Zastosowania dabrafenibu, skutki uboczne i ostrzeżenia

Dabrafenib

Nazwa ogólna: dabrafenib [ da-bRAF-e-nib ]

Nazwa marki: Tafinlar
Postać dawkowania: kapsułka doustna (50 mg; 75 mg)
Klasa leków: Inhibitory multikinaz

Co to jest dabrafenib?

Dabrafenib stosuje się samodzielnie lub w skojarzeniu z innym lekiem zwanym trametynibem (Mekinist) w leczeniu niektórych rodzajów raka u osób z mutacją genu „BRAF”. dabrafenib jest przeznaczony do leczenia:

• czerniaka (rak skóry), którego nie można leczyć chirurgicznie lub który rozprzestrzenił się na inne części ciała, lub aby zapobiec nawrotowi czerniaka po operacji;

• niedrobnokomórkowy rak płuc, który rozprzestrzenił się na inne części ciała; lub

• zaawansowany lub przerzutowy rak tarczycy, który się rozprzestrzenił i dla którego nie ma innych możliwości leczenia.

Dabrafenib można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Stosowanie dabrafenibu z trametynibem może zwiększać ryzyko rozwoju pewnego rodzaju raka skóry. Zapytaj swojego lekarza o konkretne ryzyko. Poinformuj lekarza, jeśli zauważysz jakiekolwiek nowe objawy skórne.

Przed zażyciem tego leku

Nie należy stosować dabrafenibu, jeśli pacjent ma na niego alergię.

Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek:

• choroba serca;

• problemy z krwawieniem;

• choroba wątroby lub nerek;

• cukrzyca (dabrafenib może zwiększać stężenie cukru we krwi);

• problemy z oczami (zwłaszcza problem z siatkówką); lub

• niedobór enzymu genetycznego zwany niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD).

Stosowanie dabrafenibu z trametynibem może zwiększać ryzyko rozwoju pewnego rodzaju raka skóry. Zapytaj swojego lekarza o konkretne ryzyko. Należy poinformować lekarza, jeśli zauważysz jakiekolwiek nowe objawy skórne, takie jak zaczerwienienie, brodawki, owrzodzenia, które nie goją się lub pieprzyk, który zmienił rozmiar lub kolor.

Przed rozpoczęciem leczenia konieczne może być wykonanie negatywnego testu ciążowego.

Zarówno mężczyźni, jak i kobiety stosujące dabrafenib powinni stosować skuteczną kontrolę urodzeń, aby zapobiec ciąży. Dabrafenib może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub powodować wady wrodzone, jeśli matka lub ojciec stosują ten lek.

Kontynuuj stosowanie antykoncepcji przez co najmniej 2 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli zajdzie w ciążę, gdy matka lub ojciec stosują dabrafenib.

W przypadku jednoczesnego stosowania dabrafenibu i trametynibu: Należy stosować antykoncepcję przez co najmniej 4 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki tych dwóch leków.

Dabrafenib może zmniejszać skuteczność antykoncepcji hormonalnej, w tym pigułek antykoncepcyjnych, zastrzyków, implantów, plastrów skórnych i pierścieni dopochwowych. Aby zapobiec ciąży podczas stosowania dabrafenibu, należy stosować barierową formę antykoncepcji: prezerwatywę, diafragmę, kapturek naszyjkowy lub gąbkę antykoncepcyjną.

Ten lek może wpływać na płodność (zdolność do posiadania dzieci) zarówno u mężczyzn, jak iu kobiet. Jednak ważne jest, aby stosować antykoncepcję, aby zapobiec ciąży, ponieważ dabrafenib może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.

Nie należy karmić piersią podczas stosowania tego leku i przez co najmniej 2 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki (lub 4 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki dabrafenibu z trametynibem).

Jak powinienem przyjmować dabrafenib?

Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie recepty i przeczytaj wszystkie przewodniki po lekach lub instrukcje. Lek należy stosować dokładnie zgodnie z zaleceniami.

