Zastosowania rybocyklibu, skutki uboczne i ostrzeżenia

Rybocyklib

Nazwa ogólna: rybocyklib [ RYE-boe-SYE-klib ]

Nazwy marek: Kisqali, Kisqali (dawka dobowa 200 mg), Kisqali (dawka dobowa 400 mg), Kisqali (dawka dobowa 600 mg)
Postać dawkowania: tabletka doustna (200 mg)
Klasa leków: inhibitory CDK 4/6

Co to jest rybocyklib?

Rybocyklib stosuje się w leczeniu hormonalnego raka piersi u kobiet. Rybocyklib stosuje się tylko wtedy, gdy wynik testu nowotworowego na białko zwane receptorem ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HER2) jest ujemny. Białko HER2 może przyspieszyć wzrost komórek rakowych.

Rybocyklib stosuje się, gdy rak postępuje lub rozprzestrzenił się na inne części ciała po innych terapiach.

Rybocyklib podaje się w skojarzeniu z innym lekiem przeciwnowotworowym, takim jak letrozol (Femara) lub fulwestrant (Faslodex).

Rybocyklib można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Rybocyklib może powodować poważne skutki uboczne na sercu, wątrobie lub płucach. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi ból w klatce piersiowej, szybkie lub przyspieszone bicie serca, problemy z oddychaniem, kaszel (ze śluzem lub bez), nagłe zawroty głowy, ból w prawym górnym odcinku brzucha, utrata apetytu, nietypowe krwawienie lub siniaki, ciemny mocz lub zażółcenie skóry lub oczu.

Będziesz potrzebować częstych badań lekarskich podczas przyjmowania rybocyklibu. Twoje leczenie raka może być opóźnione w oparciu o wyniki tych testów. Należy poinformować lekarza, jeśli wystąpią objawy zakażenia, takie jak gorączka lub dreszcze.

Przed zażyciem tego leku

Nie należy stosować rybocyklibu, jeśli jesteś na niego uczulony lub jeśli przyjmujesz również tamoksyfen.

Twój lekarz przeprowadzi badania krwi, aby upewnić się, że nie masz warunków, które uniemożliwiałyby bezpieczne stosowanie rybocyklibu.

Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek:

• wolne bicie serca;

• choroba serca lub wcześniejszy zawał serca;

• zespół długiego QT;

• zaburzenia równowagi elektrolitowej (takie jak niski poziom wapnia, magnezu, fosforu lub potasu we krwi);

• choroba wątroby;

• choroba nerek; lub

• oznaki infekcji (gorączka, dreszcze).

Poinformuj lekarza, czy przeszła menopauzę.

Przed rozpoczęciem leczenia konieczne może być wykonanie negatywnego testu ciążowego.

Nie należy stosować rybocyklibu, jeśli jesteś w ciąży. Może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Stosuj skuteczną kontrolę urodzeń, aby zapobiec ciąży podczas stosowania rybocyklibu i przez co najmniej 3 tygodnie po ostatniej dawce.

Ten lek może wpływać na płodność (zdolność do posiadania dzieci) u mężczyzn. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli masz obawy dotyczące tego ryzyka.

Nie należy karmić piersią podczas stosowania tego leku i przez co najmniej 3 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki.

Jak powinienem przyjmować rybocyklib?

Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie recepty i przeczytaj wszystkie przewodniki po lekach lub instrukcje. Lek należy stosować dokładnie zgodnie z zaleceniami.

Rybocyklib podaje się w 28-dniowym cyklu leczenia. Lek będzie przyjmowany przez pierwsze 21 dni każdego cyklu, a następnie 7 dni przerwy. Lekarz określi, jak długo należy leczyć rybocyklibem.

Tabletkę należy połknąć w całości i nie kruszyć jej, nie żuć ani nie łamać.

Lek należy przyjmować o tej samej porze każdego ranka, z posiłkiem lub bez posiłku.

Jeśli po zażyciu leku wystąpią wymioty, należy poczekać do następnego dnia z przyjęciem kolejnej dawki.

Nie używaj złamanej lub uszkodzonej pigułki.

Możesz potrzebować częstych badań medycznych, aby upewnić się, że rybocyklib nie powoduje szkodliwych skutków. Twoje leczenie raka może być opóźnione na podstawie wyników.

Rybocyklib należy przechowywać w oryginalnym pojemniku w temperaturze pokojowej, z dala od wilgoci i ciepła.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Pomiń pominiętą dawkę. Przyjmij następną dawkę o zwykłej porze i trzymaj się harmonogramu raz dziennie. Nie stosować 2 dawek w ciągu jednego dnia.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numer 1-800-222-1222.

