Zastosowania iwabradyny, skutki uboczne i ostrzeżenia

Nazwa ogólna: iwabradyna [ eye-VAB-ra-deen ]

Nazwa marki: Corlanor
Formy dawkowania: płyn doustny (5 mg/5 ml); tabletka doustna (5 mg; 7,5 mg)
Klasa leków: Różne czynniki sercowo-naczyniowe

Co to jest iwabradyna?

Iwabradyna działa poprzez wpływ na aktywność elektryczną serca w celu spowolnienia częstości akcji serca.

Iwabradynę stosuje się u osób dorosłych z przewlekłą niewydolnością serca w celu zmniejszenia ryzyka konieczności hospitalizacji w przypadku nasilenia objawów.

Iwabradynę stosuje się również u dzieci w wieku co najmniej 6 miesięcy ze stabilną niewydolnością serca spowodowaną powiększeniem serca.

Iwabradynę można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Nie należy stosować iwabradyny, jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby, bardzo niskie ciśnienie krwi, wolne tętno spoczynkowe, poważna choroba serca, taka jak „zespół chorej zatoki” lub „blok przedsionkowo-komorowy” trzeciego stopnia (chyba że masz rozrusznik serca), lub jeśli polegasz na rozruszniku serca, który kontroluje tętno.

Poinformuj swojego lekarza o wszystkich aktualnych lekach oraz o tym, które zaczynasz lub przestajesz używać. Wiele leków może wchodzić w interakcje, a niektóre leki nie powinny być stosowane razem.

Iwabradyna może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Stosuj skuteczną kontrolę urodzeń, aby zapobiec ciąży i poinformuj lekarza, jeśli zajdziesz w ciążę.

Iwabradyna może powodować poważne zaburzenia rytmu serca. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz ciśnienie w klatce piersiowej, przyspieszenie lub bicie serca, bardzo wolne bicie serca, osłabienie, zmęczenie, silne zawroty głowy lub duszność, która jest gorsza niż zwykle.

Jeśli Twoje dziecko przyjmuje iwabradynę, obserwuj objawy problemów z karmieniem, trudności z oddychaniem lub sinienie.

Przed zażyciem tego leku

Nie należy stosować iwabradyny, jeśli jesteś na nią uczulony lub jeśli masz:

• poważna choroba serca, taka jak „zespół chorej zatoki” lub „blok przedsionkowo-komorowy III stopnia” (chyba że masz rozrusznik serca);

• objawy niewydolności serca, które ostatnio się pogorszyły;

• bardzo niskie ciśnienie krwi;

• wolne tętno spoczynkowe;

• ciężka choroba wątroby; lub

• jeśli polegasz na rozruszniku serca, który kontroluje tętno.

Niektóre leki mogą powodować niepożądane lub niebezpieczne skutki, gdy są stosowane z iwabradyną. Twój lekarz może potrzebować zmienić plan leczenia, jeśli używasz któregokolwiek z następujących leków:

• antybiotyk lub lek przeciwgrzybiczy;

• środek przeciwdepresyjny;

• lek przeciwwirusowy do leczenia zapalenia wątroby typu C lub HIV/AIDS; lub

• inne leki nasercowe lub leki na nadciśnienie (takie jak amiodaron, digoksyna, diltiazem lub werapamil).

Należy poinformować lekarza o jakichkolwiek innych problemach z sercem, których nie leczono iwabradyną.

Przyjmowanie iwabradyny w czasie ciąży może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub prowadzić do przedwczesnego porodu. Stosuj skuteczną kontrolę urodzeń, aby zapobiec ciąży i poinformuj lekarza, jeśli zajdziesz w ciążę.

Nie należy karmić piersią podczas stosowania iwabradyny.

Jak powinienem przyjmować iwabradynę?

Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie recepty i przeczytaj wszystkie przewodniki po lekach lub instrukcje. Lekarz może czasami zmienić dawkę. Lek należy stosować dokładnie zgodnie z zaleceniami.

