Zastosowanie Gemtuzumabu ozogamycyny, skutki uboczne i ostrzeżenia

Gemtuzumab ozogamycyna

Nazwa ogólna: gemtuzumab ozogamycyna [ jem-TOOZ-ue-mab-OH-zoe-ga-MYE-sin ]

Nazwa marki: Mylotarg
Postać dawkowania: proszek do wstrzykiwań dożylnych (4,5 mg)
Klasa leku: przeciwciała monoklonalne CD33

Co to jest gemtuzumab ozogamycyny?

Gemtuzumab ozogamycyna jest przeciwciałem monoklonalnym powiązanym z lekiem chemioterapeutycznym. Przeciwciała monoklonalne mają na celu celowanie i niszczenie tylko niektórych komórek w ciele. Może to pomóc w ochronie zdrowych komórek przed uszkodzeniem.

Gemtuzumab ozogamycyny jest stosowany w leczeniu pewnego typu (CD33-dodatnich) nowo rozpoznanej ostrej białaczki szpikowej u dorosłych i dzieci w wieku co najmniej 1 miesiąca.

Gemtuzumab ozogamycyny jest również stosowany w leczeniu CD33-dodatniej ostrej białaczki szpikowej po nieskutecznych lub przerwanych innych metodach leczenia u dorosłych i dzieci w wieku co najmniej 2 lat.

Gemtuzumab ozogamycyny można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Gemtuzumab ozogamycyny może zwiększać ryzyko krwawienia lub uszkodzenia wątroby, które mogą zagrażać życiu.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi ból w górnej części brzucha, zażółcenie skóry lub oczu, szybki przyrost masy ciała, obrzęk brzucha, nagłe drętwienie lub osłabienie, problemy z mową lub widzeniem, silny ból głowy lub nietypowe krwawienie (krwawienie z dziąseł, krwawienie, krew w moczu lub stolcu, odkrztuszanie krwi).

Przed zażyciem tego leku

Nie należy leczyć gemtuzumabem ozogamycyny, jeśli pacjent ma na niego alergię.

Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek:

• choroba wątroby;

• zespół długiego QT (u Ciebie lub członka rodziny);

• przeszczep komórek macierzystych; lub

• zaburzenia równowagi elektrolitowej (takie jak niski poziom potasu lub magnezu we krwi).

Gemtuzumab ozogamycyna może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub spowodować wady wrodzone, jeśli matka lub ojciec stosują gemtuzumab ozogamycyny.

• Jeśli jesteś kobietą, przed rozpoczęciem leczenia konieczne może być wykonanie ujemnego testu ciążowego. Stosuj skuteczną kontrolę urodzeń, aby zapobiec ciąży podczas stosowania tego leku i przez co najmniej 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki.

• Jeśli jesteś mężczyzną, stosuj skuteczną kontrolę urodzeń, jeśli twoja partnerka seksualna jest w stanie zajść w ciążę. Kontynuuj stosowanie antykoncepcji przez co najmniej 3 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki.

• Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli zajdzie w ciążę, gdy matka lub ojciec stosują gemtuzumab ozogamycyny.

Ten lek może wpływać na płodność (zdolność do posiadania dzieci) zarówno u mężczyzn, jak iu kobiet. Jednak ważne jest, aby stosować antykoncepcję, aby zapobiec ciąży, ponieważ gemtuzumab ozogamycyny może zaszkodzić dziecku w przypadku zajścia w ciążę.

Nie należy karmić piersią podczas stosowania tego leku i przez co najmniej 1 miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki.

Jak podaje się gemtuzumab ozogamycyny?

Gemtuzumab ozogamycyny podaje się we wlewie dożylnym. Lekarz poda ci ten zastrzyk.

Gemtuzumab ozogamycyny jest podawany w cyklu leczenia i będziesz go otrzymywać tylko w określone dni każdego cyklu. Lekarz określi, jak długo należy leczyć tym lekiem.

