Zastosowanie asfotazy alfa, skutki uboczne i ostrzeżenia

Asfotaza alfa

Nazwa ogólna: asfotaza alfa [ AS-foe-tase-AL-fa ]

Nazwa marki: Strensiq
Postać dawkowania: roztwór podskórny (18 mg/0,45 ml; 28 mg/0,7 ml; 40 mg/ml; 80 mg/0,8 ml)
Klasa leków: Różne czynniki metaboliczne

Co to jest asfotaza alfa?

Asfotaza alfa to enzym zastępczy lek stosowany w leczeniu hipofosfatazji (HYE-poe-FOS-fa-TAY-zha).

Hipofosfatazja to rzadkie zaburzenie genetyczne, w którym występuje niedobór enzymu, który pomaga organizmowi przetwarzać wapń i fosfor. Prowadzi to do nieprawidłowego wzrostu i rozwoju kości i zębów, w tym miękkich lub łamliwych kości, problemów ze wzrostem i utraty zębów.

Asfotazę alfa można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie i opakowaniu leku. Poinformuj każdego ze swoich świadczeniodawców o wszystkich swoich schorzeniach, alergiach i wszystkich lekach, których używasz.

Przed zażyciem tego leku

Przed zastosowaniem asfotazy alfa należy poinformować lekarza o wszystkich swoich chorobach lub alergiach.

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.

Twoje imię i nazwisko może znajdować się w rejestrze pacjentów podczas stosowania asfotazy alfa. Ma to na celu śledzenie i ocenę wszelkich długoterminowych skutków stosowania asfotazy alfa.

Jak stosować asfotazę alfa?

Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie recepty i przeczytaj wszystkie przewodniki po lekach lub instrukcje. Lek należy stosować dokładnie zgodnie z zaleceniami.

Asfotazę alfa podaje się zwykle 3 do 6 razy w tygodniu. Postępuj bardzo dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi dawkowania.

Asfotaza alfa jest wstrzykiwana pod skórę. Pracownik służby zdrowia może nauczyć Cię, jak prawidłowo stosować lek samodzielnie.

Przeczytaj i dokładnie postępuj zgodnie z instrukcją użycia dołączoną do leku. Zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli nie rozumiesz wszystkich instrukcji.

Zastrzyk przygotuj dopiero wtedy, gdy będziesz gotowy do jego wykonania. Nie stosować, jeśli lek zmienił kolor lub zawiera cząstki. Zadzwoń do farmaceuty po nowy lek.

Do przygotowania pojedynczej dawki tego leku może być konieczne użycie 2 fiolek i 2 oddzielnych strzykawek. Postępuj bardzo dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi dawkowania.

Twój opiekun pokaże Ci, gdzie na Twoim ciele należy wstrzyknąć asfotazę alfa. Za każdym razem, gdy wykonujesz zastrzyk, używaj innego miejsca. Nie wstrzykiwać w to samo miejsce dwa razy z rzędu.

Dawki asfotazy alfa zależą od masy ciała (szczególnie u dzieci i młodzieży). Twoje zapotrzebowanie na dawkę może ulec zmianie, jeśli przytyjesz lub schudniesz.

Możesz potrzebować częstych badań wzroku.

Ten lek może wpływać na wyniki niektórych badań medycznych. Należy powiedzieć każdemu lekarzowi, który leczy pacjenta, że ​​stosuje asfotazę alfa.

Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w lodówce, chronić przed światłem. Nie zamrażać ani nie wstrząsać tego leku.

Lek można wyjąć z lodówki i pozostawić do osiągnięcia temperatury pokojowej przed wstrzyknięciem dawki. Nie pozostawiaj leku na dłużej niż 1 godzinę.

Każda fiolka (butelka) jest przeznaczona tylko do jednorazowego użytku. Wyrzuć go po jednym użyciu, nawet jeśli w środku zostało jeszcze lekarstwo.

Użyj igły i strzykawki tylko raz, a następnie umieść je w odpornym na przekłucie pojemniku na „ostre”. Postępuj zgodnie z lokalnymi lub stanowymi przepisami dotyczącymi utylizacji tego pojemnika. Przechowuj go w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

W przypadku pominięcia dawki asfotazy alfa należy skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania instrukcji.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numer 1-800-222-1222.

Czego powinienem unikać stosując asfotazę alfa?

Nie wstrzykiwać asfotazy alfa w zaczerwienione lub opuchnięte obszary skóry.

Skutki uboczne asfotazy alfa

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; zawroty głowy, nudności, wymioty; trudności w oddychaniu, uczucie dławienia; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Asfotaza alfa może powodować poważne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:

• zmiany widzenia;

• oddawanie moczu mniej lub bardziej niż zwykle;

• bolesne lub trudne oddawanie moczu;

• różowy, czerwony lub brązowy mocz; lub

• silny ból w boku lub w dolnej części pleców.

Częste działania niepożądane asfotazy alfa mogą obejmować:

• ból, swędzenie, obrzęk, zaczerwienienie, zasinienie, stwardnienie, wżery lub inne zmiany skórne w miejscu wstrzyknięcia leku.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu asfotazy alfa

Zwykła dawka dla dorosłych w hipofosfatazji:

2 mg/kg podskórnie 3 razy w tygodniu LUB 1 mg/kg podskórnie 6 razy w tygodniu
Maksymalna dawka: 9 mg/kg na tydzień

Uwagi:
-W przypadku pacjentów z hipofosfatazją okołoporodową/dziecięcą (HPP) może być konieczne zwiększenie dawki do 3 mg/kg trzy razy w tygodniu ze względu na niewystarczającą skuteczność (np. brak poprawy stanu oddechowego, wzrostu lub zmian radiologicznych).
-Reakcje w miejscu wstrzyknięcia mogą ograniczać tolerancję schematów dawkowania 6 razy w tygodniu.

Zastosowanie: Do leczenia pacjentów z HPP w okresie okołoporodowym/dziecięcym i młodzieńczym.

Zwykła dawka pediatryczna dla hipofosfatazji:

2 mg/kg podskórnie 3 razy w tygodniu LUB 1 mg/kg podskórnie 6 razy w tygodniu
Maksymalna dawka: 9 mg/kg na tydzień

Uwagi:
-W przypadku pacjentów z hipofosfatazją okołoporodową/dziecięcą (HPP) może być konieczne zwiększenie dawki do 3 mg/kg trzy razy w tygodniu ze względu na niewystarczającą skuteczność (np. brak poprawy stanu oddechowego, wzrostu lub zmian radiologicznych).
-W przypadku pacjentów o masie ciała poniżej 40 kg: Nie należy używać fiolki 80 mg/0,8 ml, ponieważ ekspozycja ogólnoustrojowa jest mniejsza niż osiągana przy fiolkach o mniejszej mocy i może nie być odpowiednia dla tych pacjentów.
-Reakcje w miejscu wstrzyknięcia mogą ograniczać tolerancję schematów dawkowania 6 razy w tygodniu.

Zastosowanie: Do leczenia pacjentów z HPP w okresie okołoporodowym/dziecięcym i młodzieńczym.

Jakie inne leki będą miały wpływ na asfotazę alfa?

Inne leki mogą wpływać na asfotazę alfa, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich aktualnie stosowanych lekach i wszelkich lekach, które zaczynasz lub przestajesz stosować.

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.