Czego powinienem unikać podczas przyjmowania rybocyklibu?

Grejpfrut może wchodzić w interakcje z rybocyklibem i prowadzić do niepożądanych skutków ubocznych. Unikaj używania produktów grejpfrutowych.

Unikaj przyjmowania suplementu ziołowego zawierającego ziele dziurawca w tym samym czasie, co rybocyklib.

Efekty uboczne rybocyklibu

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli wystąpią objawy reakcji alergicznej (pokrzywka, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy lub gardła) lub ciężka reakcja skórna (gorączka, ból gardła, pieczenie oczu, ból skóry, czerwona lub fioletowa wysypka skórna z pęcherzami i peeling).

Zasięgnij pomocy medycznej, jeśli masz poważną reakcję na lek, która może mieć wpływ na wiele części ciała. Objawy mogą obejmować: wysypkę skórną, gorączkę, obrzęk węzłów chłonnych, bóle mięśni, silne osłabienie, nietypowe siniaki lub zażółcenie skóry lub oczu.

Rybocyklib może powodować poważne skutki uboczne. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:

• szybkie lub dudniące bicie serca, trzepotanie w klatce piersiowej, duszność i nagłe zawroty głowy (takie, jakbyś mógł zemdleć);

• mała liczba białych krwinek – gorączka, owrzodzenia jamy ustnej, owrzodzenia skóry, ból gardła, kaszel, trudności w oddychaniu;

• oznaki stanu zapalnego w płucach – nowy lub nasilający się kaszel, bolesny lub utrudniony oddech, świszczący oddech, duszność nawet podczas odpoczynku; lub

• problemy z wątrobą – utrata apetytu, ból w górnej części brzucha, zmęczenie, łatwe powstawanie siniaków lub krwawienie, ciemny mocz, żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu).

Twoje leczenie raka może zostać opóźnione lub całkowicie przerwane, jeśli wystąpią pewne skutki uboczne.

Częste działania niepożądane rybocyklibu mogą obejmować:

• niski poziom białych krwinek, infekcje;

• kaszel;

• nudności wymioty;

• biegunka, zaparcia;

• czuć się zmęczonym;

• wysypka;

• ból głowy; lub

• wypadanie włosów.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu rybocyklibu

Zwykła dawka dla dorosłych w przypadku raka piersi:

600 mg doustnie raz dziennie przez 21 kolejnych dni, a następnie 7 dni przerwy przez cały cykl 28 dni; kontynuować aż do progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności

Uwagi:
– Zalecenia dotyczące dawkowania i podawania wspólnie podawanego inhibitora aromatazy (np. letrozolu) można znaleźć w informacji o produkcie producenta.
-W przypadku podawania z tym lekiem zalecana dawka fulwestrantu wynosi 500 mg podawane w dniach 1, 15, 29, a następnie raz w miesiącu. Zapoznaj się z pełną informacją dotyczącą przepisywania fulwestrantu.
– Kobiety w wieku przed- i okołomenopauzalnym leczone kombinacją tego leku z inhibitorem aromatazy lub fulwestrantem powinny być leczone agonistą hormonu uwalniającego hormon luteinizujący (LHRH) zgodnie z aktualnymi standardami praktyki klinicznej.

Zastosowania:
-W skojarzeniu z inhibitorem aromatazy jako wstępna terapia hormonalna do leczenia kobiet po menopauzie z rakiem piersi z dodatnim receptorem hormonalnym (HR) i bez receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HER2) z ujemnym wynikiem zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi.
-W skojarzeniu z fulwestrantem w leczeniu kobiet po menopauzie z HR-dodatnim, HER2-ujemnym zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi, jako wstępna terapia hormonalna lub po progresji choroby po leczeniu hormonalnym.

Jakie inne leki wpłyną na rybocyklib?

Czasami stosowanie niektórych leków w tym samym czasie nie jest bezpieczne. Niektóre leki mogą wpływać na poziom innych przyjmowanych leków we krwi, co może nasilać działania niepożądane lub zmniejszać skuteczność leków.

Rybocyklib może powodować poważne problemy z sercem. Ryzyko może być większe, jeśli stosujesz również niektóre inne leki na infekcje, astmę, problemy z sercem, wysokie ciśnienie krwi, depresję, choroby psychiczne, raka, malarię lub HIV.

Wiele leków może wpływać na rybocyklib. Obejmuje to leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Nie wszystkie możliwe interakcje są tutaj wymienione. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich aktualnie stosowanych lekach i wszelkich lekach, które zaczynasz lub przestajesz stosować.

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.