Iwabradynę przyjmuje się zwykle 2 razy dziennie z jedzeniem. Unikaj grejpfruta lub soku grejpfrutowego.

Należy poinformować lekarza, jeśli masz problemy z połykaniem tabletki iwabradyny.

Ostrożnie odmierz płynny lek. Należy użyć dołączonej strzykawki dozującej lub przyrządu do odmierzania dawki leku (nie łyżki kuchennej). Każda plastikowa ampułka jest przeznaczona tylko do jednorazowego użytku. Wyrzuć go po jednym użyciu, nawet jeśli w środku zostało jeszcze lekarstwo.

Jeśli dziecko przyjmujące iwabradynę wypluwa lek wkrótce po zażyciu, nie należy podawać kolejnej dawki. Poczekaj do następnej zaplanowanej godziny podania leku, aby ponownie podać lek.

Może być również konieczne zażycie innego leku zwanego beta-blokerem. Używaj wszystkich leków zgodnie z zaleceniami i przeczytaj wszystkie otrzymane przewodniki po lekach. Nie należy przerywać przyjmowania leków ani zmieniać ich dawek bez porady lekarza.

Czynność serca może wymagać sprawdzenia za pomocą elektrokardiografu lub EKG (czasami nazywanego EKG).

Przechowywać w temperaturze pokojowej z dala od wilgoci, ciepła i światła. Ampułki z płynną iwabradyną należy przechowywać w torebce foliowej i stosować lek natychmiast po otwarciu.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Pomiń pominiętą dawkę i użyj następnej dawki o zwykłej porze. Nie stosować jednocześnie dwóch dawek.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numer 1-800-222-1222.

Czego powinienem unikać podczas przyjmowania iwabradyny?

Grejpfrut może wchodzić w interakcje z iwabradyną i prowadzić do niepożądanych skutków ubocznych. Unikaj używania produktów grejpfrutowych.

Unikaj przyjmowania ziołowych suplementów zawierających ziele dziurawca.

Unikaj prowadzenia pojazdów lub niebezpiecznej aktywności, dopóki nie dowiesz się, jak iwabradyna wpłynie na Ciebie. Twoje reakcje mogą być zaburzone.

Unikaj nagłych zmian natężenia światła wokół ciebie, takich jak wychodzenie na zewnątrz na światło słoneczne po przebywaniu w ciemnym miejscu. Pozwól oczom powoli przyzwyczaić się do światła.

Skutki uboczne iwabradyny

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Iwabradyna może powodować poważne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:

• szybkie lub dudniące bicie serca, trzepotanie w klatce piersiowej, duszność i nagłe zawroty głowy (takie, jakbyś mógł zemdleć);

• bardzo wolne bicie serca;

• silny ból głowy, niewyraźne widzenie, dudnienie w szyi lub uszach;

• przyspieszone bicie serca z zawrotami głowy, zmęczeniem lub brakiem energii;

• ucisk w klatce piersiowej; lub

• duszność gorsza niż zwykle.

Jeśli Twoje dziecko przyjmuje iwabradynę, obserwuj objawy problemów z karmieniem, trudności z oddychaniem lub sinienie.

Iwabradyna może powodować przejściową jasność widzenia, zwłaszcza w ciągu pierwszych 2 miesięcy leczenia. Dzięki temu możesz zobaczyć aureole wokół świateł, zobaczyć kolory w światłach lub zobaczyć wiele obrazów podczas patrzenia na obiekt. Możesz również zobaczyć kolory kalejdoskopu lub przebłyski ruchu w niektórych częściach twojego widzenia. Nagłe jasne światło może sprawić, że te zmiany widzenia będą bardziej zauważalne. Efekty te zwykle ustępują w miarę kontynuowania przyjmowania iwabradyny lub po zaprzestaniu jej przyjmowania.

