Ciltacabtagene autoleucel Zastosowania, skutki uboczne i ostrzeżenia

Cyltacabtagene autoleucel

Nazwa ogólna: ciltacabtagene autoleucel [ SIL-ta-KAB-ta-jeen-AW-toe-LOO-sel ]

Nazwa marki: Carvykti
Postać dawkowania: zawiesina dożylna (-)
Klasa leków: Różne leki przeciwnowotworowe

Co to jest autoleucel ciltacabtagene?

Ciltacabtagene autoleucel to lek immunoterapeutyczny stosowany w leczeniu szpiczaka mnogiego u osób dorosłych. ciltacabtagene autoleucel podaje się po niepowodzeniu co najmniej czterech innych terapii.

Ciltacabtagene autoleucel jest dostępny w ramach specjalnego programu. Musisz być zarejestrowany w programie i rozumieć ryzyko i korzyści płynące z tego leku.

Ciltacabtagene autoleucel może być również stosowany do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Poważnym działaniem niepożądanym tego leku jest zespół uwalniania cytokin, który powoduje gorączkę, dreszcze, trudności w oddychaniu, wymioty i inne objawy. Twoi opiekunowie będą mieli dostępne leki, aby szybko wyleczyć ten stan, jeśli wystąpi.

Przed zażyciem tego leku

Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek:

• problemy neurologiczne (takie jak udar, drgawki, utrata pamięci);

• problemy z oddychaniem;

• problemy sercowe;

• choroba wątroby lub nerek;

• niedawna lub aktywna infekcja; lub

• mała liczba krwinek.

Kobiety będą potrzebować testów ciążowych przed otrzymaniem ciltacabtagene autoleucel. Będziesz także musiała stosować antykoncepcję, aby zapobiec ciąży podczas leczenia ciltacabtagene autoleucel. Należy poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę.

Karmienie piersią podczas stosowania tego leku może nie być bezpieczne. Zapytaj swojego lekarza o jakiekolwiek ryzyko.

Jak stosować autoleucel ciltacabtagene?

Ciltacabtagene autoleucel jest dostępny wyłącznie w autoryzowanym szpitalu lub klinice i musi być podawany przez specjalnie przeszkolony personel medyczny.

Ciltacabtagene autoleucel podaje się po zabiegu zwanym leukaferezą (LOO-kuh-fuh-REE-sis).

Podczas leukaferezy część krwi jest pobierana przez małą rurkę (cewnik) umieszczoną w żyle. Cewnik jest podłączony do maszyny, która oddziela białe krwinki od innych części krwi. Komórki są następnie wysyłane do laboratorium, gdzie są przetwarzane na autoleucel ciltacabtagene, proces, który zajmie od 4 do 5 tygodni.

Około 3 dni przed podaniem ciltacabtagene autoleucel, zostaniesz poddany wstępnej chemioterapii, aby pomóc przygotować organizm na ciltacabtagene autoleucel.

Tuż przed otrzymaniem ciltacabtagene autoleucel otrzymasz inne leki, które pomogą zapobiec poważnym skutkom ubocznym lub reakcji alergicznej.

Gdy twoje ciało będzie gotowe na przyjęcie ciltacabtagene autoleucel, twoi opiekunowie wstrzykną lek do żyły przez IV.

Będziesz uważnie obserwowany po otrzymaniu ciltacabtagene autoleucel, aby upewnić się, że nie masz reakcji alergicznej lub poważnych skutków ubocznych.

Będziesz potrzebować częstych badań krwi, aby upewnić się, że lek nie spowodował szkodliwych skutków.

Używanie ciltacabtagene autoleucel może zwiększać ryzyko rozwoju innych nowotworów. Zapytaj swojego lekarza o to ryzyko. Możesz potrzebować badań przesiewowych na raka do końca życia.

Ciltacabtagene autoleucel może powodować fałszywe wyniki testu laboratoryjnego na ludzki wirus niedoboru odporności (HIV). Powiedz każdemu lekarzowi, który Cię leczy, że używasz ciltacabtagene autoleucel.

