Przegląd szczepionki przeciw COVID-19 firmy Merck

Merck, jedna z największych firm farmaceutycznych na świecie, skupiła swoje wczesne wysiłki w walce z koronawirusem 2019 (COVID-19) na poszukiwaniu sposobów leczenia chorych. Amerykańska firma pracowała również nad dwoma kandydatami na szczepionki przeciwko COVID-19, ale 25 stycznia ogłosiła, że ​​przestanie je rozwijać z powodu braku odpowiedzi immunologicznej w badaniach.Merck nadal koncentruje się na swoich kandydatach na leki do leczenia COVID-19, w tym na lekach przeciwwirusowych.

Wycofanymi kandydatami na szczepionki są szczepionki zawierające wektory wirusowe, które wykorzystują zmodyfikowane wersje innych wirusów do dostarczania instrukcji komórkom. Firma rozpoczęła rekrutację uczestników we wczesnym stadium badania klinicznego kandydata na szczepionkę COVID-19 V591 pod koniec sierpnia oraz do wstępnego badania klinicznego kandydata V590 pod koniec października.

Oczekiwano, że firma Merck podzieli się wstępnymi wynikami testów szczepionek na początku 2021 r., ale zamiast tego ogłosił zakończenie ich opracowywania. Merck planuje nadal przesyłać swoje badania tych kandydatów do publikacji w recenzowanym czasopiśmie.

Jak to działa

Kandydat na szczepionkę firmy Merck V591 to rekombinowana szczepionka, która wykorzystuje szczepionkę żywego wirusa (odry) jako metodę dostarczania do transportu małego fragmentu kodu genetycznego koronawirusa w celu wywołania odpowiedzi immunologicznej. Wirusy rekombinowane to wirusy zmodyfikowane genetycznie, które można zaprojektować tak, aby działały jako szczepionki po dodaniu genów antygenu.

V591 został wprowadzony na rynek przez firmę Merck wraz z zakupem Themis, prywatnej firmy zajmującej się odpornością i szczepionkami, które firma Merck nabyła w maju 2020 r.

Merck współpracował z Międzynarodową Inicjatywą Szczepień przeciwko AIDS (IAVI) nad opracowaniem innego kandydata na szczepionkę, V590.

V590 wykorzystuje technologię rekombinowanego wirusa pęcherzykowego zapalenia jamy ustnej (rVSV) — tę samą, która została wykorzystana przez firmę Merck do opracowania szczepionki przeciwko wirusowi Ebola. W przypadku tej konkretnej szczepionki firma Merck użyła wspólnego wirusa zwierzęcego, który został zmieniony tak, aby wykorzystywał pewne białka na wirusie, które pomagają wywołać odpowiedź immunologiczną na SARS-CoV-2, wirus wywołujący chorobę COVID-19.

Jaka jest skuteczność?

Nie ma jeszcze danych na temat skuteczności szczepionek Merck, ale firma ogłosiła w komunikacie prasowym, że „zarówno V590, jak i V591 były ogólnie dobrze tolerowane, ale odpowiedzi immunologiczne były gorsze od tych obserwowanych po naturalnej infekcji i tych zgłaszanych w przypadku innych SARS – Szczepionki CoV-2/COVID-19.”

Kiedy będzie dostępny?

Firma Merck wstrzymała opracowywanie szczepionki przeciw COVID-19, więc jej kandydaci na szczepionki nie zostaną udostępnione.

Kto może otrzymać szczepionkę Merck?

Firma Merck zarejestrowała 260 uczestników w wieku 18 lat i starszych, grupując ich według osób w wieku od 18 do 55 lat oraz osób starszych niż 55 lat, do badania V591.Do próby V590 firma Merck zgłosiła się również w wieku 18 lat i starszych w podobnych grupach wiekowych.

Merck nie opracowuje już kandydatów na szczepionki. Jeśli kandydaci na szczepionki z innych firm są autoryzowani, Centra Kontroli i Prewencji Chorób (CDC) prawdopodobnie dyktują, kto i kiedy powinien otrzymać szczepionkę. CDC nadzoruje dystrybucję szczepionek do walki z COVID-19 i identyfikuje osoby, które powinny być najpierw zaszczepione w oparciu o poziom ryzyka. Komitet Doradczy CDC ds. Praktyk Szczepień (ACIP) wydał zalecenia dotyczące ustalania priorytetów dostaw szczepionek do szczepień przeciwko COVID-19, ale może się to różnić w zależności od stanu podczas dystrybucji.

CDC oszacowało, że upłynie kilka miesięcy, zanim podaż szczepionek zrówna się z popytem. Wskazówki dotyczące tego, kto otrzyma szczepionkę i kiedy zostanie podjęta decyzja, gdy zapasy staną się dostępne. Same Stany Zjednoczone mają populację około 330 milionów, co oznacza, że ​​do zaszczepienia całej Ameryki potrzeba będzie prawie 700 milionów dawek szczepionek, jeśli inne szczepionki zostaną zastosowane po dwóch dawkach szczepionek.

Chociaż dostępnych jest niewiele informacji na temat tego, kiedy wszyscy otrzymają szczepionki przeciwko COVID-19 i gdzie mogą je otrzymać, stanowe i lokalne wydziały zdrowia będą koordynować wysiłki w celu dystrybucji dawek szczepionek, gdy tylko będą one dostępne. Szczepionki powinny być dostępne zarówno w gabinetach lekarskich, jak iw punktach sprzedaży detalicznej, takich jak apteki podające inne szczepionki.

Według CDC, gdy szczepionki staną się dostępne, wszelkie dawki zakupione przez rząd USA będą bezpłatne dla obywateli. Chociaż sama szczepionka jest bezpłatna, placówka lub agencja oferująca szczepionkę może pobrać opłatę za podanie. Oczekuje się, że programy zdrowia publicznego i plany ubezpieczeniowe zwrócą pacjentom wszelkie koszty związane ze szczepieniem COVID-19, ale nie udostępniono jeszcze zbyt wielu informacji.

Skutki uboczne i zdarzenia niepożądane

Badania firmy Merck nie były wystarczająco zaawansowane, aby dostarczyć informacji na temat zdarzeń niepożądanych lub skutków ubocznych związanych ze szczepionkami.

Finansowanie i rozwój

Merck otrzymał ponad 38 milionów dolarów dofinansowania od rządu USA na program szczepień przeciw COVID-19 w ramach operacji Warp Speed, partnerstwa publiczno-prywatnego zainicjowanego przez rząd USA w celu ułatwienia i przyspieszenia rozwoju szczepionki przeciw COVID-19, oraz z Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA).

BARDA to program podlegający Departamentowi Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych. Ten program i operacja Warp Speed ​​miały na celu przyspieszenie opracowania i zatwierdzenia do użytku szczepionek do walki z COVID-19.