Romidepsin Zastosowania, skutki uboczne i ostrzeżenia

Romidepsyna

Nazwa ogólna: romidepsyna [ ROE-mi-DEP-sin ]

Nazwa marki: Istodax
Postacie dawkowania: proszek do wstrzykiwań dożylnych (10 mg); roztwór dożylny (5 mg/ml)
Klasa leków: Inhibitory deacetylazy histonowej

Co to jest romidepsyna?

Romidepsyna jest stosowana w leczeniu chłoniaka z limfocytów T, który atakuje skórę (chłoniak skórny z limfocytów T).

Romidepsynę podaje się po tym, jak co najmniej jedno inne leczenie przeciwnowotworowe nie zadziałało lub przestało działać.

Romidepsynę można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Używać tylko zgodnie z zaleceniami. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje inne leki lub ma inne schorzenia lub alergie.

Przed zażyciem tego leku

Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek:

• problemy z sercem lub zaburzenie rytmu serca;

• zespół długiego QT (u Ciebie lub członka rodziny);

• choroba nerek;

• choroba wątroby (zwłaszcza wirusowe zapalenie wątroby typu B);

• zaburzenia równowagi elektrolitowej (takie jak wysoki lub niski poziom potasu lub magnezu we krwi); lub

• jeśli masz nudności, wymioty lub biegunkę.

Może być konieczne wykonanie negatywnego testu ciążowego na 7 dni przed rozpoczęciem leczenia.

Zarówno mężczyźni, jak i kobiety stosujące romidepsynę powinni stosować skuteczną kontrolę urodzeń, aby zapobiec ciąży. Mężczyźni powinni używać prezerwatyw. Romidepsyna może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku, jeśli matka lub ojciec stosują ten lek.

Kontynuuj stosowanie antykoncepcji przez co najmniej 1 miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpi ciąża.

Romidepsyna może sprawić, że hormonalna kontrola urodzeń będzie mniej skuteczna, w tym pigułki antykoncepcyjne, zastrzyki, implanty, plastry na skórę i pierścienie dopochwowe. Stosuj barierową kontrolę urodzeń, aby zapobiec ciąży: prezerwatywę, diafragmę, kapturek naszyjkowy lub gąbkę antykoncepcyjną.

Ciąża może być mniej prawdopodobna, gdy matka lub ojciec stosują ten lek. Zarówno mężczyźni, jak i kobiety powinni nadal stosować antykoncepcję, aby zapobiec ciąży, ponieważ lek może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.

Nie należy karmić piersią podczas stosowania tego leku i przez co najmniej 1 tydzień po przyjęciu ostatniej dawki.

Jak podaje się romidepsynę?

Romidepsyna jest wstrzykiwana dożylnie przez pracownika służby zdrowia.

Lek należy podawać powoli przez 4 godziny.

Romidepsynę podaje się w 28-dniowym cyklu leczenia. Otrzymasz zastrzyk tylko w niektóre dni tego cyklu.

Możesz otrzymać inny lek zapobiegający nudnościom lub wymiotom podczas przyjmowania romidepsyny.

Pij dużo płynów przez 3 dni po każdym wstrzyknięciu.

Możesz łatwiej dostać infekcje, nawet poważne lub śmiertelne infekcje. Będziesz potrzebować częstych badań lekarskich. Może być również konieczne sprawdzenie funkcji serca

Jeśli chorowałeś na wirusowe zapalenie wątroby typu B, może powrócić lub się pogorszyć. Podczas stosowania tego leku i przez kilka miesięcy po jego odstawieniu mogą być potrzebne badania czynności wątroby.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Zadzwoń do lekarza w celu uzyskania instrukcji, jeśli przegapisz wizytę na wstrzyknięcie romidepsyny.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numer 1-800-222-1222.

Czego powinienem unikać podczas przyjmowania romidepsyny?

Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi wszelkich ograniczeń dotyczących jedzenia, napojów lub aktywności.

Skutki uboczne Romidepsyny

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

W trakcie leczenia i po jego zakończeniu można łatwiej zarażać się infekcjami, nawet poważnymi lub śmiertelnymi infekcjami. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz objawy infekcji, takie jak:

• gorączka, objawy grypy, bóle mięśni;

• pogorszenie objawów skórnych;

• pieczenie podczas oddawania moczu; lub

• kaszel, dyskomfort w klatce piersiowej, duszność.

Zadzwoń również natychmiast do lekarza, jeśli masz:

• ból w klatce piersiowej, duszność;

• szybkie lub dudniące bicie serca, trzepotanie w klatce piersiowej, nagłe zawroty głowy (takie, jakbyś mógł zemdleć);

• mała liczba krwinek – gorączka, dreszcze, zmęczenie, owrzodzenia jamy ustnej, owrzodzenia skóry, łatwe powstawanie siniaków, nietypowe krwawienie, bladość skóry, zimne dłonie i stopy, uczucie pustki w głowie lub duszności;

• oznaki rozpadu komórek nowotworowych – zmęczenie, osłabienie, skurcze mięśni, nudności, wymioty, biegunka, szybkie lub wolne bicie serca, mrowienie w dłoniach i stopach lub wokół ust.

Częste działania niepożądane romidepsyny mogą obejmować:

• mała liczba krwinek, infekcje;

• nudności, wymioty, utrata apetytu;

• zaparcie;

• swędzący;

• zmęczenie; lub

• zmiany w twoim poczuciu smaku.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu Romidepsyny

Zwykła dawka dla dorosłych w przypadku skórnego chłoniaka z komórek T:

14 mg/m2 IV przez 4 godziny w dniach 1., 8. i 15. 28-dniowego cyklu; powtarzać cykl co 28 dni pod warunkiem, że pacjent nadal odnosi korzyści i toleruje terapię

Zastosowania: Do leczenia skórnego chłoniaka T-komórkowego (CTCL) i obwodowego chłoniaka T-komórkowego (PTCL) u pacjentów, którzy otrzymali wcześniej co najmniej 1 terapię systemową.

Zwykła dawka dla dorosłych w przypadku chłoniaka z komórek T obwodowych:

14 mg/m2 IV przez 4 godziny w dniach 1., 8. i 15. 28-dniowego cyklu; powtarzać cykl co 28 dni pod warunkiem, że pacjent nadal odnosi korzyści i toleruje terapię

Zastosowania: Do leczenia skórnego chłoniaka T-komórkowego (CTCL) i obwodowego chłoniaka T-komórkowego (PTCL) u pacjentów, którzy otrzymali wcześniej co najmniej 1 terapię systemową.

Jakie inne leki wpłyną na romidepsynę?

Romidepsyna może powodować poważne problemy z sercem. Ryzyko może być większe, jeśli stosujesz również niektóre inne leki na infekcje, astmę, problemy z sercem, wysokie ciśnienie krwi, depresję, choroby psychiczne, raka, malarię lub HIV.

Poinformuj swojego lekarza o wszystkich aktualnych lekach. Wiele leków może wpływać na romidepsynę, zwłaszcza:

• deksametazon lub inny lek steroidowy;

• ziele dziurawca;

• antybiotyk lub lek przeciwgrzybiczy;

• środek przeciwdepresyjny;

• rozcieńczalnik krwi (warfaryna, Coumadin, Jantoven);

• medycyna rytmu serca;

• lek na HIV lub AIDS;

• lek napadowy; lub

• lek przeciwgruźliczy.

Ta lista nie jest kompletna i wiele innych leków może wpływać na romidepsynę. Obejmuje to leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Nie wymieniono tutaj wszystkich możliwych interakcji leków.

Dalsza informacja

• Twój lekarz może dostarczyć więcej informacji na temat romidepsyny.

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.