Ivosidenib Zastosowania, skutki uboczne i ostrzeżenia

Iwosidenib

Nazwa ogólna: ivosidenib [ EYE-voe-SID-e-nib ]

Nazwa marki: Tibsovo
Postać dawkowania: tabletka doustna (250 mg)
Klasa leków: Różne leki przeciwnowotworowe

Co to jest ivosidenib?

Iwosidenib celuje w specyficzną mutację genu o nazwie IDH1, która może wpływać na szpik kostny. Mutacja IDH1 zapobiega rozwojowi młodych komórek krwi w zdrowe dorosłe komórki krwi, co może skutkować objawami ostrej białaczki szpikowej (AML).

Ivosidenib jest przeznaczony do stosowania wyłącznie u osób dorosłych z mutacją IDH1. Twój lekarz przetestuje cię pod kątem tego genu.

Ivosidenib jest stosowany w leczeniu AML po tym, jak inne metody leczenia nie działały lub przestały działać.

Ivosidenib jest również stosowany w leczeniu AML u osób dorosłych w wieku 75 lat i starszych, u których niedawno rozpoznano AML i które nie mogą stosować niektórych metod chemioterapii z powodu innych problemów zdrowotnych.

Ivosidenib jest również stosowany w leczeniu raka dróg żółciowych, który rozwinął się lub rozprzestrzenił się na inne części ciała (przerzuty) po leczeniu innymi lekami.

Ivosidenib może być również stosowany do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Ivosidenib może powodować stan zwany zespołem różnicowania, który wpływa na komórki krwi i może być śmiertelny, jeśli nie jest leczony. Ten stan może wystąpić w ciągu 1 dni do 3 miesięcy po rozpoczęciu przyjmowania ivosidenibu.

Natychmiast zasięgnij pomocy medycznej, jeśli masz objawy zespołu różnicowania: gorączkę, zawroty głowy, kaszel, problemy z oddychaniem, obrzęk, szybki przyrost masy ciała, wysypkę lub zmniejszone oddawanie moczu.

Przed zażyciem tego leku

Nie należy stosować ivosidenibu, jeśli jesteś na niego uczulony.

Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek:

• choroba serca;

• zespół długiego QT (u Ciebie lub członka rodziny);

• problemy z nerwami;

• zaburzenia równowagi elektrolitowej (takie jak niski poziom potasu, sodu lub magnezu we krwi);

• marskość lub inna choroba wątroby; lub

• choroba nerek (lub jeśli pacjent jest dializowany).

Może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Stosuj antykoncepcję i poinformuj lekarza, jeśli zajdziesz w ciążę.

Ivosidenib może zmniejszać skuteczność antykoncepcji hormonalnej, w tym pigułek antykoncepcyjnych, zastrzyków, implantów, plastrów skórnych i pierścieni dopochwowych. Użyj barierowej kontroli urodzeń, aby zapobiec ciąży: prezerwatywy, diafragmy, kapturka naszyjkowego lub gąbki antykoncepcyjnej.

Ciąża może być mniej prawdopodobna, gdy matka lub ojciec stosują ivosidenib. Kobiety powinny nadal stosować antykoncepcję, aby zapobiec ciąży, ponieważ lek może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.

Nie należy karmić piersią podczas stosowania ivosidenibu i przez co najmniej 1 miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki.

Jak powinienem przyjmować ivosidenib?

Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie recepty i przeczytaj wszystkie przewodniki po lekach lub instrukcje. Lek należy stosować dokładnie zgodnie z zaleceniami.

Tabletkę należy połknąć w całości i nie kruszyć jej, nie żuć ani nie łamać.

Lek należy przyjmować codziennie o tej samej porze, z posiłkiem lub bez posiłku.

Nie należy zmieniać dawki ani przerywać przyjmowania ivosidenibu bez porady lekarza.

Pij dużo płynów podczas przyjmowania ivosidenibu.

Nie należy przyjmować ivosidenibu z pokarmami bogatymi w tłuszcz, takimi jak masło, bekon, ser lub pełne mleko.

W przypadku wystąpienia wymiotów wkrótce po przyjęciu ivosidenibu nie należy przyjmować kolejnej dawki. Przyjmij następną dawkę zgodnie z planem.

Możesz potrzebować badań medycznych, aby sprawdzić czynność serca.

Przechowywać w temperaturze pokojowej z dala od wilgoci i ciepła.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Lek należy przyjąć tak szybko, jak to możliwe, ale należy pominąć pominiętą dawkę, jeśli kolejna dawka przypada za mniej niż 12 godzin. Nie należy przyjmować dwóch dawek w ciągu 12 godzin.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numer 1-800-222-1222.

Czego powinienem unikać podczas przyjmowania ivosidenibu?

Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi wszelkich ograniczeń dotyczących jedzenia, napojów lub aktywności.

