Zastosowanie voklosporyny, skutki uboczne i ostrzeżenia

Woklosporyna

Nazwa ogólna: voclosporin [ VOE-kloe-SPOR-in ]

Nazwa marki: Lupkynis
Postać dawkowania: kapsułka doustna (7,9 mg)
Klasa leków: Inhibitory kalcyneuryny

Co to jest woklosporyna?

Lek Voclosporin stosuje się razem z innymi lekami w leczeniu problemów z nerkami (czynne toczniowe zapalenie nerek) u osób dorosłych z toczniem rumieniowatym układowym (SLE).

Voclosporin może być również stosowany do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Poinformuj swojego lekarza o wszystkich aktualnych lekach oraz o tym, które zaczynasz lub przestajesz używać. Wiele leków może wchodzić w interakcje, a niektóre leki nie powinny być stosowane razem.

Przyjmowanie wolosporyny może zwiększać ryzyko niektórych nowotworów, takich jak rak skóry lub chłoniak.

Voclosporin wpływa na układ odpornościowy. Możesz łatwiej dostać infekcje, nawet poważne lub śmiertelne infekcje. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz gorączkę, dreszcze, pocenie się, kaszel, owrzodzenia skóry, bóle mięśni lub inne objawy grypopodobne.

Przed zażyciem tego leku

Nie należy stosować woklosporyny, jeśli jesteś na nią uczulony.

Wiele leków może wchodzić w interakcje i powodować niebezpieczne skutki. Niektórych leków nie należy stosować razem z wolosporyną. Twój lekarz może zmienić Twój plan leczenia, jeśli używasz również:

• cyklofosfamid;

• nefazodon;

• antybiotyk – klarytromycyna, telitromycyna;

• lek przeciwgrzybiczy – itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, worykonazol; lub

• lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu HIV lub wirusowego zapalenia wątroby typu C – boceprewir, kobicystat, dazabuwir, elwitegrawir, indynawir, lopinawir/rytonawir, nelfinawir, ombitaswir, parytaprewir sakwinawir, telaprewir, typranawir.

Podczas przyjmowania woklosporyny z innymi lekami: Aby upewnić się, że wszystkie leki są dla Ciebie bezpieczne, poinformuj lekarza o wszystkich swoich chorobach oraz o tym, czy jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek:

• problemy z rytmem serca;

• zespół długiego QT (u Ciebie lub członka rodziny);

• zaburzenia równowagi elektrolitowej (takie jak niski poziom potasu lub magnezu we krwi);

• wysokie ciśnienie krwi; lub

• choroba wątroby lub nerek.

Przyjmowanie wolosporyny może zwiększać ryzyko niektórych nowotworów, takich jak rak skóry lub chłoniak. Zapytaj swojego lekarza o konkretne ryzyko.

Należy poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę. Voclosporin zawiera alkohol i nie należy go stosować w okresie ciąży. Jednak nieleczone aktywne toczniowe zapalenie nerek podczas ciąży może powodować komplikacje, takie jak rzucawka (niebezpiecznie wysokie ciśnienie krwi, które może prowadzić do problemów medycznych zarówno u matki, jak i dziecka). Korzyści z leczenia problemów z nerkami mogą przewyższać ryzyko dla dziecka.

Voclosporin jest czasami stosowany w skojarzeniu z innym lekiem zwanym mykofenolanem mofetylu. Stosowanie mykofenolanu mofetylu w czasie ciąży może spowodować poronienie lub wady wrodzone. Zarówno mężczyźni, jak i kobiety powinni stosować skuteczną kontrolę urodzeń, aby zapobiec ciąży w trakcie i wkrótce po leczeniu mykofenolanem mofetylu (kobiety przez 6 tygodni po i mężczyźni przez 90 dni po).

Nie należy karmić piersią podczas stosowania woklosporyny i przez co najmniej 7 dni po przyjęciu ostatniej dawki.

Jak powinienem przyjmować woklosporynę?

Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie recepty i przeczytaj wszystkie przewodniki po lekach lub instrukcje. Lekarz może czasami zmienić dawkę. Lek należy stosować dokładnie zgodnie z zaleceniami.

Kapsułkę należy połykać w całości i nie kruszyć, żuć, łamać ani jej nie otwierać. Należy poinformować lekarza, jeśli masz problemy z połknięciem całej kapsułki z wolosporyną.

Woklosporynę należy przyjmować na pusty żołądek, co najmniej 1 godzinę przed lub 2 godziny po posiłku.

Przyjmuj dawki w regularnych odstępach co 12 godzin. Nie należy przyjmować dawek w odstępie krótszym niż 8 godzin.

Voclosporin wpływa na układ odpornościowy. Możesz łatwiej dostać infekcje, nawet poważne lub śmiertelne infekcje. Będziesz potrzebować częstych badań lekarskich. Twoje leczenie woklosporyną może zostać opóźnione lub przerwane na podstawie wyników.

