Zastosowanie regorafenibu, skutki uboczne i ostrzeżenia

Nazwa ogólna: regorafenib [ RE-goe-RAF-e-nib ]

Nazwa marki: Stivarga
Postać dawkowania: tabletka doustna (40 mg)
Klasy leków: Inhibitory multikinaz, inhibitory VEGF/VEGFR

Co to jest regorafenib?

Regorafenib stosuje się w leczeniu raka jelita grubego i raka wątroby. Jest również stosowany w leczeniu rzadkiego typu nowotworu, który może zaatakować przełyk, żołądek lub jelita.

Regorafenib podaje się zwykle po bezskutecznym wypróbowaniu innych leków przeciwnowotworowych.

Regorafenib można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Stosuj antykoncepcję, aby zapobiec ciąży, niezależnie od tego, czy jesteś mężczyzną, czy kobietą. Unikaj ciąży przez co najmniej 2 miesiące po zaprzestaniu stosowania regorafenibu.

Regorafenib może powodować poważne lub zagrażające życiu problemy z wątrobą. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz nudności, wymioty, problemy ze snem, ciemny mocz lub żółtaczkę (zażółcenie skóry lub oczu).

Przed zażyciem tego leku

Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek:

• choroba wątroby;

• wysokie ciśnienie krwi;

• krwawienie lub zaburzenie krzepnięcia krwi;

• choroba serca, ból w klatce piersiowej; lub

• jeśli niedawno przeszedłeś operację lub planujesz operację.

Zarówno mężczyźni, jak i kobiety stosujące ten lek powinni stosować skuteczną kontrolę urodzeń, aby zapobiec ciąży. Regorafenib może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku, jeśli matka lub ojciec stosują ten lek.

Kontynuuj stosowanie antykoncepcji przez co najmniej 2 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli zajdzie w ciążę, gdy matka lub ojciec stosują regorafenib.

Nie należy karmić piersią podczas stosowania tego leku i przez co najmniej 2 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki.

Jak powinienem przyjmować regorafenib?

Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie recepty i przeczytaj wszystkie przewodniki po lekach lub instrukcje. Lekarz może czasami zmienić dawkę. Lek należy stosować dokładnie zgodnie z zaleceniami.

Regorafenib jest zwykle przyjmowany codziennie przez 3 tygodnie, po czym następuje 1 tydzień przerwy od leku. Lekarz określi, ile razy należy powtórzyć ten cykl leczenia.

Regorafenib działa najlepiej, jeśli przyjmujesz go po niskotłuszczowym, niskokalorycznym posiłku. Tabletkę należy połknąć w całości, popijając pełną szklanką wody.

Lek należy przyjmować o tej samej porze każdego dnia.

Twoje ciśnienie krwi będzie musiało być często sprawdzane. Twoja wątroba również będzie musiała zostać sprawdzona.

Jeśli potrzebujesz operacji, powiedz chirurgowi, że obecnie stosujesz regorafenib. Regorafenib może powodować problemy z gojeniem się ran, w tym z nacięciami chirurgicznymi. Należy przerwać przyjmowanie tego leku co najmniej 2 tygodnie przed zabiegiem chirurgicznym. Ostrożnie postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi tego, kiedy przestać i rozpocząć przyjmowanie regorafenibu.

Przechowywać w temperaturze pokojowej z dala od wilgoci i ciepła. Przechowuj tabletki w oryginalnym opakowaniu wraz z opakowaniem lub kanistrem pochłaniającego wilgoć środka konserwującego. Nie wkładaj tabletek regorafenibu do codziennego pudełka z tabletkami.

Wyrzucić wszelkie tabletki regorafenibu, które nie zostały zużyte w ciągu 7 tygodni po otwarciu butelki.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Lek należy przyjąć tak szybko, jak to możliwe, ale pominąć pominiętą dawkę, jeśli zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki. Nie należy przyjmować dwóch dawek jednocześnie.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numer 1-800-222-1222.

Czego powinienem unikać podczas przyjmowania regorafenibu?

Grejpfrut i sok grejpfrutowy mogą wchodzić w interakcje z regorafenibem i prowadzić do potencjalnie niebezpiecznych skutków. Unikaj używania produktów grejpfrutowych podczas przyjmowania regorafenibu.

Unikaj przyjmowania ziołowych suplementów zawierających ziele dziurawca.

Skutki uboczne regorafenibu

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli wystąpią objawy reakcji alergicznej (pokrzywka, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy lub gardła) lub ciężka reakcja skórna (gorączka, ból gardła, pieczenie oczu, ból skóry, czerwona lub fioletowa wysypka skórna z pęcherzami i peeling).

Regorafenib może powodować poważne lub zagrażające życiu problemy z wątrobą. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz nudności, wymioty, problemy ze snem, ciemny mocz lub żółtaczkę (zażółcenie skóry lub oczu).

