Sotrovimab używa, skutki uboczne i ostrzeżenia

Sotrovimab

Nazwa ogólna: sotrovimab [ soe-TROE-vi-mab ]

Postać dawkowania: roztwór dożylny (500 mg/8 ml)
Klasa leków: Różne leki przeciwwirusowe

Co to jest sotrowimab?

Ze względu na dużą częstotliwość występowania podwariantu Omicron BA.2 lek ten nie jest obecnie dopuszczony do obrotu w żadnym regionie USA; dlatego lek ten nie może być podawany w leczeniu COVID-19 w ramach EUA do odwołania przez amerykańską FDA.

Sotrovimab to lek eksperymentalny badany pod kątem stosowania w leczeniu stanów wywołanych przez koronawirusa. Nie wiadomo jeszcze, czy sotrovimab jest bezpiecznym i skutecznym leczeniem każdego schorzenia.

Sotrovimab jest przeznaczony do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku co najmniej 12 lat, które ważą co najmniej 88 funtów (40 kilogramów).

Ryzyko nasilenia objawów COVID-19 może być wyższe u osób, które:

• mają nadwagę;

• masz przewlekłą chorobę nerek;

• mieć cukrzycę;

• mieć słaby układ odpornościowy (spowodowany chorobą lub stosowaniem niektórych leków);

• mieć niedokrwistość sierpowatą;

• masz problemy z sercem lub wysokie ciśnienie krwi;

• mieć zaburzenia neurorozwojowe, takie jak porażenie mózgowe;

• masz astmę lub inne przewlekłe zaburzenia oddychania; lub

• mieć tracheostomię, gastrostomię lub wentylację dodatnim ciśnieniem (niezwiązane z COVID-19).

Może również występować większe ryzyko ciężkich objawów COVID-19 u kobiet w ciąży i dorosłych w wieku 65 lat i starszych.

Sotrovimab nie został zatwierdzony do leczenia koronawirusa lub COVID-19. Jednak sotrovimab może pomóc w zapobieganiu konieczności uzyskania pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub przyjęcia do szpitala z powodu COVID-19. Sotrovimab nie jest dopuszczony do stosowania u osób, które już przebywają w szpitalu lub otrzymują dodatkowy tlen z powodu COVID-19.

Sotrovimab może być również stosowany do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Ze względu na dużą częstotliwość występowania podwariantu Omicron BA.2 lek ten nie jest obecnie dopuszczony do obrotu w żadnym regionie USA; dlatego lek ten nie może być podawany w leczeniu COVID-19 w ramach EUA do odwołania przez amerykańską FDA.

Przed zażyciem tego leku

Nie należy stosować sotrovimabu, jeśli jesteś uczulony na niego lub jeśli kiedykolwiek:

• każda poważna lub przewlekła choroba;

• wszelkie alergie; lub

• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

COVID-19 częściej powoduje poważną chorobę lub śmierć u kobiety w ciąży. Nie wszystkie zagrożenia są jeszcze znane, ale leczenie sotrovimabem prawdopodobnie będzie mniej szkodliwe niż zakażenie COVID-19 w czasie ciąży.

Jak podaje się sotrovimab?

Sotrovimab jest zwykle podawany jako jedna dawka tak szybko, jak to możliwe po pozytywnym wyniku testu na COVID-19 lub w ciągu 10 dni od wystąpienia objawów.

Sotrovimab jest wstrzykiwany dożylnie przez pracownika służby zdrowia.

Sotrovimab wstrzykuje się powoli przez 30 minut. Będziesz obserwowany przez krótki czas, aby upewnić się, że nie masz reakcji alergicznej.

Leczenie sotrovimabem nie sprawi, że będziesz mniej zaraźliwy dla innych ludzi. Kontynuuj stosowanie metod kontroli infekcji, takich jak samoizolacja, dystans społeczny, mycie rąk, używanie ochronnej osłony twarzy, dezynfekowanie często dotykanych powierzchni i niedzielenie się przedmiotami osobistymi z innymi.

Sotrovimab może również nie powstrzymać Cię przed ponownym zarażeniem się koronawirusem. Leczenie sotrovimabem może również wpływać na odpowiedź immunologiczną organizmu na szczepionkę koronawirusową. Sotrovimab są nadal badane i nie są jeszcze znane wszystkie związane z nimi zagrożenia.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Sotrovimab jest podawany w pojedynczej dawce i nie ma dziennego schematu dawkowania.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

W warunkach medycznych przedawkowanie byłoby szybko leczone.

Czego powinienem unikać podczas otrzymywania sotrovimabu?

Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi wszelkich ograniczeń dotyczących jedzenia, napojów lub aktywności.

Skutki uboczne sotrowimabu

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka, swędzenie; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Niektóre działania niepożądane mogą wystąpić w trakcie lub do 24 godzin po wstrzyknięciu. Poinformuj swoich opiekunów medycznych od razu, jeśli masz:

• podrażnienie gardła, obrzęk twarzy lub gardła;

• szybkie, wolne lub nierówne tętno;

• splątanie, zawroty głowy, uczucie pustki w głowie (jakbyś mógł zemdleć);

• ból w klatce piersiowej, świszczący oddech, duszność;

• gorączka, dreszcze, pocenie się, nudności, osłabienie, zmęczenie;

• walenie w szyję lub uszy;

• wysypka, swędzenie; lub

• ból głowy, ból mięśni.

Zadzwoń do lekarza, jeśli po infuzji wystąpią nowe lub nasilające się objawy, takie jak gorączka, splątanie, osłabienie, zmęczenie, trudności w oddychaniu lub szybkie lub wolne bicie serca.

Częste działania niepożądane sotrowimabu mogą obejmować:

• biegunka; lub

• wysypka.

Nie wszystkie możliwe skutki uboczne są znane.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Jakie inne leki wpłyną na sotrovimab?

Inne leki mogą wpływać na sotrovimab, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj lekarza o wszystkich innych lekach, których używasz.

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.