Co należy wiedzieć o Kyprolis (Carfilzomib)

Kyprolis (karfilzomib) to lek przeciwnowotworowy należący do klasy leków zwanych inhibitorami proteasomu. Kyprolis stosuje się w leczeniu nowotworu zwanego szpiczakiem mnogim. Jest często stosowany w połączeniu z innymi lekami, aby zabić obecne komórki rakowe i zapobiec przyszłemu rozwojowi dodatkowych komórek rakowych.

Mechanizm działania leku Kyprolis polega na blokowaniu kluczowej części recyklingu białek w komórkach szpiczaka, w wyniku czego komórki szpiczaka wypełniają się nieprzetworzonym białkiem i pękają. Kyprolis jest dostępny tylko w postaci wlewu dożylnego. Nie ma większych różnic między markową a generyczną wersją Empliciti.

Zastosowania

Kyprolis jest inhibitorem proteasomu, którego działanie polega na zapobieganiu recyklingowi białka w komórkach. W szczególności komórki szpiczaka wytwarzają duże ilości wadliwego białka, które muszą się rozbić, w przeciwnym razie pękną. Hamując ten proces, Kyprolis działa na poziomie komórkowym, aby zatrzymać te komórki rakowe. Wykazano, że hamuje wzrost guza, a także powoduje śmierć komórek rakowych.

Kyprolis to ukierunkowana terapia komórkowa, która atakuje komórki rakowe, mając niewielki lub żaden wpływ na inne komórki organizmu. Minimalizuje to skutki uboczne i pozwala osobie kontynuować funkcjonowanie podczas tego leczenia raka.

Zatwierdzone przez FDA wskazanie dla Kyprolis dotyczy szpiczaka mnogiego, który ma nawrót (powrócił po rundzie leczenia) lub jest oporny (nie odpowiada na inne leczenie). Zwykle nie jest to pierwsza forma leczenia stosowana po rozpoznaniu szpiczaka mnogiego, ale jest stosowana, gdy inne leczenie nie działa tak dobrze, jak oczekiwano. Może być stosowany w połączeniu z deksametazonem, z lenalidomidem i deksametazonem lub samodzielnie. Kyprolis nie ma zastosowań niezwiązanych z etykietą.

Przed podjęciem

Przed zaleceniem przyjmowania leku Kyprolis pacjenci przechodzą szczegółową historię medyczną i przegląd leków w ramach intensywnej oceny. Gdy Twój lekarz upewni się, że nie ma leków lub schorzeń, które mogą kolidować z tymi lekami chemioterapeutycznymi, Twój lekarz przepisze Kyprolis i określi, czy należy go przyjmować w połączeniu z innymi lekami, czy samodzielnie. Dawkowanie u pacjentów przyjmujących Kyprolis będzie wymagało ścisłego monitorowania i dostosowania zgodnie z tolerancją.

Środki ostrożności i przeciwwskazania

Osoby przyjmujące Kyprolis nie powinny otrzymywać żadnych szczepień ani szczepień, chyba że zaleci to lekarz. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie powinny przyjmować leku Kyprolis, ponieważ ten lek przeciwnowotworowy może być potencjalnie niebezpieczny dla płodu. Nie należy przyjmować leku Kyprolis, jeśli pacjent ma uczulenie na Kyprolis lub inne leki hamujące proteasom.

Przed pierwszą dawką zdecydowanie zaleca się odpowiednie nawodnienie, ponieważ pomaga to nerkom i układowi odpornościowemu w metabolizmie leku w celu utrzymania nietoksycznego poziomu we krwi. Osoby z zaburzeniami równowagi elektrolitowej w wywiadzie powinny być ściśle monitorowane podczas przyjmowania leku Kyprolis. Osoby poddawane hemodializie z powodu choroby nerek powinny otrzymać Kyprolis po zabiegu hemodializy. Gwarantuje to, że nerki działają najlepiej, aby odpowiednio metabolizować Kyprolis. Osoby zagrożone półpaścem powinny również przyjmować leki przeciwwirusowe, jeśli jednocześnie przyjmują Kyprolis. Zmniejsza to ryzyko reaktywacji wirusa opryszczki.

Inne inhibitory proteasomu

• Velcade
• Ninlaro

Dawkowanie

Dawkowanie Kyprolis jest często albo w 50 mililitrach (ml) lub 100 ml w połączeniu z 5% dekstrozy. Kyprolis jest przeznaczony do podawania w infuzji przez 10-30 minut, w zależności od dawki. Kyprolis nie powinien być mieszany z innymi lekami w żadnym celu. Dawkowanie zależy od Twojej historii medycznej, schematu leczenia i oceny klinicznej Twojego lekarza.

Obliczenia dotyczące dawkowania są zwykle wykonywane przy użyciu typowej powierzchni ciała pacjenta. Jeśli powierzchnia ciała pacjenta jest większa niż 2,2 m2 (m2), dawkę należy obliczyć na podstawie powierzchni 2,2 m2. Wszystkie wymienione dawki są według producenta leku. Sprawdź swoją receptę i porozmawiaj ze swoim lekarzem, aby upewnić się, że przyjmujesz odpowiednią dla siebie dawkę.

