Tafamidis zastosowania, skutki uboczne i ostrzeżenia

Tafamidis

Nazwa ogólna: tafamidis [ ta-FAM-id-is ]

Nazwy marek: Vyndamax, Vyndaqel
Postać dawkowania: kapsułka doustna (61 mg; meglumina 20 mg)
Klasa leków: stabilizatory transtyretyny

Co to jest tafamidis?

Tafamidis wpływa na białko zwane transtyretyną (TTR, wytwarzane głównie w wątrobie). Amyloidoza pośredniczona przez transtyretynę (ATTR) to stan, w którym nieprawidłowe złogi białka TTR odkładają się w wielu częściach ciała, zakłócając normalne funkcjonowanie. Nagromadzenie TTR w sercu może prowadzić do niewydolności serca.

Osoby z dziedziczną amyloidozą ATTR mają mutację DNA, która może być przekazywana z pokolenia na pokolenie. Osoby z amyloidozą ATTR typu dzikiego nie mają nieprawidłowego DNA i nie mogą przenosić choroby.

Tafamidis stosuje się u osób dorosłych z dziedziczną lub typu dzikiego ATTR w leczeniu kardiomiopatii (uszkodzenia mięśnia sercowego) spowodowanej nagromadzeniem TTR.

Tafamidis może być również stosowany do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie i opakowaniu leku. Poinformuj każdego ze swoich świadczeniodawców o wszystkich swoich schorzeniach, alergiach i wszystkich lekach, których używasz.

Przed zażyciem tego leku

Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek:

choroba wątroby.

Twoje imię i nazwisko może być wymienione w rejestrze badań wyników transtyretyny amyloidozy, aby śledzić wpływ tafamidisu na twój stan.

Tafamidis może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Stosuj skuteczną kontrolę urodzeń, aby zapobiec ciąży i poinformuj lekarza, jeśli zajdziesz w ciążę.

Jeśli zajdziesz w ciążę, poinformuj o tym lekarza lub skontaktuj się z producentem tafamidisu pod numerem 1-800-438-1985.

Nie należy karmić piersią podczas stosowania tafamidisu.

Jak powinienem przyjmować tafamidis?

Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie recepty i przeczytaj wszystkie przewodniki po lekach lub instrukcje. Lek należy stosować dokładnie zgodnie z zaleceniami.

Vyndaqel i Vyndamax nie są równoważnymi lekami i mogą mieć inny schemat dawkowania.

Lek Vyndaqel lub Vyndamax należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. Unikaj błędów w lekach, stosując tylko formę i siłę zaleconą przez lekarza.

Kapsułkę należy połykać w całości i nie kruszyć, żuć, łamać ani jej nie otwierać.

Tafamidis można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.

Przechowywać w temperaturze pokojowej z dala od wilgoci i ciepła. Przechowuj każdą kapsułkę w blistrze, aż będziesz gotowy do przyjęcia dawki.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Lek należy przyjąć tak szybko, jak to możliwe, ale pominąć pominiętą dawkę, jeśli zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki. Nie należy przyjmować dwóch dawek jednocześnie.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numer 1-800-222-1222.

Czego powinienem unikać podczas przyjmowania tafamidisu?

Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi wszelkich ograniczeń dotyczących jedzenia, napojów lub aktywności.

Skutki uboczne tafamidisu

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Mniej poważne skutki uboczne mogą być bardziej prawdopodobne i możesz ich nie mieć wcale.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu tafamidisu

Zwykła dawka dla dorosłych w amyloidogennej amyloidozie transtyretynowej:

Meglumina Tafamidisu (Vyndaqel): 80 mg doustnie raz dziennie (cztery kapsułki 20 mg/dobę)
LUB
Tafamidis (Vyndamax): 61 mg doustnie raz na dobę (jedna kapsułka 61 mg/dobę)

Uwagi:
– Produkty tafamidisu i megluminy tafamidisu nie są substytucyjne w przeliczeniu na mg.

Zastosowanie: Do leczenia kardiomiopatii typu dzikiego lub dziedzicznej amyloidozy pośredniczonej przez transtyretynę (ATTR-CM) u dorosłych w celu zmniejszenia śmiertelności sercowo-naczyniowej i hospitalizacji z przyczyn sercowo-naczyniowych.

Jakie inne leki wpłyną na tafamidis?

Inne leki mogą wpływać na tafamidis, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich aktualnie stosowanych lekach i wszelkich lekach, które zaczynasz lub przestajesz stosować.

Popularne FAQ

Ile czasu zajmuje Vyndamax do pracy?

Wykazano, że Vyndamax, w porównaniu z placebo, poprawia wskaźniki przeżycia (odpowiednio 71% vs. 57%) u pacjentów z amyloidozą typu dzikiego lub dziedziczną amyloidozą zależną od transtyretyny (ATTR-CM) w 30-miesięcznym badaniu klinicznym . Pomiary jakości życia poprawiły się już po 6 miesiącach.

Po jakim czasie Vyndaqel zaczyna działać?

Vyndaqel zaczyna działać po co najmniej 6 miesiącach, a pełne efekty mogą być widoczne nawet po 18 miesiącach, ale utrzymują się one przez co najmniej 30 miesięcy. Wystąpił znacznie mniejszy spadek wydolności funkcjonalnej (mierzonej testem 6-minutowego marszu) [6MWT]) i stan zdrowia (mierzony za pomocą kwestionariusza Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire – podsumowanie ogólne [KCCQ-OS]) z produktem Vyndaqel po 6 miesiącach niż placebo. Może upłynąć co najmniej 18 miesięcy, zanim Vyndaqel spowoduje różnicę w śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny w porównaniu z placebo, ale ta różnica utrzymuje się, a badania wykazały wskaźnik przeżycia wynoszący 71% u osób przyjmujących Vyndaqel w porównaniu z 57% przyjmujących placebo. Osoby otrzymujące Vyndaqel miały o 32% mniej hospitalizacji z powodu problemów z sercem, również statystycznie znamienne.

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.