Zadzwoń również natychmiast do lekarza, jeśli masz:

• ból głowy, splątanie, zmiana stanu psychicznego;

• zmiany widzenia;

• napad;

• ból, pęcherze, krwawienie lub ciężka wysypka na dłoniach lub podeszwach stóp;

• problemy z sercem – ból w klatce piersiowej, duszność, uczucie, że możesz zemdleć;

• podwyższone ciśnienie krwi – silny ból głowy, niewyraźne widzenie, dudnienie w szyi lub uszach;

• perforacja (dziura lub rozdarcie) w żołądku lub jelitach – gorączka, dreszcze, silny ból lub obrzęk brzucha, nudności, wymioty, zwiększone pragnienie, zmniejszone oddawanie moczu;

• silne krwawienie – siniaki, krwawienia z nosa, obfite miesiączki lub nieprawidłowe krwawienia z pochwy, krew w moczu, krwawe lub smoliste stolce, odkrztuszanie krwi lub jakiekolwiek krwawienie, które nie ustaje; lub

• objawy zakażenia – gorączka, ból gardła, duszność, kaszel ze śluzem lub bez, swędzenie lub wydzielina z pochwy, ból lub pieczenie podczas oddawania moczu lub zaczerwienienie i obrzęk w dowolnym miejscu ciała.

Twoje leczenie raka może zostać opóźnione lub całkowicie przerwane, jeśli wystąpią pewne skutki uboczne.

Częste działania niepożądane regorafenibu mogą obejmować:

• biegunka, nudności, ból brzucha;

• utrata apetytu, utrata wagi;

• podwyższone ciśnienie krwi;

• gorączka, infekcja;

• nieprawidłowe testy czynności wątroby;

• ból lub zaczerwienienie w jamie ustnej lub gardle, ochrypły głos; lub

• uczucie osłabienia lub zmęczenia.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu regorafenibu

Zwykła dawka dla dorosłych w przypadku raka jelita grubego:

160 mg doustnie raz na dobę przez pierwsze 21 dni każdego 28-dniowego cyklu do progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności

Zastosowania:
– Przerzutowy rak jelita grubego (CRC) wcześniej leczony chemioterapią opartą na fluoropirymidynie, oksaliplatynie i irynotekanie, terapią anty-VEGF i terapią anty-EGFR w przypadku RAS typu dzikiego
– Miejscowo zaawansowany, nieoperacyjny lub przerzutowy nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego (GIST) wcześniej leczony mesylanem imatinibu i jabłczanem sunitynibu
-Rak wątrobowokomórkowy (HCC) wcześniej leczony sorafenibem

Zwykła dawka dla dorosłych w przypadku guza zrębowego przewodu pokarmowego:

160 mg doustnie raz na dobę przez pierwsze 21 dni każdego 28-dniowego cyklu do progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności

Zastosowania:
– Przerzutowy rak jelita grubego (CRC) wcześniej leczony chemioterapią opartą na fluoropirymidynie, oksaliplatynie i irynotekanie, terapią anty-VEGF i terapią anty-EGFR w przypadku RAS typu dzikiego
– Miejscowo zaawansowany, nieoperacyjny lub przerzutowy nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego (GIST) wcześniej leczony mesylanem imatinibu i jabłczanem sunitynibu
-Rak wątrobowokomórkowy (HCC) wcześniej leczony sorafenibem

Zwykła dawka dla dorosłych w przypadku raka wątrobowokomórkowego:

160 mg doustnie raz na dobę przez pierwsze 21 dni każdego 28-dniowego cyklu do progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności

Zastosowania:
– Przerzutowy rak jelita grubego (CRC) wcześniej leczony chemioterapią opartą na fluoropirymidynie, oksaliplatynie i irynotekanie, terapią anty-VEGF i terapią anty-EGFR w przypadku RAS typu dzikiego
– Miejscowo zaawansowany, nieoperacyjny lub przerzutowy nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego (GIST) wcześniej leczony mesylanem imatinibu i jabłczanem sunitynibu
-Rak wątrobowokomórkowy (HCC) wcześniej leczony sorafenibem

Jakie inne leki wpłyną na regorafenib?

Czasami stosowanie niektórych leków w tym samym czasie nie jest bezpieczne. Niektóre leki mogą wpływać na poziom innych przyjmowanych leków we krwi, co może nasilać działania niepożądane lub zmniejszać skuteczność leków.

Wiele leków może wpływać na regorafenib. Obejmuje to leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Nie wszystkie możliwe interakcje są tutaj wymienione. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich aktualnie stosowanych lekach i wszelkich lekach, które zaczynasz lub przestajesz stosować.

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.