Zastosowanie alemtuzumabu, skutki uboczne i ostrzeżenia

Alemtuzumab

Nazwa ogólna: alemtuzumab [ AL-em-TOOZ-ue-mab ]

Nazwy marek: Campath, Lemtrada
Postać dawkowania: roztwór dożylny (10 mg/ml; 30 mg/ml)
Klasa leku: przeciwciała monoklonalne CD52

Co to jest alemtuzumab?

Campath stosuje się w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej z limfocytów B u dorosłych.

Lek Lemtrada stosuje się w leczeniu nawracających postaci stwardnienia rozsianego u dorosłych (w tym czynnej choroby wtórnie postępującej), po tym, jak co najmniej dwa inne leki nie działały lub przestały działać.

Lemtrada nie wyleczy SM, ale może sprawić, że nawroty będą rzadsze. Lek Lemtrada nie jest przeznaczony do leczenia izolowanego klinicznie zespołu.

Alemtuzumab można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Alemtuzumab może powodować zagrażające życiu działania niepożądane, w tym poważne problemy zdrowotne, które mogą wystąpić od miesięcy do lat po otrzymaniu alemtuzumabu.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią nietypowe krwawienia lub siniaki, obrzęk nóg lub stóp, zmniejszone oddawanie moczu, krew w moczu lub stolcu, odkrztuszanie krwi, guzek lub obrzęk szyi, chrypka, problemy z połykaniem lub oddychaniem , nagłe osłabienie jednej strony ciała lub problemy z widzeniem, mową lub równowagą.

Przed zażyciem tego leku

Możesz nie być w stanie stosować alemtuzumabu, jeśli jesteś na niego uczulony lub jeśli masz:

• aktywna infekcja; lub

• HIV (ludzki wirus niedoboru odporności).

Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek:

• gruźlica lub inne infekcje;

• zaburzenie tarczycy;

• choroba nerek;

• problemy z krwawieniem lub jeśli otrzymujesz transfuzję krwi; lub

• jeśli pacjent otrzymał jakąkolwiek szczepionkę w ciągu ostatnich 6 tygodni.

Należy poinformować lekarza, jeśli nigdy nie chorowałeś na ospę wietrzną lub jeśli nigdy nie otrzymałeś szczepionki przeciwko ospie wietrznej (Varivax). Może być konieczne podanie szczepionki, a następnie odczekanie 6 tygodni przed zastosowaniem leku Lemtrada.

Lemtrada może zwiększać ryzyko zachorowania na inne rodzaje raka, takie jak czerniak, rak tarczycy, chłoniak lub białaczka. Zapytaj swojego lekarza o to ryzyko.

Przed rozpoczęciem leczenia konieczne może być wykonanie negatywnego testu ciążowego. Alemtuzumab może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Należy stosować skuteczną kontrolę urodzeń, aby zapobiec ciąży podczas przyjmowania tego leku i przez co najmniej 3 miesiące po ostatniej dawce leku Campath i przez 4 miesiące po ostatniej dawce leku Lemtrada. Poinformuj lekarza, jeśli zajdziesz w ciążę.

Jeśli używasz leku Campath podczas ciąży, upewnij się, że każdy lekarz opiekujący się Twoim nowym dzieckiem wie, że stosowałaś lek w czasie ciąży. Narażenie na Campath w łonie matki może wpłynąć na harmonogram szczepień Twojego dziecka.

Alemtuzumab może wpływać na płodność (zdolność do posiadania dzieci) zarówno u mężczyzn, jak iu kobiet. Jednak kobiety powinny nadal stosować antykoncepcję, aby zapobiec ciąży, ponieważ alemtuzumab może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.

Karmienie piersią podczas stosowania alemtuzumabu może nie być bezpieczne. Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku Campath i przez co najmniej 3 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki.

Jak podaje się alemtuzumab?

Alemtuzumab podaje się we wlewie dożylnym. Lekarz poda ci ten zastrzyk.

Campath jest zwykle podawany 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni. Lemtrada jest zwykle podawana w 2 lub więcej cyklach leczenia w odstępie 1 roku. Twój lekarz określi, jak długo Cię leczy i ile kursów potrzebujesz.

alemtuzumab należy podawać powoli. Infuzja Campath może potrwać 2 godziny. Zakończenie infuzji Lemtrady może zająć 4 godziny.

Będziesz uważnie obserwowany przez 2 godziny lub dłużej po infuzji, aby upewnić się, że nie wystąpiła poważna reakcja.

Możesz otrzymać inne leki, które pomogą zapobiec pewnym skutkom ubocznym lub infekcjom. Leki te należy przyjmować przez cały przepisany okres czasu.

Alemtuzumab wpływa na układ odpornościowy. Możesz łatwiej dostać infekcje, nawet poważne lub śmiertelne infekcje. Będziesz potrzebować częstych badań lekarskich, a następna dawka może zostać opóźniona w zależności od wyników.