Przez co najmniej 4 tygodnie zaplanuj pobyt w pobliżu szpitala lub kliniki, w której otrzymałeś autoleucel ciltacabtagene. Unikaj przebywania tak daleko, że powrót do szpitala zajmie Ci więcej niż 2 godziny.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Zadzwoń do lekarza w celu uzyskania instrukcji, jeśli przegapisz jakiekolwiek leczenie chemioterapią lub jeśli pominiesz dawkę leków, aby zapobiec skutkom ubocznym ciltacabtagene autoleucel.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

W warunkach medycznych przedawkowanie byłoby szybko leczone.

Czego powinienem unikać podczas stosowania ciltacabtagene autoleucel?

ciltacabtagene autoleucel może powodować osłabienie, senność, dezorientację, problemy z pamięcią lub koordynacją oraz drgawki. Unikaj prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn przez co najmniej 8 tygodni po leczeniu ciltacabtagene autoleucel.

Zapytaj swojego lekarza, zanim otrzymasz „żywą” szczepionkę. Żywe szczepionki obejmują szczepionkę przeciw odrze, śwince, różyczce (MMR), polio, rotawirusowi, durowi brzusznemu, żółtej febrze, ospie wietrznej, półpasiec i grypie nosowej.

Nie oddawaj krwi, narządu ani żadnych tkanek ani komórek.

Skutki uboczne Ciltakabtagene autoleucel

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Poważnym skutkiem ubocznym autoleucelu ciltakabtagenu jest zespół uwalniania cytokin (CRS). Należy natychmiast poinformować opiekunów, jeśli wystąpią objawy tego stanu: gorączka, dreszcze, trudności w oddychaniu, silne wymioty lub biegunka, drżenie, drżenie, szybkie lub nieregularne bicie serca, uczucie pustki w głowie lub uczucie dużego zmęczenia. Twoi opiekunowie będą mieli dostępne leki, aby szybko wyleczyć CRS, jeśli wystąpi.

Zadzwoń również natychmiast do lekarza, jeśli masz:

• splątanie, utrata przytomności, drgawki, problemy z mową, czytaniem lub pisaniem, depresja;

• mrowienie i drętwienie rąk i stóp, osłabienie nóg i ramion, drętwienie twarzy; lub

• mała liczba krwinek – gorączka, dreszcze, zmęczenie, objawy grypopodobne, owrzodzenia jamy ustnej, owrzodzenia skóry, łatwe powstawanie siniaków, nietypowe krwawienie, bladość skóry, zimne dłonie i stopy, uczucie pustki w głowie lub duszności.

Częste działania niepożądane ciltacabtagene autoleucel mogą obejmować:

• splątanie, kaszel, trudności w oddychaniu, szybkie lub nieregularne bicie serca, uczucie oszołomienia lub silnego zmęczenia;

• ból głowy, zawroty głowy;

• problemy z mową;

• niska liczba krwinek;

• gorączka, dreszcze, zmęczenie lub inne oznaki infekcji;

• zmniejszony apetyt, zaparcia, nudności lub biegunka; lub

• ból stawów lub mięśni.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu Ciltakabtagene autoleucel

Zwykła dawka dla dorosłych w przypadku szpiczaka mnogiego:

Dostarczany w jednym worku z pojedynczą dawką do infuzji dożylnej:
Zalecany zakres dawek: 0,5 do 1,0 × 10(6) CAR-dodatnich żywych komórek T na kg masy ciała
Maksymalna dawka 1×10(8) CAR-dodatnich żywych limfocytów T na pojedynczą infuzję
Czas trwania leczenia: Pojedynczy wlew dożylny należy podać w ciągu 2,5 godziny

Uwagi:
-Ten lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania autologicznego. Tożsamość pacjenta musi być zgodna z identyfikatorami na kasecie z lekiem i worku infuzyjnym. Nie stosować, jeśli informacje na etykietach specyficznych dla pacjenta nie zgadzają się.

Zastosowanie: Do leczenia dorosłych pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim, po czterech lub więcej wcześniejszych liniach leczenia, w tym inhibitorem proteasomu, środkiem immunomodulującym i przeciwciałem monoklonalnym anty-CD 38.

Jakie inne leki wpłyną na autoleucel ciltacabtagene?

Inne leki mogą wpływać na autoleucel ciltacabtagene, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj lekarza o wszystkich innych lekach, których używasz.

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.