Zastosowania kwasu obetycholowego, skutki uboczne i ostrzeżenia

Kwas obetycholowy

Nazwa ogólna: kwas obetycholowy [ oh-BET-i-KOE-lik-AS-id ]

Nazwa marki: Ocaliva
Postać dawkowania: tabletka doustna (10 mg; 5 mg)
Klasa leków: Różne środki żołądkowo-jelitowe

Co to jest kwas obetycholowy?

Pierwotne żółciowe zapalenie dróg żółciowych (PBC) to przewlekła choroba wątroby, która może niszczyć przewody żółciowe w wątrobie i może prowadzić do marskości (bliznowacenia wątroby) i niewydolności wątroby. PBC to postępująca choroba, która przez wiele lat może nie mieć żadnych objawów.

Kwas obetycholowy stosuje się w leczeniu PBC u osób dorosłych, u których nie wystąpiła marskość wątroby. Kwas obetycholowy jest czasami stosowany z innym lekiem zwanym kwasem ursodeoksycholowym (UDCA).

Kwas obetycholowy może być również stosowany do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią zmiany nastroju, silne swędzenie, obrzęk, przyrost masy ciała, problemy z oddychaniem, ból brzucha, mniejsze oddawanie moczu, zażółcenie skóry lub oczu, krwawe lub smoliste stolce lub jeśli kaszlesz krwią lub wymiotami, które wyglądają jak fusy z kawy.

Będziesz potrzebować testów czynności wątroby i na podstawie wyników może być konieczne zaprzestanie przyjmowania kwasu obetycholowego. Nie należy przerywać stosowania leku bez porady lekarza.

Przed zażyciem tego leku

Nie należy stosować kwasu obetycholowego, jeśli jesteś na niego uczulony lub jeśli masz:

• zaawansowana marskość wątroby; lub

• całkowite zablokowanie dróg żółciowych.

Twój lekarz przeprowadzi badania, aby upewnić się, że kwas obetycholowy jest dla Ciebie odpowiednim lekiem. Poinformuj lekarza, jeśli miałeś problemy z wątrobą, zwłaszcza marskość.

Należy poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

Jak powinienem zażywać kwas obetycholowy?

Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie recepty i przeczytaj wszystkie przewodniki po lekach lub instrukcje. Lekarz może czasami zmienić dawkę. Lek należy stosować dokładnie zgodnie z zaleceniami.

Przyjmuj z jedzeniem lub bez.

Możesz otrzymać leki zapobiegające swędzeniu, częste działanie niepożądane kwasu obetycholowego. Zadzwoń do lekarza, jeśli swędzenie stanie się ciężkie.

Będziesz potrzebować testów czynności wątroby i na podstawie wyników może być konieczne zaprzestanie przyjmowania kwasu obetycholowego, nawet jeśli nie masz żadnych objawów.

Nie należy przerywać przyjmowania kwasu obetycholowego bez porady lekarza.

Przechowywać w temperaturze pokojowej z dala od wilgoci i ciepła.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Lek należy przyjąć tak szybko, jak to możliwe, ale pominąć pominiętą dawkę, jeśli zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki. Nie należy przyjmować dwóch dawek jednocześnie.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numer 1-800-222-1222.

Czego powinienem unikać biorąc kwas obetycholowy?

Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi wszelkich ograniczeń dotyczących jedzenia, napojów lub aktywności.

Skutki uboczne kwasu obetycholowego

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Kwas obetycholowy może powodować poważne skutki uboczne. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:

• nowe lub nasilające się uczucie osłabienia, zmęczenia, zawrotów głowy lub senności;

• splątanie, zmiany nastroju lub zachowania, niewyraźna mowa;

• silne swędzenie;

• gorączka, dreszcze, mniej oddawania moczu;

• ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka, utrata apetytu;

• krwawe lub smoliste stolce, odkrztuszanie krwi lub wymiotów, które wyglądają jak fusy z kawy;

• żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu); lub

• gromadzenie się płynu wokół żołądka – wzdęcia, przyrost masy ciała, problemy z oddychaniem, obrzęk żołądka lub nóg.

Twoje dawki mogą zostać opóźnione lub całkowicie przerwane, jeśli wystąpią pewne działania niepożądane.

Częste działania niepożądane kwasu obetycholowego mogą obejmować:

• wysypka skórna, swędzenie, suchość, zaczerwienienie, sączenie lub strupy;

• gorączka, zawroty głowy, uczucie zmęczenia;

• ból brzucha, zaparcia;

• ból w jamie ustnej lub gardle;

• szybkie lub nieregularne tętno;

• obrzęk dłoni lub podudzi;

• ból stawu; lub

• nieprawidłowa czynność tarczycy.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu kwasu obetycholowego

Zwykła dawka dla dorosłych w marskości żółciowej wątroby:

Dawka początkowa: 5 mg doustnie raz na dobę
Dawka podtrzymująca: 5 mg doustnie raz dziennie; jeśli po 3 miesiącach nie zostanie osiągnięta odpowiednia redukcja fosfatazy alkalicznej (ALP) i/lub bilirubiny całkowitej, należy zwiększyć dawkę do 10 mg doustnie raz dziennie
Maksymalna dawka: 10 mg/dobę

Uwagi:
-Ten lek został zatwierdzony w przyspieszonym procesie zatwierdzania ze względu na redukcję ALP; nie stwierdzono poprawy przeżycia ani objawów związanych z chorobą.
-Pacjenci i lekarze przepisujący powinni pamiętać, że dalsze zatwierdzenie może być uzależnione od weryfikacji i korzyści klinicznych w dodatkowych badaniach potwierdzających.
– Pracownicy służby zdrowia powinni określić klasyfikację Child-Pugh u każdego pacjenta z podejrzeniem wodobrzusza przed rozpoczęciem leczenia.

Zastosowania:
Do leczenia pierwotnego żółciowego zapalenia dróg żółciowych (PBC):
-U pacjentów bez marskości wątroby w skojarzeniu z kwasem ursodeoksycholowym (UDCA) z niewystarczającym do UDCA LUB w monoterapii u pacjentów
– U pacjentów z wyrównaną marskością wątroby bez objawów nadciśnienia wrotnego w skojarzeniu z UDCA z niewystarczającym do UDCA LUB w monoterapii u pacjentów

Jakie inne leki wpłyną na kwas obetycholowy?

Przyjmij dawkę kwasu obetycholowego 4 godziny przed lub 4 godziny po przyjęciu któregokolwiek z poniższych:

• kolesewelam;

• cholestyramina; lub

• kolestypol.

Inne leki mogą wpływać na kwas obetycholowy, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj lekarza o wszystkich innych lekach, których używasz.

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.