Co musisz wiedzieć o Zetia i Vytorin

Jeśli cholesterol był dla Ciebie problemem, Twój lekarz może zasugerować leki obniżające poziom cholesterolu Zetia (ezetymib) lub Vytorin (ezetymib plus simwastatyna) jako potencjalne leczenie. Na przestrzeni lat pojawiły się kontrowersje dotyczące skuteczności i skutków ubocznych ezetimbe. Nowsze badania i wytyczne American Heart Association pomogły wyjaśnić najskuteczniejsze zastosowanie leku.

Początki Zetia i Vytorin

Od dziesięcioleci statyny są lekiem pierwszego rzutu obniżającym poziom cholesterolu. Zocor (simwastatyna) jest jednym z najczęściej przepisywanych i jest klasyfikowany jako statyna o umiarkowanym natężeniu w ilości od 20 do 40 miligramów (mg) na dawkę; terapia powinna obniżyć poziom cholesterolu LDL („złego”) u pacjenta o 30% do 49%. Jest również klasyfikowany jako o niskiej intensywności przy 10 mg (obniża LDL o mniej niż 30%).

Ezetimbe nie jest statyną. Podczas gdy statyny zapobiegają wytwarzaniu przez wątrobę zbyt dużej ilości cholesterolu, ezetimbe jest selektywnym inhibitorem wchłaniania cholesterolu, co oznacza, że ​​zapobiega wchłanianiu cholesterolu przez jelita, zmuszając wątrobę do wykorzystywania obecnego we krwi cholesterolu do wykonywania swojej pracy.KątKąt

Ezetimbe został zatwierdzony przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) w 2002 roku jako alternatywa dla statyn i sprzedawany pod marką Zetia. Vytorin został opracowany jako połączenie Zetia i Zocor, które miało na celu wzmocnienie właściwości Zocor w walce z cholesterolem.KątKąt

Vytorin został wprowadzony do publicznej wiadomości w 2004 roku poprzez reklamy telewizyjne, które twierdziły, że Vytorin może walczyć z dwoma źródłami cholesterolu: żywnością i genami. Ciężki marketing Zetia, a później Vytorina, szybko katapultował amerykańskie recepty na cholesterol na te leki.

Badania nad efektywnością

W styczniu 2008 r. firma Merck/Schering Plough Pharmaceuticals — producent zarówno Zetia, jak i Vytorin — opublikowała wyniki badania nad wpływem połączenia ezetymibu i simwastatyny w porównaniu z samą simwastatyną.

W badaniu tym porównano 720 pacjentów przyjmujących Vytorin lub Zocor. Wykorzystując ultradźwięki do badania tętnic szyjnych tych pacjentów z obu grup, naukowcy mieli nadzieję ustalić, czy lek złożony, Vytorin, obniżył częstość gromadzenia się blaszek miażdżycowych w ich tętnicach lepiej niż sama statyna.KątKąt

Badanie wykazało, że pacjenci stosujący Vytorin mieli nie mniej blaszki miażdżycowej w tętnicach niż ci, którzy przyjmowali tylko Zocor. W rzeczywistości ci, którzy przyjmowali Vytorin, mieli nieco więcej płytki nazębnej.

Drugie badanie, nazwane Improved Reduction of Outcomes: Vytorin Efficacy International Trial (IMPROVE-IT), mierzyło wyniki u ponad 18 000 pacjentów, którzy wcześniej przeszli zawał serca.KątKąt

Wyniki, ogłoszone w 2015 roku, wykazały, że znacznie więcej pacjentów przyjmujących Vytorin (ezetymib/simwastatynę) osiągnęło swoje cele zarówno dla cholesterolu LDL, jak i białka C-reaktywnego (CRP, sercowego markera zapalnego) niż w przypadku samej simwastatyny. Mieli lepsze wyniki zdrowotne, jeśli osiągnęli oba cele, mierzone na podstawie zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, poważnego zdarzenia wieńcowego lub udaru.

Również ryzyko ponownego zawału serca lub udaru mózgu zostało zmniejszone o 6%. Terapia skojarzona nie wykazała istotnych działań niepożądanych, zwłaszcza związanych z ryzykiem raka.KątKąt

Jeden z powodów lepszych wyników: pierwsze badanie objęło tylko 720 osób, a nowsze badanie obejmowało 18 000 osób w dłuższym okresie. Czas i większa kohorta badawcza wykazały, że Vytorin jest korzystny pomimo kontrowersji.

Kiedy przepisuje się Zetia lub Vytorin?

Zgodnie z wytycznymi American Heart Association dotyczącymi leczenia cholesterolu, ezetymib jest uważany za terapię drugiego rzutu. Statyny pozostają podstawową terapią, chociaż ezetymib jest najczęściej przepisywanym niestatynowym lekiem na cholesterol.

Na przykład docelowy poziom cholesterolu LDL u osoby, która była leczona z powodu ostrego zespołu wieńcowego (zawał serca lub niestabilna dusznica bolesna) wynosi poniżej 50 mg/dl. Jeśli poziom cholesterolu LDL jest wyższy niż 50 mg/dl pomimo dużej dawki statyny, wielu kardiologów może wtedy dodać Zetia lub Vytorin.

Skutki uboczne

Ezetimib i statyny są na ogół dobrze tolerowane. Niektóre potencjalne skutki uboczne, na które należy zwrócić uwagę, obejmują:

• Bół głowy
• Mdłości
• Biegunka
• Ból mięśni lub stawów (miopatia)
• Reakcja alergiczna, w tym wysypka lub obrzęk
• Objawy zapalenia wątroby lub pęcherzyka żółciowego, w tym silny ból brzucha oraz nietypowe zabarwienie moczu i stolca

Efekty uboczne mogą się zmniejszyć lub ustąpić, gdy organizm przystosuje się do leku.

Co zrobić, jeśli nie masz pewności co do swoich recept

Jeśli przepisano Ci leki Zetia lub Vytorin i nie jesteś pewien, czy to jest odpowiednie dla Ciebie, skontaktuj się z lekarzem. Zapytaj, czy istnieją okoliczności, które powinny zatrzymać cię na obecnym kursie leczenia, czy też powinieneś zacząć szukać alternatyw.

Jeśli Twój lekarz doradzi, abyś kontynuował kurs z Vytorin lub Zetia:

• Kontynuuj stosowanie zalecanych zmian stylu życia związanych z dietą, ćwiczeniami fizycznymi i unikaniem palenia, aby utrzymać poziom cholesterolu w ryzach.
• Umawiaj się na wizytę i odnotuj wszelkie zmiany w panelu lipidowym, aby ustalić, czy terapia lekowa działa zgodnie z oczekiwaniami.
• Monitoruj swoje codzienne objawy i zgłaszaj lekarzowi wszelkie skutki uboczne, których możesz doświadczać.

FDA kontynuuje ocenę wyników badań w celu ustalenia, czy jakiekolwiek działanie jest uzasadnione. Jeśli uważasz, że wystąpiły u Ciebie skutki uboczne lub doświadczyłeś zdarzenia niepożądanego, takiego jak zawał serca lub udar podczas przyjmowania leku Vytorin lub Zetia, poproś o zgłoszenie tego do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting FDA.