Osilodrostat Zastosowania, skutki uboczne i ostrzeżenia

Osilodrostat

Nazwa ogólna: osilodrostat [ O-sil-OH-droe-stat ]

Nazwa marki: Isturisa
Postać dawkowania: tabletka doustna (1 mg; 10 mg; 5 mg)
Klasa leków: inhibitory kortykosteroidów nadnerczy

Co to jest osilodrostat?

Osilodrostat stosuje się u osób dorosłych w leczeniu choroby Cushinga, której nie można leczyć za pomocą operacji przysadki.

Osilodrostat można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Osilodrostat może powodować poważne działania niepożądane, takie jak problemy z biciem serca lub obniżenie poziomu hormonów nadnerczy. Skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli masz nieregularne bicie serca, ból brzucha, wymioty, utratę apetytu, zmęczenie lub uczucie oszołomienia.

Przed zażyciem tego leku

Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek:

• zaburzenie rytmu serca;

• zespół długiego QT (u Ciebie lub członka rodziny);

• zastoinowa niewydolność serca;

• wysokie ciśnienie krwi;

• zaburzenia równowagi elektrolitowej (takie jak niski poziom potasu lub magnezu we krwi);

• zatrzymanie płynów; lub

• choroba wątroby.

Należy poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę. Nie wiadomo, czy osilodrostat zaszkodzi nienarodzonemu dziecku. Jednak choroba Cushinga w czasie ciąży może powodować komplikacje, takie jak cukrzyca lub rzucawka (niebezpiecznie wysokie ciśnienie krwi, które może prowadzić do problemów zdrowotnych zarówno u matki, jak i dziecka). Korzyści z leczenia choroby Cushinga mogą przewyższać ryzyko dla dziecka.

Nie należy karmić piersią podczas stosowania ozylodrostatu i przez co najmniej 1 tydzień po przyjęciu ostatniej dawki.

Osilodrostat nie jest zatwierdzony do stosowania przez osoby w wieku poniżej 18 lat.

Jak powinienem przyjmować osilodrostat?

Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie recepty i przeczytaj wszystkie przewodniki po lekach lub instrukcje. Lekarz może czasami zmienić dawkę. Lek należy stosować dokładnie zgodnie z zaleceniami.

Osilodrostat można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.

Lekarz sprawdzi czynność serca za pomocą elektrokardiografu lub EKG (czasami nazywanego EKG). Kolejna dawka może zostać opóźniona na podstawie wyników EKG lub innych badań medycznych.

Nie należy zmieniać dawki ani schematu dawkowania bez porady lekarza.

Przechowywać w temperaturze pokojowej z dala od wilgoci i ciepła.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Pomiń pominiętą dawkę i użyj następnej dawki o zwykłej porze. Nie stosować jednocześnie dwóch dawek.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numer 1-800-222-1222.

Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, wymioty, ból brzucha, skrajne zmęczenie, zawroty głowy lub omdlenia.

Czego powinienem unikać podczas przyjmowania osilodrostatu?

Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi wszelkich ograniczeń dotyczących jedzenia, napojów lub aktywności.

Skutki uboczne ozylodostatu

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Osilodrostat może powodować poważne skutki uboczne. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:

• szybkie lub dudniące bicie serca, trzepotanie w klatce piersiowej, duszność i nagłe zawroty głowy (takie, jakbyś mógł zemdleć);

• obrzęk stóp lub kostek, uczucie duszności;

• obniżone hormony nadnerczy – nudności, wymioty, ból brzucha, utrata apetytu, uczucie zmęczenia lub zawroty głowy, bóle mięśni lub stawów, przebarwienia skóry, pragnienie słonych pokarmów;

• zwiększone wydzielanie hormonów nadnerczy – głód, przyrost masy ciała, obrzęk, przebarwienia skóry, powolne gojenie się ran, pocenie się, trądzik, zwiększone owłosienie ciała, zmęczenie, zmiany nastroju, osłabienie mięśni, brak miesiączki, zmiany płciowe; lub

• niski poziom potasu – skurcze nóg, zaparcia, nieregularne bicie serca, trzepotanie w klatce piersiowej, zwiększone pragnienie lub oddawanie moczu, drętwienie lub mrowienie, osłabienie mięśni lub uczucie wiotczenia.

Częste działania niepożądane ozylodrostatu mogą obejmować:

• mdłości;

• czuć się zmęczonym;

• ból głowy; lub

• obrzęk.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu ozylodostatu

Zwykła dawka dla dorosłych w zespole Cushinga:

DAWKA POCZĄTKOWA: 2 mg doustnie 2 razy dziennie

MIARECZKOWANIE: Początkowo należy zwiększać dawkę od 1 do 2 mg 2 razy dziennie, nie częściej niż co 2 tygodnie, w zależności od tempa zmian kortyzolu, indywidualnej tolerancji i poprawy stanu pacjenta. Jeśli pacjent toleruje 10 mg 2 razy na dobę i nadal ma podwyższone dobowe stężenie wolnego kortyzolu (UFC) w moczu powyżej górnej granicy normy, dawkę można dalej zwiększać o 5 mg 2 razy na dobę co 2 tygodnie. Monitoruj poziom kortyzolu z co najmniej dwóch 24-godzinnych zbiórek wolnych od kortyzolu w moczu co 1 do 2 tygodni, aż do utrzymania odpowiedniej odpowiedzi.

DAWKA PODTRZYMUJĄCA: Powinna być zindywidualizowana i określona przez miareczkowanie na podstawie poziomu kortyzolu i objawów pacjenta. Dawka podtrzymująca waha się od 2 do 7 mg 2 razy dziennie.
Maksymalna dawka podtrzymująca: 30 mg doustnie 2 razy dziennie; po osiągnięciu dawki podtrzymującej monitorować poziom kortyzolu co najmniej co 1 do 2 miesięcy lub zgodnie ze wskazaniami.

Zastosowanie: Do leczenia dorosłych pacjentów z chorobą Cushinga, u których operacja przysadki nie jest możliwa lub nie dała rady

Jakie inne leki wpłyną na osilodrostat?

Osilodrostat może powodować poważne problemy z sercem. Ryzyko może być większe, jeśli stosujesz również niektóre inne leki na infekcje, astmę, problemy z sercem, wysokie ciśnienie krwi, depresję, choroby psychiczne, raka, malarię lub HIV.

Inne leki mogą wpływać na osilodrostat, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich aktualnie stosowanych lekach i wszelkich lekach, które zaczynasz lub przestajesz stosować.

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.