Zastosowania baricytynibu, skutki uboczne i ostrzeżenia

Baricytynib

Nazwa ogólna: baricytynib [ BAR-i-SYE-ti-nib ]

Nazwa marki: Olumiant
Postać dawkowania: tabletka doustna (1 mg; 2 mg; 4 mg)
Klasy leków: leki przeciwreumatyczne, selektywne leki immunosupresyjne

Co to jest baricytynib?

Baricytynib stosuje się w celu zmniejszenia bólu, sztywności i obrzęku u dorosłych z reumatoidalnym zapaleniem stawów po niepowodzeniu innych metod leczenia. Baricytynib pomaga również spowolnić postęp uszkodzeń kości i stawów.

Baricytynib stosuje się również u dorosłych hospitalizowanych z powodu COVID-19 wymagających tlenu lub pomocy w oddychaniu.

Baricytynib można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Przyjmowanie baricytynibu może zwiększać ryzyko wystąpienia zagrażających życiu problemów medycznych, w tym poważnych infekcji, dziury lub rozdarcia przewodu pokarmowego, zawału serca lub udaru mózgu, zakrzepów krwi lub raka.

Poinformuj lekarza, jeśli masz słaby układ odpornościowy, cukrzycę, przewlekłą chorobę płuc lub infekcję, taką jak zapalenie wątroby, gruźlica, półpasiec lub HIV. Powiedz również swojemu lekarzowi, jeśli kiedykolwiek miałeś zapalenie uchyłków, wrzód żołądka lub jelit, raka, problemy z sercem lub historię palenia, zawał serca, udar lub zakrzepy krwi.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz gorączkę, nocne poty, ciągłe zmęczenie, utratę wagi, ból brzucha, biegunkę lub zmiany w jelitach, problemy z oddychaniem, świszczący oddech, silny kaszel lub guzki na szyi, pod pachami lub w pachwinie.

Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach, jeśli masz nagłą duszność, ból w klatce piersiowej rozprzestrzeniający się na szyję lub ramiona, nudności, silne zawroty głowy, zimny pot, osłabienie po jednej stronie ciała, niewyraźną mowę lub ból, zaczerwienienie lub obrzęk w ramię lub noga.

Przed zażyciem tego leku

słaby układ odpornościowy lub przewlekła infekcja (taka jak gruźlica, półpasiec, HIV lub zapalenie wątroby);
każdy rodzaj raka;
choroba nerek;
zapalenie uchyłków, wrzód żołądka lub jelit;
problemy sercowe;
zawał serca, udar lub zakrzep krwi;
wysoki cholesterol; lub
jeśli kiedykolwiek paliłeś.

Należy poinformować lekarza, jeśli wystąpiły objawy infekcji, takie jak gorączka, dreszcze, bóle mięśni, kaszel, problemy z oddychaniem, owrzodzenia skóry, biegunka lub bolesne oddawanie moczu.

Należy poinformować lekarza, jeśli byłeś lub byłeś narażony na gruźlicę lub jeśli niedawno podróżowałeś. Niektóre infekcje są częstsze w niektórych częściach świata i możesz być narażony podczas podróży.

Należy również poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek:

choroba wątroby (zwłaszcza wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C);
przewlekła choroba płuc;
cukrzyca; lub
jeśli planujesz otrzymać jakąkolwiek szczepionkę.

Stosowanie baricytynibu może zwiększać ryzyko rozwoju niektórych nowotworów, takich jak chłoniak lub rak płuc. Zapytaj swojego lekarza o to ryzyko.

Należy poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę.

Nie karmić piersią.

Nie dopuszczony do użytku przez osoby poniżej 18 roku życia.

Jak powinienem przyjmować baricytynib?

Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie recepty i przeczytaj wszystkie przewodniki po lekach lub instrukcje. Lekarz może czasami zmienić dawkę. Lek należy stosować dokładnie zgodnie z zaleceniami.

Jeśli nie możesz połknąć całych tabletek, porozmawiaj z lekarzem. Jeśli pacjent nie jest w stanie połknąć tabletek, można zastosować baricytynib inną drogą podania.

Lekarz może wykonać badania, aby upewnić się, że nie masz gruźlicy ani innych infekcji.

Możesz przyjmować baricytynib z jedzeniem lub bez jedzenia.

Możesz łatwiej dostać infekcje, nawet poważne lub śmiertelne infekcje. Będziesz potrzebować częstych badań lekarskich.

Jeśli kiedykolwiek miałeś półpasiec (półpasiec), stosowanie baricytynibu może spowodować, że te wirusy staną się aktywne lub nasilą się.

Musisz pozostać pod opieką lekarza podczas stosowania baricytynibu w przypadku COVID-19. Lek należy stosować przez cały przepisany okres czasu (zwykle przez 14 dni lub do czasu opuszczenia szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej).

Przechowywać w temperaturze pokojowej z dala od wilgoci i ciepła.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Użyj leku tak szybko, jak to możliwe, ale pomiń pominiętą dawkę, jeśli zbliża się pora przyjęcia następnej dawki. Nie stosować jednocześnie dwóch dawek.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numer 1-800-222-1222.

Czego powinienem unikać podczas przyjmowania baricytynibu?

Unikaj przyjmowania „żywej” szczepionki. Żywe szczepionki obejmują odrę, świnkę, różyczkę (MMR), rotawirus, dur brzuszny, żółtą febrę, ospę wietrzną (ospa wietrzna) i półpasiec (półpasiec).

