Wszystko, co musisz wiedzieć o szczepionce Pfizer

W sierpniu 2021 r. Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) formalnie zatwierdziła szczepionkę przeciw COVID-19 wyprodukowaną przez producentów leków Pfizer i BioNTech w celu ochrony osób w wieku 16 lat i starszych. Sprzedawana pod nazwą Comirnaty, szczepionka Pfizer-BioNTech była pierwszą w pełni zapaloną na zielono przez FDA, aby zapobiec COVID-19.

Dzieci w wieku od 5 do 15 lat mogą teraz otrzymać szczepionkę Pfizer na podstawie zezwolenia na stosowanie w sytuacjach awaryjnych (EUA) wydanego przez FDA. Dwie inne szczepionki obecnie dostępne dla dorosłych w USA, szczepionki Johnson & Johnson (J&J) i Moderna COVID-19, są również objęte EUA.

Do 17 grudnia 2021 r. podano ponad 286 milionów zastrzyków szczepionki Pfizer, co czyni ją najczęściej podawaną szczepionką przeciw COVID-19 w USA Oto, co musisz wiedzieć o tym, jak bezpieczna i skuteczna jest szczepionka Pfizer i co odróżnia ją od innych opcji szczepień.

Wszystko o szczepionce Pfizer COVID-19

Szczepionka Pfizer jest dostępna w postaci dwóch zastrzyków podawanych w odstępie trzech tygodni. W przypadku wszystkich w pełni zaszczepionych osób w wieku 16 lat i starszych FDA zatwierdziła również trzecią (uzupełniającą) dawkę szczepionki Pfizer. Jeśli masz 18 lat, możesz otrzymać dawkę przypominającą którejkolwiek ze szczepionek zatwierdzonych przez FDA, niezależnie od tego, jaką markę posiadałeś dla swojej podstawowej serii.

Silnie zalecane przez Centrum Kontroli Chorób (CDC) dla wszystkich kwalifikujących się dorosłych, dawka przypominająca powinna nastąpić sześć miesięcy po drugim zastrzyku szczepionki Pfizer lub Moderna lub dwa miesiące po pojedynczej dawce szczepionki Johnson & Johnson. Jeśli masz 18 lat lub więcej, możesz mieć jedną zatwierdzoną przez FDA markę szczepionek dla swojej podstawowej serii i inną dla swojej dawki przypominającej — „mieszanie i dopasowywanie” jest w porządku.

Szczepionka COVID-19 stworzona przez firmę Pfizer pochodzi z wielu badań przeprowadzonych na innych szczepach koronawirusów, klasy wirusów charakteryzujących się kolcami przypominającymi koronę. Wykorzystuje technologię mRNA, nową, laboratoryjną formułę szczepionki, która zawiera instrukcje dla naszych komórek, aby wytworzyły nieszkodliwy kawałek białka naśladujący te kolce. To z kolei pobudza układ odpornościowy naszego organizmu do walki z prawdziwym wirusem, gdy ten dostanie się do naszego ciała.

Według Jasona G. Newlanda, doktora medycyny, profesora pediatrii w Washington University’s St. Louis Children’s Hospital: „Poprzednie badania pozwoliły nam zrozumieć, które części wirusa są ważne w jego cyklu życiowym i aby nasze ciała wytwarzały przeciwciała przeciwko nie pozwól nam zachorować. Szczepionka Pfizer została oparta na badaniach przeprowadzonych na poprzednich koronawirusach, uznających, że białko kolce jest częścią klucza do produkcji przeciwciał przez nasze ciała”.

Czy szczepionka Pfizer jest bezpieczna?

Zatwierdzenie szczepionki Pfizer przez FDA nastąpiło po tym, jak naukowcy przeanalizowali miesięczne dane dotyczące reakcji ludzi na szczepionkę w badaniach przedklinicznych i klinicznych, a także dodatkowe szczegółowe informacje dostarczone przez producenta farmaceutycznego na temat tego, jak i gdzie szczepionka jest produkowana i podawana.

Do tej pory szczepionka firmy Pfizer została bardzo dobrze przyjęta przez szerokie grono osób, z niewielkimi skutkami ubocznymi. Karta danych FDA dotycząca szczepionki wskazuje, że została przetestowana na około 23 000 osób w wieku 12 lat i starszych w badaniach klinicznych i „wykazano, że zapobiega COVID-19” po dwóch dawkach, podanych w odstępie trzech tygodni.

Dyrektor generalny Pfizer, Albert Bourla, powiedział, że szczepionka Pfizer prawdopodobnie będzie musiała być przyjmowana co roku, podobnie jak szczepionka przeciw grypie. Wiele logistyki zależy od tego, jak bardzo warianty COVID ewoluują i rozprzestrzeniają się. Mimo to „skuteczność szczepionki wynosi od 94% do 95%, co jest niezwykle wysoką wartością” – mówi Newland. (Nie ma zbyt wielu danych na temat wariantu Omicron, ale wstępne badania sugerują, że trzy dawki Pfizera mogą zapewnić około 80% ochrony przed rozwojem objawów.)

