Zastosowanie ofatumumabu, skutki uboczne i ostrzeżenia

Ofatumumab

Nazwa ogólna: ofatumumab [ OH-fa-TOO-mue-mab ]

Nazwy marek: Arzerra, Kesimpta
Postacie dawkowania: roztwór dożylny (20 mg/ml); roztwór podskórny (20 mg/0,4 ml)
Klasy leków: przeciwciała monoklonalne CD20, selektywne leki immunosupresyjne

Co to jest ofatumumab?

Ta ulotka zawiera informacje o dwóch różnych markach ofatumumabu.

Arzerra stosuje się w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej (PBL), czasami w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi.

Lek Kesimpta stosuje się w leczeniu nawracających postaci stwardnienia rozsianego u dorosłych (w tym klinicznie izolowanego zespołu, choroby rzutowo-remisyjnej oraz czynnej choroby wtórnie postępującej).

Ofatumumab można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Ofatumumab może powodować poważną infekcję mózgu, która może prowadzić do niepełnosprawności lub śmierci. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz problemy z mową, myślami, widzeniem lub ruchami mięśni.

Jeśli kiedykolwiek chorowałeś na wirusowe zapalenie wątroby typu B, stosowanie ofatumumabu może spowodować, że wirus stanie się aktywny lub pogorszy się. Należy poinformować lekarza, jeśli nie czujesz się dobrze i masz ból w górnej części brzucha po prawej stronie, wymioty, utratę apetytu lub zażółcenie skóry lub oczu.

Przed zażyciem tego leku

Nie należy stosować leku Kesimpta w przypadku aktywnego wirusowego zapalenia wątroby typu B.

Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek:

• aktywna lub przewlekła infekcja;

• stan, z powodu którego stosowałeś lek immunosupresyjny; lub

• zapalenie wątroby typu B.

W przypadku wykrycia jakichkolwiek czynników ryzyka zapalenia wątroby typu B konieczne może być zażycie leków przeciwwirusowych. Należy bardzo dokładnie przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących dawkowania.

Powinieneś być na bieżąco ze wszystkimi szczepionkami przed rozpoczęciem stosowania ofatumumabu. Należy poinformować lekarza, jeśli w ciągu ostatnich 4 tygodni otrzymałeś jakiekolwiek szczepionki.

Należy poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę.

Kesimpta może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Stosuj skuteczną kontrolę urodzeń, aby zapobiec ciąży podczas stosowania leku Kesimpta i przez co najmniej 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki.

Jeśli używasz ofatumumabu w czasie ciąży, upewnij się, że każdy lekarz opiekujący się Twoim nowym dzieckiem wie, że stosowałaś ten lek w czasie ciąży. Narażenie w macicy na ofatumumab może wpłynąć na harmonogram szczepień dziecka w ciągu pierwszych 6 miesięcy życia.

Karmienie piersią podczas stosowania ofatumumabu może nie być bezpieczne. Zapytaj swojego lekarza o jakiekolwiek ryzyko.

Jak podaje się ofatumumab?

Twój lekarz wykona badania krwi, aby upewnić się, że nie masz schorzeń, które uniemożliwiałyby bezpieczne stosowanie ofatumumabu.

Lek Arzerra podaje się we wlewie dożylnym. Lekarz poda ci ten zastrzyk. Możesz otrzymać inne leki, aby zapobiec reakcji na wlew. Konieczne może być rozpoczęcie stosowania tych leków do 2 godzin przed rozpoczęciem infuzji ofatumumabu.

Lek Arzerra jest zwykle podawany w 28-dniowym cyklu leczenia. Konieczne może być stosowanie leku tylko w ciągu pierwszych 1 lub 2 tygodni każdego cyklu. Twój schemat dawkowania może ulec zmianie wraz z kolejnymi dawkami. Lekarz określi, jak długo należy leczyć ofatumumabem.

Lek Arzerra należy podawać powoli, a wykonanie jednej infuzji może zająć do kilku godzin.

Kesimpta wstrzykuje się pod skórę, zwykle raz w miesiącu. Pierwsze 3 dawki podaje się co tydzień. Pracownik służby zdrowia może nauczyć Cię, jak prawidłowo stosować lek samodzielnie.

Przeczytaj i dokładnie postępuj zgodnie z instrukcją użycia dołączoną do leku. Zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli nie rozumiesz wszystkich instrukcji.

Zastrzyk przygotuj dopiero wtedy, gdy będziesz gotowy do jego wykonania. Nie stosować, jeśli lek jest mętny, zmienił kolor lub zawiera cząstki. Zadzwoń do farmaceuty po nowy lek.

Unikaj wstrzykiwania leku Kesimpta w blizny, znamiona lub rozstępy lub w skórę zaczerwienioną, posiniaczoną, łuszczącą się, twardą lub wrażliwą.

Podczas stosowania ofatumumabu będziesz potrzebować częstych badań lekarskich, a następna dawka może zostać opóźniona w zależności od wyników.