Lekarz przeprowadzi badania krwi, aby upewnić się, że pacjent ma właściwy typ nowotworu, który ma być leczony dabrafenibem.

Dabrafenib należy przyjmować na pusty żołądek, co najmniej 1 godzinę przed lub 2 godziny po posiłku.

Dabrafenib należy przyjmować w równych odstępach czasu, mniej więcej co 12 godzin.

Kapsułkę należy połykać w całości i nie kruszyć, żuć, łamać ani jej nie otwierać.

Jeśli potrzebujesz zabiegu chirurgicznego, dentystycznego lub medycznego, powiedz lekarzowi, że obecnie stosujesz dabrafenib.

Lekarz będzie musiał kontrolować skórę co 2 miesiące podczas stosowania dabrafenibu i przez okres do 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.

Czynność serca może wymagać sprawdzenia za pomocą elektrokardiografu lub EKG (czasami nazywanego EKG).

Używaj wszystkich leków zgodnie z zaleceniami i przeczytaj wszystkie otrzymane przewodniki po lekach. Nie należy zmieniać dawki ani schematu dawkowania bez porady lekarza.

Przechowywać w temperaturze pokojowej z dala od wilgoci i ciepła.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Lek należy przyjąć tak szybko, jak to możliwe, ale pominąć pominiętą dawkę, jeśli kolejna dawka przypada za mniej niż 6 godzin. Nie stosować jednocześnie dwóch dawek.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numer 1-800-222-1222.

Czego powinienem unikać podczas przyjmowania dabrafenibu?

Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi wszelkich ograniczeń dotyczących jedzenia, napojów lub aktywności.

Skutki uboczne dabrafenibu

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Niektóre działania niepożądane są bardziej prawdopodobne w przypadku jednoczesnego przyjmowania dabrafenibu i trametynibu. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:

• małe lub brak oddawania moczu;

• gorączka, dreszcze, uczucie pustki w głowie lub duszność;

• bladość lub zażółcenie skóry, ciemne zabarwienie moczu, gorączka, splątanie lub osłabienie;

• ból lub obrzęk oka, zaburzenia widzenia, widzenie aureoli wokół świateł, widzenie kolorowych „kropek” w polu widzenia;

• ciężka wysypka skórna, ból lub obrzęk skóry, zaczerwienienie i łuszczenie się skóry dłoni lub stóp;

• zwiększone pragnienie lub oddawanie moczu;

• oznaki krwawienia – osłabienie, zawroty głowy, ból głowy, krwawe lub smoliste stolce, odkrztuszanie krwi lub wymioty, które wyglądają jak fusy z kawy; lub

• oznaki problemów z sercem – duszność (nawet przy lekkim wysiłku), kołatanie serca, obrzęki stóp lub kostek.

Twoje leczenie raka może zostać opóźnione lub całkowicie przerwane, jeśli wystąpią pewne skutki uboczne.

Częste działania niepożądane dabrafenibu mogą obejmować:

• ból głowy, ból mięśni lub stawów;

• krwawienie;

• gorączka, dreszcze, zmęczenie;

• sucha skóra, pogrubiona skóra, brodawki, wysypka;

• obrzęk nóg, ramion i twarzy;

• zaczerwienienie, obrzęk, łuszczenie lub tkliwość dłoni lub stóp;

• nudności, wymioty, biegunka, zmniejszony apetyt;

• kaszel, duszność; lub

• wypadanie włosów.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Jakie inne leki będą miały wpływ na dabrafenib?

Czasami stosowanie niektórych leków w tym samym czasie nie jest bezpieczne. Niektóre leki mogą wpływać na poziom innych przyjmowanych leków we krwi, co może nasilać działania niepożądane lub zmniejszać skuteczność leków.

Inne leki mogą wpływać na dabrafenib, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich aktualnie stosowanych lekach i wszelkich lekach, które zaczynasz lub przestajesz stosować.

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.