Częste działania niepożądane iwabradyny mogą obejmować:

• powolne lub nieregularne bicie serca;

• wysokie ciśnienie krwi; lub

• Twoje oczy mogą być bardziej wrażliwe na światło.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu iwabradyny

Zwykła dawka dla dorosłych w przypadku zastoinowej niewydolności serca:

Dawka początkowa: 5 mg doustnie dwa razy dziennie z posiłkami
Maksymalna dawka: 7,5 mg doustnie dwa razy dziennie

Uwagi:
-U pacjentów z zaburzeniami przewodzenia w wywiadzie lub u pacjentów, u których bradykardia może prowadzić do zaburzeń hemodynamicznych, należy rozpocząć od 2,5 mg doustnie dwa razy dziennie.
-Oceń po 2 tygodniach i dostosuj dawkę, aby utrzymać tolerancję i osiągnąć tętno spoczynkowe od 50 do 60 uderzeń na minutę (bpm); jeśli tętno spoczynkowe jest większe niż 60 uderzeń na minutę, zwiększyć o 2,5 mg dwa razy na dobę do maksymalnie 7,5 mg dwa razy na dobę; jeśli częstość akcji serca w spoczynku jest mniejsza niż 50 uderzeń na minutę lub wystąpią objawy bradykardii, zmniejszyć o 2,5 mg dwa razy na dobę (przerwać, jeśli obecna dawka wynosi 2,5 mg doustnie dwa razy na dobę).

Zastosowanie: W celu zmniejszenia ryzyka hospitalizacji z powodu niewydolności serca u pacjentów ze stabilną, objawową przewlekłą niewydolnością serca i frakcją wyrzutową lewej komory (LVEF) na poziomie 35% lub poniżej, którzy mają rytm zatokowy i tętno spoczynkowe na poziomie 70 uderzeń na minutę lub powyżej i albo tolerować lub mieć przeciwwskazanie do beta-blokerów.

Zwykła dawka pediatryczna w przypadku zastoinowej niewydolności serca:

6 miesięcy lub więcej:
Mniej niż 40 kg (roztwór doustny):
– Dawka początkowa: 0,05 mg/kg doustnie dwa razy dziennie z jedzeniem; oceniać pacjenta w odstępach dwutygodniowych i dostosowywać dawkę o 0,05 mg/kg w celu zmniejszenia częstości akcji serca o co najmniej 20%, w oparciu o tolerancję.
-Maksymalna dawka: od 6 miesięcy do mniej niż 1 roku życia: 0,2 mg/kg doustnie dwa razy dziennie, łącznie do 7,5 mg doustnie dwa razy dziennie; 1 rok lub więcej: 0,3 mg/kg doustnie dwa razy dziennie, łącznie do 7,5 mg doustnie dwa razy dziennie.

40 kg lub więcej (tabletki):
– Dawka początkowa: 2,5 mg doustnie dwa razy dziennie z jedzeniem; oceniać pacjenta w odstępach dwutygodniowych i dostosowywać dawkę o 2,5 mg w celu zmniejszenia częstości akcji serca o co najmniej 20%, w oparciu o tolerancję.
-Maksymalna dawka: 7,5 mg doustnie dwa razy dziennie

Zastosowanie: Leczenie stabilnej objawowej niewydolności serca spowodowanej kardiomiopatią rozstrzeniową (DCM) u pacjentów pediatrycznych w wieku 6 miesięcy lub starszych, którzy mają rytm zatokowy z podwyższoną częstością akcji serca.

Jakie inne leki wpłyną na iwabradynę?

Iwabradyna może powodować poważne problemy z sercem. Ryzyko może być większe, jeśli stosujesz również niektóre inne leki na infekcje, astmę, problemy z sercem, wysokie ciśnienie krwi, depresję, choroby psychiczne, raka, malarię lub HIV.

Wiele leków może wpływać na iwabradynę, a niektóre leki nie powinny być stosowane w tym samym czasie. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich aktualnie stosowanych lekach i wszelkich lekach, które zaczynasz lub przestajesz stosować. Obejmuje to leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Nie wszystkie możliwe interakcje są tutaj wymienione.

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.