń dotyczących jedzenia, napojów lub aktywności.

Vyondys 53 skutki uboczne

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka, swędzenie, wysypka, pęcherze lub łuszczenie; gorączka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Vyondys 53 może powodować poważne skutki uboczne. Zadzwoń natychmiast do lekarza, jeśli masz:

różowy, brązowy lub czerwony mocz;
spieniony mocz; lub
obrzęk twarzy, dłoni, stóp lub żołądka.

Częste działania niepożądane Vyondys 53 mogą obejmować:

ból głowy;
gorączka;
ból brzucha;
spada;
kaszel; lub
katar lub zatkany nos.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Jakie inne leki wpłyną na Vyondys 53?

Inne leki mogą wpływać na Vyondys 53, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich aktualnie stosowanych lekach i wszelkich lekach, które zaczynasz lub przestajesz stosować.

Popularne FAQ

Ile czasu zajmuje Vyondys 53 do pracy?

Wyniki małego badania klinicznego fazy I/II pokazują, że leczenie produktem Vyondys 53 zwiększa poziom białka dystrofiny w ciągu 48 tygodni od rozpoczęcia leczenia.

Jak działa Vyondys 53?

Vyondys 53 to antysensowny oligonukleotyd, który działa poprzez wiązanie się z eksonem 53 pre-mRNA dystrofiny, co powoduje pomijanie tego eksonu podczas przetwarzania mRNA. Pominięcie egzonu 53 umożliwia komórkom łączenie ze sobą różnych eksonów w celu wytworzenia białka dystrofiny, które jest krótsze, ale pełni pewną funkcję.

Jak podaje się Vyondys 53?

Vyondys 53 (golodirsen) podaje się we wlewie dożylnym (IV), co oznacza, że podaje się go do żyły przez igłę.

Vyondys 53 jest podawany przez pracownika służby zdrowia raz w tygodniu. Jest podawany przez 35 do 60 minut przez wbudowany filtr 0,2 mikrona. Zazwyczaj wymagany jest założony na stałe cewnik dostępu żylnego.

Jakie są nowe leki na dystrofię mięśniową Duchenne’a?

Nowe leki zatwierdzone przez FDA do leczenia dystrofii mięśniowej Duchenne’a (DMD) to Amondys 45 (casimersen), Vilepso (viltolarsen), Vyondys 53 (golodirsen), Exondys 51 (eteplirsen) i Emflaza (deflazacort).

Dystrofia mięśniowa Duchenne’a (DMD) jest chorobą genetyczną, która powoduje postępujące osłabienie, utratę funkcji motorycznych oraz uszkodzenie mięśni szkieletowych i serca. DMD, na którą nie ma lekarstwa, dotyka głównie mężczyzn we wczesnym dzieciństwie, zwykle między 2 a 3 rokiem życia.

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.