Twoje ciśnienie krwi również będzie musiało być często sprawdzane.

Przechowuj voclosporin w oryginalnym pojemniku w temperaturze pokojowej, z dala od wilgoci i ciepła.

Nie wiadomo, czy przyjmowanie woklosporyny jest bezpieczne lub skuteczne przez okres dłuższy niż 1 rok.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Lek należy przyjąć tak szybko, jak to możliwe, ale pominąć pominiętą dawkę, jeśli spóźni się na przyjęcie dawki o więcej niż 4 godziny. Nie należy przyjmować dwóch dawek jednocześnie.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numer 1-800-222-1222.

Objawy przedawkowania mogą obejmować ból głowy, osłabienie, drżenie, wymioty, infekcje, wysypkę lub szybkie bicie serca.

Czego powinienem unikać podczas przyjmowania woklosporyny?

Nie otrzymuj „żywej” szczepionki podczas stosowania woklosporyny. Szczepionka może nie działać tak dobrze i może nie chronić w pełni przed chorobą. Żywe szczepionki obejmują szczepionkę przeciw odrze, śwince, różyczce (MMR), rotawirusowi, durowi brzusznemu, żółtej febrze, ospie wietrznej (ospa wietrzna), półpasiec (półpasiec) i grypie nosowej.

Voclosporin może ułatwić oparzenia słoneczne. Unikaj światła słonecznego lub łóżek opalających. Noś odzież ochronną i używaj kremów przeciwsłonecznych (SPF 30 lub wyższy), gdy jesteś na zewnątrz.

Grejpfrut może wchodzić w interakcje z woklosporyną i prowadzić do niepożądanych skutków ubocznych. Unikaj używania produktów grejpfrutowych.

Skutki uboczne voklosporyny

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Voclosporin może powodować poważne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:

• ból lub pieczenie podczas oddawania moczu;

• problemy z nerkami – małe lub brak oddawania moczu, obrzęk stóp lub kostek, uczucie zmęczenia lub duszność;

• wysokie ciśnienie krwi – silny ból głowy, niewyraźne widzenie, dudnienie w szyi lub uszach;

• problemy z układem nerwowym – splątanie, zmiany widzenia, ból głowy, uczucie mniejszej czujności, drżenie, drętwienie, mrowienie, drgawki;

• wysoki poziom potasu – nudności, osłabienie, mrowienie, ból w klatce piersiowej, nieregularne bicie serca, utrata ruchu; lub

• niski poziom czerwonych krwinek (niedokrwistość) – blada skóra, niezwykłe zmęczenie, zawroty głowy lub duszność, zimne dłonie i stopy.

Częste działania niepożądane woklosporyny mogą obejmować:

• problemy z nerkami;

• niedokrwistość;

• wysokie ciśnienie krwi;

• ból brzucha, zgaga, utrata apetytu, biegunka;

• drżenie;

• owrzodzenia jamy ustnej;

• ból głowy, zmęczenie;

• bolesne oddawanie moczu;

• kaszel; lub

• wypadanie włosów.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu woklosporyny

Zwykła dawka dla dorosłych w toczniowym zapaleniu nerek:

23,7 mg doustnie dwa razy dziennie

Uwagi:
-Nie zaleca się stosowania tego leku w połączeniu z cyklofosfamidem, ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności.
-Stosuj ten lek w połączeniu z mykofenolanem mofetylu (MMF) i kortykosteroidami.
-Określ rzeczywisty wyjściowy szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) przed rozpoczęciem leczenia.
-Dawkowanie tego leku opiera się na eGFR pacjenta i należy je odpowiednio zmodyfikować.
-Sprawdź ciśnienie krwi (BP) na początku badania i nie rozpoczynaj leczenia u pacjentów z ciśnieniem powyżej 165/105 mmHg lub z nagłym nadciśnieniem.
– Należy rozważyć przerwanie leczenia, jeśli pacjent nie odczuje korzyści terapeutycznych w ciągu 24 tygodni.
-Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone po upływie jednego roku.

Zastosowanie: W połączeniu z podstawowym schematem terapii immunosupresyjnej w leczeniu dorosłych pacjentów z aktywnym toczniowym zapaleniem nerek

Jakie inne leki wpłyną na woklosporynę?

Voclosporin może powodować poważne problemy z sercem. Ryzyko może być większe, jeśli stosujesz również niektóre inne leki na infekcje, astmę, problemy z sercem, wysokie ciśnienie krwi, depresję, choroby psychiczne, raka, malarię lub HIV.

Wiele leków może wpływać na woklosporynę, a niektóre leki nie powinny być stosowane w tym samym czasie. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich aktualnie stosowanych lekach i wszelkich lekach, które zaczynasz lub przestajesz stosować. Obejmuje to leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Nie wszystkie możliwe interakcje są tutaj wymienione.

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.