Zastosowanie emtrycytabiny, rilpiwiryny i tenofowiru, skutki uboczne i ostrzeżenia

Emtrycytabina, rylpiwiryna i tenofowir

Nazwa ogólna: emtrycytabina, rylpiwiryna i tenofowir [ em-trye-SYE-ta-been, RIL-pi-VIR-een, and-ten-OF-oh-vir ]

Nazwy marek: Complera, Odefsey
Postać dawkowania: tabletka doustna (200 mg-25 mg-25 mg; 200 mg-25 mg-300 mg)
Klasa leków: Kombinacje przeciwwirusowe

Co to jest emtrycytabina, rylpiwiryna i tenofowir (Complera lub Odefsey)?

Emtrycytabina, rylpiwiryna i tenofowir to złożony lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV), wirusa, który może powodować zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS). emtrycytabina, rylpiwiryna i tenofowir nie leczą HIV ani AIDS.

Emtrycytabina, rylpiwiryna i tenofowir są przeznaczone do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku co najmniej 12 lat i masie ciała co najmniej 77 funtów (35 kilogramów).

Emtrycytabinę, rylpiwirynę i tenofowir można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Poinformuj swojego lekarza o wszystkich aktualnych lekach oraz o tym, które zaczynasz lub przestajesz używać. Wiele leków może wchodzić w interakcje, a niektóre leki nie powinny być stosowane razem.

Jeśli kiedykolwiek chorowałeś na wirusowe zapalenie wątroby typu B, może ono stać się aktywne lub ulec pogorszeniu po zaprzestaniu stosowania tego leku. Możesz potrzebować częstych testów czynności wątroby przez kilka miesięcy.

Przed zażyciem tego leku

Nie należy przyjmować leku Complera ani Odefsey, jeśli pacjent ma uczulenie na emtrycytabinę, rylpiwirynę lub tenofowir.

Ten lek nie jest zatwierdzony do stosowania przez osoby w wieku poniżej 12 lat lub ważące mniej niż 77 funtów (35 kilogramów).

Istnieje wiele innych leków, które mogą sprawić, że Complera lub Odefsey będą mniej skuteczne i nie powinny być stosowane jednocześnie:

• deksametazon (więcej niż 1 dawka);

• ziele dziurawca;

• leki przeciwgruźlicze – ryfampicyna, ryfapentyna;

• lek przeciwpadaczkowy – karbamazepina, okskarbazepina, fenobarbital, fenytoina; lub

• leki zmniejszające wydzielanie kwasu żołądkowego – dekslanzoprazol, esomeprazol, lanzoprazol, omeprazol, pantoprazol, rabeprazol.

Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek:

• choroba nerek;

• choroba wątroby (w tym zapalenie wątroby typu B lub C);

• depresja lub myśli samobójcze; lub

• problemy z kośćmi.

Twój lekarz wykona badania krwi, aby upewnić się, że nie masz zapalenia wątroby typu B.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli jesteś w ciąży i używaj leków prawidłowo, aby kontrolować infekcję. HIV może zostać przeniesiony na dziecko, jeśli wirus nie jest kontrolowany podczas ciąży. Twoje imię i nazwisko może być wpisane do rejestru w celu śledzenia wpływu leków przeciwwirusowych na dziecko.

Kobiety z HIV lub AIDS nie powinny karmić dziecka piersią. Nawet jeśli Twoje dziecko urodzi się bez wirusa HIV, wirus może zostać przeniesiony na dziecko w mleku matki.

Jak powinienem przyjmować emtrycytabinę, rylpiwirynę i tenofowir?

Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie recepty i przeczytaj wszystkie przewodniki po lekach lub instrukcje. Lek należy stosować dokładnie zgodnie z zaleceniami.

Lek należy zawsze przyjmować z jedzeniem.

Dawki Complera i Odefsey są oparte na masie ciała u dzieci. Potrzeba dawki Twojego dziecka może ulec zmianie, jeśli dziecko przybierze na wadze lub straci na wadze.