Skutki uboczne Ivosidenibu

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Ivosidenib może powodować stan zwany zespołem różnicowania, który wpływa na komórki krwi i może być śmiertelny, jeśli nie jest leczony. Ten stan może wystąpić w ciągu 1 dni do 3 miesięcy po rozpoczęciu przyjmowania ivosidenibu.

Natychmiast zasięgnij pomocy medycznej, jeśli masz objawy zespołu różnicowania:

• gorączka, kaszel, problemy z oddychaniem;

• zawroty głowy;

• wysypka;

• zmniejszone oddawanie moczu;

• szybki przyrost masy ciała; lub

• obrzęk rąk lub nóg.

Ivosidenib może powodować poważne skutki uboczne. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:

• szybkie lub dudniące bicie serca, trzepotanie w klatce piersiowej, duszność, nagłe zawroty głowy (takie, jakbyś mógł zemdleć);

• żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu);

• gromadzenie się płynu wokół żołądka – szybki przyrost masy ciała, ból brzucha i wzdęcia, problemy z oddychaniem podczas leżenia;

• niski poziom czerwonych krwinek (niedokrwistość) – blada skóra, zmęczenie, zawroty głowy lub duszność, zimne dłonie i stopy;

• wysoka liczba białych krwinek – gorączka, osłabienie, złe samopoczucie, krwawienie lub zasinienie, nudności, utrata apetytu, utrata masy ciała; lub

• problemy z układem nerwowym – drętwienie, ból, mrowienie, osłabienie, pieczenie lub kłucie, problemy ze wzrokiem lub słuchem, problemy z oddychaniem.

Twoje leczenie raka może zostać opóźnione lub całkowicie przerwane, jeśli wystąpią pewne skutki uboczne.

Częste działania niepożądane ivosidenibu mogą obejmować:

• nieregularne bicie serca;

• ból lub obrzęk brzucha, nudności, wymioty, utrata apetytu;

• biegunka, zaparcia;

• gorączka, zmęczenie;

• mała liczba krwinek czerwonych lub duża liczba krwinek białych;

• kaszel, duszność;

• rany w jamie ustnej lub gardle;

• wysypka;

• nieprawidłowe testy czynności wątroby;

• ból mięśni lub stawów; lub

• obrzęk rąk lub nóg.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu ivosidenibu

Zwykła dawka dla dorosłych w ostrej białaczce szpikowej:

500 mg doustnie raz dziennie do progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności; w przypadku pacjentów bez progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności leczenie przez co najmniej 6 miesięcy, aby dać czas na odpowiedź kliniczną

Uwagi:
-UWAGA: Wybierz pacjentów do leczenia AML na podstawie obecności mutacji IDH1 we krwi lub szpiku kostnym. Pacjenci bez mutacji IDH1 w momencie rozpoznania powinni być ponownie badani w momencie nawrotu, ponieważ mutacja w IDH1 może pojawić się podczas leczenia i podczas nawrotu.

Zastosowanie: Do leczenia dorosłych pacjentów z nawracającą lub oporną na leczenie ostrą białaczką szpikową (AML) z podatną mutacją dehydrogenazy izocytrynianowej-1 (IDH1) wykrytą testem zatwierdzonym przez FDA

Zwykła dawka geriatryczna w ostrej białaczce szpikowej:

75 lat lub więcej:
500 mg doustnie raz dziennie do progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności; w przypadku pacjentów bez progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności leczenie przez co najmniej 6 miesięcy, aby dać czas na odpowiedź kliniczną

Uwagi:
-UWAGA: Wybierz pacjentów do leczenia AML na podstawie obecności mutacji IDH1 we krwi lub szpiku kostnym. Pacjenci bez mutacji IDH1 w momencie rozpoznania powinni być ponownie badani w momencie nawrotu, ponieważ mutacja w IDH1 może pojawić się podczas leczenia i podczas nawrotu.

Zastosowanie: Do leczenia dorosłych pacjentów z nowo rozpoznaną AML z podatną mutacją IDH1 wykrytą testem zatwierdzonym przez FDA, którzy są starsi o 75 lat lub mają choroby współistniejące, które wykluczają zastosowanie intensywnej chemioterapii indukcyjnej.

Jakie inne leki wpłyną na ivosidenib?

Ivosidenib może powodować poważne problemy z sercem. Ryzyko może być większe, jeśli stosujesz również niektóre inne leki na infekcje, astmę, problemy z sercem, wysokie ciśnienie krwi, depresję, choroby psychiczne, raka, malarię lub HIV.

Inne leki mogą wpływać na ivosidenib, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj lekarza o wszystkich innych lekach, których używasz.

Często Zadawane Pytania

• Jakie leczenie stosuje się Tibsovo?

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.