Zastosowania panobinostatu, skutki uboczne i ostrzeżenia

Panobinostat

Nazwa ogólna: panobinostat [ PAN-oh-BIN-oh-stat ]

Nazwa marki: Farydak
Postać dawkowania: kapsułka doustna (10 mg; 15 mg; 20 mg)
Klasa leków: Inhibitory deacetylazy histonowej

Co to jest panobinostat?

Panobinostat stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami w leczeniu szpiczaka mnogiego u dorosłych, którzy otrzymali co najmniej dwa inne rodzaje leczenia.

Panobinostat można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Panobinostat może powodować poważne lub śmiertelne problemy z sercem. Uzyskaj pomoc lekarską, jeśli masz ból w klatce piersiowej, szybkie lub wolne bicie serca, zawroty głowy lub omdlenia, obrzęk nóg, niebieskie usta lub duszność.

Zadzwoń do lekarza, jeśli masz ciężką biegunkę lub skurcze żołądka lub jeśli jesteś odwodniony (zwiększone pragnienie, zmniejszone oddawanie moczu, pocenie się lub gorąca i sucha skóra).

Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi nieustanne krwawienie, krew w moczu lub stolcu, zawroty głowy, splątanie, wymioty lub odkrztuszanie krwi.

Przed zażyciem tego leku

Powiedz swojemu lekarzowi, jeśli jesteś chory na biegunkę lub jeśli kiedykolwiek:

• problemy z sercem, takie jak zespół długiego odstępu QT;

• każdy rodzaj infekcji;

• problemy z krwawieniem; lub

• choroba wątroby.

Panobinostat może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku, jeśli matka lub ojciec stosują panobinostat.

• Jeśli jesteś kobietą, przed rozpoczęciem leczenia konieczne może być wykonanie ujemnego testu ciążowego. Stosuj skuteczną kontrolę urodzeń, aby zapobiec ciąży podczas stosowania tego leku i przez co najmniej 3 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki.

• Jeśli jesteś mężczyzną, stosuj skuteczną kontrolę urodzeń, jeśli twoja partnerka seksualna jest w stanie zajść w ciążę. Kontynuuj stosowanie antykoncepcji przez co najmniej 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki.

• Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli zajdzie w ciążę, gdy matka lub ojciec stosują panobinostat.

Nie należy karmić piersią podczas stosowania tego leku.

Panobinostat nie jest zatwierdzony do stosowania przez osoby w wieku poniżej 18 lat.

Jak powinienem przyjmować panobinostat?

Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie recepty i przeczytaj wszystkie przewodniki po lekach lub instrukcje. Lekarz może czasami zmienić dawkę. Lek należy stosować dokładnie zgodnie z zaleceniami.

Panobinostat przyjmuje się zwykle 3 razy w tygodniu, dopóki lekarz nie zaleci odstawienia leku.

Popij pełną szklanką wody o tej samej porze dnia, z jedzeniem lub bez.

Kapsułkę należy połykać w całości i nie kruszyć, żuć, łamać ani jej nie otwierać. Nie używaj uszkodzonej kapsułki. Jeśli lek ze złamanej pigułki dostanie się do oczu lub na skórę, przemyj skórę wodą z mydłem lub przepłucz oczy wodą.

W przypadku wymiotów wkrótce po zażyciu panobinostatu nie należy przyjmować kolejnej kapsułki. Przyjmij następną dawkę zgodnie z planem.

Panobinostat może powodować ciężką biegunkę lub odwodnienie. Możesz otrzymać leki zapobiegające biegunce lub innym skutkom ubocznym. Stosuj te leki tak długo, jak przepisał lekarz.

Będziesz potrzebować częstych badań lekarskich, a leczenie może zostać opóźnione w zależności od wyników.