Będziesz potrzebować częstych badań lekarskich. Twoja gęstość kości może również wymagać zbadania.

Jeśli kiedykolwiek chorowałeś na wirusowe zapalenie wątroby typu B, wirus ten może stać się aktywny lub ulec pogorszeniu w ciągu kilku miesięcy po zaprzestaniu stosowania tego leku. Podczas leczenia i przez kilka miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki mogą być potrzebne częste testy czynności wątroby.

Nie należy zmieniać dawki ani schematu dawkowania bez porady lekarza. Każda osoba zarażona wirusem HIV powinna pozostawać pod opieką lekarza.

Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze pokojowej z dala od wilgoci i ciepła.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Lek należy przyjmować z posiłkiem tak szybko, jak to możliwe, ale pominąć pominiętą dawkę, jeśli spóźni się na przyjęcie dawki o więcej niż 12 godzin. Nie należy przyjmować dwóch dawek jednocześnie.

Uzupełnij swoją receptę, zanim całkowicie zabraknie leków.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numer 1-800-222-1222.

Czego powinienem unikać podczas przyjmowania emtrycytabiny, rylpiwiryny i tenofowiru?

Stosowanie tego leku nie zapobiegnie rozprzestrzenianiu się choroby. Nie uprawiaj seksu bez zabezpieczenia, nie używaj maszynek do golenia ani szczoteczek do zębów. Porozmawiaj z lekarzem o bezpiecznych sposobach zapobiegania przenoszeniu wirusa HIV podczas seksu. Dzielenie się igłami z narkotykami lub lekami nigdy nie jest bezpieczne, nawet dla zdrowej osoby.

Działania niepożądane emtrycytabiny, rylpiwiryny i tenofowiru

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Zasięgnij pomocy medycznej, jeśli masz poważną reakcję na lek, która może mieć wpływ na wiele części ciała. Objawy mogą obejmować: pęcherzową wysypkę skórną, gorączkę, owrzodzenia jamy ustnej, zaczerwienienie oczu, obrzęk węzłów chłonnych, trudności w oddychaniu lub przełykaniu, ból w prawym górnym rogu brzucha, nietypowe siniaki lub ciemny mocz.

Emtrycytabina, rylpiwiryna i tenofowir mogą powodować poważne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:

• depresja lub zmiany nastroju, lęk, niepokój, myśli lub działania samobójcze;

• problemy z nerkami – małe lub brak oddawania moczu, obrzęk stóp lub kostek, uczucie zmęczenia lub duszność;

• kwasica mleczanowa – niezwykły ból mięśni, trudności w oddychaniu, ból brzucha, wymioty, nieregularne tętno, zawroty głowy, uczucie zimna lub uczucie osłabienia lub zmęczenia; lub

• problemy z wątrobą – ból brzucha, nudności, utrata apetytu, ciemny mocz, stolce w kolorze gliny, żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu).

Ten lek wpływa na układ odpornościowy, co może powodować pewne działania niepożądane (nawet tygodnie lub miesiące po przyjęciu tego leku). Powiedz swojemu lekarzowi, jeśli masz:

• oznaki nowej infekcji – gorączka, nocne poty, obrzęk węzłów chłonnych, opryszczka wargowa, kaszel, świszczący oddech, biegunka, utrata masy ciała;

• trudności w mówieniu lub połykaniu, problemy z równowagą lub ruchami gałek ocznych, osłabienie lub uczucie mrowienia; lub

• obrzęk szyi lub gardła (powiększenie tarczycy), zmiany menstruacyjne, impotencja.

