Zastosowania pemigatynibu, skutki uboczne i ostrzeżenia

Pemigatynib

Nazwa ogólna: pemigatynib [ PEM-i-GA-ti-nib ]

Nazwa marki: Pemazyre
Postać dawkowania: tabletka doustna (13,5 mg; 4,5 mg; 9 mg)
Klasa leków: Inhibitory multikinaz

Co to jest pemigatynib?

Pemigatynib stosuje się u osób dorosłych w leczeniu raka dróg żółciowych, który rozprzestrzenił się na inne części ciała (przerzuty) lub którego nie można usunąć chirurgicznie. Pemigatynib jest zwykle podawany po leczeniu raka innym lekiem.

Pemigatynib stosuje się tylko wtedy, gdy rak ma specyficzny marker genetyczny (nieprawidłowy gen „FGFR2”). Twój lekarz przetestuje cię pod kątem tego genu.

Pemigatynib został zatwierdzony przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) na zasadzie „przyspieszonej”. W badaniach klinicznych niektóre osoby zareagowały na pemigatynib, ale potrzebne są dalsze badania.

Pemigatynib można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie i opakowaniu leku. Poinformuj każdego ze swoich świadczeniodawców o wszystkich swoich schorzeniach, alergiach i wszystkich lekach, których używasz.

Przed zażyciem tego leku

Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek:

• problemy z oczami;

• Problemy ze wzrokiem; lub

• kłopoty z połykaniem tabletek.

Przed rozpoczęciem leczenia konieczne może być wykonanie negatywnego testu ciążowego.

Zarówno mężczyźni, jak i kobiety stosujące pemigatynib powinni stosować skuteczną kontrolę urodzeń, aby zapobiec ciąży. Pemigatynib może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub spowodować poronienie, jeśli matka lub ojciec stosują ten lek.

Kontynuuj stosowanie antykoncepcji przez co najmniej 1 tydzień po ostatniej dawce. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli zajdzie w ciążę, gdy matka lub ojciec stosują pemigatynib.

Nie należy karmić piersią podczas stosowania tego leku i przez co najmniej 1 tydzień po przyjęciu ostatniej dawki.

Jak powinienem przyjmować pemigatynib?

Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie recepty i przeczytaj wszystkie przewodniki po lekach lub instrukcje. Lek należy stosować dokładnie zgodnie z zaleceniami.

Pemigatynib podaje się w 21-dniowym cyklu leczenia. Lek będzie przyjmowany tylko przez pierwsze 2 tygodnie każdego cyklu. Lekarz określi, jak długo należy leczyć tym lekiem.

Lek należy przyjmować codziennie o tej samej porze, z posiłkiem lub bez posiłku.

Tabletkę należy połykać w całości i nie kruszyć, żuć, łamać ani nie rozpuszczać.

Jeśli wystąpią wymioty wkrótce po przyjęciu pemigatynibu, nie należy przyjmować kolejnej dawki. Poczekaj do następnej zaplanowanej pory dawkowania, aby ponownie przyjąć lek.

Pemigatynib może powodować problemy z oczami. Lekarz okulista będzie musiał zbadać oczy przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku i co 2-3 miesiące podczas jego przyjmowania. Postępuj zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania sztucznych łez lub nawilżającego żelu pod oczy w celu leczenia lub zapobiegania suchości oczu.

Pemigatynib może powodować wysoki poziom fosforanów we krwi. Twoja krew będzie musiała być często testowana. Twoje leczenie raka może być opóźnione na podstawie wyników.

Możesz otrzymać inne leki, które pomogą obniżyć poziom fosforanów. Lek należy stosować tak długo, jak zalecił to lekarz.

Może być również konieczne przestrzeganie specjalnej diety. Postępuj zgodnie ze wszystkimi instrukcjami lekarza lub dietetyka. Dowiedz się o pokarmach, które należy jeść lub których należy unikać, aby pomóc kontrolować poziom fosforanów.

Przechowywać w temperaturze pokojowej z dala od wilgoci i ciepła.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Lek należy przyjąć tak szybko, jak to możliwe, ale pominąć pominiętą dawkę, jeśli spóźni się na przyjęcie dawki o więcej niż 4 godziny. Nie należy przyjmować dwóch dawek jednocześnie.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numer 1-800-222-1222.

Czego powinienem unikać podczas przyjmowania pemigatynibu?

Grejpfrut może wchodzić w interakcje z pemigatynibem i prowadzić do niepożądanych skutków ubocznych. Unikaj używania produktów grejpfrutowych.

Skutki uboczne pemigatynibu

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Pemigatynib może powodować poważne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:

• problemy z oczami – ból oczu lub zaczerwienienie, suchość lub opuchnięcie oczu, łzawienie oczu, oczy mogą być bardziej wrażliwe na światło;

• zmiany widzenia – niewyraźne widzenie, widzenie czarnych plam lub „mętów” lub widzenie błysków światła; lub

• wysoki poziom fosforanów we krwi – skurcze mięśni, drętwienie, uczucie mrowienia wokół ust.

Twoje leczenie raka może zostać opóźnione lub całkowicie przerwane, jeśli wystąpią pewne skutki uboczne.

Częste działania niepożądane pemigatynibu mogą obejmować:

• wysoki lub niski poziom fosforanów we krwi;

• suche oczy;

• ból brzucha, nudności, wymioty, utrata apetytu;

• biegunka, zaparcia;

• owrzodzenia jamy ustnej, suchość w ustach;

• ból stawów, ból pleców;

• czuć się zmęczonym;

• problemy z paznokciami lub paznokciami u nóg;

• sucha skóra, wypadanie włosów; lub

• zmiany w twoim poczuciu smaku.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu pemigatynibu

Zwykła dawka dla dorosłych w przypadku raka dróg żółciowych dróg żółciowych:

13,5 mg doustnie raz dziennie przez 14 kolejnych dni, a następnie 7 dni przerwy w terapii, w cyklach 21-dniowych do progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności

Uwagi:
-Stan dodatniej fuzji FGFR 2 musi być znany przed rozpoczęciem leczenia.
-Ocenę dodatniego wyniku fuzji FGFR 2 w próbce guza należy przeprowadzić za pomocą odpowiedniego testu diagnostycznego.
-Leczenie należy kontynuować do progresji choroby lub nieakceptowalnej toksyczności.

Zastosowanie: Do leczenia dorosłych z wcześniej leczonym, nieoperacyjnym, miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem dróg żółciowych z fuzją receptora czynnika wzrostu fibroblastów 2 (FGFR2) lub inną rearanżacją wykrytą testem zatwierdzonym przez FDA

Jakie inne leki wpłyną na pemigatynib?

Czasami stosowanie niektórych leków w tym samym czasie nie jest bezpieczne. Niektóre leki mogą wpływać na poziom innych przyjmowanych leków we krwi, co może nasilać działania niepożądane lub zmniejszać skuteczność leków.

Inne leki mogą wpływać na pemigatynib, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich aktualnie stosowanych lekach i wszelkich lekach, które zaczynasz lub przestajesz stosować.

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.