Zastosowania enasidenibu, skutki uboczne i ostrzeżenia

Enazydenib

Nazwa ogólna: enasidenib [ EN-a-SID-a-nib ]

Nazwa marki: Idhifa
Postać dawkowania: tabletka doustna (100 mg; 50 mg)
Klasa leków: Różne leki przeciwnowotworowe

Co to jest enasidenib?

Enazydenib stosuje się w leczeniu ostrej białaczki szpikowej (AML) u osób dorosłych z mutacją IDH2. Enazydenib stosuje się, gdy AML powrócił lub nie uległ poprawie po wcześniejszym leczeniu.

Enazydenib można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Natychmiast zasięgnij pomocy medycznej, jeśli masz objawy zespołu różnicowania w ciągu 10 dni do 5 miesięcy po zażyciu enasidenibu. Objawy to gorączka, kaszel, problemy z oddychaniem, ból kości, szybki przyrost masy ciała lub obrzęk ramion, nóg, pach, pachwiny lub szyi.

Przed zażyciem tego leku

Przed rozpoczęciem leczenia konieczne może być wykonanie negatywnego testu ciążowego.

Zarówno mężczyźni, jak i kobiety stosujące enasidenib powinni stosować antykoncepcję, aby zapobiec ciąży. Enazydenib może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku, jeśli matka lub ojciec stosują ten lek.

Kontynuuj stosowanie antykoncepcji przez co najmniej 2 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpi ciąża.

Nie należy karmić piersią podczas stosowania tego leku i przez co najmniej 2 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki.

Jak powinienem przyjmować enasidenib?

Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie recepty i przeczytaj wszystkie przewodniki po lekach lub instrukcje. Lek należy stosować dokładnie zgodnie z zaleceniami.

Pij dużo płynów podczas przyjmowania enasidenibu.

Przyjmuj z jedzeniem lub bez, o tej samej porze każdego dnia

Nie należy kruszyć, żuć ani łamać tabletki enasynibu. Połknij to w całości.

Jeśli wystąpią wymioty wkrótce po przyjęciu enasydenibu, nie należy przyjmować kolejnej dawki. Przyjmij następną dawkę zgodnie z planem.

Możesz potrzebować częstych badań lekarskich, a leczenie raka może być opóźnione w zależności od wyników.

Przechowywać w temperaturze pokojowej z dala od wilgoci i ciepła. Przechowuj tabletki w oryginalnym opakowaniu wraz z pojemnikiem z pochłaniającym wilgoć środkiem konserwującym.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Pominiętą dawkę należy przyjąć tego samego dnia, w którym ją pamiętasz. Przyjmij następną dawkę o zwykłej porze i trzymaj się harmonogramu raz dziennie. Nie stosować 2 dawek w ciągu jednego dnia.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numer 1-800-222-1222.

Czego powinienem unikać podczas przyjmowania enasidenibu?

Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi wszelkich ograniczeń dotyczących jedzenia, napojów lub aktywności.

Skutki uboczne enasidenibu

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Enazydenib może powodować stan zwany zespołem różnicowania, który wpływa na komórki krwi i może być śmiertelny, jeśli nie jest leczony. Ten stan może wystąpić w ciągu 10 dni do 5 miesięcy po rozpoczęciu przyjmowania enasidenibu.

Natychmiast zasięgnij pomocy medycznej, jeśli masz objawy zespołu różnicowania:

• gorączka, kaszel, problemy z oddychaniem;

• ból kości;

• szybki przyrost masy ciała; lub

• obrzęk ramion, nóg, pach, pachwiny lub szyi.

Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli wystąpi którykolwiek z tych działań niepożądanych:

• ciemny mocz, stolec w kolorze gliny, żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu);

• ciężkie lub trwające wymioty lub biegunka; lub

• oznaki rozpadu komórek nowotworowych – zmęczenie, osłabienie, skurcze mięśni, nudności, wymioty, biegunka, szybkie lub wolne bicie serca, mrowienie w dłoniach i stopach lub wokół ust.

Częste działania niepożądane enasidenibu mogą obejmować:

• nudności, wymioty, biegunka;

• utrata apetytu; lub

• żółtaczka.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu enasidenibu

Zwykła dawka dla dorosłych w ostrej białaczce szpikowej:

100 mg doustnie raz dziennie z jedzeniem lub bez

Czas trwania terapii:
-Leczyć do progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
-W przypadku pacjentów bez progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności należy leczyć przez co najmniej 6 miesięcy, aby dać czas na odpowiedź kliniczną.

Komentarz: Wybierz pacjentów na podstawie obecności mutacji dehydrogenazy izocytrynianowej-2 (IDH2) we krwi lub szpiku kostnym wykrytych testem zatwierdzonym przez FDA, http://www.fda.gov/CompanionDiagnostics.

Zastosowanie: Leczenie nawracającej lub opornej na leczenie ostrej białaczki szpikowej (AML) z mutacją IDH2.

Jakie inne leki wpłyną na enasidenib?

Inne leki mogą wpływać na enasidenib, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich aktualnie stosowanych lekach i wszelkich lekach, które zaczynasz lub przestajesz stosować.

Popularne FAQ

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.