Skutki uboczne baricytynibu

Przestań brać baricytynib i uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

U niektórych osób przyjmujących baricytynib wystąpiły zawały serca, udary lub poważne zakrzepy krwi. Przestań brać baricytynib i poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach, jeśli masz:

nagła duszność;
ból w klatce piersiowej lub ucisk, który może rozprzestrzeniać się na szczękę, ramię, ramiona lub plecy;
nudności, wymioty, zimny pot;
uczucie oszołomienia, jakbyś mógł zemdleć;
słabość po jednej stronie ciała;
niewyraźna mowa, opadająca po jednej stronie ust; lub
ból, obrzęk lub zaczerwienienie ręki lub nogi.

Baricytynib może powodować poważne skutki uboczne. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:

gorączka, dreszcze, nocne poty, ciągłe zmęczenie;
świszczący oddech, trudności w oddychaniu, ciężki lub nasilający się kaszel;
zwiększone oddawanie moczu, ból lub pieczenie podczas oddawania moczu;
niewyjaśniona utrata wagi;
guzki na szyi, pod pachami lub w pachwinie;
objawy półpaśca – objawy grypopodobne, mrowienie lub bolesna, pęcherzowa wysypka po jednej stronie ciała;
dziura (perforacja) w przewodzie pokarmowym – gorączka, silny ból brzucha, biegunka lub zmiany w wypróżnianiu; lub
objawy zapalenia wątroby – utrata apetytu, wymioty, ból brzucha (prawy górny róg), ciemny mocz, stolec w kolorze gliny, żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu).

Częste działania niepożądane baricytynibu mogą obejmować:

opryszczka, półpasiec;
mdłości; lub
objawy przeziębienia, takie jak zatkany nos, kichanie, ból gardła.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu baricytynibu

Zwykła dawka dla dorosłych w reumatoidalnym zapaleniu stawów:

2 mg doustnie raz dziennie

Uwagi:
-Ograniczenia stosowania: Nie zaleca się stosowania w połączeniu z innymi inhibitorami kinazy Janus (JAK), biologicznymi DMARD lub silnymi lekami immunosupresyjnymi (np. azatiopryną, cyklosporyną).
-Ten lek może być stosowany w monoterapii lub w połączeniu z metotreksatem lub innymi lekami DMARD.

Zastosowanie: Do leczenia pacjentów z umiarkowaną lub ciężką aktywną postacią reumatoidalnego zapalenia stawów, u których wystąpiła niewystarczająca odpowiedź na co najmniej 1 bloker czynnika martwicy nowotworu (TNF)

Zwykła dawka dla dorosłych w przypadku COVID-19:

4 mg doustnie raz dziennie
Czas trwania terapii: 14 dni lub do wypisu ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej

Zastosowanie: Do leczenia choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19) u hospitalizowanych pacjentów wymagających suplementacji tlenem, nieinwazyjnej lub inwazyjnej wentylacji mechanicznej lub pozaustrojowej oksygenacji błonowej (ECMO)

Zwykła dawka pediatryczna w przypadku COVID-19:

Wyłącznie do użytku badawczego

2 do mniej niż 9 lat: 2 mg doustnie raz dziennie
9 lat i więcej: 4 mg doustnie raz dziennie

Czas trwania terapii: 14 dni lub do wypisu ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej

Uwagi:
-FDA wydała zezwolenie na stosowanie w nagłych wypadkach (EUA), aby umożliwić zastosowanie tego leku w nagłych wypadkach w leczeniu COVID-19 u hospitalizowanych pacjentów pediatrycznych (od 2 do mniej niż 18 lat) wymagających dodatkowego tlenu, nieinwazyjnej lub inwazyjnej wentylacji mechanicznej lub ECMO ; ten lek nie jest zatwierdzony przez amerykańską FDA do użytku.
-Nieznany jest optymalny czas trwania terapii.
-Ten lek nie jest dopuszczony do stosowania u pacjentów w wieku poniżej 2 lat.
-Ten lek powinien być stosowany w ciąży tylko wtedy, gdy korzyść przewyższa ryzyko.
– Dodatkowe informacje: https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/mcm-legal-regulatory-and-policy-framework/emergency-use-authorization#coviddrugs.

Zastosowanie: Do leczenia COVID-19 u hospitalizowanych pacjentów wymagających dodatkowego tlenu, nieinwazyjnej lub inwazyjnej wentylacji mechanicznej lub ECMO

Jakie inne leki wpłyną na baricytynib?

Poinformuj lekarza o wszystkich innych lekach, a zwłaszcza:

metotreksat (czasami podawany z baricytynibem);
probenecyd;
lek steroidowy, taki jak prednizon lub deksametazon;
NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne) – aspiryna, ibuprofen (Advil, Motrin), naproksen (Aleve), celekoksyb, diklofenak, indometacyna, meloksykam i inne; lub
inne leki stosowane w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów – abatacept, adalimumab, anakinra, azatiopryna, certolizumab, cyklosporyna, etanercept, golimumab, infliksymab, rytuksymab, sarilumab, tocilizumab, baricytynib.

Ta lista nie jest kompletna. Inne leki mogą wpływać na baricytynib, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Nie wymieniono tutaj wszystkich możliwych interakcji leków.

Często Zadawane Pytania

Jakie są nowe leki stosowane w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS)?
Czy w leczeniu COVID-19 stosuje się baricytynib (Olumiant)?
Jakim lekiem jest Olumiant (baricytynib)?

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.