Przechowywać blister w oryginalnym opakowaniu w temperaturze pokojowej, z dala od wilgoci, ciepła i światła. Wyjmij kapsułkę dopiero wtedy, gdy będziesz gotowy do jej przyjęcia.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Lek należy zastosować tak szybko, jak to możliwe, ale należy pominąć pominiętą dawkę, jeśli spóźni się na przyjęcie dawki dłużej niż 12 godzin. Nie stosować jednocześnie dwóch dawek.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numer 1-800-222-1222.

Czego powinienem unikać podczas przyjmowania panobinostatu?

Niektóre pokarmy mogą wchodzić w interakcje z panobinostatem i powodować działania niepożądane. Unikaj jedzenia owoców gwiaździstych, granatów i grejpfrutów podczas przyjmowania panobinostatu.

Unikaj stosowania środków przeczyszczających lub zmiękczających stolec. To może pogorszyć biegunkę.

Skutki uboczne panobinostatu

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Panobinostat może powodować poważne lub śmiertelne problemy z sercem. Uzyskaj pomoc medyczną, jeśli masz:

• ból w klatce piersiowej, szybkie lub wolne bicie serca;

• zawroty głowy lub uczucie, że możesz zemdleć;

• usta w kolorze niebieskim;

• obrzęk w dolnych nogach; lub

• duszność.

Panobinostat może powodować poważne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:

• ciężka lub trwająca biegunka lub skurcze żołądka;

• łatwe siniaczenie lub krwawienie, krwawienie, które nie ustaje;

• oznaki krwawienia wewnątrz ciała – ból głowy, zawroty głowy, splątanie; różowy lub brązowy mocz; krwawe lub smoliste stolce, odkrztuszanie krwi lub wymiotów, które wyglądają jak fusy z kawy;

• niski poziom czerwonych krwinek (niedokrwistość) – blada skóra, zawroty głowy lub duszność, zimne dłonie i stopy;

• oznaki infekcji – gorączka, dreszcze, pocenie się, trudności w oddychaniu, kaszel ze śluzem, owrzodzenia skóry, uczucie dużego zmęczenia;

• objawy odwodnienia – uczucie silnego pragnienia lub gorąca, niemożność oddania moczu, obfite pocenie się lub gorąca i sucha skóra; lub

• problemy z wątrobą – utrata apetytu, ból brzucha (prawy górny róg), ciemny mocz, żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu).

Częste działania niepożądane panobinostatu mogą obejmować:

• nudności, wymioty, utrata apetytu;

• gorączka; lub

• obrzęk rąk lub nóg.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu panobinostatu

Zwykła dawka dla dorosłych w przypadku szpiczaka mnogiego:

– Dawka początkowa: 20 mg doustnie raz na drugi dzień przez 3 dawki w tygodniu (w dniach 1, 3, 5, 8, 10, 12) w tygodniach 1 i 2 każdego 21-dniowego cyklu przez maksymalnie 8 cykli

-Czas trwania terapii: do 16 cykli (48 tygodni)

Uwagi:
– Rozważyć kontynuowanie leczenia tym lekiem przez dodatkowe 8 cykli (łącznie 16 cykli) u pacjentów z kliniczną korzyścią, u których nie wystąpiła nierozwiązana ciężka lub medycznie istotna toksyczność.
-Ten lek jest podawany w połączeniu z bortezomibem i deksametazonem. Zapoznać się z informacjami producenta o zalecanym dawkowaniu tych dwóch leków.

Zastosowanie: Leczenie pacjentów ze szpiczakiem mnogim, którzy otrzymywali wcześniej co najmniej 2 schematy leczenia, w tym bortezomib i lek immunomodulujący

Jakie inne leki wpłyną na panobinostat?

Panobinostat może powodować poważne problemy z sercem. Ryzyko może być większe, jeśli stosujesz również niektóre inne leki na infekcje, astmę, problemy z sercem, wysokie ciśnienie krwi, depresję, choroby psychiczne, raka, malarię lub HIV.

Inne leki mogą wpływać na panobinostat, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich aktualnie stosowanych lekach i wszelkich lekach, które zaczynasz lub przestajesz stosować.

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.