Zastosowanie daratumumabu i hialuronidazy, skutki uboczne i ostrzeżenia

Daratumumab i hialuronidaza

Nazwa ogólna: daratumumab i hialuronidaza [ DAR-a-TOOM-ue-mab-and-HYE-al-ure-ON-i-dase-o ]

Nazwa marki: Darzalex Faspro
Postać dawkowania: roztwór podskórny (1800 mg-30 000 jednostek/15 ml)
Klasa leku: przeciwciała monoklonalne CD38

Co to jest daratumumab i hialuronidaza?

Daratumumab i hialuronidaza są stosowane w leczeniu szpiczaka mnogiego u dorosłych.

Daratumumab i hialuronidaza są czasami stosowane w połączeniu z innymi lekami.

Daratumumab i hialuronidaza mogą być również stosowane do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

daratumumab i hialuronidaza mogą zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Stosuj skuteczną kontrolę urodzeń, aby zapobiec ciąży podczas stosowania daratumumabu i hialuronidazy oraz przez co najmniej 3 miesiące po ostatniej dawce.

Należy uważnie przestrzegać wszystkich instrukcji dotyczących stosowania antykoncepcji podczas stosowania daratumumabu i hialuronidazy w połączeniu z innymi lekami.

Przed zażyciem tego leku

Nie należy stosować tego leku, jeśli pacjent ma uczulenie na daratumumab lub hialuronidazę.

Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek:

• problemy z oddychaniem;

• zapalenie wątroby typu B; lub

• półpasiec (półpasiec).

Daratumumab i hialuronidaza mogą zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Stosuj skuteczną kontrolę urodzeń, aby zapobiec ciąży podczas stosowania tego leku i przez co najmniej 3 miesiące po ostatniej dawce. Poinformuj lekarza, jeśli zajdziesz w ciążę.

Daratumumab i hialuronidaza są czasami stosowane w połączeniu z lenalidomidem. Zarówno mężczyźni, jak i kobiety stosujący lenalidomid muszą stosować skuteczną kontrolę urodzeń. Nawet jedna dawka może spowodować ciężkie, zagrażające życiu wady wrodzone lub śmierć dziecka, jeśli matka lub ojciec przyjmują lenalidomid w czasie poczęcia lub w czasie ciąży.

Należy uważnie przestrzegać wszystkich instrukcji dotyczących stosowania antykoncepcji podczas stosowania daratumumabu i hialuronidazy w połączeniu z innymi lekami.

Jak podaje się daratumumab i hialuronidazę?

Pod skórę wstrzykuje się daratumumab i hialuronidazę. Lekarz wykona zastrzyk w ciągu 3 do 5 minut.

Możesz otrzymać inne leki, aby zapobiec poważnym skutkom ubocznym lub reakcji alergicznej. Należy stosować te leki tak długo, jak zalecił to lekarz.

Daratumumab i hialuronidaza są zwykle podawane co 1 do 4 tygodni, aż organizm przestanie reagować na lek. Lekarz określi, jak długo należy leczyć daratumumabem i hialuronidazą oraz jak często będziesz otrzymywać zastrzyk.

Wstrzyknięcie podaje się pod skórę żołądka. Nie należy podawać żadnych innych wstrzyknięć (takich jak insulina) w to samo miejsce, w którym wykonano ostatni wstrzyknięcie daratumumabu i hialuronidazy.

W przypadku stosowania w skojarzeniu z innymi lekami, schematy dawkowania innych leków mogą różnić się od schematu daratumumabu i hialuronidazy.

Będziesz potrzebować częstych badań lekarskich, a następna dawka może zostać opóźniona w zależności od wyników.

Daratumumab i hialuronidaza mogą mieć długotrwały wpływ na organizm i mogą wpływać na wyniki niektórych badań medycznych do 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki. Upewnij się, że każdy lekarz opiekujący się Tobą wie, że byłeś leczony tym lekiem.

Jeśli kiedykolwiek miałeś zapalenie wątroby typu B, stosowanie daratumumabu i hialuronidazy może spowodować, że wirus stanie się aktywny lub pogorszy się. Podczas stosowania tego leku i przez kilka miesięcy po jego odstawieniu mogą być potrzebne częste badania czynności wątroby.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Zadzwoń do lekarza w celu uzyskania instrukcji, jeśli przegapisz wizytę na wstrzyknięcie daratumumabu i hialuronidazy.

Staraj się nie przegapić żadnych dawek innych leków stosowanych w połączeniu z daratumumabem i hialuronidazą.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Ponieważ daratumumab i hialuronidaza są podawane przez personel medyczny w warunkach medycznych, przedawkowanie jest mało prawdopodobne.

Czego powinienem unikać stosując daratumumab i hialuronidazę?

Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi wszelkich ograniczeń dotyczących jedzenia, napojów lub aktywności.

Działania niepożądane daratumumabu i hialuronidazy

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: swędzenie, pokrzywka; katar lub zatkany nos, gorączka, dreszcze, ból głowy, nudności, wymioty; podrażnienie gardła, kaszel, ból w klatce piersiowej, szybkie bicie serca, świszczący oddech, trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Daratumumab i hialuronidaza mogą powodować poważne skutki uboczne. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:

• uczucie oszołomienia, jakbyś mógł zemdleć;

• łatwe powstawanie siniaków, nietypowe krwawienia, fioletowe lub czerwone plamy pod skórą;

• ból w prawym górnym odcinku brzucha, wymioty, utrata apetytu, zażółcenie skóry lub oczu i złe samopoczucie;

• mała liczba białych krwinek – gorączka, owrzodzenia jamy ustnej, owrzodzenia skóry, ból gardła, kaszel, trudności w oddychaniu; lub

• infekcja płuc – gorączka, dreszcze, kaszel ze śluzem, ból w klatce piersiowej, duszność.

Twoje leczenie raka może zostać opóźnione lub całkowicie przerwane, jeśli wystąpią pewne skutki uboczne.

Częste działania niepożądane daratumumabu i hialuronidazy mogą obejmować:

• swędzenie, obrzęk, zasinienie lub zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia leku;

• nudności, wymioty, biegunka, zaparcia;

• gorączka, niska liczba krwinek;

• problemy z oddychaniem, infekcja płuc;

• drętwienie, mrowienie lub piekący ból dłoni lub stóp;

• czuć się zmęczonym;

• objawy przeziębienia, takie jak zatkany nos, kichanie, ból gardła;

• skurcz mięśni, ból pleców; lub

• problemy ze snem (bezsenność).

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu daratumumabu i hialuronidazy

Zwykła dawka dla dorosłych w przypadku szpiczaka mnogiego:

1800 mg/30 000 jednostek (1800 mg daratumumabu i 30 000 jednostek hialuronidazy) podawane podskórnie przez około 3 do 5 minut.

Czas trwania terapii:
W monoterapii lub w skojarzeniu z lenalidomidem/deksametazonem:
– Tygodnie 1 do 8: co tydzień (8 dawek)
– Tygodnie od 9 do 24: co 2 tygodnie
– Od 25 tygodnia do progresji choroby: co 4 tygodnie

Uwagi:
-Zapoznać się z informacją o produkcie producenta dotyczącą dawkowania w ramach innych terapii skojarzonych.
– Premedykacja pacjentów acetaminofenem w dawce 650 do 1000 mg doustnie, difenhydraminą 25 do 50 mg (lub odpowiednik) doustnie lub dożylnie oraz kortykosteroidem (długo lub średniodziałającym) takim jak metyloprednizolon 100 mg (lub odpowiednik) doustnie lub dożylnie. Rozważ zmniejszenie dawki metyloprednizolonu do 60 mg (lub równoważnika) po drugiej dawce tego leku.
-Pacjenci po leczeniu metyloprednizolonem w dawce 20 mg (lub równoważną dawką średnio lub długo działającego kortykosteroidu) doustnie przez 2 dni, począwszy od następnego dnia po podaniu tego leku.
-W przypadku stosowania w ramach terapii skojarzonej należy skonsultować się z producentami przepisujących informacje dotyczące zaleceń przed i po leczeniu.

Zastosowania:
W leczeniu dorosłych pacjentów ze szpiczakiem mnogim:
-W monoterapii, u pacjentów, którzy otrzymali wcześniej co najmniej trzy linie leczenia obejmujące inhibitor proteasomu (PI) i środek immunomodulujący lub którzy są podwójnie oporni na PI i środek immunomodulujący.
-W skojarzeniu z lenalidomidem i deksametazonem u nowo zdiagnozowanych pacjentów, którzy nie kwalifikują się do autologicznego przeszczepu komórek macierzystych oraz u pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim, którzy otrzymali co najmniej jedną wcześniejszą terapię.
-W skojarzeniu z bortezomibem, melfalanem i prednizonem u nowo zdiagnozowanych pacjentów, którzy nie kwalifikują się do autologicznego przeszczepu komórek macierzystych.
-W skojarzeniu z bortezomibem i deksametazonem u pacjentów, którzy otrzymali wcześniej co najmniej jedną terapię.

Jakie inne leki będą miały wpływ na daratumumab i hialuronidazę?

Inne leki mogą wpływać na daratumumab i hialuronidazę, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich aktualnie stosowanych lekach i wszelkich lekach, które zaczynasz lub przestajesz stosować.

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.