Czy powinieneś brać generyczną lewotyroksynę?

Lewotyroksyna jest syntetyczną formą hormonu tarczycy tyroksyny (T4), która jest stosowana w leczeniu niedoczynności tarczycy, znanej jako niedoczynność tarczycy. Jest to najczęściej przepisywany lek w Stanach Zjednoczonych, z około 123 milionami recept wypisanych w 2016 roku. Istnieje wiele błędnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności generycznej lewotyroksyny w porównaniu z markami takimi jak Synthroid. Oto, co musisz wiedzieć o przyjmowaniu generycznej lewotyroksyny w leczeniu niedoczynności tarczycy.

nazwa marki a generyczna lewotyroksyna — Ilustracja Emily Roberts, Verywell

Jest równie bezpieczny

Generyczna lewotyroksyna jest tak samo bezpieczna jak marki – w Stanach Zjednoczonych obejmują one Synthroid, Levoxyl, Unithroid i Tirosint – ponieważ zawiera ten sam aktywny składnik zatwierdzony przez FDA (lewotyroksyna). To powiedziawszy, niektórzy ludzie są wrażliwi na wypełniacze i dodatki znajdujące się w nieaktywnych składnikach lewotyroksyny, takie jak gluten, barwniki i laktoza. Jeśli nie masz pewności, co zawierają składniki na receptę, poproś farmaceutę o listę.

Badanie, które zostało zaprezentowane na konferencji American Thyroid Association (ATA) w 2017 roku, dotyczyło prawie 88 000 nowych pacjentów z niedoczynnością tarczycy, którzy właśnie rozpoczęli leczenie generyczną lub markową lewotyroksyną. Naukowcy chcieli przyjrzeć się ryzyku hospitalizacji z powodu problemów sercowo-naczyniowych, które są bardziej prawdopodobne zarówno w niedoczynności tarczycy, jak iu osób przyjmujących lewotyroksynę.

Badanie wykazało, że po roku zarówno ci, którzy brali leki generyczne, jak i ci, którzy przyjmowali marki, mieli takie samo ryzyko hospitalizacji z powodu skutków sercowo-naczyniowych, takich jak zawał serca, udar, zastoinowa niewydolność serca i migotanie przedsionków, rodzaj serca niemiarowość.

Inną godną uwagi kwestią jest to, że większości pacjentów, prawie 71%, przepisano generyczną lewotyroksynę, podczas gdy nieco ponad 22% przepisano nazwy firmowe. Naukowcy odkryli również, że ponad 60% lekarzy to lekarze podstawowej opieki zdrowotnej, z których większość przepisywała leki generyczne, podczas gdy prawie 11% stanowili endokrynolodzy, którzy byli znacznie bardziej skłonni do przepisywania markowej lewotyroksyny.KątKąt

To kosztuje mniej

Jeśli koszty są problemem, generyczna wersja lewotyroksyny może być dla Ciebie dobrą opcją. Wiele osób przyjmuje to bez żadnych problemów, a koszt jest o 67% niższy niż średnia cena detaliczna marek. Jednak dla niektórych osób istnieje bardzo realny problem fluktuacji potencji (patrz poniżej).KątKąt

Potencjały mogą się różnić

Kluczową obawą dotyczącą generycznej lewotyroksyny i ważną skargą świadczeniodawców jest to, że za każdym razem, gdy otrzymujesz wkład, możesz potencjalnie otrzymać lewotyroksynę wyprodukowaną przez innego producenta generycznego. Oto dlaczego może to stanowić problem.

Prawo wymaga, aby lewotyroksyna mieściła się w 5% deklarowanej mocy, a amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wymaga, aby ta moc mieściła się w granicach 95% do 105%. Formuła każdej firmy dla określonej dawki lewotyroksyny wydaje się być spójna, więc jeśli produkt producenta leku A ma zwykle 96%, zwykle będzie działał z około 96% siłą. Podobnie, jeśli lewotyroksyna producenta leku B w określonej dawce zwykle ma 105% siły działania, będzie to zwykle zgodne.

Tak więc, używając przykładu tabletki 100 mcg lewotyroksyny, tabletka 100 mcg producenta leku A dostarcza 96 mcg aktywnej lewotyroksyny. Drugmaker B dostarcza 105 mcg aktywnej lewotyroksyny. Przejście od producenta leku A do produktu B oznaczałoby różnicę około 65 mcg tygodniowo, co jest prawie jak przyjmowanie dodatkowej pigułki każdego tygodnia. I odwrotnie, jeśli przejdziesz od B do A, to tak, jakbyś eliminował więcej niż pół tabletki tygodniowo.