Częste działania niepożądane emtrycytabiny, rylpiwiryny i tenofowiru mogą obejmować:

• ból głowy, zawroty głowy, zmęczenie;

• obniżony nastrój, kłopoty ze snem, dziwne sny;

• wysypka; lub

• nudności, biegunka.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje dotyczące dawkowania emtrycytabiny, rylpiwiryny i tenofowiru

Zwykła dawka dla dorosłych w przypadku zakażenia wirusem HIV:

1 tabletka doustnie raz dziennie

Uwagi:
– Pacjentki w ciąży, które już przyjmowały ten lek przed ciążą i które mają zahamowaną wirusologię (HIV-1 RNA poniżej 50 kopii/ml) mogą kontynuować przyjmowanie 1 tabletki doustnie raz dziennie; ponieważ podczas ciąży obserwowano mniejsze narażenie na rylpiwirynę, należy monitorować miano wirusa.

Zastosowanie: Jako kompletny schemat leczenia zakażenia HIV-1, jako terapia wstępna u pacjentów bez historii leczenia przeciwretrowirusowego z RNA HIV-1 do 100 000 kopii/ml lub jako zastąpienie stabilnego schematu przeciwretrowirusowego u pacjentów z supresją wirusologiczną (HIV-1 RNA poniżej 50 kopii/ml) przez co najmniej 6 miesięcy bez niepowodzenia leczenia w wywiadzie i bez znanych substytucji związanych z opornością na poszczególne składniki

Zwykła dawka pediatryczna w przypadku zakażenia wirusem HIV:

Co najmniej 35 kg: 1 tabletka doustnie raz dziennie

Uwagi:
– Pacjentki w ciąży, które już przyjmowały ten lek przed ciążą i które mają zahamowaną wirusologię (HIV-1 RNA poniżej 50 kopii/ml) mogą kontynuować przyjmowanie 1 tabletki doustnie raz dziennie; ponieważ podczas ciąży obserwowano mniejsze narażenie na rylpiwirynę, należy monitorować miano wirusa.

Zastosowanie: Jako kompletny schemat leczenia zakażenia HIV-1, jako terapia wstępna u pacjentów bez historii leczenia przeciwretrowirusowego z RNA HIV-1 do 100 000 kopii/ml lub jako zastąpienie stabilnego schematu przeciwretrowirusowego u pacjentów z supresją wirusologiczną (HIV-1 RNA poniżej 50 kopii/ml) przez co najmniej 6 miesięcy bez niepowodzenia leczenia w wywiadzie i bez znanych substytucji związanych z opornością na poszczególne składniki

Jakie inne leki wpłyną na emtrycytabinę, rylpiwirynę i tenofowir?

Niektóre leki przyjmowane w tym samym czasie mogą znacznie zmniejszyć skuteczność leku Complera lub Odefsey. Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków, należy je przyjmować oddzielnie od leku na HIV:

• Środek zobojętniający kwas – należy go przyjmować co najmniej 2 godziny przed lub 4 godziny po przyjęciu leku Complera lub Odefsey.

• Reduktor kwasu żołądkowego (taki jak Tagamet, Pepcid, Zantac) – należy go przyjmować co najmniej 12 godzin przed lub 4 godziny po przyjęciu leku Complera lub Odefsey.

Complera lub Odefsey mogą uszkodzić nerki lub spowodować poważne problemy z sercem. Ryzyko może być większe, jeśli stosujesz również niektóre inne leki na infekcje, astmę, problemy z sercem, wysokie ciśnienie krwi, depresję, choroby psychiczne, raka, malarię, osteoporozę, odrzucenie przeszczepu narządów, zaburzenia jelit lub ból lub zapalenie stawów (w tym Advil, Motrina i Aleve).

Wiele leków może wpływać na preparaty Complera lub Odefsey, a niektóre leki nie powinny być stosowane w tym samym czasie. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich aktualnie stosowanych lekach i wszelkich lekach, które zaczynasz lub przestajesz stosować. Obejmuje to leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Nie wszystkie możliwe interakcje są tutaj wymienione.

Często Zadawane Pytania

• Jaka jest różnica między leczeniem HIV Odefsey i Complerą?

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.