Zastosowania defibrotydu, skutki uboczne i ostrzeżenia

Defibrotyd

Nazwa ogólna: defibrotyd [ de-FYE-broe-tide ]

Nazwa marki: Defitelio
Postać dawkowania: roztwór dożylny (80 mg/ml)
Klasa leków: Różne modyfikatory krzepnięcia

Co to jest defibrotyd?

Defibrotyd działa poprzez zwiększenie rozpadu skrzepów we krwi.

Defibrotyd jest stosowany w leczeniu ciężkiej choroby zarostowej żył (VOD) u dorosłych i dzieci po chemioterapii i przeszczepie komórek macierzystych. VOD ma miejsce, gdy naczynia krwionośne w wątrobie zostają zablokowane, co zmniejsza przepływ krwi i może prowadzić do uszkodzenia wątroby.

Defibrotyd można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie i opakowaniu leku. Poinformuj każdego ze swoich świadczeniodawców o wszystkich swoich schorzeniach, alergiach i wszystkich lekach, których używasz.

Przed zażyciem tego leku

Nie należy stosować defibrotydu, jeśli jesteś na niego uczulony lub jeśli:

• masz aktywne krwawienie;

• bierzesz również leki rozrzedzające krew, takie jak warfaryna (Coumadin, Jantoven); lub

• stosujesz jakiekolwiek leki do leczenia lub rozpuszczania zakrzepów krwi, takie jak streptokinaza lub urokinaza.

Aby upewnić się, że defibrotyd jest dla Ciebie bezpieczny, poinformuj lekarza, jeśli masz:

• krwawienie lub zaburzenie krzepnięcia krwi.

Nie wiadomo, czy defibrotyd zaszkodzi nienarodzonemu dziecku. Należy poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę.

Nie wiadomo, czy defibrotyd przenika do mleka matki, czy może zaszkodzić dziecku karmiącemu. Należy poinformować lekarza o karmieniu piersią dziecka.

Jak podaje się defibrotyd?

Defibrotyd jest wstrzykiwany do żyły przez IV. Lek należy podawać powoli, a wlew dożylny może trwać co najmniej 2 godziny.

Możesz pokazać, jak używać kroplówki w domu. Nie należy podawać sobie tego leku, jeśli nie rozumiesz, jak wykonać wstrzyknięcie i prawidłowo pozbyć się igieł, przewodów dożylnych i innych używanych przedmiotów.

Defibrotyd podaje się zwykle przez co najmniej 21 dni, maksymalnie 60 dni, jeśli objawy nie uległy całkowitej poprawie.

Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie recepty. Nie należy stosować tego leku w większych lub mniejszych ilościach lub dłużej niż jest to zalecane.

Przed użyciem defibrotyd należy wymieszać z płynem (rozcieńczalnikiem). Jeśli używasz zastrzyków w domu, upewnij się, że rozumiesz, jak prawidłowo mieszać i przechowywać lek.

Nie należy mieszać defibrotydu z innymi lekami w tej samej linii dożylnej. Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi płukania linii dożylnej po każdym wstrzyknięciu.

Przygotuj dawkę dopiero wtedy, gdy jesteś gotowy do wykonania wstrzyknięcia. Nie stosować, jeśli lek zmienił kolor lub zawiera cząstki. Zadzwoń do farmaceuty po nowy lek.

Po zmieszaniu defibrotydu z rozcieńczalnikiem przechowywać w lodówce i zużyć w ciągu 24 godzin.

Zmieszany lek należy zużyć w ciągu 4 godzin, jeśli jest przechowywany w temperaturze pokojowej.

Każda fiolka (butelka) jednorazowego użytku tego leku jest przeznaczona tylko do jednego użytku. Wyrzucić po jednym użyciu, nawet jeśli po wstrzyknięciu dawki pozostało jeszcze trochę leku.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Użyj pominiętej dawki, gdy tylko sobie o tym przypomnisz. Pomiń pominiętą dawkę, jeśli zbliża się pora przyjęcia następnej zaplanowanej dawki. Nie należy stosować dodatkowych leków w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numer 1-800-222-1222.

Czego powinienem unikać podczas przyjmowania defibrotydu?

Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi wszelkich ograniczeń dotyczących jedzenia, napojów lub aktywności.

Skutki uboczne związane z defibrotydem

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka, swędzenie, wysypka skórna; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Defibrotyd może powodować poważne skutki uboczne. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:

• łatwe siniaczenie, nietypowe krwawienie;

• krew w moczu lub stolcu;

• dezorientacja, bóle głowy;

• problemy ze wzrokiem, niewyraźna mowa; lub

• uczucie oszołomienia, jakbyś mógł zemdleć.

Twoje leczenie może zostać opóźnione lub całkowicie przerwane, jeśli wystąpią pewne skutki uboczne.

Częste działania niepożądane defibrotydu mogą obejmować:

• nudności, wymioty, biegunka;

• zawroty głowy; lub

• krwotok z nosa.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu defibrotydu

Zwykła dawka dla dorosłych w przypadku choroby zarostowej żył wątroby:

6,25 mg/kg i.v. co 6 godzin podawane jako stały wlew 2-godzinny

Czas trwania terapii: Minimum 21 dni; jeśli oznaki i objawy choroby zarostowej żył wątrobowych (VOD) utrzymują się po 21 dniach, należy kontynuować podawanie leku do ustąpienia VOD lub maksymalnie do 60 dni.

Uwagi: Do obliczenia dawki należy przyjąć wyjściową masę ciała przed zastosowaniem schematu preparatywnego do przeszczepu krwiotwórczych komórek macierzystych (HSCT).

Zastosowanie: Leczenie pacjentów z wątrobową VOD, znaną również jako zespół niedrożności zatok (SOS), z dysfunkcją nerek lub płuc po HSCT.

Zwykła dawka pediatryczna w przypadku choroby zarostowej żył wątroby:

1 miesiąc lub więcej:
6,25 mg/kg i.v. co 6 godzin podawane jako stały wlew 2-godzinny

Czas trwania terapii: Minimum 21 dni; jeśli oznaki i objawy choroby zarostowej żył wątrobowych (VOD) utrzymują się po 21 dniach, należy kontynuować podawanie leku do ustąpienia VOD lub maksymalnie do 60 dni.

Uwagi: Do obliczenia dawki należy przyjąć wyjściową masę ciała przed zastosowaniem schematu preparatywnego do przeszczepu krwiotwórczych komórek macierzystych (HSCT).

Zastosowanie: Leczenie pacjentów z wątrobową VOD, znaną również jako zespół niedrożności zatok (SOS), z dysfunkcją nerek lub płuc po HSCT.

Jakie inne leki wpłyną na defibrotyd?

Inne leki mogą wchodzić w interakcje z defibrotydem, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj każdego ze swoich pracowników służby zdrowia o wszystkich lekach, których obecnie używasz, oraz o wszelkich lekach, których zaczynasz lub przestajesz używać.

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej osobistej sytuacji.