Alemtuzumab może mieć długotrwały wpływ na organizm. Możesz potrzebować badań medycznych przez okres do 2 miesięcy po zaprzestaniu stosowania leku Campath lub 4 lata po zaprzestaniu stosowania leku Lemtrada.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Zadzwoń do lekarza w celu uzyskania instrukcji, jeśli przegapisz wizytę na wstrzyknięcie alemtuzumabu.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numer 1-800-222-1222. Przedawkowanie może spowodować ciężką reakcję po wstrzyknięciu leku.

Czego powinienem unikać podczas otrzymywania alemtuzumabu?

Nie otrzymuj „żywej” szczepionki podczas stosowania alemtuzumabu. Szczepionka może nie działać tak dobrze lub możesz rozwinąć poważną infekcję. Żywe szczepionki obejmują szczepionkę przeciwko odrze, śwince, różyczce (MMR), rotawirusowi, durowi brzusznemu, żółtej febrze, ospie wietrznej (ospa wietrzna), półpasiec (półpasiec) i grypie nosowej.

Podczas leczenia lekiem Lemtrada należy unikać pokarmów, które mogą być źródłem infekcji Listerią, lub dokładnie je podgrzać przed spożyciem. Obejmuje to wędliny, niedogotowane mięso, owoce morza, drób, niepasteryzowane produkty mleczne lub miękkie sery.

Skutki uboczne alemtuzumabu

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Niektóre działania niepożądane mogą wystąpić podczas lub wkrótce po wstrzyknięciu. Poinformuj swojego opiekuna, jeśli czujesz się osłabiony, gorączka, chłód, zawroty głowy, nudności, oszołomienie lub masz wysypkę, świszczący oddech, ból w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu, obrzęk w jamie ustnej lub gardle lub szybkie, wolne lub nieregularne bicie serca.

Alemtuzumab może powodować, że układ odpornościowy atakuje komórki i narządy w organizmie. Może to prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych, które mogą wystąpić miesiące lub lata po otrzymaniu leku Campath lub Lemtrada. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:

• nietypowe krwawienia lub siniaki, krwawienia z nosa, krwawiące dziąsła, obfite miesiączki, krew w moczu lub stolcu, odkrztuszanie krwi;

• problemy z mową, myślami, widzeniem lub ruchami mięśni;

• kret, który zmienił rozmiar lub kolor;

• kaszel, świszczący oddech, ból w klatce piersiowej, duszność, odkrztuszanie krwi;

• nadaktywny układ odpornościowy – gorączka, obrzęk węzłów chłonnych, wysypka, niepewność lub mniej czujności, problemy z przebudzeniem, drgawki;

• problemy z wątrobą – utrata apetytu, ból brzucha (prawy górny róg), ciemny mocz, żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu); lub

• problemy z nerkami – obrzęk podudzi, przyrost masy ciała, utrata apetytu, nagły ból brzucha i pleców, różowo-brązowy lub pienisty mocz;

• objawy zakażenia – gorączka, dreszcze, ból gardła, kaszel, owrzodzenia jamy ustnej, owrzodzenia skóry lub pęcherze, mrowienie, piekący ból, blada lub zażółcona skóra, ból lub pieczenie podczas oddawania moczu, ciemny mocz, zawroty głowy, zimne dłonie i stopy;

• objawy gruźlicy – ​​kaszel, nocne poty, utrata apetytu, utrata masy ciała i uczucie dużego zmęczenia;

• oznaki udaru lub rozerwania tętnicy – ​​nagły silny ból głowy, osłabienie jednej strony ciała, opadanie twarzy, niewyraźna mowa;

• problemy z woreczkiem żółciowym – gorączka, nudności, wymioty i ból brzucha;

• problemy z tarczycą – pocenie się, uczucie zimna, szybkie bicie serca, nerwowość lub zmęczenie, obrzęk oczu, przyrost lub utrata masy ciała; lub

• objawy raka tarczycy – guzek lub obrzęk szyi lub gardła, problemy z przełykaniem, ochrypły głos lub nowy kaszel (nie spowodowany przeziębieniem).

Częste działania niepożądane alemtuzumabu mogą obejmować:

• reakcje na wstrzyknięcie;

• ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka;

• infekcje (gorączka, dreszcze, katar lub zatkany nos, ból jamy ustnej lub gardła, bolesne oddawanie moczu);

• ból lub ucisk w klatce piersiowej, odkrztuszanie krwi;

• wysypka, swędzenie, mrowienie, pokrzywka;

• zawroty głowy, zmęczenie, kłopoty ze snem;

• ból głowy, ból stawów, ból pleców, ból rąk lub nóg;

• problemy z tarczycą; lub

• zaczerwienienie (nagłe ciepło, zaczerwienienie lub uczucie mrowienia).

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Jakie inne leki wpłyną na alemtuzumab?

Należy poinformować lekarza o wszystkich innych lekach, zwłaszcza lekach osłabiających układ odpornościowy, takich jak leki przeciwnowotworowe lub leki zapobiegające odrzuceniu przeszczepu narządu.

Inne leki mogą wpływać na alemtuzumab, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich aktualnie stosowanych lekach i wszelkich lekach, które zaczynasz lub przestajesz stosować.

Często Zadawane Pytania

• Jakie są nowe leki stosowane w stwardnieniu rozsianym (MS)?

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.