Zagrożenia związane ze szczepionką Pfizer COVID-19

Naukowcy z CDC i FDA analizują doniesienia o zapaleniu mięśnia sercowego (zapalenie mięśnia sercowego) i zapaleniu osierdzia (zapalenie wyściółki serca) u osób, które otrzymały szczepionki Pfizer lub Moderna. Te rzadkie przypadki zwykle występują po drugiej dawce i są częstsze u nastoletnich chłopców i młodych dorosłych mężczyzn. Objawy obejmują trzepotanie serca lub duszność.

Mimo to CDC twierdzi, że korzyści ze szczepienia przewyższają znane i możliwe zagrożenia, w tym zapalenie mięśnia sercowego i zapalenie osierdzia. Większość osób z tymi schorzeniami szybko wraca do zdrowia w odpowiedzi na leki i odpoczynek.

Skutki uboczne

Podczas badań klinicznych skutki uboczne szczepionki Pfizer były minimalne. Zawierają:

• Ból w miejscu wstrzyknięcia
• Zmęczenie
• Bół głowy
• Dreszcze
• Ból stawu
• Ból w mięśniach
• Gorączka
• Obrzęk lub zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia
• Mdłości
• Czuję się niedobrze
• Obrzęk węzłów chłonnych (limfadenopatia)

Kto nie powinien dostać szczepionki?

Nie należy przyjmować szczepionki, jeśli wystąpiła natychmiastowa reakcja alergiczna (nawet jeśli nie jest ona ciężka) na którykolwiek ze składników szczepionki mRNA COVID-19 lub PEG i polisorbatu.

CDC twierdzi, że szczepionka jest bezpieczna dla osób z historią ciężkich reakcji alergicznych, w tym alergii na żywność, zwierzęta domowe, jad, środowisko lub lateks. Jednak osoby te powinny być monitorowane przez 30 minut po otrzymaniu wstrzyknięcia.

Czy kobiety w ciąży mogą otrzymać szczepionkę Pfizer COVID-19?

Zgodnie z najnowszymi zaleceniami wiodących krajowych organizacji zajmujących się zdrowiem, w tym CDC i American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), wszystkie kobiety w ciąży powinny być szczepione przeciwko COVID-19.

Kobiety w ciąży nie zostały uwzględnione we wczesnych badaniach klinicznych szczepionki Pfizer. Jednak badanie 35 691 osób, które były w ciąży między 14 grudnia 2020 r. a 28 lutego 2021 r., wykazało, że szczepionki mRNA, w tym Pfizer, nie wydają się stwarzać żadnego poważnego ryzyka. Kobiety w ciąży, które wzięły te szczepionki, nie były bardziej narażone na utratę ciąży lub złe wyniki u noworodków niż ich nieszczepione rówieśniczki.

Firma Pfizer rozpoczęła niedawno badanie kliniczne dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki w szczególności u kobiet w ciąży.

Według ekspertów szczególnie ważne jest, aby szczepić się kobiety w ciąży, ponieważ czasami mają cięższe przypadki COVID-19 niż ich odpowiedniki niebędące w ciąży. Zgodnie z oświadczeniem ACOG dostępne dane sugerują, że pacjentki w ciąży z objawami COVID-19 są bardziej narażone na cięższą chorobę w porównaniu z rówieśnikami niebędącymi w ciąży. Jeśli jesteś w ciąży, porozmawiaj z lekarzem o ryzyku i korzyściach związanych ze szczepionką.

Czy dzieci mogą otrzymać szczepionkę Pfizer COVID-19?

Chociaż tylko formalnie zatwierdzona do stosowania u osób w wieku 16 lat lub starszych, FDA zatwierdziła teraz szczepionkę Pfizer COVID-19 do stosowania u dzieci w wieku 5 lat i starszych. Amerykańska Akademia Pediatrii (AAP) i CDC zaleciły, aby wszystkie dzieci w wieku 12 lat i starsze otrzymały szczepionkę tak szybko, jak to możliwe, i opracowują zalecenia dla młodszych dzieci na podstawie najnowszego zezwolenia FDA.

Firma Pfizer przeprowadziła badania kliniczne w celu zbadania szczepionki u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Firma opublikowała niedawno dane wykazujące, że wywołuje ona silną odpowiedź immunologiczną i tylko łagodne skutki uboczne u dzieci w wieku od 5 do 11 lat.

AAP odradza przepisywanie przez lekarzy szczepionki Pfizer lub innych szczepionek przeciw COVID-19 w jakiejkolwiek grupie wiekowej, która nie otrzymała zezwolenia FDA.

Informacje zawarte w tym artykule są aktualne na podany dzień, co oznacza, że ​​po przeczytaniu mogą być dostępne nowsze informacje. Aby uzyskać najnowsze informacje o COVID-19, odwiedź naszą stronę z wiadomościami o koronawirusie.