Fiolki Kyprolis są przeznaczone do jednorazowego użytku ze względu na brak konserwantów pozwalających na ich długotrwałe przechowywanie. Nieotwarte fiolki Kyprolis należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu do momentu zmieszania ich z dekstrozą i natychmiastowego podania dożylnego. Fiolki Kyprolis należy przechowywać w temperaturze 2-8 C (35-46 F).

Modyfikacje

Nie można wprowadzać żadnych modyfikacji do Kyprolisu, ponieważ jedyną metodą podawania jest podawanie dożylne. Stosowanie leku Kyprolis u dzieci nie zostało przetestowane i dlatego nie jest obecnie zalecane. Stosowanie leku Kyprolis u pacjentów w podeszłym wieku zostało przetestowane i uznane za skuteczne. Według kilku badań naukowych, częstość działań niepożądanych Kyprolis była wyższa u pacjentów w podeszłym wieku niż u pacjentów dorosłych. Odpowiednie nawodnienie jest ważne, aby zminimalizować prawdopodobieństwo wystąpienia niepożądanych skutków ubocznych u każdego, kto przyjmuje Kyprolis.

Przedawkowanie leku Kyprolis w dawce 200 miligramów (mg) spowodowało dreszcze, spadek ciśnienia krwi, zaburzenia czynności nerek i spadek liczby białych krwinek. Pacjenci, u których przypadkowo przedawkowano produkt Kyprolis, powinni być ściśle monitorowani przez pracownika służby zdrowia podczas leczenia tych działań niepożądanych. Nie jest znane antidotum, które bezpośrednio przeciwdziałałoby przedawkowaniu leku Kyprolis.

Skutki uboczne

Działania niepożądane leku Kyprolis zostały zgłoszone jako przewidywalne i możliwe do opanowania przez lekarzy. Odnotowano również, że te działania niepożądane ustępują po zakończeniu leczenia produktem Kyprolis.

Pospolity

Częste działania niepożądane leku Kyprolis obejmują zmęczenie, nudności, duszność, biegunkę, gorączkę oraz niską liczbę białych i czerwonych krwinek. Te działania niepożądane występują zwykle u ponad 30% pacjentów przyjmujących Kyprolis.

Mniej częste działania niepożądane związane z Kyprolis obejmują zapalenie płuc, ból głowy, kaszel, obrzęk, wymioty, zaparcia, ból i skurcze mięśni, bezsenność, dreszcze, drętwienie/mrowienie rąk i stóp, niski poziom potasu, sodu, fosforu i magnezu we krwi, podwyższony poziom czynności nerek, enzymy wątrobowe i poziom wapnia we krwi, wysokie ciśnienie krwi, zawroty głowy, niski apetyt i podwyższony poziom cukru we krwi. Te działania niepożądane odnotowano u 10-20% pacjentów przyjmujących Kyprolis.

Jeśli którykolwiek z tych działań niepożądanych powoduje znaczny dyskomfort, należy zwrócić na nie uwagę lekarza. W przeciwnym razie objawy te często nie wymagają interwencji medycznej w nagłych wypadkach, jeśli są tolerowane.

Ciężki: Silny

Rzadkie działania niepożądane leku Kyprolis, które wymagają skontaktowania się z pogotowiem ratunkowym, obejmują nadmierną biegunkę i wymioty, objawy odwodnienia (zmęczenie, pragnienie, suchość w ustach, ciemne zabarwienie moczu, niskie wydzielanie moczu i zawroty głowy), zażółcenie oczu lub skóry, nadmierne krwawienie i siniaki, splątanie i silny ból brzucha.

Ostrzeżenia i interakcje

Pacjenci z ciężkimi problemami z sercem, którzy przyjmują Kyprolis, są narażeni na niewydolność serca z powodu zablokowania serca. Pacjenci przyjmujący Kyprolis z istniejącymi wcześniej trudnościami w oddychaniu mogą odczuwać duszność najczęściej po przyjęciu pierwszej dawki Kyprolis. Pacjenci, którzy byli wcześniej narażeni na ryzyko zakrzepicy żylnej lub zakrzepów krwi, mogą być narażeni na zwiększone ryzyko powstawania zakrzepów w wyniku przyjmowania leku Kyprolis. Można zalecić pacjentom przyjmowanie dodatkowych leków, aby zapobiec krzepnięciu krwi i potencjalnym powikłaniom.

Podobnie jak w przypadku wielu leków podawanych we wlewie, pacjenci przyjmujący Kyprolis są narażeni na ryzyko reakcji na wlew, które często występują wkrótce po podaniu pierwszej dawki. Reakcje te są podobne do działań niepożądanych leku Kyprolis i wymagają ścisłej obserwacji pacjenta pod kątem bezpieczeństwa. Pacjenci przyjmujący Kyprolis mogą być również narażeni na ryzyko niewydolności wątroby, a pacjenci, którzy byli wcześniej narażeni na niewydolność wątroby lub choroby związane z wątrobą, powinni być ściśle monitorowani.

Osoby fizyczne mogą natychmiast zatrzymać lek Kyprolis, jeśli poinstruują o tym ich lekarze. Nie wiadomo, aby powodowało to jakiekolwiek skutki uboczne lub szkodziło osobie. Nie ma ostrzeżeń dotyczących czarnej skrzynki związanych z Kyprolisem.