Jeśli kiedykolwiek chorowałeś na wirusowe zapalenie wątroby typu B, stosowanie ofatumumabu może spowodować, że wirus stanie się aktywny lub pogorszy się. Podczas stosowania tego leku i przez kilka miesięcy po jego odstawieniu mogą być potrzebne częste badania czynności wątroby.

Przechowywać ampułko-strzykawki Kesimpta w oryginalnym opakowaniu w lodówce. Chronić przed światłem i zamarzaniem. Nie wstrząsać strzykawką.

Każda ampułko-strzykawka Kesimpta jest przeznaczona wyłącznie do jednorazowego użytku. Wyrzuć go po jednym użyciu, nawet jeśli w środku zostało jeszcze lekarstwo.

Użyj igły i strzykawki tylko raz, a następnie umieść je w odpornym na przekłucie pojemniku na „ostre”. Postępuj zgodnie z lokalnymi lub stanowymi przepisami dotyczącymi utylizacji tego pojemnika. Przechowuj go w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Zadzwoń do lekarza po instrukcje, jeśli:

• przegapisz wizytę na zastrzyk Arzerra; lub

• przegapisz jedną z pierwszych 3 tygodniowych dawek leku Kesimpta.

W przypadku pominięcia miesięcznej dawki leku Kesimpta, lek należy zastosować tak szybko, jak to możliwe, ale pomiń pominiętą dawkę, jeśli zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki. Nie stosować jednocześnie dwóch dawek.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numer 1-800-222-1222.

Czego powinienem unikać podczas otrzymywania ofatumumabu?

Nie należy przyjmować szczepionki podczas stosowania ofatumumabu. Niektóre szczepionki mogą nie działać tak dobrze i mogą nie chronić w pełni przed chorobą. Inne szczepionki mogą nie być dla Ciebie bezpieczne podczas stosowania ofatumumabu. Szczepionki obejmują szczepionki zapobiegające grypie, odrze, śwince, różyczce (MMR), rotawirusowi, tyfusowi, żółtej febrze, ospie wietrznej (ospa wietrzna) i półpasiec (półpasiec).

Skutki uboczne ofatumumabu

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Niektóre działania niepożądane mogą wystąpić podczas wstrzyknięcia lub do 24 godzin później. Należy natychmiast poinformować opiekuna, jeśli odczuwasz zawroty głowy, zmęczenie, nudności, zawroty głowy, gorączkę, przeziębienie, pocenie się, swędzenie lub wysypkę skórną, ból głowy, ból mięśni, ból pleców, ból brzucha, nieregularne bicie serca, ucisk w klatce piersiowej, kłopoty oddychanie lub obrzęk i podrażnienie w gardle.

Ofatumumab może powodować poważną infekcję mózgu, która może prowadzić do niepełnosprawności lub śmierci. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz problemy z mową, myślami, widzeniem lub ruchami mięśni. Objawy te mogą pojawiać się stopniowo i szybko się pogarszać.

Ofatumumab może powodować poważne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:

• ból, zaczerwienienie, obrzęk lub swędzenie w miejscu wstrzyknięcia leku;

• ból w prawym górnym odcinku brzucha, wymioty, utrata apetytu, zażółcenie skóry lub oczu i złe samopoczucie;

• infekcja płuc – gorączka, dreszcze, kaszel ze śluzem, ból w klatce piersiowej, duszność;

• mała liczba krwinek – gorączka, dreszcze, zmęczenie, owrzodzenia jamy ustnej, owrzodzenia skóry, łatwe powstawanie siniaków, nietypowe krwawienie, bladość skóry, zimne dłonie i stopy, uczucie pustki w głowie lub duszności; lub

• oznaki rozpadu komórek nowotworowych – zmęczenie, osłabienie, skurcze mięśni, nudności, wymioty, biegunka, szybkie lub wolne bicie serca, mrowienie w dłoniach i stopach lub wokół ust.

Twoje leczenie raka może zostać opóźnione lub całkowicie przerwane, jeśli wystąpią pewne skutki uboczne.

Częste działania niepożądane ofatumumabu mogą obejmować:

• skutki uboczne podczas infuzji;

• podrażnienie w miejscu podania zastrzyku;

• gorączka, niska liczba krwinek;

• objawy przeziębienia, takie jak zatkany nos, kichanie, ból gardła;

• kaszel, ucisk w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu, infekcja płuc;

• biegunka, nudności;

• wysypka; lub

• ból głowy, zmęczenie.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Jakie inne leki wpłyną na ofatumumab?

Poinformuj lekarza o wszystkich innych lekach, a zwłaszcza:

• leki osłabiające układ odpornościowy, takie jak leki przeciwnowotworowe, sterydy i leki zapobiegające odrzuceniu przeszczepionego narządu.

Ta lista nie jest kompletna. Inne leki mogą wpływać na ofatumumab, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Nie wymieniono tutaj wszystkich możliwych interakcji leków.

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.