Ponieważ apteki mogą swobodnie realizować recepty generyczne produktami dowolnego producenta, w przeciwieństwie do recept, które określają konkretną markę, przy każdym uzupełnieniu generycznej lewotyroksyny istnieje ryzyko, że otrzymasz produkt od innego producenta, który stosuje inną moc. Może to wpłynąć na stabilność wymiany tarczycy, objawy niedoczynności tarczycy i poziom hormonu tyreotropowego (TSH).

Co oznaczają wysokie i niskie poziomy TSH

Możesz zminimalizować wahania potencji

Niektórzy ludzie nie są wrażliwi na wahania potencji, podczas gdy inni zgłaszają nieprzyjemne objawy, gdy przełączają się między markami a lekami generycznymi. Nie ma nic złego w generycznych lekach lewotyroksyny per se; są tak samo bezpieczne i skuteczne jak nazwy marek. Ale jeśli zamierzasz brać generyczną lewotyroksynę, osiągniesz lepsze wyniki, jeśli nauczysz się minimalizować skutki wszelkich wahań potencji.KątKąt

Zdobądź duży zapas

Jednym ze sposobów na zminimalizowanie ryzyka różnic w potencji jest uzyskanie zapasu, który wystarczy na jakiś czas. Na przykład poproś swojego dostawcę opieki zdrowotnej o wypisanie recepty na dostawę na sześć miesięcy. Upewnij się, że otrzymasz świeżą partię, która nie wygaśnie długo po tym, jak ją zużyjesz.

Współpracuj ze swoim farmaceutą

Jeśli twoje hormony tarczycy są ustabilizowane za pomocą generycznej lewotyroksyny, dowiedz się, kto jest producentem. Chociaż Twój lekarz nie może przepisać lewotyroksyny określonego producenta generycznego, jeśli masz związek z farmaceutą, możesz poprosić konkretnie o wypełnienie recepty na konkretny generyczny, który Ci odpowiada.

Chociaż wielu farmaceutów będzie współpracować z Tobą, aby zrealizować receptę od tego samego producenta leków generycznych, możesz wybrać mniejszą aptekę, ponieważ może to być trudne w przypadku większych drogerii, sklepów sieciowych lub aptek wysyłkowych.

Jak zrozumieć testy funkcji tarczycy i normalne zakresy

To może nie być dobra opcja, jeśli masz raka tarczycy

Wahania TSH, potencjalny problem, jeśli twoja apteka zmienia generyczną lewotyroksynę od różnych producentów, jest szczególnie niepokojący, jeśli jesteś osobą, która przeżyła raka tarczycy. Ta populacja wymaga ostrożnego i konsekwentnego dawkowania w celu zahamowania TSH jako sposobu zapobiegania nawrotom raka. Jeśli miałeś raka tarczycy, porozmawiaj ze swoim lekarzem o zaletach i wadach przyjmowania leków generycznych.

Kapsułki mogą być dobrą opcją

Od kilku lat w Stanach Zjednoczonych dostępna jest płynna, miękka kapsułka lewotyroksyny pod marką Tirosint. Została zaprojektowana przede wszystkim jako hipoalergiczna, specjalistyczna forma lewotyroksyny dla osób z problemami trawiennymi lub jelitowymi, trudnościami z wchłanianiem leków tarczycy lub alergiami na wypełniacze i środki wiążące w preparatach zawierających lewotyroksynę w tabletkach.KątKąt

Badanie, które zostało zaprezentowane na konferencji American Thyroid Association w 2017 roku, porównywało skuteczność tabletek lewotyroksyny, zwykłego preparatu i kapsułek żelowych u pacjentów po całkowitej tyreoidektomii z powodu wola wieloguzkowego. Żaden z pacjentów nie miał problemów z wchłanianiem.

Około połowa badanych pacjentów otrzymywała tabletki lewotyroksyny, a druga połowa otrzymywała kapsułki softgel w tej samej dawce, zaczynając bezpośrednio po operacji tarczycy. Stężenie TSH, wolnej tyroksyny (FT4) i wolnej trójjodotyroniny (FT3) oceniano po sześciu, a następnie po 12 tygodniach.