Otrzymasz inne leki, które pomogą zapobiec poważnym skutkom ubocznym lub reakcji na infuzję. Rozpocznij i kontynuuj przyjmowanie tych leków zgodnie z zaleceniami lekarza.

Gemtuzumab ozogamycyny należy podawać powoli, a infuzja może trwać co najmniej 2 godziny.

Pacjent będzie pod ścisłą obserwacją przez co najmniej 1 godzinę po otrzymaniu tego leku, aby upewnić się, że nie wystąpiła reakcja na wlew.

Gemtuzumab ozogamycyny może powodować poważne lub zagrażające życiu problemy z wątrobą, w tym chorobę zarostową żył (zablokowanie naczyń krwionośnych w wątrobie, które może prowadzić do uszkodzenia wątroby).

Będziesz potrzebować częstych badań lekarskich. Twoje leczenie raka może być opóźnione na podstawie wyników.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Zadzwoń do lekarza w celu uzyskania instrukcji, jeśli przegapisz wizytę na wstrzyknięcie gemtuzumabu ozogamycyny.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Ponieważ gemtuzumab ozogamycyny jest podawany przez personel medyczny w warunkach medycznych, przedawkowanie jest mało prawdopodobne.

Czego powinienem unikać przyjmując gemtuzumab ozogamycyny?

Unikaj czynności, które mogą zwiększyć ryzyko krwawienia lub obrażeń. Zachowaj szczególną ostrożność, aby zapobiec krwawieniu podczas golenia lub mycia zębów.

Działania niepożądane gemtuzumabu ozogamycyny

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Niektóre działania niepożądane mogą wystąpić podczas lub wkrótce po wstrzyknięciu. Natychmiast poinformuj swojego opiekuna, jeśli czujesz zimno, swędzenie, gorączkę, zawroty głowy lub brak tchu. Objawy te mogą również wystąpić do 1 godziny po wstrzyknięciu gemtuzumabu ozogamycyny.

Gemtuzumab ozogamycyny może powodować poważne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:

• owrzodzenia lub białe plamy w ustach lub wokół ust, trudności w połykaniu lub mówieniu, suchość w ustach, nieświeży oddech, zaburzenia smaku;

• objawy problemów z wątrobą – ból w prawym górnym odcinku brzucha, żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu), szybki przyrost masy ciała, obrzęk ramion lub nóg, bolesny obrzęk brzucha;

• mała liczba krwinek – gorączka, objawy grypy, obrzęk dziąseł, owrzodzenia skóry, kaszel, problemy z oddychaniem, bladość skóry, niezwykłe zmęczenie;

• nietypowe krwawienie – krwawienie z dziąseł, nieprawidłowe krwawienie z pochwy, krew w moczu lub stolcu, odkrztuszanie krwi lub wymioty, które wyglądają jak fusy z kawy; lub

• oznaki krwawienia w mózgu – nagłe drętwienie lub osłabienie (zwłaszcza po jednej stronie ciała), nagły silny ból głowy, problemy z mową lub widzeniem.

Gemtuzumab ozogamycyny może zwiększać ryzyko krwawienia lub uszkodzenia wątroby, które mogą zagrażać życiu. Twoje leczenie raka może zostać opóźnione lub całkowicie przerwane, jeśli wystąpią pewne skutki uboczne.

Częste działania niepożądane gemtuzumabu ozogamycyny mogą obejmować:

• krwawienie;

• gorączka, infekcja;

• owrzodzenia jamy ustnej;

• nudności, wymioty, zaparcia;

• ból głowy; lub

• nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Jakie inne leki będą miały wpływ na gemtuzumab ozogamycyny?

Gemtuzumab ozogamycyny może powodować poważne problemy z sercem. Ryzyko może być większe, jeśli stosujesz również niektóre inne leki na infekcje, astmę, problemy z sercem, wysokie ciśnienie krwi, depresję, choroby psychiczne, raka, malarię lub HIV.

Inne leki mogą wpływać na gemtuzumab ozogamycyny, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich aktualnie stosowanych lekach i wszelkich lekach, które zaczynasz lub przestajesz stosować.

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.