Zarówno w szóstym, jak i dwunastym tygodniu pacjenci przyjmujący kapsułki softgel mieli znacznie niższy poziom TSH, a w obu punktach pomiarowych liczba pacjentów, którzy mieli podwyższony poziom TSH powyżej 3,5 mcU/ml — uznanych za niedoczynność tarczycy w tym badaniu — była znacznie wyższa w pacjentów otrzymujących tabletki. Naukowcy doszli do wniosku, że nawet u pacjentów, którzy nie mieli problemów z wchłanianiem lub trawieniem, preparat softgel był bardziej skuteczny.

Tirosint nie zawiera cukrów, barwników, alkoholu, skrobi pszennej (glutenu), laktozy, akacji ani żadnych innych dodatków lub wypełniaczy, które są powszechnie używane do wytwarzania tabletek lewotyroksyny. Jedynymi składnikami kapsułek są lewotyroksyna, żelatyna, gliceryna i woda, które prawdopodobnie nie będą zakłócać wchłaniania ani powodować alergii. Obecnie nie są dostępne żadne ogólne formuły.

Tirosint: wyjątkowa formuła lewotyroksyny

Przełączanie z nazwy marki na generyczną

Jeśli próbujesz zaoszczędzić na kosztach i chcesz spróbować przejść z markowej lewotyroksyny na wersję generyczną, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Na początku możesz potrzebować częstszego monitorowania poziomu TSH, dopóki nie upewni się, że pozostajesz tam, gdzie musisz i nie masz objawów. Rozważ również wspomniane powyżej wskazówki dotyczące minimalizowania wahań potencji.

W przypadkach, w których ze względu na koszty, ubezpieczenie lub HMO jesteś zmuszony zażywać generyczną lewotyroksynę i nie możesz zagwarantować, że otrzymujesz wkłady od tego samego producenta, powinieneś uważnie monitorować objawy po każdym uzupełnieniu. Jeśli masz objawy, porozmawiaj ze swoim lekarzem o ponownym sprawdzeniu poziomu tarczycy, aby upewnić się, że nie doświadczasz wahań spowodowanych inną mocą produktu.

Przejście z nazwy ogólnej na markową

Możesz mieć trudności z osiągnięciem docelowych lub optymalnych poziomów testów tarczycy i zlikwidowanie utrzymujących się objawów niedoczynności tarczycy, więc chcesz wypróbować markę taką jak Synthroid. A może masz raka tarczycy lub jesteś wrażliwy na nieaktywne składniki i chcesz spróbować Tirosint.

Ze względu na status leku specjalistycznego dla ograniczonej grupy odbiorców oraz ponieważ Tirosint jest znacznie droższy niż inne marki lewotyroksyny lub tabletek generycznych, do tej pory nie był powszechnie stosowany w leczeniu niedoczynności tarczycy w Stanach Zjednoczonych. Oznacza to, że Twoja firma ubezpieczeniowa lub HMO mogą nie chcieć płacić za to, lub inne marki, w tym przypadku. W takim przypadku może być konieczne napisanie przez Twojego dostawcę opieki zdrowotnej listu wyjaśniającego Twojemu ubezpieczycielowi, dlaczego potrzebujesz nazwy marki.

Jeśli w końcu będziesz musiał zapłacić różnicę z własnej kieszeni, sprawdź wszelkie rabaty, które możesz uzyskać online, takie jak GoodRx. Sprawdź również, czy możesz znaleźć kupony lub programy rabatowe od producentów marki, której szukasz.

Odkryj najlepsze miejsca, w których można znaleźć bezpłatne lub tanie leki na receptę

ATA zaleca przyjmowanie tych samych leków, zarówno generycznych, jak i markowych, przez cały okres leczenia, aby uniknąć różnic w sile. Jeśli wypróbowałeś leki generyczne i stwierdziłeś, że po prostu nie działają one tak dobrze, jak konkretna marka lewotyroksyny, poproś swojego dostawcę opieki zdrowotnej o wypisanie recepty ze specjalnym oznaczeniem „DAW” na recepcie, co oznacza „wydanie jak napisano” wraz z „bez substytucji generycznej”. W ten sposób masz większą szansę, że Twoja firma ubezpieczeniowa lub HMO wypełni receptę na markę, jak napisano, bez próby zastąpienia tańszym lekiem generycznym.